АСПИРИН 500 мг ГРАНУЛЫ ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР/СУСПЕНЗИЯ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Аспирин и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Аспирина
4. Как принимать Аспирин
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Аспирина
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аспирин 500 мг гранулы

Ацетилсалициловая кислота

Содержание инструкции

1. Что такое Аспирин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аспирина
3. Как принимать Аспирин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аспирина

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аспирин и для чего он используется

Ацетилсалициловая кислота, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Он облегчает боль и снижает температуру.

Это лекарство используется для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго) и лихорадочные состояния у взрослых и подростков старше 16 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней для боли или 3 дней для лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аспирина

Не принимайте Аспирин, если

• вы аллергичны или имели аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту или любой другой компонент этого лекарства (включая раздел 6),
• у вас есть язва желудка, кишечника или повторяющиеся желудочные проблемы,
• у вас были аллергические реакции типа астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих препаратов, а также красителя тартразина,
• у вас есть астма,
• у вас есть носовые полипы, связанные с астмой, которые вызваны или усиливаются ацетилсалициловой кислотой,
• у вас есть гемофилия или другие проблемы с кровью,
• вы принимаете пероральные антикоагулянты,
• у вас есть проблемы с почками и/или печенью (почечная и/или печеночная недостаточность),
• вам меньше 16 лет, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея, редким, но тяжелым заболеванием,
• вы находитесь на третьем триместре беременности.

Будьте осторожны с Аспирином

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам нужен этот препарат:

• если у вас есть артериальная гипертония, или у вас снижены функции почек, сердца или печени, или у вас есть проблемы с кровью,
• если у вас была язва желудка или кишечника,
• если вы принимаете антикоагулянты, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства,
• если вы принимаете противовоспалительные препараты или другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Аспирином 500 мг гранулами и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел "Применение других лекарств"),
• если вы аллергичны к другим противовоспалительным препаратам или антиревматическим препаратам,
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• если у вас есть ринит или крапивница,

• если вы недавно прошли или должны пройти хирургическую операцию, включая стоматологическую операцию, в течение 7 дней,
• если вы находитесь на первом или втором триместре беременности,

• не принимайте систематически для предотвращения возможных проблем, вызванных вакцинацией.

Другие лекарства и Аспирин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные, гомеопатические, травяные и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Это особенно важно в случае:

• других обезболивающих или противовоспалительных препаратов (препаратов, используемых для лечения боли и/или воспаления),
• некоторых антидепрессантов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку увеличивается риск кровотечения,
• антикоагулянтов (препаратов, используемых для "разжижения" крови и предотвращения образования тромбов) таких как варфарин,
• пероральных антидиабетических препаратов (препаратов для снижения уровня сахара в крови),
• барбитуратов (препаратов, используемых для лечения судорог),
• бета-блокаторов (препаратов для контроля артериальной гипертонии),
• циметидина и ранитидина (используемых для лечения кислотности желудка),
• препаратов, используемых для предотвращения отторжения трансплантатов (циклоспорин и такролимус),
• кортикостероидов, поскольку может увеличиться риск желудочного кровотечения,
• дигоксина (препарата для сердца),
• препаратов для лечения артериальной гипертонии (диуретиков и ингибиторов АПФ),
• фенитоина и валпроевой кислоты (антиэпилептических препаратов),
• интерферона альфа (используемого для лечения некоторых вирусных и опухолевых заболеваний),
• литиевой соли (используемой при некоторых психиатрических заболеваниях),
• метотрексата (используемого для лечения рака или ревматоидного артрита),
• препаратов, используемых для лечения подагры (пробенецид),
• ванкомицина (антибиотика, используемого для лечения инфекций),
• зидовудина (используемой для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД).

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит пройти диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Аспирина с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте это лекарство после еды или с некоторой пищей.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка - пиво, вино, ликер и т. д. - в день), прием Аспирина может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Беременность - последний триместр

Не принимайте Аспирин, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Это лекарство может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Оно может повлиять на вашу склонность к кровотечению и на склонность вашего ребенка, что может привести к задержке родов или их продлению.

Беременность - первый и второй триместры

Не принимайте Аспирин во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужное лечение в этот период или во время попытки забеременеть, доза будет ограничена до минимальной в течение минимального времени.

Если вы принимаете Аспирин в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (боталлова протока) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко.

Использование у детей

Не давайте детям младше 16 лет.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди не должны принимать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они более склонны к его побочным эффектам.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Аспирин содержит фенилаланин и натрий

Это лекарство содержит 5 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Аспирин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается перорально.

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1 пакет (500 мг ацетилсалициловой кислоты) каждые 4 или 6 часов, если необходимо. Не превышайте 8 пакетов (4 г ацетилсалициловой кислоты) в 24 часа.

Пациенты с нарушенной функцией печени или почек: проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Гранулы следует класть непосредственно на язык. Они растворяются в слюне перед глотанием, поэтому не требуется одновременный прием воды.

Принимайте лекарство с пищей или некоторой пищей, особенно если вы испытываете желудочные проблемы.

Не принимайте это лекарство на пустой желудок.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Применение этого препарата зависит от появления болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить прием этого лекарства.

Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка более 3 дней, или симптомы ухудшаются или появляются другие, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли слишком много Аспирина

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потливость, быстрое дыхание, спутанность сознания, тошнота, рвота и иногда диарея.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как язва желудка, язва кишечника, желудочное кровотечение, боль в животе, тяжело перевариваемая пища, изжога, кислотность, желудочные проблемы, тошнота и рвота.

• Проблемы с дыханием, такие как затруднение дыхания (астма, бронхоспазм), заложенность носа и ринит.
• Крапивница, кожные высыпания, ангиедема (воспаление и отек, поражающие лицо, губы, рот, язык или горло, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания) и зуд.
• Гипопротромбинемия (нарушение свертываемости крови) при высоких дозах.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Синдром Рея у детей младше 16 лет с лихорадочными состояниями, гриппом или ветрянкой (см. раздел "Прежде чем начать принимать Аспирин").

• Проблемы с печенью, особенно у пациентов с ювенильным артритом.
• Анемия.

При длительном приеме ацетилсалициловой кислоты были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена: головокружение, звон в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания, почечная недостаточность и острый интерстициальный нефрит.

Если вы заметите появление:

• дискомфорта или боли в желудке, желудочного кровотечения или кишечного кровотечения или черных калов,
• кожных проблем, таких как высыпания или покраснение,
• затруднения дыхания,
• внезапного изменения количества или вида мочи,
• отека лица, ног или рук,
• глухоты, звона в ушах или головокружения,

прекратите прием лекарства и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку это может указывать на появление побочных эффектов, требующих срочного медицинского внимания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аспирина

Не храните при температуре выше 25°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарство, которое вам больше не нужно, в пункт сбора лекарств в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарство, которое вам больше не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аспирина

Каждый пакет содержит в качестве активного вещества: ацетилсалициловую кислоту, 500 мг. Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: маннитол (Е-421), аспартам (Е-951), гидрогенкарбонат натрия, дигидрогенцитрат натрия, аскорбиновая кислота (Е-300), лимонная кислота, апельсиновый аромат и кола-аромат.

Внешний вид Аспирина и содержание упаковки

Гранулы белого или слегка желтоватого цвета.

Выпускается в упаковках, содержащих 2, 10 или 20 пакетов. Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chausee, 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Германия

Дата последнего обновления этой инструкции:октябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es