MAALOX 35 мг + 40 мг/мл Суспензия

1. Что такое Маалокс и для чего он используется

Маалокс - это комбинированный препарат, оказывающий местное антацидное действие, нейтрализующий избыток соляной кислоты желудочного сока, обладающий вяжущим и защитным действием на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Не вызывает чрезмерной нейтрализации содержимого желудка и вторичного стимулирования секреции кислоты.
Маалокс показан для симптоматического лечения нарушений верхнего отдела пищеварительного тракта, связанных с гиперацидностью:

• гастрит,
• рефлюкс-эзофагит в сочетании с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы,
• диспепсия, изжога, вызванная гиперацидностью, а также вспомогательно при лечении:
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки,
• язвенной болезни желудка.

2. Важные сведения перед использованием препарата Маалокс

Когда не использовать препарат Маалокс

• если у пациента есть аллергия на гидроксид алюминия, гидроксид магния или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность (см. Предостережения и меры предосторожности).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Маалокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата Маалокс:

• у пациентов с почечной недостаточностью или подвергающихся гемодиализу,
• у детей до 6 лет препарат следует назначать после консультации с врачом,
• у пациентов пожилого возраста,
• при использовании препарата более 2 недель или у пациентов с риском гипофосфатемии (пониженным уровнем неорганических фосфатов в сыворотке крови) рекомендуется консультация с врачом.

Дети
У маленьких детей использование гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно если у них есть нарушение функции почек или обезвоживание.

Маалокс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, поскольку Маалокс может влиять на действие некоторых лекарств или некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Маалокс.
В частности:

• Лекарства, используемые для лечения сердца, такие как дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол и пропранолол
• Лекарства, используемые для лечения анемии, такие как соли железа
• Лекарства, используемые для лечения язв желудка и снижения кислотности желудочного сока, такие как ранитидин или циметидин (антагонисты рецептора H2)
• Лекарства, используемые для лечения малярии, такие как хлорохин
• Лекарства, используемые для лечения некоторых заболеваний костей, таких как бисфосфонаты
• Лекарства, используемые для лечения некоторых аллергических реакций, воспалительных реакций или аномальных иммунных реакций, таких как глюкокортикоиды
• Лекарства, используемые для лечения некоторых заболеваний почек, таких как цитраты
• Лекарства, используемые для лечения туберкулеза, таких как этамбутол, изониазид
• Лекарства, используемые для лечения инфекций, таких как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, циклины, цефалоспорины (цефподоксим и цефдинир), долутегравир, элвитегравир, ралтегравир (в виде солей калия) и комбинированная антиретровирусная терапия, включающая фумарат алafenамида тенофовира/эмтрицитабина/биктегравира (в виде солей натрия), рилпивирин.
• Лекарства, используемые для лечения психических заболеваний (психозов), таких как фенотиазины, нейролептические препараты
• Лекарства, используемые для лечения повышенного уровня калия в организме, такие как сульфониум полистирола
• Лекарства, используемые для лечения боли, такие как дифлунизал, индометацин
• Лекарства, используемые в стоматологии, такие как фторид натрия
• Лекарства, используемые для лечения гипотиреоза, такие как левотироксин
• Лекарства, используемые для лечения боли в суставах и аномальных химических реакций в организме, таких как пеницилламин
• Лекарства, используемые для снижения уровня холестерина, такие как розувастатин
• Лекарства, используемые для лечения онкологических заболеваний, таких как нилотиниб, дазатиниб (в виде моногидрата)
• Лекарства, используемые для лечения заболеваний крови, таких как элтромбопаг с оламином
• Лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления в легких (легочной гипертензии), таких как риоцигуат.

В качестве меры предосторожности необходимо планировать прием любого перорального лекарства и антацидного препарата с интервалом не менее 2 часов (в случае фторхинолонов - более 4 часов).
Совместное использование препарата Маалокс с:

• хинидином (используемым для лечения нарушений сердечного ритма и их профилактики) может привести к увеличению концентрации хинидина в сыворотке крови и вызвать его передозировку
• сульфониумом полистирола (используемым для лечения гиперкалиемии - повышенного уровня калия в крови) снижает антацидное действие препарата Маалокс. Маалокс снижает эффективность сульфониума полистирола. Совместное использование препаратов увеличивает риск метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и кишечной непроходимостью.

Гидроксид магния и другие лекарства
Гидроксид магния может влиять на действие некоторых лекарств или некоторые лекарства могут влиять на эффективность гидроксида магния. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• салицилаты.

Гидроксид алюминия и цитраты могут привести к увеличению концентрации алюминия в сыворотке крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Маалокс с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Этот препарат может быть использован во время беременности только по назначению врача.
Прием препарата Маалокс можно продолжать во время грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не выявлено негативного влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Маалокс содержит сорбитол

Препарат содержит 102,888 мг сорбитола в 10 мл суспензии.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его назначением ребенку.

Маалокс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать Маалокс

Обычно используемая доза:
1 столовая ложка (10 мл) примерно через 90 минут после еды или во время боли.
Максимальная доза: 140 мл/день.
Встряхнуть перед использованием.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Маалокс

В случае подозрения на передозировку препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Пропуск приема Маалокс

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующей дозы.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не очень часто (реже, чем у 1 из 100 пациентов): диарея или запор.
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов): могут возникать тошнота, рвота, светлое окрашивание стула.

• гипермагниемия (повышение уровня магния в сыворотке крови): в сочетании с гипермагниемией, которая наблюдалась после длительного использования гидроксида магния у пациентов с нарушениями функции почек.

Частота возникновения неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангиоэдем и анафилактические реакции
• гипералуминемия (повышенная концентрация алюминия в тканях организма)
• гипофосфатемия (понижение уровня неорганических фосфатов в сыворотке крови)
• боль в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Маалокс

Хранить при температуре ниже 25 °C, необходимо использовать в течение 6 месяцев после даты первого открытия.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Маалокс

• Активными веществами препарата являются: Гидроксид алюминия Гидроксид магния

Активные вещества:
бутылка
60 мл
бутылка
355 мл
Гидроксид алюминия
2,1 г
бутылка
250 мл
8,75 г
12,425 г
Гидроксид магния
14,2 г

• Другими вспомогательными веществами являются: соляная кислота, разбавленная, лимонная кислота, безводная, мятный эфир, маннитол, бромид домифена, содовая салициламидная кислота, сорбитол 70%, перекись водорода 30%, очищенная вода. 100 мл суспензии содержит 3,5 г гидроксида алюминия и 4,0 г гидроксида магния.

Как выглядит Маалокс и что содержит упаковка

Бутылка из ПЭТ, закрытая крышкой из ПП с уплотнением из пенополиэтилена, содержащая 60 мл, 250 мл или 355 мл суспензии в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава
Производитель
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Виале Европа 11
21 040 Ориджо (ВА)
Италия
A.Nattermann & Cie. GmbH
Наттерманналле 1
50829 Кёльн
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00

Дата последнего обновления инструкции: апрель 2024

2,4 г
10 г