LABORATORIA 400 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС, 400 мг, покрытые таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС и для чего он используется
4. Важная информация перед применением препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС
   1. Когда не применять препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС и другие препараты
   5. Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС с пищей, напитками и алкоголем
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   8. Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС содержит красный косениловый цвет (Е 124) и азорубин (Е 122)
5. Как применять препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС
   1. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС
   2. Пропуск применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС
   3. Прекращение применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС
   2. Как выглядит препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Импортер
   5. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС, 400 мг, покрытые таблетки

Ибуфен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС
• 3. Как применять препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС и для чего он используется

Ибуфен относится к группе препаратов - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), обладающие терапевтическим эффектом: противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим.
Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС используется в следующих случаях:
болевые ощущения различной этиологии легкой и умеренной степени (головные боли, включая напряженные и мигреневые головные боли, зубные боли, невралгии, мышечные, суставные и костные боли, боли, сопровождающие грипп и простуду),
лихорадка различной этиологии (включая лихорадку, сопровождающую грипп, простуду или другие инфекционные заболевания),
болезненные менструации.

2. Важная информация перед применением препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС

Когда не применять препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС

если пациент имеет аллергическую реакцию на ибуфен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
если пациент имеет аллергическую реакцию на препараты группы НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту или другие вещества; наличие в анамнезе астмы, ассоциированной с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, бронхоспазма, ринита (насморка) или крапивницы, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,
если у пациента имеется тяжелая почечная и (или) печеночная недостаточность,
в случае язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (активной или в анамнезе), перфорации или кровотечения, также возникающих после приема НПВП,
при тяжелой сердечной недостаточности (класс IV по NYHA),
если у пациента имеется тяжелая артериальная гипертония,
если у пациента имеется кровотечение из церебральных сосудов или другое активное кровотечение,
если у пациента имеются необъяснимые нарушения системы кроветворения,
если у пациента имеется тяжелая дегидратация (вызвванная рвотой, диареей или недостаточным увлажнением),
в случае геморрагической диатезы (склонности к кровотечениям в области, например, кожи и слизистых оболочек, носа, желудочно-кишечного тракта) и приема антикоагулянтных препаратов,
в случае одновременного приема других препаратов группы НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2,
в последние три месяца беременности,
у детей и подростков с массой тела ниже 40 кг (в возрасте до 12 лет).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность:
у пациентов с нарушенной функцией печени и (или) почек, а также у пациентов с нарушениями функции почек; у пациентов, у которых наблюдаются нарушения функции почек, необходимо применять эффективные дозы, насколько это возможно, минимальные, с одновременным контролем их функции,
у пациентов с бронхиальной астмой или аллергией - прием препарата может вызвать бронхоспазм,
у пациентов, у которых наблюдаются полипоз носа, хронические обструктивные заболевания дыхательной системы, с учетом повышенного риска возникновения аллергических реакций; аллергические реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемой анальгетической астмы),
у пациентов, у которых наблюдается системный красный волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани

• наблюдается повышенный риск развития асептического менингита, в период ветряной оспы - рекомендуется избегать применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС, у пациентов, у которых наблюдаются наследственные заболевания системы кроветворения (острая перемежающаяся порфирия), у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенное колит, болезнь Крона) - может произойти усиление симптомов, у пациентов с нарушениями сердечного ритма, артериальной гипертонией, инфарктом миокарда или сердечной недостаточностью в анамнезе - может произойти задержка жидкости в организме из-за ухудшения функции почек, у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянтные препараты, а также у пациентов с нарушениями свертываемости крови
• ибупрофен может продлить время кровотечения, у пациентов с нарушениями формирования красных кровяных телец, у пациентов с сахарным диабетом, непосредственно после крупной операции.

Дети и подростки

У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.
У пациентов в возрасте старше 65 лет существует более высокий риск возникновения нежелательных реакций, чем у более молодых пациентов.
При длительном применении препарата, особенно у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно у пациентов в возрасте старше 65 лет, существует риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации. В случае возникновения любых необычных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в начальный период лечения, прием препарата необходимо немедленно прекратить и сообщить об этом врачу.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС у пациентов, одновременно принимающих другие препараты, которые могут повышать риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта или могут повышать риск кровотечений, такие как кортикостероиды или антикоагулянтные препараты, такие как варфарин (ацинокумарол) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности.
При длительном применении препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, функции почек, а также морфологию крови.
Кожные реакции
Зарегистрировано возникновение тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС. Если появятся: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить прием препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. также пункт 4.
Тяжелые и острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. После возникновения первых симптомов тяжелой гиперчувствительности после приема препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС, лечение необходимо прекратить и немедленно сообщить об этом врачу.
Этот препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты НПВП), которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.
Применение обезболивающих/противовоспалительных препаратов, таких как ибуфен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно когда они применяются в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, наблюдается у пациента заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА),
• пациент страдает артериальной гипертонией, сахарным диабетом, наблюдается у него повышенное содержание холестерина, в семье пациента наблюдались сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит,
• у пациента имеется инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Инфекции
Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС может задержать применение адекватного лечения инфекции, а в результате привести к повышению риска осложнений.
Это было замечено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время возникновения инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
При длительном применении обезболивающих препаратов может возникнуть головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата. Необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом, если при приеме препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС часто возникают головные боли.
Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов снижает риск нежелательных реакций.
Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС, как препарат, выпускаемый без рецепта, рекомендуется для применения в течение короткого периода времени, хотя не исключается его применение по назначению врача.
В случае возникновения новых или усиления вышеуказанных симптомов, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС.
Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС следует применять с осторожностью в сочетании с:

• ацетилсалициловой кислотой, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, или глюкокортикоидами; применение этих препаратов одновременно с ибуфеном может повышать риск возникновения нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом,
• препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторами АПФ, такими как каптоприл, бета-адреноблокаторами, такими как атенолол, антагонистами рецептора ангиотензина II, такими как лозартан) и диуретиками: ибуфен (как и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может ослаблять действие этих препаратов,
• диуретиками, сохраняющими калий: существует риск повышения содержания калия в крови,
• препаратами, обладающими противосвертывающим действием (т.е. разжижающими кровь/препятствующими образованию тромбов, такими как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин): отдельные клинические данные указывают на то, что препараты группы НПВП могут повышать действие препаратов, снижающих свертываемость крови,
• литий: имеются данные о потенциальном повышении содержания лития в сыворотке крови при одновременном приеме ибуфена (как и других нестероидных противовоспалительных препаратов),
• метотрексат: существует риск повышения содержания метотрексата в сыворотке крови при одновременном применении ибуфена (как и других нестероидных противовоспалительных препаратов),
• фенитоин: существует риск повышения содержания фенитоина в сыворотке крови при одновременном применении ибуфена (как и других нестероидных противовоспалительных препаратов),
• гликозидами сердца (например, дигоксином): из-за возможности усиления действия дигоксина,
• ингибиторами обратного захвата серотонина (ИОСС): из-за возможности повышения риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• аминогликозидами: ибуфен может замедлять выведение аминогликозидов из организма, усиливая их токсическое действие,
• такролимусом, циклоспорином: существует риск возникновения повреждения почек,
• холестирамином: холестирамин, принятый одновременно с ибуфеном, снижает его абсорбцию - необходимо соблюдать минимальный 2-часовой интервал,
• пробенецидом или сульфинпиразоном: из-за возможности задержки выведения ибуфена,
• антибиотиками группы хинолонов: из-за повышенного риска возникновения судорог,
• производными сульфонилмочевины: из-за возможности возникновения взаимодействия,
• зидовудином: имеются данные о повышенном риске возникновения кровотечений в суставах и гематом у пациентов с гемофилией, ВИЧ-позитивных, принимающих одновременно зидовудин и ибуфен,
• с мифепристоном - не следует применять НПВП в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку они могут ослаблять действие мифепристона.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или иметь влияние на лечение препаратом Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС. Поэтому перед применением препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
У пациентов с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется принимать препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС во время еды.
Необходимо избегать потребления алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные реакции препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или негативно повлиять на течение родов.
Применение ибуфена в последние три месяца беременности у нерожденного ребенка может привести к заболеваниям почек и сердца. Также может вызывать склонность к кровотечениям у матери и ее ребенка, а также привести к поздним родам или продлению родов.
Не следует применять этот препарат в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Если требуется лечение ибуфеном в этот период или во время попытки зачатия, необходимо применять минимальную дозу в течение минимального возможного времени. Применение препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС после 20-й недели беременности в течение более нескольких дней может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка и в дальнейшем привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может назначить дополнительный контроль.
Препарат проникает в грудное молоко кормящих женщин, но его можно применять во время грудного вскармливания, если он применяется в рекомендуемой дозе и в течение минимального возможного времени.
Этот препарат относится к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность женщин. Применение этого препарата не рекомендуется у женщин, пытающихся зачатать ребенка. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

В принципе, ибуфен не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако из-за возможности возникновения нежелательных реакций, таких как усталость, сонливость, головокружение (зарегистрированные как частые) и нарушения зрения (зарегистрированные как не очень частые) при применении больших доз, способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена в отдельных случаях. Это действие может быть усилено при одновременном потреблении алкоголя.
Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС содержит лактозу.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС содержит красный косениловый цвет (Е 124) и азорубин (Е 122)

– препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов. Если в течение заболевания его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Возникновение нежелательных реакций можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение минимального необходимого периода для контроля симптомов.
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет) с массой тела 40 кг и более:
Начальная доза ибуфена составляет 400 мг (1 таблетка). Если необходимо, можно принять дополнительную дозу 400 мг ибуфена (1 таблетка). Интервал между последующими дозами должен устанавливаться в зависимости от возникших симптомов и с учетом максимальной рекомендуемой суточной дозы. Он не должен быть короче 6 часов. В течение 24 часов не следует превышать общую дозу 1200 мг ибуфена (3 таблетки).
Дозирование при мигренозной головной боли составляет 400 мг (1 таблетка) в единичной дозе, а если необходимо, 400 мг (1 таблетка) каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза ибуфена не должна превышать 1200 мг (3 таблетки). Применение препарата следует ограничить до максимум двух или трех дней в неделю.
Способ применения
Пероральный.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
У пациентов с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется принимать препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС во время еды.
Препарат не следует применять у пациентов с массой тела ниже 40 кг.
Препарат не следует применять у пациентов в возрасте до 12 лет.
Пациенты в возрасте старше 65 лет
Если пациент является пожилым, он должен всегда проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС, из-за более высокого вероятности возникновения нежелательных реакций. Врач назначит соответствующее применение препарата.
Нарушения функции печени и почек
Если пациент страдает от снижения функции почек или печени, необходимо всегда проконсультироваться с врачом перед применением препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС.
Врач назначит соответствующее применение препарата.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент применил большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (могут быть кровяные выделения), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы наблюдалась сонливость, боль в грудной клетке, тахикардия (ускоренное сердцебиение), гипотония (внезапное снижение артериального давления), потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием.
Могут также возникнуть шумы в ушах, головные боли, диарея и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
В более тяжелых случаях передозировки может также возникнуть периодическое возбуждение, дезориентация, кома, почечная недостаточность, повреждение печени.
У пациентов, страдающих астмой, может возникнуть ухудшение заболевания.

Пропуск применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В связи с лечением препаратами группы НПВП сообщалось о возникновении отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.
Применение препаратов, содержащих ибуфен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Рост риска возникает при применении больших доз препарата и при длительном применении препарата.
Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (у менее 1 из 100 пациентов):

• сыпь,
• тошнота, боли в животе, рвота,
• головные боли,
• нарушения зрения,
• крапивница и зуд.

Нежелательные реакции, возникающие редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит,
• депрессия, дезориентация, галлюцинации, бессонница,
• головокружение, возбуждение, раздражительность и чувство усталости,
• токсическое повреждение зрения,
• шумы в ушах,
• снижение содержания гемоглобина и гематокрита,抑制 агрегации тромбоцитов, продление времени кровотечения, снижение содержания кальция в сыворотке, повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения показателей морфологии крови (анемия, лейкопения - снижение количества белых кровяных телец, тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов, панцитопения - недостаток всех нормальных кровяных телец: красных, белых и тромбоцитов, агранулоцитоз - отсутствие определенного типа белых кровяных телец - гранулоцитов),
• нарушения функции печени, особенно при длительном применении,
• эритема многiforme, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелый, угрожающий жизни тип аллергической реакции), токсический эпидермальный некролиз,
• кровяные испражнения, рвота с кровью, язвенное стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона. Язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, особенно у пациентов в возрасте старше 65 лет,
• асептический менингит,
• отеки, дизурия (дискомфорт, сопровождающий мочеиспускание), снижение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, повышение содержания мочевины в сыворотке, повышение содержания натрия в плазме (ретенция натрия),
• тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия (ускоренное сердцебиение), гипотония (внезапное снижение артериального давления), шок; обострение астмы и бронхоспазм.
• у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибуфеном были зарегистрированы единичные случаи симптомов, возникающих при асеptyчном менингите, такие как шейный спазм, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация,
• отеки, артериальная гипертония, сердечная недостаточность, связанные с применением препаратов группы НПВП в больших дозах,
• артериальная гипертония.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных):

• могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов, а также повышение количества эозинофилов (типа белых кровяных телец).
• красная чешуйчатая сыпь с утолщением под кожей и пузырями, расположенная в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пузырчатый экзантем). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить прием препарата Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС

Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на блистере и пачке.
Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца.
Не следует применять этот препарат, если обнаружен поврежденный блистер.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС

• Активным веществом препарата является ибуфен (Ибуфен).Каждая покрытая таблетка содержит: 400 мг ибуфена .
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - это: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон К30, тальк, диметикон, коллоидный безводный диоксид кремния. Покрытие таблетки Opadry 03F240028 Pink: тальк, гипромеллоза, макрогол 6000, красный косениловый цвет (Е 124), диоксид титана (Е 171), азорубин (Е 122).

Как выглядит препарат Лаборатории Полфа Лодзь Ибуфен МАКС и что содержит упаковка

Покрытая таблетка
Блестящие пурпурные, двусторонние выпуклые, круглые покрытые таблетки, с выдавленным на одной стороне обозначением «R-06», упакованные в блистеры, в картонную пачку. Один блистер содержит 10 таблеток.
Размеры упаковок:
10 таблеток - 1 блистер по 10 шт.
20 таблеток - 2 блистера по 10 шт.
30 таблеток - 3 блистера по 10 шт.
40 таблеток - 4 блистера по 10 шт.
50 таблеток - 5 блистеров по 10 шт.
60 таблеток - 6 блистеров по 10 шт.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

URGO Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимских 142 Б
02-305 Варшава
тел: 22 616 33 48

Импортер

Wörwag Pharma Operations Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ул. ген. Марьяна Лангевича 58
95-050 Константынув Лодзкий

Дата последней актуализации инструкции: