ИБУПРОФЕН ВИНАДОЛ 200 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Ибупрофен Винадол и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Винадол
4. Как принимать Ибупрофен Винадол
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Ибупрофена Винадол
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Винадол 200 мг мягкие капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

• через 3 дня, у подростков:
• через 3 дня при лечении лихорадки и через 4 дня при лечении боли, у взрослых.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Винадол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Винадол
3. Как принимать Ибупрофен Винадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Винадол
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Винадол и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат используется для симптоматического лечения лихорадки и боли легкой или умеренной степени, такой как зубная боль, головная боль или боль, вызванная небольшими травмами, у подростков старше 40 кг (с 12 лет) и у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Винадол

Не принимайте Ибупрофен Винадол:

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы испытывали какие-либо реакции, такие как бронхоспазм, приступ астмы, воспаление слизистой оболочки носа, ангиоэдема или кожные высыпания после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• Если у вас есть неясные нарушения свертываемости крови.
• Если вы страдаете тяжелыми заболеваниями печени или почек.
• Если у вас была желудочно-кишечная кровотечение или перфорация, связанная с лечением НПВП.
• Если у вас была язва желудка или двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или желудочно-кишечное кровотечение (два или более подтвержденных эпизода язвы или кровотечения).
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности (см. раздел 2, Беременность, лактация и фертильность).
• В случае цереброваскулярного кровотечения или другой активной кровотечения.
• В случае сильной дегидратации (вызванный рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Ибупрофен должен использоваться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска в случае:

• определенных наследственных заболеваний, поражающих кровь (например, острая межмитотическая порфирия);
• определенных нарушений иммунной системы (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).

Требуется тщательный медицинский контроль в случае:

• желудочно-кишечных расстройств или хронического воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• нарушения функции почек или печени;
• дегидратации;
• повышения артериального давления или сердечной недостаточности;
• аллергии (например, кожные реакции на другие вещества, астма, сезонная аллергия), носовые полипы, хроническое воспаление слизистой оболочки носа или хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей, поскольку риск развития реакций гиперчувствительности выше;
• недавно проведенной значительной хирургической операции.
• если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Побочные эффекты можно уменьшить, используя эффективную дозу в течение минимального времени для контроля симптомов.

Другие НПВП

Не следует одновременно использовать ибупрофен с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2.

Население пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более вероятно испытывают побочные эффекты НПВП, особенно желудочно-кишечные перфорации и кровотечения, в некоторых случаях смертельные. Они также имеют более высокий риск развития последствий побочных эффектов.

Кровотечения, язвы и перфорации желудочно-кишечного тракта

Были зарегистрированы язвы, перфорации и кровотечения желудочно-кишечного тракта, в некоторых случаях смертельные, со всеми НПВП, в любое время во время лечения, с или без предшествующих симптомов, и с или без истории тяжелых эпизодов желудочно-кишечного тракта.

Риск язвы, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта выше с более высокими дозами НПВП, если вы ранее испытывали язву, особенно если она была осложнена кровотечением или перфорацией, и если вы старше. Лечение должно начинаться с минимальной возможной дозы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он может назначить комбинированное лечение с защитными агентами (например, мисопростолом или ингибиторами протонной помпы). То же самое относится, если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений.

Если вы ранее испытывали желудочно-кишечные побочные эффекты, особенно если вы человек пожилого возраста, вы должны сообщить врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения. Вы должны быть осторожны, если принимаете одновременно другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2, Другие препараты и Ибупрофен Винадол).

В случае язвы или кровотечения желудочно-кишечного тракта во время лечения ибупрофеном, лечение должно быть прекращено, и необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у вас было или есть желудочно-кишечное расстройство (язвенный колит, болезнь Крона), будьте осторожны при приеме НПВП, поскольку они могут ухудшить состояние (см. раздел 4).

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP), связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать ибупрофен и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Рекомендуется избегать использования ибупрофена во время ветряной оспы.

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кардиоваскулярные предостережения

Противовоспалительные/анальгетические препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

При лечении ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите использовать ибупрофен и обратитесь к врачу или службе неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если у вас:

• есть проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность или стенокардия (боль в груди), или если у вас был инфаркт миокарда, вы прошли операцию на коронарном шунтировании, страдаете периферической артериальной болезнью (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или вы пережили любой вид инсульта (включая транзиторный ишемический атаку или ТИА).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Ренальные эффекты

Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости у пациентов, которые ранее не страдали заболеваниями почек, из-за его эффектов на почечную перфузию. Это может привести к отеку (задержке жидкости) или даже сердечной недостаточности или гипертонии у предрасположенных пациентов. Были зарегистрированы случаи острой интерстициальной нефрита и почечной токсичности. Пациенты, которые находятся в группе повышенного риска, - это те, кто страдает почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью или печеночной недостаточностью, принимает диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые пациенты.

Прекращение лечения НПВП обычно приводит к восстановлению до состояния до лечения.

Аллергические реакции

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых острых реакций гиперчувствительности (например, анафилактический шок). Лечение должно быть прекращено при первых признаках реакции гиперчувствительности после приема/введения ибупрофена. Согласно симптомам, квалифицированный персонал должен применить необходимые медицинские процедуры.

Другая информация

Ибупрофен, активное вещество этого препарата, может временно ингибировать функцию тромбоцитов в крови (агрегацию тромбоцитов). Необходимо тщательно наблюдать за пациентами с нарушениями свертываемости крови.

При длительном лечении ибупрофеном необходимо регулярно проверять печеночные ферменты и функцию почек, а также проводить анализ крови, если необходимо.

Во время лечения необходимо пить достаточное количество жидкости, особенно при лихорадке, диарее или рвоте.

НПВП, такие как ибупрофен, могут маскировать симптомы инфекции или лихорадки.

Употребление алкоголя при использовании НПВП может ухудшить побочные эффекты, связанные с активным веществом, особенно те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт и центральную нервную систему.

Продолжительное использование любого типа обезболивающих препаратов для лечения головных болей может ухудшить их. Если это происходит или подозревается, необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. Следует подозревать головную боль, вызванную злоупотреблением препаратами, у пациентов, страдающих головными болями каждый день или очень часто, несмотря на (или из-за) регулярного использования препаратов для их лечения.

В целом, регулярное употребление обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с несколькими анальгетиками, может привести к постоянному повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (нефропатия, вызванная анальгетиками).

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у дегидратированных подростков.

Этот препарат не должен назначаться подросткам с весом тела менее 40 кг или детям младше 12 лет.

Другие препараты и Ибупрофен Винадол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• Антикоагулянты (т.е. для предотвращения образования血яных сгустков; например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты для снижения артериального давления (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием ибупрофена. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена вместе с другими препаратами.

Усиливают его действие, с возможным увеличением побочных эффектов:

• Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные анальгетики, а также кортикостероиды (препараты, содержащие кортизон и подобные вещества), могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Метотрексат (для лечения рака и определенных видов ревматических заболеваний): прием ибупрофена в течение 24 часов до или после приема метотрексата может увеличить концентрацию метотрексата и усилить его побочные эффекты.
• Антикоагулянты (для предотвращения образования кровяных сгустков), такие как варфарин.
• Дигоксин (для укрепления сердца), фенитоин (для лечения судорог) или литий (для лечения определенных психиатрических расстройств); ибупрофен может увеличить концентрацию этих препаратов в крови. Если вы принимаете ибупрофен согласно рекомендациям (в течение 3 или 4 дней как максимум), не необходимо контролировать концентрацию этих препаратов в крови.
• Антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота, а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии) могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений.

Ослабляют его действие:

• Мочегонные препараты и препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты): может быть повышен риск для почек.
• Ингибиторы АПФ (для лечения сердечной недостаточности и высокого артериального давления). Кроме того, может быть повышен риск дисфункции почек.
• Ацетилсалициловая кислота в низких дозах: может быть изменен антиагрегантный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты.
• Мифепристон (используемый для индукции аборта): использование НПВП в течение 8-12 дней после приема мифепристона может уменьшить эффект мифепристона.

Другие возможные взаимодействия:

• Мочегонные препараты, сохраняющие калий: могут увеличить уровень калия в крови.
• Пробенецид и сульфинпиразон (для лечения подагры): могут задержать выведение ибупрофена. Это может привести к накоплению ибупрофена в организме и увеличению его побочных эффектов.
• Хинолоны: может быть повышен риск судорог.
• Вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9; используются для лечения грибковых инфекций): могут увеличить уровень ибупрофена в крови. Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно если используются высокие дозы, при одновременном применении с вориконазолом или флуконазолом.
• Сульфонилмочевины (для лечения диабета): НПВП могут усилить гипогликемический эффект сульфонилмочевин. Рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови как меру предосторожности во время совместного использования.
• Такролимус: если оба препарата принимаются одновременно, могут быть повреждены почки.
• Циклоспорин (для снижения иммунных реакций): могут быть повреждены почки.
• Холестирамин (для снижения уровня холестерина): продлевает и снижает (на 25%) абсорбцию ибупрофена. Препараты должны приниматься с интервалом не менее 2 часов.
• Зидовудин (для лечения ВИЧ/СПИДа): повышен риск гемартроза и гематом у пациентов с гемофилией, инфицированных ВИЧ.
• Аминогликозиды (антибиотики): может быть снижена элиминация и повышена токсичность.
• Лекарственные растения: Гинкго билоба (используемый для лечения деменции) может увеличить риск кровотечения.

Ибупрофен может изменить результаты некоторых лабораторных тестов:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам предстоит проведение лабораторных анализов и вы принимаете или недавно принимали ибупрофен, поскольку он может изменить результаты.

Употребление Ибупрофена Винадол с алкоголем

Необходимо избегать употребления алкогольных напитков во время лечения ибупрофеном, поскольку они могут усилить его побочные эффекты, особенно те, которые влияют на желудок, кишечник и мозг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Если вы становитесь беременной во время лечения ибупрофеном, сообщите об этом врачу.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь на третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на вашу и плода способность к свертыванию крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнион), или сужению сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение периода, превышающего несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Активное вещество, ибупрофен, и его продукты распада проникают в грудное молоко только в небольших количествах. Поскольку, на данный момент, не известны негативные последствия для ребенка, не обязательно прерывать лактацию во время короткого лечения рекомендованными дозами для лечения легкой или умеренной боли и лихорадки.

Фертильность

Ибупрофен относится к группе препаратов (НПВП), которые могут снижать фертильность у женщин. Эффекты обратимы после прекращения лечения.

Вождение и использование машин

В отдельных случаях пациенты, принимающие ибупрофен, могут испытывать побочные эффекты, характеризующиеся усталостью, головокружением и нарушениями зрения, поэтому их время реакции и способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами могут быть нарушены. Эти эффекты усиливаются одновременным употреблением алкоголя.

Ибупрофен Винадол содержит сорбитол

Этот препарат содержит 99,16 мг сорбитола в каждой капсуле.

3. Как принимать Ибупрофен Винадол

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре.

Только для краткосрочного использования.

Вы можете снизить риск появления побочных эффектов, если принимаете минимально эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемые дозы подробно изложены в следующей таблице

Соответствующие дозировочные интервалы должны выбираться в соответствии с симптоматической картиной и максимальной суточной дозой. Интервал между дозами не должен быть менее 6 часов. Не следует превышать максимальную рекомендованную суточную дозу.

Если подросток старше 12 лет нуждается в приеме этого препарата более 3 дней, или если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Следует использовать минимально эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка или боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если взрослый нуждается в приеме этого препарата более 3 дней при лихорадке или 4 дней при лечении боли, или если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Этот препарат не предназначен для использования у подростков с весом менее 40 кг или у детей младше 12 лет.

Форма применения

Для перорального применения.

Рекомендуется, чтобы пациенты с проблемами желудка принимали препарат во время еды.

Если вы приняли слишком много Ибупрофена Винадол

Если количество принятого препарата значительно превышает рекомендованную дозу, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы приняли слишком много ибупрофена или если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), кровотечение в желудочно-кишечном тракте (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также могут появиться симптомы возбуждения, сонливости, дезориентации или комы. В некоторых случаях у пациентов могут возникать судороги.

При высоких дозах были зарегистрированы сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. Также может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за взаимодействия с факторами свертывания крови. Может произойти острое повреждение почек или повреждение печени. У людей с астмой может произойти ухудшение астмы. Кроме того, может произойти гипотония и респираторная депрессия.

Если вы приняли слишком много ибупрофена или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или в Токсикологическую службу, телефон: 91 5620420, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок препарата к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Ибупрофена Винадол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа [эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).

• Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь).

Побочные эффекты могут быть снижены путем использования минимально эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Следующий список побочных эффектов включает все известные эффекты, связанные с лечением ибупрофеном, включая те, которые возникли во время длительного лечения высокими дозами у пациентов с ревматическими заболеваниями. Данные о частоте, кроме очень редких сообщений, основаны на применении в течение короткого времени доз до максимальной суточной дозы 1200 мг ибупрофена для пероральных форм и до 1800 мг для суппозиториев.

Что касается следующих побочных эффектов, следует учитывать, что они в значительной степени зависят от дозы и варьируются среди разных пациентов.

Наиболее частые побочные эффекты - это те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт. Может произойти язва желудка/двенадцатиперстной кишки (язва желудка), перфорация (отверстие в стенке желудка или кишечника) или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельное, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел 2). После применения ибупрофена были зарегистрированы следующие эффекты: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенная стоматит) и ухудшение колита и болезни Крона.

Редко наблюдается воспаление желудка (гастрит).

Были зарегистрированы отек (задержка жидкости), повышение артериального давления и сердечная недостаточность, связанные с лечением НПВС.

Препараты, такие как ибупрофен, были связаны с небольшим увеличением инфарктов миокарда и инсультов.

Прекратите принимать и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите:

• признаки кровотечения в кишечнике, такие как относительно сильная боль в животе, кровь в кале или диарея с кровью, рвота с кровью и темные частицы, похожие на кофейную гущу.
• признаки тяжелых аллергических реакций, такие как кожная сыпь, отек лица, языка или горла, свистящее дыхание или прерывистое дыхание, ухудшение астмы, трудности с дыханием, сердцебиение или снижение артериального давления, которое может привести к шоку.
• тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, покрывающая все тело, отслоение и пузыри, или отслоение кожи.

Другие побочные эффекты

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и небольшие желудочно-кишечные кровотечения, которые могут вызвать анемию в исключительных случаях.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также астматические приступы (возможно, с снижением артериального давления). В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием ибупрофена.
• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, сонливость, возбуждение, раздражительность или усталость.
• нарушения зрения. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием ибупрофена.
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
• язвы желудочно-кишечного тракта, в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией.
• язвенная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона.
• кожная сыпь, крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру).

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• чувство шума в ушах (тиннитус), нарушения слуха.
• повреждение почечной ткани (некроз сосковидного тела), особенно при длительном лечении, и увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• ухудшение воспаления, связанного с инфекциями (например, некротического фасциита). Если出现 признаки инфекции или они ухудшаются во время лечения ибупрофеном (например, покраснение, отек, тепло, боль, лихорадка), пациент должен немедленно обратиться к врачу.
• признаки воспаления оболочек мозга (асептический менингит) такие как головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, жесткость шеи или дезориентация. Пациенты, которые, кажется, имеют более высокий риск, - это те, кто ранее испытывал определенные нарушения иммунной системы (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
• нарушения, связанные с кровью (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы - лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные симптомам гриппа, чрезмерная усталость и носовые или кожные кровотечения. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. НЕ принимайте самостоятельно никаких препаратов для лечения боли или снижения температуры.
• тяжелые общие аллергические реакции. Может проявляться как отек лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышка, сердцебиение, снижение артериального давления и даже потенциально смертельный шок.
• психотические реакции, депрессия.
• токсическая амблиопия, обратимая.
• чувство сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
• повышение артериального давления.
• воспаление пищевода и поджелудочной железы.
• образование кишечных стриктур.
• нарушение функции печени или острое воспаление печени. Повреждение или недостаточность печени, особенно при длительном использовании, проявляется желтухой кожи и глаз, а также мягким калом и темной мочой.
• алопеция (потеря волос).
• фоточувствительность, аллергический васкулит.
• тяжелые кожные реакции с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла). В отдельных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции с осложнениями в мягких тканях во время ветряной оспы.
• снижение выведения мочи и увеличение жидкости в тканях (отек), особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушением функции почек; нефротический синдром (накопление жидкости в организме (отек) и избыток белка в моче); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может сопровождаться острым повреждением почек. Снижение производства мочи, накопление жидкости в организме (отек) и общее чувство недомогания могут быть признаками заболеваний почек и даже нефротического синдрома.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенный уровень эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• Общая красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). Прекратите принимать ибупрофен, если появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• Кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Винадол

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD.". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая мягкая капсула содержит 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты:

Ядро капсулы:

макрогол, полисорбат 80, гидроксид калия (E-525), бутилгидрокситолуол (E-321), очищенная вода.

Покрытие:

желатина, сорбитол жидкий частично обезвоженный (E-420), блестящий синий (E-133), желтый хинолина (E-104), очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Мягкие желатиновые капсулы, овальные и зеленого цвета, длиной 14,1 мм и шириной 9,2 мм примерно.

Упаковки содержат 10 или 20 мягких капсул, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Nutra Essential OTC, S.L

C/ La Granja, 1, 3-я плоскость

28108, Alcobendas (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого листка: июль 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/