НУРОФЕН 40 mg/ml Суспензия

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!
   1. 40 мг/мл, пероральная суспензия
   2. Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   3. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Нурофен для детей Форте оранжевый и для чего он используется
4. Важная информация перед использованием препарата Нурофен для детей Форте оранжевый
   1. Когда не использовать препарат Нурофен для детей Форте оранжевый
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый и другие препараты
   4. Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый и алкоголь
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и использование механизмов
   7. Важная информация о некоторых компонентах препарата Нурофен для детей Форте оранжевый
5. Как использовать препарат Нурофен для детей Форте оранжевый
   1. Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
   2. Рекомендуемая доза для боли и лихорадки составляет:
   3. Не рекомендуется использовать у детей в возрасте до 3 месяцев или с весом менее 5 кг.
   4. Для перорального использования
   5. Способ введения с помощью перорального шприца
   6. Продолжительность лечения
   7. Препарат предназначен только для краткосрочного использования. Если симптомы у ребенка в возрасте старше 6 месяцев сохраняются дольше 3 дней или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
   8. В случае новорожденных в возрасте 3-5 месяцев (с весом от 5 кг), необходимо обратиться к врачу, если симптомы не проходят в течение 24 часов.
   9. Если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
   10. Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нурофен для детей Форте оранжевый:
   11. Пропуск приема препарата Нурофен для детей Форте оранжевый:
   12. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
6. Возможные нежелательные реакции
   1. ПРЕКРАТИТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребенка возникают:
   2. Если ухудшается любой из симптомов нежелательных реакций или возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Нурофен для детей Форте оранжевый
   1. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Нурофен для детей Форте оранжевый
   2. Как выглядит препарат Нурофен для детей Форте оранжевый и что содержит упаковка
   3. Ответственная сторона в Германии, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковка:
   7. Номер разрешения на параллельный импорт: 82/25
   8. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   9. Дата утверждения инструкции: 05.03.2025

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Нурофен для детей Форте оранжевый(Нурофен Джуниор Фибер-унд Шмерцзафт Оранж)

40 мг/мл, пероральная суспензия

Ибупрофен
Нурофен для детей Форте оранжевый и Нурофен Джуниор Фибер-унд Шмерцзафт Оранж являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Для детей с весом от 5 кг (от 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 24 часа (у новорожденных в возрасте 3-5 месяцев, с массой тела более 5 кг) или 3 дня (у детей старше 6 месяцев) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нурофен для детей Форте оранжевый и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Нурофен для детей Форте оранжевый
• 3. Как использовать препарат Нурофен для детей Форте оранжевый
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нурофен для детей Форте оранжевый
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нурофен для детей Форте оранжевый и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый предназначен для краткосрочного, симптоматического лечения:

• лихорадки,
• боли средней или легкой степени.

Если через 24 часа (у новорожденных в возрасте 3-5 месяцев, с массой тела более 5 кг) или 3 дня (у детей старше 6 месяцев) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием препарата Нурофен для детей Форте оранжевый

Когда не использовать препарат Нурофен для детей Форте оранжевый

• Если ребенок имеет аллергию на ибупрофен или другие подобные обезболивающие препараты (из группы НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если ранее у ребенка возникала одышка, астма, ринит, отек лица и (или) рук или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих препаратов (из группы НПВП).
• Если ранее у ребенка возникало кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанное с предыдущим использованием препаратов из группы НПВП.

с использованием препаратов из группы НПВП.

• Если в настоящее время у ребенка есть или было язвенное поражение желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтвержденных случая язвы или кровотечения).
• Если у ребенка есть тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
• Если у ребенка есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у ребенка есть кровотечение в мозге (кровоизлияние) или другие активные кровотечения.
• Если у ребенка есть нарушения свертываемости крови, поскольку ибупрофен может продлить время кровотечения.
• Если у ребенка есть нарушения кроветворения неустановленного происхождения.
• У детей с тяжелой дегидратацией (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Не принимать препарат в последние 3 месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Нурофен для детей Форте оранжевый, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у ребенка есть инфекция - см. ниже, пункт «Инфекции»
• Если ребенок имеет определенные наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
• Если у ребенка есть нарушения свертываемости крови.
• Если ребенок имеет некоторые кожные заболевания (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если ребенок имеет или ранее имел заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут ухудшиться.
• Если ребенок ранее имел или имеет повышенное артериальное давление и (или) сердечную недостаточность.
• Если у ребенка есть нарушения функции почек.
• Если у ребенка есть заболевания печени. При длительном использовании препарата Нурофен для детей Форте оранжевый необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, почек и морфологии крови.
• Рекомендуется проявлять осторожность при использовании других препаратов, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота).
• Если ребенок одновременно принимает другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку необходимо избегать одновременного использования этих препаратов.
• Возникновение нежелательных реакций можно уменьшить путем использования наименьшей эффективной дозы препарата в течение наименьшего необходимого времени.
• В целом, постоянное использование (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к развитию постоянных тяжелых заболеваний почек. Риск это может увеличиться во время физических нагрузок, связанных с потерей соли и дегидратацией. Следовательно, необходимо этого избегать.
• В результате длительного использования любого вида обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого препарата. В таком случае препарат необходимо отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением препаратами, следует подозревать у пациентов, которые имеют частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного использования препаратов, облегчающих головную боль.
• Если у ребенка ранее возникала астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
• Если ребенок имеет аллергический ринит, полипы носа, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут возникать в виде приступов астмы (так называемой астмы, вызванной обезболивающими препаратами), отека Квинке или крапивницы.
• Необходимо избегать использования препарата Нурофен для детей Форте оранжевый в случае возникновения ветряной оспы.
• Если ребенок недавно перенес серьезную операцию (требуется медицинский надзор).
• Если ребенок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый может скрыть симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Нурофен для детей Форте оранжевый может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время возникновения инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Кожные реакции
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с использованием препарата Нурофен для детей Форте оранжевый. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить прием препарата Нурофен для детей Форте оранжевый и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Кровотечение, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельные последствия, были зарегистрированы во время лечения всеми препаратами из группы НПВП с симптомами предупреждения или без, или у пациентов, у которых ранее возникали серьезные заболевания желудочно-кишечного тракта. В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить лечение. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта увеличивается с увеличением дозы препарата из группы НПВП у пациентов, у которых ранее возникала язва, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не использовать препарат Нурофен для детей Форте оранжевый») и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начать лечение с наименьшей эффективной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, требующих одновременного приема ацетилсалициловой кислоты в небольших дозах или препаратов, увеличивающих риск реакции желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комплексного лечения с препаратами, защищающими желудок (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Прием обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем использовать препарат Нурофен для детей Форте оранжевый, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию шунтирования, существует заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент страдает от артериальной гипертонии, диабета, существует повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к ребенку, необходимо обратиться к врачу перед использованием препарата Нурофен для детей Форте оранжевый.
Пожилые люди
У пожилых людей существует повышенный риск нежелательных реакций при использовании препаратов из группы НПВП, особенно тех, которые связаны с желудком и кишечником.
Пациенты с заболеваниями, связанными с желудочно-кишечным трактом в прошлом, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (в основном кровотечения из желудочно-кишечного тракта), особенно на ранней стадии лечения.

Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые в настоящее время принимает или最近 принимал ребенок, а также о препаратах, которые ребенок может принять.
Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Форте оранжевый. Например:

• препараты, обладающие противосвертывающим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, препараты, являющиеся антагонистами рецептора ангиотензина II, такие как лосартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Нурофен для детей Форте оранжевый. Поэтому перед использованием препарата Нурофен для детей Форте оранжевый с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:
Другие НПВП, включая ингибиторы COX-2
поскольку может увеличиться риск нежелательных реакций
Дигоксин (препарат, используемый при сердечной недостаточности)
поскольку действие дигоксина может быть усилено
Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону)
поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов
поскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (небольшие дозы)
поскольку действие, разжижающее кровь, может быть ослаблено
Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин)
поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Фенитоин (препарат, используемый при лечении эпилепсии)
поскольку действие фенитоина может быть усилено
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, используемые при лечении депрессии)
поскольку могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (препарат, используемый при лечении маниакально-депрессивных расстройств и депрессии)
поскольку действие лития может быть усилено
Пробенецид и сульфинпиразон (препарат, используемый при лечении подагры)
поскольку выведение ибупрофена может быть задержано
Препараты, снижающие артериальное давление, и диуретики
поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов, а также может увеличиться риск ухудшения функции почек
Диуретики, сохраняющие калий, например, амилорид, канреноат калия, спиронолактон, триамтерен
поскольку может возникнуть гиперкалиемия
Метотрексат (препарат, используемый при лечении рака и ревматизма)
поскольку действие метотрексата может быть усилено
Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессивные препараты)
поскольку может возникнуть повреждение почек
Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИД)
поскольку использование препарата Нурофен может привести к увеличению риска кровотечения
внутричерепного или кровотечения, приводящего к отеку у лиц, инфицированных ВИЧ, страдающих гемофилией
Похождения сульфонилмочевины (препараты, снижающие уровень сахара в крови)
поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики группы хинолонов
поскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), используемые при грибковых инфекциях
действие ибупрофена может быть усилено; необходимо рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при использовании больших доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом
Баклофен
после приема ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавир
ритонавир может увеличить концентрацию НПВП в сыворотке
Аминогликозиды
НПВП могут увеличить выведение аминогликозидов

Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый и алкоголь

Не следует потреблять алкоголь во время использования препарата Нурофен для детей Форте оранжевый. Некоторые нежелательные реакции, такие как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном приеме алкоголя и препарата Нурофен для детей Форте оранжевый.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не использовать этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Использование может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также задержать или продлить роды. Избегать использования этого препарата во время первых 6 месяцев беременности, если только врач не назначит иначе. Прием ибупрофена в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион) или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более длительного периода врач может назначить дополнительные контрольные обследования.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый может быть использован во время грудного вскармливания, если он назначен в рекомендуемых дозах и в течение наименьшего возможного времени.
Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после прекращения использования препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время краткосрочного использования препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Нурофен для детей Форте оранжевый

• Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый содержит жидкий мальтитол. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Препарат может иметь легкое слабительное действие.
• Энергетическая ценность для мальтитола составляет: 2,3 ккал/г.
• Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
• Этот препарат содержит очень небольшие количества глютена (полученные из пшеничной крахмалы) и определяется как «безглютеновый». Следовательно, очень маловероятно, что он может вызвать какие-либо проблемы у пациентов с целиакией.
• Одна доза 5 мл содержит не более 0,315 мкг глютена.
• Препарат не должен использоваться пациентами с аллергией на пшеницу (кроме целиакии).

3. Как использовать препарат Нурофен для детей Форте оранжевый

Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов.
Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Рекомендуемая доза для боли и лихорадки составляет:

*Дозы следует принимать каждые 6-8 часов.

Не рекомендуется использовать у детей в возрасте до 3 месяцев или с весом менее 5 кг.

У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Нурофен для детей Форте оранжевый во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.

Для перорального использования

Способ введения с помощью перорального шприца

• 1. Тщательно встряхнуть бутылку.
• 2. Снять крышку с бутылки, нажимая ее вниз и поворачивая влево.

• 3. Шприц необходимо плотно вставить в отверстие в горлышке бутылки.
• 4. Чтобы наполнить шприц, необходимо повернуть бутылку вверх дном. Держа шприц на месте, осторожно оттянуть поршень вниз, втягивая суспензию до соответствующей отметки на шприце.
• 5. Снова повернуть бутылку и удалить шприц, поворачивая его осторожно.
• 6. Поместить конец шприца в рот ребенка. Нажать на поршень медленно и осторожно, чтобы ввести суспензию. После использования надеть защитный колпачок. Промыть шприц в теплой воде и оставить до высыхания. Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.

Продолжительность лечения

Препарат предназначен только для краткосрочного использования. Если симптомы у ребенка в возрасте старше 6 месяцев сохраняются дольше 3 дней или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

В случае новорожденных в возрасте 3-5 месяцев (с весом от 5 кг), необходимо обратиться к врачу, если симптомы не проходят в течение 24 часов.

Если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нурофен для детей Форте оранжевый:

Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу препарата Нурофен для детей Форте оранжевый или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (могут быть следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головные боли, звон в ушах, дезориентацию или нистагм или реже диарею.
После приема большой дозы были зарегистрированы нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, депрессия дыхания, синюшность и ухудшение астмы у больных астмой сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием.

Пропуск приема препарата Нурофен для детей Форте оранжевый:

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять или дать дозу, необходимо принять или дать ее после напоминания, а затем принять или дать следующую дозу препарата в соответствии с интервалом между дозами, описанным выше.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Нурофен для детей Форте оранжевый может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Возникновение нежелательных реакций можно уменьшить путем использования наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего необходимого времени для облегчения симптомов. У ребенка может возникнуть одно из известных нежелательных реакций препаратов из группы НПВП. Если возникают нежелательные реакции или в случае сомнений, необходимо прекратить использование препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пожилые люди, использующие этот препарат, относятся к группе повышенного риска, связанного с нежелательными реакциями.

ПРЕКРАТИТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребенка возникают:

• симптомы кровотечения из кишечника, такие как: сильная боль в животе, черный дегтеобразный стул, кровавая рвота или рвота, содержащая частицы темного цвета, напоминающие кофейную гущу.
• симптомы редких, но тяжелых аллергических реакций, таких как усиление астмы, неясный свистящий дыхание или одышка, отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, сердцебиение, падение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут возникнуть даже после первого использования препарата. Если любой из этих симптомов возникает, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• тяжелые кожные реакциитакие как сыпь, покрывающая все тело, шелушение, образование пузырей и отслоение пластей кожи.

Если ухудшается любой из симптомов нежелательных реакций или возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Часто(могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, вздутие (газы), запор, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Нечасто(могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• Язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут кровоточить или перфорироваться, воспаление слизистой оболочки рта с язвами, ухудшение существующего заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка
• Нарушения центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость
• Нарушения зрения
• Различные кожные сыпи
• Реакции повышенной чувствительности с крапивницей и зудом.

Редко(могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

• Шум в ушах (звон в ушах)
• Увеличение концентрации мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче, а также лихорадка, которые могут быть симптомами повреждения почек (некроз почечных сосочков)
• Увеличение концентрации мочевой кислоты в крови
• Уменьшение концентрации гемоглобина.

Очень редко(могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

• Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование подобных диафрагме сужений кишечника
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отек лица или рук
• Нарушения функции почек и мочеиспускания, а также отеки (в основном у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушенной функцией почек), отеки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если возникает любой из вышеуказанных симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить использование препарата Нурофен для детей Форте оранжевый и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые симптомы повреждения или недостаточности почек
• Психотические реакции и депрессия
• Высокое артериальное давление, воспаление кровеносных сосудов
• Сердцебиение
• Нарушения функции печени, повреждение печени (первыми симптомами могут быть изменения цвета кожи), особенно при длительном лечении, недостаточность печени, острое воспаление печени
• Нарушения кроветворения - первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке рта, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, неясная синяковатость. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Не следует лечиться самостоятельно обезболивающими препаратами или препаратами, снижающими температуру (противогриппозными препаратами)
• Тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с мягкими тканями, во время инфекции ветряной оспы
• Ухудшение воспалительного состояния, связанного с инфекцией (например, гангренозное воспаление мягких тканей) в результате использования некоторых обезболивающих препаратов (НПВП). Если возникают или ухудшаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, есть ли показания для использования противоинфекционного лечения (антибиотикотерапии)
• При использовании ибупрофена были зарегистрированы симптомы асептического менингита с жесткой шеей, болью в голове, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) существует более высокий риск таких симптомов. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Реакции дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку.
• Могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов, а также увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• Красная чешуйчатая сыпь с утолщениями под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить прием препарата Нурофен для детей Форте оранжевый и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• Кожа становится чувствительной к свету.

Препараты, такие как этот, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Нурофен для детей Форте оранжевый

Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не использовать препарат Нурофен для детей Форте оранжевый после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
После первого открытия бутылки препарат необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нурофен для детей Форте оранжевый

Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для перорального использования содержит 40 мг ибупрофена.
Остальные компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, сукралоза натрия, полисорбат 80, домифен бромид, жидкий мальтитол, глицерин, камедь ксантановая, апельсиновый аромат 2M16014 (модифицированная крахмала, камедь аравийская, мальтодекстрин, натуральные и идентичные натуральным ароматические вещества) и очищенная вода.

Как выглядит препарат Нурофен для детей Форте оранжевый и что содержит упаковка

Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый представляет собой белую суспензию сиропообразной консистенции с характерным апельсиновым запахом.
Каждая бутылка содержит 100 мл.
Упаковка включает пероральный шприц (5 мл шприц с шкалой: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Германии, стране экспорта:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Дарвинштрассе 2-4
69115 Гейдельберг
Германия

Производитель:

RB NL Brands B.V.
Сchiphol Бульвар 207
1118 БХ Сchiphol
Нидерланды

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковка:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Германии, стране экспорта: 76553.00.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 82/25

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата утверждения инструкции: 05.03.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]