RABADA 5 mg/5 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента
   1. РАБАДА, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
   2. РАБАДА, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
   3. РАБАДА, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
   4. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   5. Содержание инструкции
2. Что такое препарат РАБАДА и для чего он используется
3. Важная информация перед приемом препарата РАБАДА
   1. Когда не принимать препарат РАБАДА:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Взаимодействие с другими препаратами и РАБАДА
   5. Использование препарата РАБАДА с пищей, напитками и алкоголем
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
4. Как принимать препарат РАБАДА
   1. Использование у детей и подростков
   2. Передозировка препарата РАБАДА
   3. Пропуск приема препарата РАБАДА
   4. Прекращение приема препарата РАБАДА
5. Возможные нежелательные реакции
   1. В случае обнаружения любого из следующих или не перечисленных нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
6. Как хранить препарат РАБАДА
7. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат РАБАДА
   2. Как выглядит препарат РАБАДА и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

РАБАДА, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
РАБАДА, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
РАБАДА, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

РАБАДА, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

РАБАДА, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

РАБАДА, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

рамиприл + бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат РАБАДА и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата РАБАДА
• 3. Как принимать препарат РАБАДА
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат РАБАДА
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат РАБАДА и для чего он используется

Препарат РАБАДА содержит две активные вещества – бисопролол фумарат и рамиприл – в одной капсуле.

• Рамиприл является ингибитором конвертазы ангиотензина (АСЕ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу прокачку крови в организм.
• Бисопролол фумарат относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами (бета-адренолитиками). Бета-адренолитики замедляют частоту сердечных сокращений и увеличивают эффективность сердца при перекачке крови в организме.

Препарат РАБАДА используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и (или) хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка сердца (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отекам) и (или) для снижения риска сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоток к сердцу снижен или блокирован) и которые уже перенесли инфаркт миокарда и (или) операцию по улучшению кровотока к сердцу путем расширения кровеносных сосудов, которые его питают.

2. Важная информация перед приемом препарата РАБАДА

Когда не принимать препарат РАБАДА:

• если пациент имеет аллергию на бисопролол или любой другой бета-адренолитик, рамиприл или любой другой ингибитор АСЕ или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет сердечную недостаточность, которая внезапно ухудшается и (или) может потребовать госпитализации,
• если у пациента есть кардиогенный шок (тяжелое заболевание сердца, вызванное очень низким кровяным давлением),
• если у пациента есть заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердечным ритмом (блокада предсердий-желудочков II или III степени, блокада синусового узла, синдром слабого синусового узла),
• если пациент имеет замедленный сердечный ритм,
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление,
• если пациент имеет тяжелую астму или тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких,
• если у пациента есть серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение или побледнение или посинение пальцев рук и ног,
• если пациент имеет необработанный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечников (коры),
• если пациент имеет метаболический ацидоз, состояние, при котором кровь содержит слишком много кислоты,
• если у пациента во время предыдущего лечения ингибитором АСЕ出现или симптомы такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелые кожные высыпки или если у пациента или члена его семьи появлялись такие симптомы в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (не рекомендуется также использовать препарат РАБАДА на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность»),
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен,
• если пациент проходит диализ или подвергается другому виду фильтрации крови. В зависимости от используемого устройства препарат РАБАДА может быть не подходящим для пациента,
• если пациент имеет проблемы с почками, при которых кровоток к почкам снижен (стеноз почечной артерии),
• если пациент лечится сакубитрилом/вальсартаном, комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и вальсартан, используемым для лечения хронической сердечной недостаточности (см. также «Противопоказания» и «Предостережения»)

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата РАБАДА необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет диабет,
• пациент имеет проблемы с почками (в том числе трансплантированную почку) или проходит диализ,
• пациент имеет проблемы с печенью,
• у пациента есть сужение аорты и митрального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение артерии, питающей почки кровью),
• у пациента есть необычно повышенное содержание гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм),
• у пациента есть сердечная недостаточность или любые другие проблемы с сердцем, такие как незначительные нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала),
• пациент имеет коллагеновое заболевание кровеносных сосудов (заболевание соединительной ткани) такое как системный красный волчанка или склеродермия,
• пациент придерживается низкосолевой диеты или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (чрезмерное количество калия в крови может вызывать изменения сердечного ритма),
• у пациента недавно появилась диарея или рвота или он обезвожен (препарат РАБАДА может вызывать снижение кровяного давления),
• пациент должен пройти аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства),
• пациент проходит или планирует пройти аллергическое лечение для снижения эффектов аллергии на укусы пчел или ос,
• пациент придерживается строгой диеты или поста,
• пациент должен пройти анестезию и (или) серьезную хирургическую операцию,
• пациент имеет проблемы с кровообращением в конечностях,
• пациент имеет астму или хроническое заболевание легких,
• пациент имеет (или имел) псориаз,
• пациент имеет феохромоцитом (опухоль надпочечников),
• пациент имеет нарушения функции щитовидной железы (препарат РАБАДА может маскировать симптомы гипертиреоза),
• у пациента появился ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент лечения. Если появятся такие симптомы, необходимо прекратить прием препарата РАБАДА и немедленно обратиться к врачу.
• пациент принадлежит к черной расе, поскольку у такого пациента может быть более высокий риск ангионевротического отека, и препарат может быть менее эффективным для снижения кровяного давления, чем у пациентов других рас,
• пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонисты рецептора ангиотензина II (АРБ) (также известные как сартаны - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно в случае проблем с почками, связанных с диабетом.
• алискирен. Врач может проверять функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени. См. также информацию под заголовком «Противопоказания».
• пациент принимает любой из следующих препаратов - риск ангионевротического отека увеличивается:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мТор (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),
• сакубитрил (доступный в комбинации с вальсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Не следует внезапно прекращать прием препарата РАБАДА, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если она предполагает, что беременна (или может стать беременной). Не рекомендуется использовать препарат РАБАДА на ранних сроках беременности и не следует его использовать после третьего месяца беременности, поскольку его использование после третьего месяца беременности может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).

Дети и подростки

Препарат РАБАДА не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами и РАБАДА

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Существуют препараты, которые могут изменить действие препарата РАБАДА или действие которых может быть изменено препаратом РАБАДА. Этот тип взаимодействия может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Он также может увеличить риск или усилить нежелательные реакции.
Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для контроля кровяного давления или препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний (такие как амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды напарстника, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекайнид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил),
• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АРБ), алискирен (см. также «Противопоказания» и «Предостережения»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками),
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия в организме (такие как гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• симпатомиметические препараты, используемые для лечения шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин),
• эстрамустин, используемый в онкологической терапии,
• препараты, наиболее часто используемые для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мТор). См. пункт «Предостережения».
• сакубитрил/вальсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункт «Противопоказания» и «Предостережения».
• литий, используемый для лечения мании или депрессии,
• некоторые препараты, используемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-Б),
• некоторые препараты, используемые для лечения шизофрении (препараты, противодействующие психозу),
• некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал),
• анестетики, используемые в хирургических операциях,
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты,
• триметоприм, используемый для лечения инфекций,
• иммунодепрессивные препараты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма), такие как циклоспорин, такролимус, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов,
• аллопуринол, используемый для лечения подагры,
• препараты, парасимпатические, используемые для лечения заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома,
• бета-адреноблокаторы, используемые местно для лечения глаукомы (увеличение давления в глазу),
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии,
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости в заболеваниях, таких как рассеянный склероз,
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита),
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или диклофенак, или большие дозы аспирина, используемые для лечения артрита, головной боли, боли или воспаления.

Использование препарата РАБАДА с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать препарат РАБАДА до еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она предполагает, что беременна (или может стать беременной).
Врач обычно рекомендует прекратить использование препарата РАБАДА до беременности или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо РАБАДА. Не рекомендуется использовать препарат РАБАДА на ранних сроках беременности и не следует его использовать после третьего месяца беременности, поскольку его использование после третьего месяца беременности может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании. Препарат РАБАДА не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для пациентки другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат РАБАДА обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут появиться головокружения или слабость, вызванные низким кровяным давлением, особенно в начале лечения или после изменения препарата, а также в сочетании с алкоголем. Если появляются такие изменения, способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена.
Лактоза
РАБАДА 2,5 мг + 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
РАБАДА 2,5 мг + 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
РАБАДА 5 мг + 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
РАБАДА 5 мг + 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
РАБАДА 10 мг + 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
РАБАДА 10 мг + 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Натрий
Препарат РАБАДА содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат РАБАДА

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу один раз в день. Капсулу необходимо проглотить утром до еды, запивая стаканом воды.
Пациенты с заболеваниями почек
Врач скорректирует дозу препарата РАБАДА для пациента с умеренным заболеванием почек. Не рекомендуется использовать препарат РАБАДА при тяжелом заболевании почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Врач будет очень внимательно контролировать пациентов с легким или умеренным заболеванием печени во время начала лечения препаратом РАБАДА,

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать препарат РАБАДА у детей и подростков.

Передозировка препарата РАБАДА

В случае приема большего количества капсул, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое кровяное давление, которое может вызывать головокружения или обморок (в этом случае может помочь положение лежа с поднятыми ногами), серьезные трудности с дыханием, дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови) и замедление сердечного ритма.

Пропуск приема препарата РАБАДА

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение более эффективно. Однако в случае пропуска дозы препарата РАБАДА следующую дозу необходимо принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата РАБАДА

Не следует внезапно прекращать использование препарата РАБАДА или менять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу, если появится любая из следующих нежелательных реакций:

• сильные головокружения или обморок, вызванные низким кровяным давлением (часто - могут появиться у максимум 1 из 10 человек),
• усиление сердечной недостаточности, вызывающее усиление одышки и (или) задержку жидкости в организме (часто - могут появиться у максимум 1 из 10 человек),
• отек лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек) (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 человек),
• внезапный свистящий дыхательный звук, боль в груди, одышка или трудности с дыханием (спазм бронхов) (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 человек),
• необычные быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 человек),
• слабость рук или ног или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (частота не может быть определена на основе доступных данных),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, сопровождающуюся очень плохим самочувствием (очень редко - могут появиться у максимум 1 из 10 000 человек),
• желтуха (желтушность кожи или глаз), которая может быть признаком воспаления печени (редко - могут появиться у максимум 1 из 1000 человек),
• кожная сыпь, которая часто начинается с красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (частота не известна - частота не может быть определена на основе доступных данных).

Препарат РАБАДА обычно хорошо переносится, но, как и любой препарат, у пациентов могут появиться различные нежелательные реакции, особенно в начале лечения.

В случае обнаружения любого из следующих или не перечисленных нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:

Очень часто (могут появиться у более чем 1 из 10 человек):

• замедление сердечных сокращений.

Часто (могут появиться у максимум 1 из 10 человек):

• головная боль,
• головокружения,
• обморок, низкое кровяное давление (необычно низкое кровяное давление), особенно при быстром вставании или сидении,
• онемение рук или ног,
• чувство холода в руках или ногах,
• кашель,
• одышка,
• воспаление придаточных пазух или бронхов,
• боль в груди,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в животе, трудности с пищеварением или диспепсия, диарея, запор,
• аллергические реакции, такие как кожные сыпь, зуд,
• скованность мышц, боль в мышцах (миалгия),
• чувство усталости,
• усталость,
• лабораторные исследования крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.

Не очень часто (могут появиться у максимум 1 из 100 человек):

• головокружения,
• нарушения вкуса,
• покалывание (парестезии),
• нарушения зрения,
• шум в ушах (чувство шума в ушах),
• заложенность носа, трудности с дыханием или усиление астмы,
• воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа,
• внезапное покраснение (особенно лица),
• колебания настроения,
• нарушения сна,
• депрессия,
• сухость во рту,
• потливость,
• проблемы с почками,
• выделение большего количества мочи (дневная полиурия) чем обычно,
• импотенция,
• избыток эозинофилов (тип белых кровяных клеток),
• сонливость,
• тахикардия (учащенное сердцебиение),
• аритмия (нарушения сердечного ритма),
• ослабление мышц,
• артралгия (боль в суставах),
• локализованные отеки (периферические отеки),
• лихорадка,
• потеря или снижение аппетита (анорексия),
• изменения лабораторных показателей: повышение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке,
• повышение уровня белка в моче,
• язвы во рту,
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Редко (могут появиться у максимум 1 из 1000 человек):

• кошмары, галлюцинации,
• снижение выделения слез (сухость глаз),
• покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз,
• проблемы со слухом,
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху,
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• изменения лабораторных показателей: повышение уровня жира, снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов или уровня гемоглобина.

Очень редко (могут появиться у максимум 1 из 10 000 человек):

• спутанность сознания,
• воспаление поджелудочной железы (что может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину),
• выпадение волос,
• появление или усиление псориазоподобной сыпи, псориаза,
• повышенная чувствительность кожи к солнцу (фоточувствительность),

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пигментация, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно),
• низкое содержание натрия, очень низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом,
• воспаление языка.

При использовании ингибиторов АСЕ могут появиться такие нежелательные реакции, как загустение мочи (темный цвет), тошнота или рвота, скованность мышц, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны необычным выделением АДГ (гормона, противодействующего диурезу). Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С

• 02 - 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Электронная почта: Адрес сайта: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат РАБАДА

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке по EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат РАБАДА

• Активными веществами препарата являются рамиприл и бисопролол фумарат.
• Другими компонентами являются: Содержание капсулы:лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, кроскармеллоза натрия (Е468), стеарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, кросповидон тип А, коллоидный диоксид кремния, безводный, стеарат магния

Покрытие: AquaPolish P yellow: гипромеллоза (Е 464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), триглицериды среднецепочечных жирных кислот, тальк (Е 553b), диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).
Покрытие капсулы: диоксид титана (Е 171), желатина, красный оксид железа (Е 172) – [в капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], желтый оксид железа (Е 172) – [в капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хинолиновая желть (Е 104) – [в капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Чернила: шеллак (Е904), черный оксид железа (Е172), пропиленгликоль, концентрированный аммиачный гидроксид, гидроксид калия.

Как выглядит препарат РАБАДА и что содержит упаковка

РАБАДА 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтое покрытие с черной надписью «2,5 мг» и белый корпус с черной надписью «1,25 мг».
РАБАДА 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтое покрытие с черной надписью «2,5 мг» и желтый корпус с черной надписью «2,5 мг».
РАБАДА 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевое покрытие с черной надписью «5 мг» и желтый корпус с черной надписью «2,5 мг».
РАБАДА 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевое покрытие с черной надписью «5 мг» и оранжевый корпус с черной надписью «5 мг».
РАБАДА 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красновато-коричневое покрытие с черной надписью «10 мг» и оранжевый корпус с черной надписью «5 мг».
РАБАДА 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красновато-коричневое покрытие с черной надписью «10 мг» и красновато-коричневый корпус с черной надписью «10 мг».
Содержание капсулы: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки.
Блистеры BOPA/Алюминий/PVC/Алюминий.
Блистеры и инструкция для пациента упакованы в картонную пачку.
Капсулы выпускаются в упаковках по:
10, 30, 60 или 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. Мариана Адамкевича 6А
05–152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последнего обновления инструкции: