TABCIN 250 mg/30 mg /2 Mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. TABCIN TREND
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Tabcin Trend и для чего он используется
   1. Показания к применению
4. Важные сведения перед применением препарата Tabcin Trend
   1. Когда не применять препарат Tabcin Trend
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Tabcin Trend и другие препараты
   4. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   6. Препарат Tabcin Trend содержит пропиленгликоль и сорбитол
5. Как применять препарат Tabcin Trend
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Tabcin Trend
   2. Пропуск приема препарата Tabcin Trend
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Tabcin Trend
8. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Tabcin Trend
   2. Как выглядит препарат Tabcin Trend и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

TABCIN TREND

250 мг + 30 мг +2 мг, мягкие капсулы
Парацетамол + Псевдоэфедрин гидрохлорид + Хлорфенирамин малеат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или если температура тела сохраняется дольше 3 дней с начала приема препарата, или если пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Tabcin Trend и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Tabcin Trend
• 3. Как применять препарат Tabcin Trend
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Tabcin Trend
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Tabcin Trend и для чего он используется

Tabcin Trend - это комбинированный препарат.
Хлорфенирамин, противогистаминное вещество, облегчает симптомы ринита (насморка и чихания) при гриппе и простуде.
Псевдоэфедрин, сужающий сосуды вещество, уменьшает отек слизистой оболочки носа и синусов при насморке и гриппе, тем самым облегчая дыхание.
Парацетамол, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием, облегчает боли, сопровождающие инфекцию, например, головную боль, боль в горле и общее недомогание, связанное с гриппом и простудой.

Показания к применению

Облегчение симптомов гриппа и простуды, сопровождающихся температурой, насморком, болью в горле и кашлем, чиханием, головной болью, отеком слизистой оболочки носа и синусов, а также общим недомоганием.

2. Важные сведения перед применением препарата Tabcin Trend

Когда не применять препарат Tabcin Trend

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента выявлено заболевание дыхательной системы, такое как хронический бронхит или эмфизема;
• если у пациента есть глаукома, гипертрофия предстательной железы, сердечная болезнь, гипертония, диабет или тиреотоксикоз;
• если у пациента выявлен врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата;
• если пациент принимает или принимал в течение последних 2 недель антидепрессанты группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или принимает АЗТ (зидовудин). В случае сомнений, содержит ли принимаемый препарат ИМАО или АЗТ, необходимо проконсультироваться с врачом;
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью >9);
• если пациент имеет очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, которую нельзя контролировать с помощью лекарств;
• если пациент имеет тяжелую острую (внезапную) или хроническую (долгосрочную) болезнь почек или почечную недостаточность;
• у детей в возрасте до 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Не следует применять одновременно другие препараты, содержащие парацетамол и (или) симпатомиметики (такие как препараты, уменьшающие отек слизистой оболочки носа, средства, снижающие аппетит или психостимулирующие препараты, подобные амфетамину).
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если не出现или какие-либо симптомы, поскольку может произойти угрожающее жизни повреждение печени.
Прежде чем начать применение Tabcin Trend, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в случае:

• если пациент злоупотребляет алкоголем. В таких ситуациях прием парацетамола даже в небольших дозах может привести к увеличению риска повреждения печени;
• если у пациента есть печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью <9), инфекции, влияющие на функцию печени (например, вирусный гепатит) или другие заболевания печени. Для этих пациентов во время приема высоких доз или длительного лечения врач назначит регулярные анализы на функцию печени. Длительный прием препаратов, содержащих парацетамол, может привести к тяжелой печеночной недостаточности (например, циррозу печени). Во время применения терапевтических доз парацетамола может произойти повышение уровня аминотрансферазы аланиновой (АЛТ) в сыворотке;
• у пациентов с заболеваниями почек может потребоваться коррекция дозирования врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин) врач должен оценить соотношение пользы и риска применения препарата, содержащего парацетамол. Длительный прием парацетамола с другими обезболивающими препаратами может привести к постоянному повреждению почек риску развития почечной недостаточности;< li>
• когда пациент принимает одновременно другие препараты, злоупотребляет алкоголем, имеет сепсис или диабет;
• когда у пациента есть врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, поскольку может возникнуть риск гемолитической анемии (ускоренного разрушения красных кровяных клеток);
• если у пациента есть печеночная недостаточность (например, связанная с злоупотреблением алкоголем или желтухой) или синдром Жильбера (врожденная гипербилирубинемия). Пациенты перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом, который может решить вопрос о снижении дозы или продлении времени между приемами последующих доз.

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае:

• если боль в горле сильный, не проходит после 2 дней, сопровождается температурой, головной болью, сыпью, тошнотой или рвотой;
• если у пациента появляется покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи;
• температуры с общим покраснением кожи и сыпью. Необходимо прекратить применение препарата. См. пункт 4;
• если во время приема препарата пациент потребляет алкоголь или принимает седативные средства, поскольку препарат может вызывать сонливость, а алкоголь и седативные средства могут усиливать этот эффект;
• если出现ят симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, такие как внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемического колита). Необходимо прекратить применение препарата. См. пункт 4;
• если出现ит внезапная потеря зрения в результате снижения кровотока в области зрительного нерва. Необходимо прекратить применение препарата. См. пункт 4;
• если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей), у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное и глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, были зарегистрированы случаи синдрома задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS).
PRES и RCVS - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с снижением кровотока к мозгу.
В случае появления симптомов, которые могут быть симптомами PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата Tabcin Trend и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Препарат Tabcin Trend и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Препарат не следует применять с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) как во время их приема, так и в течение минимум 2 недель после окончания лечения. Ингибиторы моноаминоксидазы (вещества, входящие в состав многих препаратов, применяемых в психиатрии - при депрессии, болезни Паркинсона и других) - усиливают действие хлорфенирамина и псевдоэфедрина.
• Средства, замедляющие опорожнение желудка, например, пропантелин, могут замедлить всасывание парацетамола (одного из активных веществ препарата Tabcin Trend) и задержать начало его действия. Средства, ускоряющие опорожнение желудка, например, метоклопрамид, увеличивают всасывание препарата Tabcin Trend.
• Одновременное применение препаратов, индуцирующих ферменты печени, например, снотворных и противоэпилептических (глютетимид, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) или рифампицина, может привести к печеночной недостаточности даже при приеме доз парацетамола, которые сами по себе не вызывают таких эффектов. Аналогичный эффект может возникнуть после приема алкоголя.
• Взаимодействие между парацетамолом и варфарином или кумарином пока не изучено. Поэтому пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, не должны применять парацетамол в течение длительного времени без консультации с врачом.
• Применение препарата вместе с хлорамфениколом может продлить время действия хлорамфеникола.
• Одновременное применение парацетамола и АЗТ (зидовудина) может привести к снижению количества белых кровяных клеток (нейтропении).
• Одновременное применение парацетамола и флуклоксациллина (антибиотика) связано с высоким риском нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (называемого метаболическим ацидозом), которое требует срочного лечения (см. пункт 2).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Во время беременности не следует применять препарат Tabcin Trend, особенно в первом триместре.
Не следует применять препарат Tabcin Trend в период беременности из-за отсутствия данных о безопасности его применения в этот период.
Грудное вскармливание
Компоненты препарата проникают в грудное молоко кормящих женщин, поэтому препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
Фертильность
Парацетамол может нарушать фертильность. Это действие проходит после прекращения приема парацетамола.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами, поскольку препарат может нарушать психофизические способности.
Не следует эксплуатировать какие-либо механизмы и пользоваться опасными инструментами.

Препарат Tabcin Trend содержит пропиленгликоль и сорбитол

Препарат содержит 46 мг пропиленгликоля в каждой капсуле.
Препарат содержит 54,88 – 64,42 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена врожденная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Tabcin Trend

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки (в возрасте 15 лет и старше)
Рекомендуемая доза
две капсулы проглотить, запивая небольшим количеством воды.
При необходимости вышеуказанную дозу можно повторить, но не чаще чем каждые 4 часа и не более 3 раз в течение суток.
Не следует увеличивать рекомендованную дозу из-за возможных трудностей со сном, головокружения и повышенной нервной возбудимости (особенно у детей).
Не следует принимать препарат дольше 5 дней. Если температура тела сохраняется дольше 3 дней с начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
В случае если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Tabcin Trend

Могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, головокружение, сонливость, кома, страх, дрожь, галлюцинации, возбуждение с судорогами, проблемы с дыханием, трудности с мочеиспусканием. Может появиться: повышение артериального давления, нерегулярное сердцебиение с частотой более 100 ударов в минуту (тахикардия), сердцебиение, беспокойство, бессонница.
У детей наблюдается сухость во рту, покраснение лица, возбуждение, расширенные неподвижные зрачки, температура, беспорядочное движение, судороги.
Первыми симптомами передозировки парацетамола являются: тошнота, рвота, повышенная потливость, общее плохое самочувствие; через 3-5 дней может появиться желтуха, температура, кровотечение, гипогликемия (понижение уровня глюкозы в крови), метаболический ацидоз, включая лактатацидоз (понижение pH крови), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), печеночная фетор, печеночная энцефалопатия (нарушения мозговой деятельности, являющиеся результатом печеночной недостаточности).
Проведение: симптоматическое, включающее промывание желудка, а также введение активированного угля в течение первых 6 часов после приема препарата. Гемодиализ и гемоперфузия способствуют удалению препарата. Врач может назначить введение метионина, цистамина или N-ацетилцистеина в виде вливания, которые являются специфическими антидотами в случае передозировки парацетамола; их введение целесообразно в течение 10 часов после отравления.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Оказание скорой помощи является важным как для детей, так и для взрослых, даже если еще не наблюдаются какие-либо симптомы отравления.

Пропуск приема препарата Tabcin Trend

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции появляются с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных), если не указано иное.

• тяжелые заболевания, влияющие на сосуды головного мозга, известные как синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS)

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Tabcin Trend и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся симптомы, указывающие на синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом,
• тошнота,
• рвота,
• спутанность сознания,
• судороги,
• изменения зрения.

Немедленнонеобходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае:

• аллергических реакций (редко описывались), таких как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сопровождающиеся затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица (аллергический отек и ангиоотек), повышенная потливость, тошнота, снижение артериального давления или шок,
• трудностей с дыханием (бронхоспазм), у пациентов с аллергией на обезболивающие и противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, может иногда наблюдаться усиление симптомов астмы («аналгетическая астма»),
• кожной сыпи или тяжелой кожной реакции (в случае парацетамола появляющейся очень редко, то есть реже чем у 1 из 10 000 пациентов): острый генерализованный эксфолиативный пустулез - AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis (в случае псевдоэфедрина появляющейся с неизвестной частотой), проявляющийся внезапной температурой, покраснением кожи или множественными небольшими пузырьками, которые могут появиться в течение первых 2 дней применения препарата Tabcin Trend. См. пункт 2; синдром Стивенса-Джонсона, проявляющийся пузырьками и язвами на коже, во рту, глазах и половых органах, температурой и болью в суставах; токсический эпидермальный некролиз (может быть смертельным), проявляющийся лопающимися гигантскими пузырьками под кожей, обширными язвами на коже, отслоением больших участков кожи и температурой; лекарственная сыпь; полиморфная эритема; острый генерализованный эксфолиативный пустулез; эритема; очень редко аллергические реакции с воспалительными кожными изменениями; сыпь; зуд; крапивница;
• кровотечений (в результате снижения количества тромбоцитов),
• судорог
• воспаления толстой кишки, вызванного недостаточным кровотоком (ишемический колит) см. пункт 2,
• нарушений функции печени (тошнота, рвота, растяжение в верхней части живота, желтуха кожи и глаз, болезненность печени из-за печеночной недостаточности, гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени - включая летальный исход);
• нарушений частоты и ритма сердечных сокращений (рефлекторная брадикардия, гипертония, тахикардия, сердцебиение);
• нарушений состава крови, таких как: снижение количества гранулоцитов - определенного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз), вызывающее склонность к инфекциям, снижение количества всех клеток крови - панцитопения, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), вызывающее снижение свертываемости крови, кровотечения и синяки, снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), связанное с применением парацетамола, апластическая анемия (значительное снижение количества кровяных клеток, обусловленное нарушениями функции кроветворения костного мозга, способствующее слабости, легкому образованию синяков или склонности к инфекциям);
• повреждения почек, особенно в случае передозировки, трудностей с мочеиспусканием,
• снижения кровотока в области зрительного нерва (ишемическая нейропатия зрительного нерва), см. пункт 2;
• тяжелого заболевания, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Препарат Tabcin Trend может также вызывать следующие нежелательные реакции: сонливость, сухость во рту, возбуждение, беспокойство, головокружение, бессонница, страх, дрожь, галлюцинации, тошнота, рвота, беспокойство в желудке, диарея, боль в животе, головная боль.
Длительное неконтролируемое применение препарата может привести к фиброзу печени, циррозу, а даже смерти.
У некоторых пациентов во время применения Tabcin Trend могут появиться другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Tabcin Trend

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Tabcin Trend

• Активными веществами препарата являются:

250 мг парацетамола (Парацетамол),30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида (Псевдоэфедрин гидрохлорид)и 2 мг хлорфенирамина малеината (Хлорфенирамин малеинат).

• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, очищенная вода, повидон К30; состав оболочки: сорбитол 70%, глицерин 85%, желатина, красный косенил А (Е124), бриллиантовый синий FCF (Е 133).

Как выглядит препарат Tabcin Trend и что содержит упаковка

Упаковка содержит 6, 12, 20 или 24 мягкие капсулы.

Ответственное лицо

Bayer Sp. z o.o.
ул. Аллея Ерозолимских, 158
02-326 Варшава
Тел.: + 48 22 572 35 00

Производитель

Catalent Germany Eberbach GmbH
Гаммельсбахер Штрассе, 2

• Д - 69412 Эбербах, Германия

Дата последнего обновления инструкции:01/2025