ВІГАМОКС 5 mg/ml Краплі

VIGAMOX, 5 мг/мл, офтальмологічні краплі, розчин

Моксифлоксацин (у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат VIGAMOX і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату VIGAMOX
• 3. Як використовувати препарат VIGAMOX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат VIGAMOX
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат VIGAMOX і для чого він використовується

Препарат VIGAMOX містить активну речовину моксифлоксацин. Моксифлоксацин належить до класу антибіотиків, званих фторхінолонами, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій ока. Офтальмологічні краплі VIGAMOX використовуються для лікування бактеріальних інфекцій ока (кон'юнктивіту).

2. Важлива інформація перед використанням препарату VIGAMOX

Коли не використовувати препарат VIGAMOX

• якщо пацієнт має алергію на моксифлоксацин, інші хінолони або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта:

• Якщо в пацієнта виникли алергічні реакції на VIGAMOX.Алергічні реакції трапляються не дуже часто, а серйозні алергічні реакції трапляються рідко. Якщо виникли будь-які алергічні реакції (гіперчутливість) або будь-які інші побічні ефекти, слід діяти згідно з рекомендаціями, наведеними в пункті 4.
• Якщо пацієнт використовує контактні лінзи- він повинен припинити їх використання, коли в нього виникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока. Замість цього слід використовувати окуляри. Не слід носити контактні лінзи до тих пір, поки не зникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока і доки не буде завершено використання препарату.
• У пацієнтів, які приймають фторхінолони перорально або внутрішньовенно, траплялися випадки набряку та розриву сухожилля, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. Слід припинити використання препарату VIGAMOX, якщо в пацієнта виникне біль або набряк сухожилля.

Як і у випадку з будь-яким іншим антибіотиком, тривале використання препарату VIGAMOX може привести до виникнення інших інфекцій.

Препарат VIGAMOX та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, включаючи ті, які видавалися без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням офтальмологічних крапель VIGAMOX.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

На короткий час після закраплення препарату VIGAMOX зір може бути нечітким. До тих пір, поки не відновиться гострота зору, не слід водити транспортні засоби та використовувати механізми.

3. Як використовувати препарат VIGAMOX

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить: Дорослі, включаючи осіб похилого віку та дітей: 1 крапля до хворого ока або обох очей, 3 рази на

добу(вранці, після обіду та вночі).
Препарат VIGAMOX може бути використаний у дітей, у пацієнтів старше 65 років та у пацієнтів з захворюваннями нирок і печінки. Використання цього препарату не рекомендується у новонароджених, оскільки доступна лише дуже обмежена інформація про його використання у цих пацієнтів.
Цей препарат слід використовувати для обох очей тільки у тому випадку, якщо така рекомендація була зроблена лікарем.
VIGAMOX призначений виключнодля закраплення до очей.
Інфекція зазвичай проходить протягом 5 днів. Якщо пацієнт не спостерігає покращення, він повинен зв'язатися з лікарем. Використання крапель повинно бути продовжено протягом ще 2-3 днів або так довго, як推荐ує лікар.

1
2
3

• Підготуйте флакон з препаратом VIGAMOX та дзеркало.
• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришку.
• Якщо після зняття кришки захисний кільце роз'єднано, його слід видалити перед використанням препарату.
• Тримайте перевернутий флакон між великим та середнім пальцями.
• Наклоніть голову назад. Чистим пальцем відтягніть нижню повіку вниз, щоб між очним яблуком та повікою утворився «кишенька»; туди повинна потрапити крапля ( малюнок 1).
• Приведіть наконечник флакона до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• Не торкайтеся закраплячем ока чи повіки, навколишніх тканин ока чи інших поверхонь.Це може привести до інфекції крапель.
• Легко натисніть на дно флакона, щоб у потрібний момент викликати випуск однієї краплі препарату ( малюнок 2).
• Після закраплення препарату VIGAMOX затисніть кут ока біля носа протягом 2-3 хвилин ( малюнок 3). Це допоможе запобігти потраплянню препарату в весь організм, що особливо важливо у маленьких дітей.
• Якщо використовуються краплі для обох очей, слід вимити руки перед повторенням описаних вище дій щодо другого ока. Це допоможе запобігти перенесенню інфекції з одного ока на інше.
• Відразу після використання препарату закрутіть флакон.

Якщо крапля не потрапила до ока, слід повторити спробу закраплення.
Використання більшої кількості препарату VIGAMOX, ніж рекомендовано:слід промити очі теплою водою.
Не закрапляйте більше препарату, доки не настане час наступної дози.
У разі випадкового проковтування препарату VIGAMOXслід звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.
Якщо пропущено використання препарату VIGAMOX:слід продовжувати використання препарату, приймаючи наступну дозу згідно з запланованим графіком. Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт використовує інші офтальмологічні краплі, він повинен зберігати інтервал не менше 5 хвилин між закрапленням препарату VIGAMOX та іншими краплями.

Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Зазвичай можна продовжувати використовувати краплі, якщо побічні ефекти не є серйозними або якщо у пацієнта не виникли важкі алергічні реакції.

Якщо в пацієнта виникла серйозна алергічна реакція або виник один з перелічених нижче симптомів, слід негайно припинити використання препарату VIGAMOX і

негайно повідомити про це лікаря:набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, набряк ротової порожнини або горла, який може ускладнити ковтання або дихання, висип, кропив'янка, великі пухирі, заповнені рідиною, рани або виразки.

Часті побічні ефекти

(можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима:біль в оці, подразнення ока

Нечасті побічні ефекти

(можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима:сухість ока, свербіж ока, червоність ока, запалення поверхні ока або рубцювання, розрив судини в оці, порушення чутливості в оці, порушення повік, свербіж, червоність або набряк
Загальні побічні ефекти:головний біль, неприємний смак у ротовій порожнині

Рідкі побічні ефекти

(можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима:захворювання рогівки, нечітке або обмежене зір, запалення або інфекція кон'юнктиви, втома зору, набряк ока
Загальні побічні ефекти:нудота, відчуття дискомфорту в носі, відчуття грудок у горлі, зниження рівня заліза в крові, порушення результатів аналізів печінки, порушення чутливості на поверхні шкіри, біль, подразнення горла

Невідомі

(частота не може бути визначена на основі доступних даних)
Побічні ефекти, пов'язані з очима:інфекція ока, замутнення поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на поверхні ока, підвищення тиску в оці, пошкодження поверхні ока, алергія ока, виділення з ока, підвищене вироблення сліз, надчутливість до світла
Загальні побічні ефекти:коротке дихання, нерегулярний ритм серця, головокружіння, посилення алергічних симптомів, свербіж, висип, червоність шкіри, нудота та кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат VIGAMOX

Препарат слід зберігати в місці недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Для запобігання інфекціям флакон слід викидати через 4 тижні після його першого відкриття.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат VIGAMOX

Активною речовиною препаратує моксифлоксацин.
Один мл офтальмологічних крапель містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді 5,45 мг моксифлоксацину гідрохлориду). Одна крапля офтальмологічних крапель містить 190 мкг моксифлоксацину.
Інші компоненти препарату:хлорид натрію, борна кислота, очищена вода.
Крім того, до препарату додаються невеликі кількості гідроксиду натрію та соляної кислоти для підтримання його кислотності (рН) у нормі.

Як виглядає препарат VIGAMOX та що містить упаковка

Препарат є рідиною (чітким, жовто-зеленим розчином), який випускається в пачках, що містять флакон з LDPE об'ємом 5 мл з кришкою.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Румунії, країні експорту:

Novartis Pharma GmbH
Ронстрасе 25
Д-90429 Нюрнберг, Німеччина

Виробник:

Alcon-Couvreur N.V.
Рейксьвег 14, Б-2870 Пурс, Бельгія
Siegfried El Masnou, S.A.
Каміль Фабра, 58, 08320 Ель Масноу, Барселона, Іспанія
Novartis Farmacéutica, S.A.
Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764, 08013 Барселона, Іспанія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 6924/2014/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 175/21

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:
MOXIFLOXACIN ALCON:
Німеччина
KANAVIG:
Бельгія
Люксембург
VIGAMOX:
Болгарія
Кіпр
Чехія
Данія
Естонія
Фінляндія
Греція
Ісландія
Латвія
Литва
Мальта
Нідерланди
Польща
Португалія
Румунія
Іспанія
Словаччина
Словенія
Швеція
Угорщина
Італія
MOXIVIG:
Сполучене Королівство (Північна Ірландія)

Дата затвердження інформації: 22.10.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]