ОФЛОКСАЦИНО 3 мг/мл Очні краплі

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Офлоксацин ПОС і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Офлоксацин ПОС
4. Як використовувати Офлоксацин ПОС
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Офлоксацину ПОС
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Офлоксацин ПОС 3 мг/мл офтальмологічний розчин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Офлоксацин ПОС і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Офлоксацин ПОС
3. Як використовувати Офлоксацин ПОС
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Офлоксацину ПОС
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Офлоксацин ПОС і для чого він використовується

Офлоксацин ПОС - це офтальмологічний розчин, який використовується для лікування зовнішніх очних інфекцій, таких як кон'юнктивіт (запалення кон'юнктиви) і кератит (запалення рогівки) у дорослих і дітей, які викликані мікроорганізмами, чутливими до офлоксацину.

Офлоксацин ПОС належить до групи лікарських засобів, які називаються антибактеріальними засобами типу 4-хінолонів.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, які вказані вашим лікарем.

Не збережуйте ні реалізуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у каналізацію чи сміття.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Офлоксацин ПОС

Не використовуйте Офлоксацин ПОС

якщо ви алергічні на офлоксацин, інші хінолони або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

• якщо ви чутливі до інших антибактеріальних засобів типу хінолонів
• якщо ви маєте аномалії або виразки на поверхні ока

Тривале використання може призвести до нової бактеріальної інфекції, яка не реагує на Офлоксацин ПОС.

Під час лікування офтальмологічними засобами, які містять офлоксацин, слід уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетових ламп (наприклад, сонячних ламп, соляріїв тощо) через потенційну фоточутливість.

Не рекомендується використовувати контактні лінзи під час лікування очної інфекції.

Відбулися випадки набряку та розриву сухожилля у людей, які приймають фторхінолони перорально або внутрішньовенно, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. Припиніть приймати цей лікарський засіб, якщо ви відчуваєте біль або набряк у сухожиллях (тендиніт).

Будьте особливо обережні з Офлоксацином ПОС

Перед тим, як використовувати Офлоксацин-ПОС

Проблеми з серцем

Ви повинні бути обережні при використанні цього типу лікарського засобу, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалого інтервалу QT (виявленого на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця), якщо ви маєте порушення балансу солей у крові (в основному низький рівень калію або магнію у крові), якщо ви маєте дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), якщо ви маєте слабке серце (серцева недостатність), якщо ви мали інфаркт міокарда, якщо ви жінка або пацієнт похилого віку або приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ "Використання Офлоксацину ПОС з іншими лікарськими засобами").

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб можна використовувати у дітей. Не встановлено безпеку та ефективність у дітей молодших за 1 рік.

Використання Офлоксацину ПОС з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть змінити серцевий ритм: лікарські засоби, які належать до групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (ті, які належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні засоби.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні засоби або мазі поряд з Офлоксацином ПОС, слід дотримуватися інтервалу 15 хвилин між застосуваннями кожного лікарського засобу. Офтальмологічні мазі слід наносити завжди в останню чергу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ваш лікар оцінить, чи можете ви використовувати Офлоксацин ПОС. Не рекомендується використання Офлоксацину ПОС під час вагітності.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати розмитість зору одразу після застосування Офлоксацину ПОС. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки цей ефект не зникне.

Офлоксацин ПОС містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,125 мг бензалконію хлориду в кожних 5 мл, що відповідає 0,025 мг/мл.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами та змінити їх колір. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення ока, особливо якщо ви маєте сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну чутливість, свербіж або біль в оці після застосування цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Офлоксацин ПОС

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Закапайте 1 краплю Офлоксацину ПОС у постраждале око кожні 2-4 години протягом перших двох днів та згодом 4 рази на день. Для того щоб Офлоксацин ПОС був ефективним, його слід використовувати регулярно.

Спосіб застосування

1. Вимийте руки
2. Візьміть чисту тканину та м'яко витріть навколо очей, щоб видалити будь-яку вологу (діаграма 1).
3. Відкрийте пляшку та перевірте, чи чистий крапельниця.
4. Наклоніть голову трохи назад та м'яко потягніть нижню повіку (діаграма 2)
5. і помістіть 1-2 краплі всередину нижньої повіки (діаграма 3). Будьте обережні, щоб не торкнутися ока крапельницею.
6. Відпустіть нижню повіку та м'яко притисніть внутрішній кут ока до носа (діаграма 4). Згодом, тримаючи палець притиснутим до носа, м'яко моргніть кілька разів, щоб поширити краплю по поверхні ока.
7. Видаліть будь-який надлишок лікарського засобу.
8. Повторіть цю процедуру для іншого ока.

Якщо крапля впала поза око, повторіть операцію.

Для уникнення забрудненняне дозволяйте кінчику крапельниці торкатися вашого ока або будь-якої іншої поверхні. Закрийте пляшку та затягніть кришку після використання.

Вірна aplikace крапель в очі дуже важлива. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Тривалість лікування

Тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів. Якщо симптоми тривають після цього часу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання в дітей

Цей лікарський засіб можна використовувати у дітей. Не встановлено безпеку та ефективність у дітей молодших за 1 рік.

Якщо ви використовуєте більше Офлоксацину ПОС, ніж потрібно

Якщо ви надто багато крапель впустили в око, промийте очі чистою водою. Згодом застосуйте наступну дозу згідно з звичайним графіком.

У разі передозування або випадкового прийняття внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Офлоксацин ПОС

Якщо ви забули прийняти дозу, застосуйте її як тільки вам нагадаєте, якщо тільки це не майже час наступної дози, в цьому випадку забудьте про пропущену дозу.

Застосуйте наступну дозу та продовжуйте свій звичайний графік.

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Офлоксацином ПОС

Офлоксацин ПОС слід використовувати згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає алергічна реакція (включаючи запалення шкіри, слизових оболонок, горла та/або язика, труднощі з диханням) припиніть введення крапель та негайно зверніться до вашого лікаря.

Побічні ефекти важкого ступеня, частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Відбулися випадки висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) при використанні офтальмологічних крапель з офлоксацином, які можуть бути потенційно смертельними, з'являючись спочатку як плями з червоним кольором або круглі плями, часто з пухирями з центральним походженням на тулубі.

Підразнення ока та дискомфорт в очах - це побічні ефекти, які часто трапляються (можуть впливати до 1 особи з 10).

Наступні побічні ефекти можуть виникнути, хоча кількість людей, які можуть їх відчувати, невідома.

Побічні ефекти, які впливають на око:

• червоність ока/алергія ока
• свербіж
• розмитість зору
• збільшення слізотечі
• сухість ока
• біль в оці
• чутливість до світла
• запалення навколо очей (включаючи запалення повік)

Побічні ефекти, які впливають на тіло:

• алергічна реакція
• головокружіння
• оніміння
• нудота
• головний біль
• набряк обличчя

Проблеми з серцем:

Частота невідома: аномальний серцевий ритм, аномальний серцевий ритм з загрозою для життя, порушення серцевого ритму (відоме як "пролонгований інтервал QT", виявлене на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Офлоксацину ПОС

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці та коробці після "CAD". Термін придатності - це останній день місяця, який вказаний.

Видаліть цей офтальмологічний розчин через 4 тижні після першого відкриття, навіть якщо ще залишилася частина розчину.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте упаковку в оригінальній зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Якщо розчин набуває більш сильного жовто-зеленого кольору, цей продукт слід видалити.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Офлоксацину ПОС

Активний інгредієнт - офлоксацин 3 мг/мл.

Інші компоненти - бензалконій хлорид, хлорид натрію, хлоридна кислота та гідроксид натрію (регулювання pH), вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Офлоксацин ПОС - це прозорий розчин, безколірний або злегка жовто-зелений, та поставляється в пластиковій пляшці з крапельницею та кришкою.

Кожна коробка містить 1 пластикову пляшку з 5 мл розчину.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

BRILL PHARMA, S.L.

C/ Munner, 8

08022 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

URSAPHARM Arzneimittel GmbH,

Industriestraße,

66129 Саарбрюкен,

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

CZ Офлоксацин-ПОС 3мг/мл очні краплі, розчин

DE Офлоксацин-ПОС 3 мг/мл очні краплі, розчин

IT ВізуАб, очні краплі, розчин

ES Офлоксацин ПОС 3 мг/мл офтальмологічний розчин

NL Офлоксацин-ПОС 3 мг/мл очні краплі, розчин

PL Офлоксацин-ПОС

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/