ФЛОКСАЛ 3 mg/g Мазь

1. Що таке препарат Флоксал і для чого він використовується

Препарат Флоксал містить активну речовину офлоксацин, який належить до групи антибактеріальних препаратів, званих фторхінолонами. Препарат має антибактеріальну дію на певні аеробні і анаеробні бактерії.
Препарат використовується для лікування інфекцій переднього відділу ока, викликаних мікроорганізмами, чутливими до офлоксацину, такими як хронічний кон'юнктивіт, кератит, ульцер кератиту, хламідійні інфекції.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Флоксал

Коли не використовувати препарат Флоксал

• якщо пацієнт має алергію на офлоксацин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на інші хінолонові антибактеріальні препарати.

Попередження і застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Флоксал, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, особливо у ситуації:

• якщо в пацієнта є пошкодження або ульцерування поверхні ока;
• якщо пацієнт носить контактні лінзи. Під час використання препарату Флоксал не слід використовувати контактні лінзи.

Якщо у пацієнта виникла шкіряна висипка або будь-яка інша алергічна реакція на препарат Флоксал, мазь для очей, слід припинити використання препарату і звернутися до лікаря.
У разі необхідності лікар призначить відповідне лікування.
Під час використання мазі для очей Флоксал слід уникати надмірної експозиції до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання (наприклад, кварцових ламп, соляріїв тощо) через можливість виникнення фоточутливості.
Тривале використання препарату Флоксал може призвести до зростання патогенних мікроорганізмів, які будуть резистентними до цього препарату. У разі виникнення такої ситуації лікар призначить відповідне лікування.
У пацієнтів, які приймають фторхінолони перорально або парентерально, особливо у старших пацієнтів та пацієнтів, які одночасно приймають кортикостероїди, можуть виникнути розриви або запалення сухожилля. Слід припинити лікування маззю для очей Флоксал, якщо виникне біль або запалення сухожилля (тендовагініт).

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати препарат у дітей молодше 1 року, оскільки не встановлено його безпечності та ефективності використання в цій віковій групі.

Препарат Флоксал і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо препарат Флоксал, мазь для очей, використовується одночасно з іншими мазями або краплями для очей, слід зберігати 15-хвилинний інтервал між введенням препаратів. Препарат Флоксал, мазь для очей, слід використовувати останнім.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Лікар вирішить, чи може пацієнтка використовувати препарат Флоксал, мазь для очей.
Офлоксацин не мав впливу на фертильність у тварин.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Негайно після застосування мазі може виникнути короткочасне, тимчасове погіршення зору. До моменту повного зникнення цих симптомів пацієнти не повинні керувати транспортними засобами і машинами.

Препарат Флоксал, мазь для очей, містить ланолін

Препарат може викликати місцеві шкіряні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як використовувати препарат Флоксал

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
В середньому 1 см вижатої мазі (0,12 мг офлоксацину) до кон'юнктивального мішка 3 рази на добу (у разі хламідійної інфекції 5 разів на добу).
Вводити в кон'юнктивальний мішок інфікованого ока.
Інструкція з введення препарату:

• 1. Акуратно вимийте руки.
• 2. Відкрутіть захисну кришку.
• 3. Трубку спрямуйте кінчиком (з канюлею) вниз, тримаючи великим і вказівним пальцями.
• 4. Наклоніть голову назад.
• 5. Вказівним пальцем акуратно відтягніть вниз нижню повіку, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька», в яку буде введена мазь.
• 6. Приведіть кінчик трубки до ока, не торкаючись кінчиком трубки ока, повіки, околиці ока

або інших поверхонь.

• 7. Акуратно натисніть на трубку, щоб вижати мазь.
• 8. Дивлячись вгору, введіть 1 см мазі в око. У разі невдачі повторіть процедуру.
• 9. Кілька разів акуратно відкрийте і закрийте око, щоб мазь покрила всю його поверхню.
• 10. Закрийте повіку і натисніть внутрішнім кутом ока біля основи носа. Це допоможе знизити ризик потрапляння препарату в весь організм.
• 11. Якщо мазь потрібно вводити в обидва ока, описані вище дії слід повторити для другого ока.
• 12. Безпосередньо після використання препарату накладіть захисну кришку і акуратно закрутіть трубку.

Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити введення препарату.
Флоксал, мазь для очей, є стерильним препаратом. Щоб уникнути його забруднення, не слід торкатися кінчика трубки пальцями або торкатися нею поверхні ока чи будь-якої іншої поверхні.
Використання забрудненої мазі для очей може призвести до серйозних пошкоджень зору, включаючи втрату зору.

Тривалість лікування

Лікування препаратом Флоксал не повинно тривати довше 2 тижнів.
У разі загострення інфекції або відсутності покращення після кількох днів, слід звернутися до лікаря.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Флоксал

У разі використання більшої ніж рекомендована дози препарату, слід промити око чистою водою.
У разі випадкового проковтування препарату, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування дози препарату Флоксал

У разі пропуску дози препарату Флоксал слід використовувати препарат якнайшвидше.
Якщо ж наближається час застосування наступної дози, слід пропустити пропущену дозу і далі використовувати препарат згідно з призначенням лікаря. Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пропущено кілька доз, слід повідомити лікаря про це і слідувати його рекомендаціям.

Прекращення застосування препарату Флоксал

Препарат Флоксал слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виникне будь-яка з нижче перерахованих небажаних дій, слід припинити використання препарату і негайно звернутися до лікаря:

• алергічна реакція з локалізованим набуханням на обличчі, устах, ротовій порожнині, язиці та (або) горлі (ангіоневротичний набухання). Це може викликати відчуття стискання в горлі, труднощі з ковтанням і диханням - виникнення цієї небажаної дії реєструвалося дуже рідко;
• диспноє - виникнення цієї небажаної дії реєструвалося дуже рідко;
• алергічні реакції, що охоплюють весь організм (анafilактична реакція, включаючи анафілактичний шок) - виникнення цієї небажаної дії реєструвалося дуже рідко;
• алергічні реакції, що охоплюють око, включаючи свербіж ока і повік - частота виникнення цієї небажаної дії невідома;
• під час використання препарату Флоксал реєструвались випадки виникнення загрозливих життю шкірних висипів (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які виникали спочатку у вигляді червонуватих плям або овальних плям на тулубі, часто з пухирцями посередині - частота виникнення цієї небажаної дії невідома.

Крім того, можуть виникнути наступні небажані дії препарату:

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб)

• подразнення ока;
• відчуття дискомфорту в оці.

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• кератит;
• кон'юнктивіт;
• неясне зір;
• фотофобія;
• набухання ока;
• набухання повік;
• відчуття присутності стороннього предмета в оці;
• збільшене сльозотеча;
• сухість ока;
• біль в оці;
• гіперемія ока;
• відкладення відкладень на рогівці (особливо у разі попереднього виникнення захворювань рогівки);
• набухання обличчя;
• набухання навколо ока (у тому числі набухання повіки);
• нудота.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ, телефон: +38044 279-16-16, факс: +38044 279-16-17,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпечність використання препарату.

5. Як зберігати препарат Флоксал

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Слід викинути залишок мазі через 4 тижні після першого відкриття трубки.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Флоксал

Активною речовиною препарату є офлоксацин.
1 г мазі для очей містить 3 мг офлоксацину.
Інші компоненти: рідка парафін, ланолін, біла вазелін.

Як виглядає препарат Флоксал і що містить упаковка

Препарат Флоксал випускається у вигляді мазі для очей.
Доступна упаковка препарату: трубка, що містить 3 г мазі, розміщена в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за реєстрацію препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію препарату в Україні:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "ІнФарм"

Перепаковано в:

ТОВ "ІнФарм-Сервіс"
вул. Челядзінська, 249
04058, м. Київ
Номер реєстраційного посвідчення в Україні:УА/0445/01/01

Дата затвердження інструкції: 22.01.2025

[Інформація про захищену торгова марку]