МОНАФОКС 5 mg/ml Краплі

1. Що таке Monafox і для чого його застосовують

Очні краплі Monafox застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій ока (кон'юнктивіту).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Monafox

Коли не застосовувати препарат Monafox:

• якщо пацієнт має алергію на моксифлоксацин, інші хінолони (певний тип антибіотиків) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

У разі подальших питань необхідно звернутися до лікаря.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Monafox необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта виникли алергічні реакції на Monafox. Алергічні реакції трапляються не надто часто, а до важких алергічних реакцій доводиться рідко. У разі виникнення будь-яких алергічних реакцій (реакцій гіперчутливості) або будь-яких інших побічних ефектів необхідно діяти згідно з рекомендаціями, поданими в пункті 4.
• Якщо пацієнт використовує контактні лінзи - йому необхідно припинити це робити, коли в нього виникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока. Замість цього необхідно використовувати окуляри. Необхідно уникати носіння контактних лінз до тих пір, поки не зникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока і не буде завершено застосування препарату.
• У пацієнтів, які приймають фторхінолони перорально або внутрішньовенно, траплялися випадки набухання та розриву сухожилля, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. Необхідно припинити застосування препарату Monafox, якщо в пацієнта виникне біль або набухання сухожилля.

Аналогічно до будь-якого іншого антибіотика, тривале застосування препарату Monafox може привести до виникнення інших інфекцій.

Monafox і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

На короткий час після закраплення препарату Monafox зір може бути нечітким. До тих пір, поки не повернеться гострота зору, не можна керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини в русі.

3. Як застосовувати Monafox

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Monafox призначено виключно для закраплення в очі.
Рекомендована доза
Дорослі, включаючи осіб похилого віку та дітей: 1 крапля в хворе око або обидва очі, 3 рази на добу (вранці, після полудня і на ніч).
Monafox може бути застосовано у дітей, у пацієнтів старше 65 років, а також у пацієнтів з захворюваннями нирок і печінки. Застосування цього препарату не рекомендується у новонароджених, оскільки доступна лише дуже обмежена інформація про його застосування у цих пацієнтів.
Цей препарат необхідно застосовувати до обидвох очей тільки у тому випадку, якщо така рекомендація була дана лікарем.
Інфекція зазвичай проходить протягом 5 днів. Якщо пацієнт не спостерігає покращення, йому необхідно звернутися до лікаря. Застосування крапель необхідно продовжувати протягом подальших 2-3 днів або так довго, як рекомендуватиме лікар.

Як застосовувати Monafox

1 2 3

• Підготувати флакон з препаратом Monafox і дзеркало

Вимити руки

• Відкрутити кришку
• Якщо після зняття кришки захисний кільце полузатиснено, його необхідно видалити перед застосуванням препарату
• Відвернуту флаконку тримати між великим і середнім пальцями
• Наклонити голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька»; туди повинна потрапити крапля (рисунок 1.)
• Приблизити кінчик флаконки до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• Не торкатися піпеткою ока чи повіки, околиць ока або інших поверхонь.Це може привести до інфекції крапель.
• Легко натиснути на дно флаконки, щоб у потрібний момент викликати витікання однієї краплі препарату (рисунок 2.)
• Необхідно уникати сильного натиску на флаконку. Вона спроєктована так, що достатньо легкого натиску на її дно.
• Після закраплення препарату Monafox необхідно стиснути куток ока біля носа протягом 2-3 хвилин (рисунок
• 3.). Це допоможе запобігти потраплянню препарату в весь організм, що особливо важливо у разі маленьких дітей.
• У разі застосування крапель до обидвох очей необхідно вимити руки перед повторенням описаних вище дій щодо другого ока. Це допоможе запобігти переносу інфекції з одного ока на інше.
• Відразу після застосування препарату закрутити флаконку.
• Необхідно використати вміст однієї флаконки, перш ніж відкрити наступну.

Якщо крапля не потрапила в оконеобхідно повторити спробу закраплення.
У разі закраплення більшої кількості препарату, ніж рекомендовано,необхідно промити очі теплою водою. Необхідно уникати повторного закраплення препарату до звичайного часу наступної дози.
У разі випадкового проковтування препарату Monafoxнеобхідно звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.
У разі пропуску дози препарату,необхідно продовжувати застосування препарату, вводячи наступну дозу згідно з запланованим способом дозування. Необхідно уникатизастосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт застосовує інші очні краплі,йому необхідно дотримуватися щонайменше 5-хвилинного інтервалу між закрапленням препарату Monafox і інших крапель.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Зазвичай можна продовжувати застосування крапель, якщо побічні ефекти не є важкими або якщо в пацієнта не виникнуть важкі алергічні реакції.

Якщо в пацієнта виникла важка алергічна реакція або виник один з перелічених нижче симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату Monafox і

неодмінно повідомити про це лікаря:набухання рук, ніг, ликтьових суглобів, обличчя, губ, набухання ротової порожнини або горла, яке може утруднити ковтання або дихання, висипка або кропив'янка, великі пухирі, заповнені рідиною, рани або виразки.
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)
Симптоми з боку очей:біль в оці, подразнення ока
Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)
Симптоми з боку очей:сухість ока, свербіж ока, червоність ока, запалення поверхні ока або блізнювання, розрив судини в оці, порушення чуття в оці, порушення повік, свербіж, червоність або набухання
Загальні симптоми:головний біль, неприємний смак у ротовій порожнині
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)
Симптоми з боку очей:захворювання рогівки, нечітке або обмежене зір, запалення або інфекція кон'юнктиви, втома зору, набухання ока
Загальні симптоми:нудота, відчуття дискомфорту в носі, відчуття грудок у горлі, зниження рівня заліза в крові, порушення результатів аналізів печінки, порушення чуття на поверхні шкіри, біль, подразнення горла
Невідомі(частота не може бути визначена на основі доступних даних)
Симптоми з боку очей:інфекція ока, замутнення поверхні ока, набухання рогівки, відкладення на поверхні ока, підвищення тиску в оці, пошкодження поверхні ока, алергія ока, виділення з ока, підвищення виділення сліз, підвищена чутливість до світла
Загальні симптоми:коротке дихання, нерегулярний ритм серця, головокружіння, посилення алергічних симптомів, свербіж, висипка, червоність шкіри, нудота та кропив'янка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів: Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Monafox

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Щоб запобігти інфекціям флакон необхідно викинути через 4 тижні після його першого відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Monafox

• Активною речовиною препарату є моксифлоксацин 1 мл очних крапель містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді 5,45 мг гідрохлориду моксифлоксацину). Одна очна крапля містить 190 мкг моксифлоксацину.
• Інші компоненти: борна кислота, хлорид натрію, гідроксид натрію 1Н, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Monafox і що містить пакування

Monafox є прозорим, зеленкувато-жовтим розчином, який випускається в пакуваннях, що містять 1 пластикову флаконку об'ємом 5 мл розчину.

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Виробник

Pharmathen S.A.
6 Дервенакіон стр.
15351 Палліні, Аттіки
Греція
Famar S.A
Завод А, 63 Агіу Дімітріу стр.
174 56 Алімос, Афіни
Греція
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща
Monafox

Дата останньої актуалізації інструкції: лютий 2024