ОКСИКОНТИН 40 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке OxyContin і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати OxyContin
4. Як приймати Оксиконтин
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Оксиконтину
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

OxyContin 40 мг пролонговані таблетки

Гідрохлорид оксикодону

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке OxyContin і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати OxyContin
3. Як приймати OxyContin
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання OxyContin
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке OxyContin і для чого він використовується

OxyContin - це сильний анальгетик або "заспокійливий" засіб і належить до групи опіоїдів.

OxyContin використовується у дорослих і підлітків від 12 років для полегшення сильного болю, який можна адекватно лікувати тільки опіоїдними анальгетиками.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати OxyContin

Не приймайте OxyContin, якщо:

• ви алергічні (гіперчутливі) до оксикодону або будь-якого іншого компонента таблеток (перелічених у розділі 6) або раніше мали алергічну реакцію на прийняття потужних анальгетиків (наприклад, морфіну або інших опіоїдів);
• у вас є дихальні проблеми, такі як хронічна обструктивна захворювання легень, бронхіальна астма або важка депресія дихання. Симптоми можуть включати труднощі з диханням, кашель або повільніше і слабше дихання, ніж очікувалося;
• у вас є травма голови, яка викликає сильний головний біль або відчуття запаморочення. Це пов'язано з тим, що таблетки можуть погіршити ці симптоми або маскувати ступінь травми;
• у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), ваш шлунок спорожняється повільніше, ніж повинно (затримка спорожнення шлунка) або у вас є сильний раптовий біль у животі (гострий абдомінальний біль);
• у вас є проблема з серцем після тривалого захворювання легень (пульмонарне серце).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати OxyContin, якщо:

• у вас є похилий вік або ви ослаблені;
• у вас є низька активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• у вас є сильний головний біль або відчуття запаморочення, оскільки це може вказувати на те, що тиск у вашому черепі збільшився;
• у вас є змішаний едема (тироїдний розлад, який характеризується сухістю, холодністю та запаленням шкіри, що впливає на обличчя та кінцівки);
• у вас є низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо ви або хтось із вашої сім'ї має історію зловживання або залежності від алкоголю, лікарських засобів, що випускаються за рецептом, або незаконних речовин ("залежність");
• якщо ви палите;
• якщо ви раніше мали проблеми з вашим психічним станом (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань;
• у вас є запалення підшлункової залози (що може викликати сильний біль у животі та спині) або проблеми з вашою жовчною системою чи жовчними шляхами;
• у вас є будь-яка закупорка кишечника або запальний розлад кишечника;
• у вас є колічний біль у животі або дискомфорт;
• у вас є збільшена передміхурова залоза, яка викликає труднощі з проходженням сечі (у чоловіків);
• у вас є погана функція надниркових залоз (ваша надниркова залоза не функціонує правильно), наприклад, захворювання Аддісона;
• у вас є дихальні проблеми, такі як важко пошкоджена дихальна функція, хронічна обструктивна захворювання дихальних шляхів, важка травма легень або зменшена дихальна здатність. Симптоми можуть включати труднощі з диханням та кашель;
• у вас є проблеми з печінкою або нирками;
• у вас є симптоми абстиненції, такі як агітація, тривога, палпітації, тремор або потіння при припиненні прийняття алкоголю або наркотиків;
• ви відчуваєте спазми, напади або конвульсії;
• ви відчуваєте відчуття непритомності або оmdlіння;
• вам потрібно збільшити дозу OxyContin, щоб досягти такого ж рівня знеболювання (толерантність);
• у вас є підвищена чутливість до болю;
• ви приймаєте певний тип лікарських засобів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазід, моклобемід або лінезолід), або якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх двох тижнів.
• ви страждаєте від запору.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

OxyContin може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерва у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низькі рівні оксигену в крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря в лікарні, що ви приймаєте ці таблетки.

Ви можете відчувати гормональні зміни під час прийняття цього лікарського засобу. Можливо, ваш лікар захоче контролювати ці зміни.

Таблетки ніколи не повинні бути подрібнені або введені, оскільки це може викликати важкі побічні ефекти, які можуть бути смертельними.

Опіоїди не є першою лінією лікування болю, не пов'язаного з раком, і не рекомендуються як єдине лікування. При лікуванні хронічного болю слід використовувати інші лікарські засоби разом з опіоїдами. Ваш лікар повинен контролювати вас близько і робити необхідні корекції вашої дози під час прийняття OxyContin, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Цей лікарський засіб містить оксикодон, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Толерантність, залежність і зловживання

Цей лікарський засіб містить оксикодон, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити лікарський засіб менш ефективним (ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність). Повторне використання OxyContin також може викликати залежність, зловживання та призвести до передозування, яке може загрожувати вашому життю. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з більшою дозою та тривалістю використання.

Залежність або зловживання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати. Можливо, ви відчуваєте, що вам потрібно продовжувати приймати лікарський засіб, навіть коли він не допомагає полегшити ваш біль.

Ризик стати залежним або зловживанням варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або зловживанням OxyContin:

• якщо ви або хтось із вашої сім'ї має історію зловживання або залежності від алкоголю, лікарських засобів, що випускаються за рецептом, або незаконних речовин ("залежність").
• якщо ви палите.
• якщо ви раніше мали проблеми з вашим психічним станом (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийняття OxyContin, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або зловживаєте:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більшого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб допомогти заснути".
• Ви зробили повторні спроби припинити або контролювати використання лікарського засобу, але безуспішно.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("симптоми абстиненції").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найкраще лікування для вас, включаючи те, коли потрібно припинити приймати лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування OxyContin).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є сильний біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки ці можуть бути симптомами, пов'язаними з запаленням підшлункової залози (панкреатитом) та жовчною системою.

Прийом OxyContin з іншими лікарськими засобами

Відповідно до законодавства України, використання опіоїдів, включаючи оксикодон, та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощі з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Через це спільне використання цих лікарських засобів повинно розглядатися тільки тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам OxyContin разом з седативними лікарськими засобами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашого лікаря про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, і слідуйте точно рекомендованій дозі вашим лікарем. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або членів сім'ї, які знають про ознаки та симптоми, вказані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте ці таблетки з деякими лікарськими засобами, це може змінити їхній ефект або ефект інших лікарських засобів.

Ризик появи побічних ефектів збільшується, якщо використовуються антидепресанти (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з оксикодоном і можуть виникнути симптоми, такі як ритмічні та неповідомлені скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, агітація, надмірне потіння, тремор, надмірна реакція м'язів та підвищена температура тіла понад 38 °C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази, або приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. розділ "Попередження та застереження");
• лікарські засоби, які допомагають вам заснути або залишатися спокійним (наприклад, гіпнотичні або седативні лікарські засоби, включаючи бензодіазепіни);
• лікарські засоби для лікування депресії (наприклад, пароксетин або флуоксетин);
• лікарські засоби для лікування психічних розладів або психічних захворювань (наприклад, фенотіазини або нейролептичні лікарські засоби);
• лікарські засоби для лікування епілепсії, болю та тривоги, такі як габапентин та прегабалін;
• інші сильні анальгетики;
• мізні релаксанти;
• лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску;
• хінідин (лікарський засіб для лікування швидкого серцебиття);
• ціметидин (лікарський засіб для лікування виразкової хвороби шлунка, диспепсії або серцевого спазму);
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, вориконазол,ітраконазол або позаконазол);
• лікарські засоби, використовувані для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітоміцин);
• певний тип лікарських засобів, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нельфінавір або саквінавір);
• ріфампіцин для лікування туберкульозу;
• карбамазепін (лікарський засіб для лікування спазмів, нападів або конвульсій та певних станів, які супроводжуються болем);
• фенітойн (лікарський засіб для лікування спазмів, нападів або конвульсій);
• трав'яний лікарський засіб, відомий як "трава Святого Івана" (також відомий як Hypericum perforatum);
• антигістамінні лікарські засоби;
• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте вашому лікарю, якщо вам нещодавно зробили анестезію.

Прийом OxyContin з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки можна приймати з або без їжі.

Вживання алкоголю під час прийняття таблеток OxyContin може зробити вас більш сонливими або збільшити ризик важких побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийняття таблеток OxyContin.

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку під час лікування OxyContin.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід використовувати ці таблетки під час вагітності та пологів, якщо тільки ваш лікар не призначив їх вам спеціально. залежно від дози та тривалості лікування оксикодоном може виникнути у новонародженого повільне та поверхневе дихання (депресія дихання) або симптоми абстиненції.

Лактація

Не слід використовувати ці таблетки під час грудного вигодовування, оскільки активна речовина може переходити до молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати ряд побічних ефектів, таких як сонливість, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти є більш помітними, коли ви починаєте лікування таблетками, або коли ваша доза збільшується. Якщо це впливає на вас, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

OxyContin містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Оксиконтин

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цих таблеток, вказаних вашим лікарем. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Етикетка вашого препарату скаже вам, як приймати таблетки та з якою частотою.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар буде говорити з вами про те, чого можна очікувати від використання оксикодону, коли та як довго його приймати, коли зв'язатися з лікарем та коли припинити приймати (див. також «Якщо перервати лікування Оксиконтином»).

Є різні дози цього препарату. Ваш лікар вирішить, яка доза Оксиконтин таблеток із затриманою дієюнайкраще підходить вам.

Не перевищуйте рекомендовану вашим лікарем дозу.

Проглотіть таблетки цілі з склянкою води. Не жуйте, не розтиrajte та не розчиняйте їх.

Ви повинні приймати свої таблетки кожні 12 годин. Отже, якщо ви приймаєте таблетку о 8 годині ранку, вам слід прийняти наступну о 8 годині вечора. Рекомендується приймати цей препарат постійно відносно годин прийому їжі.

Таблетки не повинні бути подрібнені чи ін'єктовані, оскільки це може спричинити дуже серйозні побічні ефекти. Ці таблетки повинні прийматися тільки перорально.

Таблетки Оксиконтину призначені для правильної дії протягом 12 годин, коли їх приймають ціліми. Якщо таблетка розбита, подрібнена, розчинена чи пережована, повна доза для 12 годин може бути швидко всмоктана вашим організмом. Це може бути небезпечним, спричиняючи серйозні проблеми, такі як передозування, яке може бути смертельним.

Дорослі та підлітки (від 12 років)

Звичайна початкова доза становить одну таблетку по 10 мг кожні 12 годин. В деяких випадках ваш лікар може призначити початкову дозу 5 мг для зменшення побічних ефектів, які ви можете відчувати. Ваш лікар призначить необхідну дозу для лікування вашого болю. Якщо ви продовжуєте відчувати біль, незважаючи на прийняття таблеток, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти молодші 12 років

Безпека та ефективність оксикодону не були достатньо доведені у дітей молодших 12 років. Тому не рекомендується лікування оксикодоном у дітей молодших 12 років.

Пацієнти з проблемами нирок та/або проблемами печінки

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, щоб він міг призначити альтернативний препарат або зменшити дозу залежно від вашої ситуації.

Якщо ви приймаєте більше Оксиконтину, ніж слід, або якщо хтось випадково приймає таблетки

Негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до лікарні.

Передозування може спричинити:

• зменшення розміру ваших зіниць
• сповільнення дихання чи слабке дихання (депресія дихання)
• сонливість чи втрату свідомості
• зменшення м'язового тонусу (гіпотонія)
• зменшення пульсу
• зниження артеріального тиску
• утруднення дихання через наявність рідини в легенях (едем легенів)
• церебральний розлад (відомий як токсична лейкоенцефалопатія).

У деяких випадках передозування може привести до втрати свідомості чи навіть смерті. Коли вам потрібно медична допомога, переконайтеся, що ви маєте цей листок із собою та таблетки, які у вас є, щоб показати їх лікареві.

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, жодним чином не ставайте в ситуацію, яка вимагає вашої уваги, наприклад, водіння автомобіля.

У разі передозування чи випадкового прийняття зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, або негайно зверніться до лікарні.

Якщо ви забули прийняти Оксиконтин

Якщо ви забули прийняти дозу протягом 4 годин від часу, призначеного для прийому, прийміть таблетку негайно. Прийміть наступну таблетку в звичайний час. Якщо затримка у прийомі більша за 4 години, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перериваєте лікування Оксиконтином

Не переривайте раптово лікування цими таблетками, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Якщо ви хочете припинити приймати цей препарат, спочатку проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити, зменшуючи добову дозу поступово, щоб ви не відчували неприємних ефектів. Якщо ви припините приймати препарат раптово, можуть з'явитися симптоми абстиненції, такі як зевота, розширення зіниць, порушення сльозотечії, носова секреція, агітація, тривога, судоми, труднощі з сном, серцебиття, тремор чи потіння.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, ці таблетки можуть мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей препарат може спричинити алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції зустрічаються рідко. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте раптовий задишку, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя чи губ, висип, свербіж шкіри, особливо якщо це покриває все тіло.

Найсерйознішим побічним ефектом є сповільнення дихання чи слабке дихання (депресія дихання, типовий ризик передозування опіоїдами).

Як і всі сильні анальгетики, існує ризик залежності чи звикання до цих таблеток.

Дуже часті

(Можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Запор (ваш лікар призначить лаксатив для лікування цієї проблеми).
• Чувство головокружіння, нудоту (ці симптоми зазвичай зникають за кілька днів, однак ваш лікар може призначити препарат для запобігання нудоті, якщо проблема продовжується).
• Сонливість (що є більш поширеним, коли ви починаєте приймати цей препарат або коли збільшується доза, але це повинно зникнути за кілька днів).
• Головокружіння.
• Головний біль.
• Свербіж шкіри.

Часті

(Можуть впливати на 1 з 10 пацієнтів)

• Сухість у роті, втрата апетиту, диспепсія, біль чи дискомфорт у животі, діарея.
• Збентеження, депресія, відчуття незвичайної слабкості, тремор, відсутність енергії, втома, тривога, нервозність, труднощі з сном, анормальні сни, анормальні думки.
• Свистіння (свистіння під час дихання) чи труднощі з диханням, відсутність повітря.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Висип.
• Потіння, підвищена температура.

Рідкі

(Можуть впливати на 1 з 100 пацієнтів)

• Розлад, при якому дихання стає сповільненим та слабким (депресія дихання).
• Труднощі з ковтанням, регургитація, ікота, метеоризм, ситуації, при яких кишечник не функціонує належним чином (ілей), запалення шлунка, розлади шлунково-кишкового тракту (напр. нездужання шлунка), порушення смаку, виразки чи рани у роті.
• Розлад, який може спричинити аномальну вироблення антидіуретичного гормону (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону).
• Чувство головокружіння чи «кружіння», галюцинації, зміни настрою, відчуття надмірної щастя, агітація, відчуття загального нездужання, втрата пам'яті, труднощі з мовленням, зменшення чутливості до болю чи дотику, оніміння чи поколювання, судоми, епілептичні напади чи конвульсії, аномальний спосіб ходьби, відчуття відокремлення від себе, надмірна гіперактивність, відчуття оmdlіння, зниження рівня свідомості, м'язова ригідність чи апатія, мимовільні м'язові скорочення.
• Імпотенція, зниження статевого потягу, низькі рівні статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявлений у аналізі крові).
• Червоність шкіри.
• Дегідрація, зміна ваги, спрага, набряк рук, щиколоток чи ніг.
• Сухість шкіри.
• Розлади виділення сльози, розмитість зору, зменшення розміру зіниць очей.
• Потрібність збільшити дозу для досягнення того самого рівня знеболювання (толерантність).
• Дзвінки чи звуки в вухах.
• Набряк та подразнення всередині носа, носові кровотечі, порушення голосу.
• Охолодження.
• Біль у грудній клітці.
• Неможливість повністю спорожнити сечовий міхур.
• Погіршення результатів тестів функції нирок (виявлено в аналізі крові).
• Симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо перервати лікування Оксиконтином»).

Рідкісні

(Можуть впливати на 1 з 1000 пацієнтів)

• Чувство оmdlіння, особливо стоячи
• Низький артеріальний тиск.
• Кропив'янка.

Невідомі

(Частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Раптовий задишка, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя чи губ, висип, свербіж шкіри, особливо якщо це покриває все тіло.
• Апное сну (перерви дихання під час сну).
• Каріес зубів.
• Біль у животі чи нездужання.
• Проблема, яка впливає на одну з клапанів кишечника, що може спричинити сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
• Блокування потоку жовчі з печінки. Це може спричинити свербіж шкіри, жовтушність шкіри, темну сечу та дуже бліді фекалії.
• Відсутність менструації.
• Збільшення чутливості до болю.
• Ворожість.
• Тривале лікування Оксиконтином під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонароджених з загрозою для їх життя. Симптоми, спостережені у дітей, включали нездужання, гіперактивність та аномальний сон, крик із високим тоном, тремор, нездужання, діарея та відсутність збільшення ваги.

Ви можете спостерігати залишки таблеток у фекаліях. Це не повинно впливати на дію таблеток.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Оксиконтину

Тримайте цей препарат поза зором і досягненням дітей. Нечуване передозування дитини може бути небезпечним і смертельним. Тримайте цей препарат у безпечному місці, закритому від інших людей. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким його не призначили.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картоні, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано. CAD 08 2020 означає, що не слід приймати таблетки після останнього дня серпня 2020 року.

Не зберігайте таблетки при температурі вище 25°C.

Не приймайте таблетки, якщо вони розбиті чи подрібнені, оскільки це може бути небезпечним і спричинити серйозні проблеми, такі як передозування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксиконтину

Активний інгредієнт - гідрохлорид оксикодону.

Кожна таблетка містить 40 мг гідрохлориду оксикодону.

Інші компоненти:

Лактоза моногідрат

Повідон

Полімер амонію та метакрилату

Сорбінова кислота

Тріацетат гліцерину

Стеариловий спирт

Тальк

Стеарат магнію

Гіпромелоза (Е464)

Діоксид титану (Е171)

Макрогол

Крім того, покриття таблеток містить полісорбат 80 (Е433) та жовтий оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки марковані «OC» на одній стороні та дозою (40) на іншій. Всі таблетки круглі та двовигнуті. Таблетки по 40 мг мають діаметр близько 7 мм.

Таблетки мають жовте покриття.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки всередині коробок.

У кожній упаковці міститься 10, 28, 30, 56 або 112 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Телефон: 913 821 870

Відповідальна особа за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

або

Fidelio Healthcare Limburg GmbH

Mundipharmastrasse, 2

65549 Limburg

Німеччина

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під назвою Оксиконтин:

Австрія Оксиконтин ретард 40 мг фільм-кapsules

Ірландія Оксиконтин 40 мг пролонговані таблетки

Іспанія Оксиконтин 40 мг таблетки із затриманою дією

Італія Оксиконтин 40 мг таблетки із пролонгованою дією

Дата останньої ревізії цього листка: Березень 2025 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)