МЕГАНЕСТ 40 мг/мл + 10 мікрограмів/мл Розчин для ін'єкцій

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення та для чого воно використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення
4. Як використовувати Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Meganest40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення

артікаїн/адреналін

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цій брошурі (див. розділ 4).

Зміст брошури:

1. Що таке Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення та для чого воно використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення.
3. Як використовувати Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення.
4. Можливі побічні ефекти.

5. Збереження Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення.

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення та для чого воно використовується

Meganest використовується для знеболювання (анестезії) порожнини рота під час стоматологічних процедур.

Цей лікарський засіб містить два активні компоненти:

• артікаїн, місцевий анестетик, який запобігає болю.
• адреналін, вазоконстриктор, який звужує кровоносні судини місця введення та, таким чином, подовжує дію артикаїну. Також зменшує кровотечу під час операції.

Ваш стоматолог введе вам Meganest 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційне рішення або Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення.

Meganest 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційне рішення та Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення показані дітям старше 4 років (приблизно 20 кг ваги), підліткам та дорослим.

В залежності від типу стоматологічної процедури, стоматолог вибере один з двох лікарських засобів:

• Meganest 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційне рішення зазвичай використовується для простих та короткочасних стоматологічних процедур.
• Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення більше підходить для тривалих процедур або тих, які можуть супроводжуватися значними кровотечами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення

Не використовуйтеMeganest, якщо у вас є одна з таких хвороб:

• алергія на артикаїн, адреналін або інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• алергія на інші місцеві анестетики.
• неконтрольована епілепсія.

Попередження та обережністьПроконсультуйтеся зі стоматологом перед тим, як почати використовувати Meganest, якщо у вас є одна з таких хвороб:

• важкі порушення серцевого ритму (наприклад, блокада AV другого та третього ступеня).
• гостра серцева недостатність (слабкість серця, наприклад, несподіваний біль у грудях під час відпочинку або після інфаркту міокарда).
• гіпотензія.
• швидкий серцевий ритм.
• інфаркт міокарда за останні 3-6 місяців.
• коронарне шунтування за останні 3 місяці.
• ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії, такі як бета-блокатори (наприклад, пропранолол). Існує ризик гіпертонічної кризи (надто високого артеріального тиску) або важкої брадикардії (див. розділ «Використання Meganest з іншими лікарськими засобами»).
• важка артеріальна гіпертензія.
• ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії та хвороби Паркінсона (трициклічні антидепресанти). Ці лікарські засоби можуть посилити дію адреналіну.
• епілепсія.
• дефіцит плазмової холінестерази.
• нервові розлади.
• важкі порушення функції печінки.
• міастенія.
• порфірія.
• Якщо ви використовуєте інші місцеві анестетики, які можуть викликати тимчасову втрату чутливості (включаючи інгалаційні анестетики, такі як галогенований вуглеводень).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для профілактики утворення тромбів у судинах рук та ніг.
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є захворювання серця.
• Якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет.
• Важкий тиреотоксикоз.
• Феохромоцитома.
• Глаукома.
• Запалення чи інфекція місця введення.
• Гіпоксія, гіперкаліємія та метаболічний ацидоз.

ВикористанняMeganestіз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого стоматолога, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте такі лікарські засоби:

• Інші місцеві анестетики, які можуть викликати тимчасову втрату чутливості (включаючи інгалаційні анестетики, такі як галогенований вуглеводень).
• Седативні лікарські засоби (наприклад, бензодіазепіни, опіоїди), наприклад, для зменшення тривоги перед стоматологічною процедурою.
• Лікарські засоби для лікування серцевих захворювань та артеріальної гіпертензії (наприклад, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол).
• Трициклічні антидепресанти для лікування депресії (наприклад, амітріптилін, дезіпрамін, іміпрамін, нортриптилін, мапротилін та протриптилін).
• Інгібітори КомТ для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, ентакапон або толкапон).
• Інгібітори МАО для лікування депресивних розладів чи тривоги (наприклад, моклобемід, фенелзін, транілципромін, лінезолід).
• Лікарські засоби для лікування аритмій (наприклад, дигітал, хінідин).
• Лікарські засоби для лікування мігрені (наприклад, метісергід або ерготамін).
• Вазопресори симпатоміметики (наприклад, кокаїн, амфетаміни, фенілєфрин, псевдоефедрин, оксиметазолін), які використовуються для підвищення артеріального тиску: якщо ви приймали ці лікарські засоби за останні 24 години до стоматологічної процедури, процедуру потрібно відтермінувати.
• Нейролептичні лікарські засоби (наприклад, фенотіазини).

ВикористанняMeganestіз харчовими продуктами

Уникайте прийому їжі, навіть жування гуми, до тих пір, поки не відновиться нормальна чутливість. В іншому випадку існує ризик укусити губи, щоки або язик, особливо у дітей.

Вагітність, лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся зі стоматологом або лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ваш стоматолог або лікар вирішить, чи можете ви використовувати Meganest 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційне рішення або Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення під час вагітності.

Годування грудьми можна відновити через 5 годин після анестезії.

Не очікується вплив на фертильність при використанні доз, які використовуються під час стоматологічної процедури.

Відновлення працездатності та управління транспортними засобами

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, включаючи головокружіння, розмитість зору або втому, не повинні керувати транспортними засобами чи управляти механізмами до тих пір, поки не відновите свої можливості (зазвичай протягом 30 хвилин після стоматологічної процедури).

Meganest Артикаїн/Адреналін 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційне рішення та Meganest Артикаїн/Адреналін 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішеннямістятьметабісульфіт натріюта натрій.

Цей лікарський засіб може викликати важкі алергічні реакції та бронхоспазм (відчуття задухи) через вміст метабісульфіту натрію.

Цей лікарський засіб також містить менше 23 мг натрію на дозу, тобто є «практично безнатрієвим».

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить артикаїн та адреналін, які можуть давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

3. Як використовувати Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення

Тільки лікарі та стоматологи мають право використовувати Meganest.

Ваш стоматолог вибере між Meganest 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційне рішення та Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення та визначить необхідну дозу, враховуючи ваш вік, вагу, загальний стан здоров'я та стоматологічну процедуру.

Повинна бути використана найнижча доза, яка забезпечує ефективну анестезію.

Цей лікарський засіб вводиться шляхом повільної ін'єкції в порожнину рота.

Якщо ви використовуєте більшеMeganest 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційне рішення або Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення, ніж потрібно

Малоймовірно, що вам буде введено надмірну кількість цієї ін'єкції, але якщо ви починаєте відчувати себе погано, повідомте про це вашому стоматологу. Симптоми передозування включають гостру слабкість, блідість шкіри, головний біль, агітацію чи безсоння, дезорієнтацію, втрату рівноваги, тремори або мимовільні рухи, розширення зіниць, розмитість зору, порушення мови, головокружіння, судоми, ступор, втрату свідомості, кому, зевання, аномальну сповільнену або прискорену дихання, яке може призвести до тимчасової зупинки дихання.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до вашого лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся зі стоматологом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час перебування в кабінеті стоматолога він буде уважно спостерігати за дією Meganest 40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційне рішення або Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення.

• Повідомте вашому стоматологу, лікарю або фармацевтунегайно, якщо ви відчуваєте будь-який з таких важких побічних ефектів:Отек обличчя, язика або глотки, труднощі з ковтанням, уртикарний висип чи труднощі з диханням (ангіоневротичний отек).
• Висип, свербіж, отек горла та труднощі з диханням: можуть бути симптомами алергічної реакції (гіперчутливості).
• Комбінація опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера).

Ці побічні ефекти рідкісні (можуть відбуватися у до 1 особи з 1000).

У інших пацієнтів також можуть виникнути інші побічні ефекти, не вказані вище.

Часті побічні ефекти: можуть відбуватися у до 1 особи з 10:

• Вzapалення ясен
• Невропатичний біль: біль через ушкодження нерва
• Оніміння або зниження чутливості всередині та навколо рота
• Металічний смак, порушення смаку чи втрата смакової функції
• Збільшення чутливості, неприємний або аномальний тактильний відчуття
• Збільшення чутливості до тепла
• Головний біль
• Швидкий серцевий ритм
• Сповільнений серцевий ритм
• Низький артеріальний тиск
• Отек язика, губ та ясен.

Рідкісні побічні ефекти: можуть відбуватися у до 1 особи з 100:

• Чувство паління
• Високий артеріальний тиск
• Вzapалення язика та рота
• Нудота, блювота, діарея
• Висип, свербіж
• Біль у шиї або місці ін'єкції

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть відбуватися у до 1 особи з 1000:

• Нервозність, тривога
• Порушення функції лицевих нервів (фасіальний параліч)
• Сонливість
• Мимовільні рухи очей
• Подвійне бачення, тимчасова сліпота
• Опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера)
• Втоплення очного яблука в очницю (енофтальм)
• Шум у вухах, підвищена чутливість слуху
• Серцебиття
• Потіння
• Свистіння (бронхоспазм, пити, свистіння в бронхах), астма
• Труднощі з диханням
• Лущення та виразка ясен
• Лущення місця ін'єкції
• Уртикарний висип
• Мимовільне скорочення м'язів
• Втома, слабкість
• Охолодження

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть відбуватися у до 1 особи з 10 000:

• Тривала втрата чутливості, оніміння та втрата смакової функції

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних:

• Надмірне доброї волі (євфорія)
• Порушення координації серцевих скорочень (порушення провідності, блокада атриовентрикулярна)
• Збільшення кількості крові в частині тіла, що призводить до конгестії кровоносних судин
• Розширення чи звуження кровоносних судин
• Хрипота
• Труднощі з ковтанням
• Отек щік та місцевий отек
• Синдром «горячої роти»
• Червоність шкіри (еритема)
• Надмірна потіння
• Погіршення нейромускулярних симптомів синдрому Кернса-Сейра
• Чувство жару чи холоду
• Блокада щелепи

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цій брошурі

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Meganest 40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційне рішення

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засібпісля закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин є мутним або змінив колір.

Картриджі призначені для одноразового використання. Використовуйте негайно після відкриття картриджа. Невикористаний розчин потрібно викинути.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Ваш стоматолог знає, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Меганесту40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин

• Активними речовинами є гідрохлорид артикаїну та тартрат адреналіну.

• Кожна ампула по 1,8 мл ін'єкційного розчину Меганест40 мг/мл + 5 мкг/мл містить 72 мг гідрохлориду артикаїну та 9 мкг адреналіну (у вигляді тартрату адреналіну).
• Кожен мілілітр Меганест40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин містить 40 мг гідрохлориду артикаїну та 5 мкг адреналіну (у вигляді тартрату адреналіну).

• Інші компоненти (допоміжні речовини) включають: метабісульфіт натрію, хлорид натрію, гідроксид натрію або хлоридну кислоту (для регулювання pH), воду для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Меганест40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин є ін'єкційним розчином, безбарвним і прозорим.

Упаковка, що містить 50 ампул по 1,8 мл.

Упаковка, що містить 1 ампулу по 1,8 мл.

Не всі розміри упаковок можуть бути в продажу.

Власник дозволу на розміщення продукту на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукту на ринку:

Лабораторії Кларбен С.А.

Ав. Вальдельпарра 27

28108 Алькобендас

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Кларбен С.А.

Вулиця Едуардо Марконі, 2. Промислова зона Кодеїн.

Фуенлабрада (Мадрид) - 28946

Іспанія.

Останнє оновлення цієї інструкції було улютому 2020

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Посологія

Для всіх популяцій слід використовувати найнижчу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію. Потрібну дозу слід визначати індивідуально.

Для звичайної процедури звичайна доза для дорослих пацієнтів становить 1 ампулу, але вміст менший за ампулу може бути достатнім для ефективної анестезії. За критерієм дантиста можливо буде потрібно більше ампул для більш складних процедур, не перевищуючи максимально допустимої дози.

У випадку більшості звичайних стоматологічних процедур бажано використовувати Меганест40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційний розчин.

Для більш складних процедур, таких як сильна гемостазія, бажано використовувати Меганест40 мг/мл + 10 мкг/мл ін'єкційний розчин.

Сумісне використання седативних засобів для зменшення тривоги пацієнта:

Максимально безпечна доза місцевого анестетика може бути зменшена у пацієнтів, які отримують седативні засоби, через адитивний ефект на центральну нервову систему.

Дорослі та підлітки (від 12 до 18 років)У дорослих та підлітків максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг, з максимальною абсолютною дозою артикаїну 500 мг. Максимальна доза артикаїну 500 мг відповідає дорослому здоровому пацієнту з масою тіла понад 70 кг.

Діти (від 4 до 11 років)

Безпека Меганест40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційного розчину не встановлена у дітей віком 4 роки та молодших. Даних немає.

Кількість ін'єкції слід визначати за віком та масою тіла дитини та величиною операції. Середня ефективна доза становить 2 мг/кг та 4 мг/кг для простих та складних процедур відповідно. Слід використовувати найнижчу дозу, яка забезпечує ефективну стоматологічну анестезію. У дітей віком 4 роки (або з масою тіла 20 кг та більше) та старших максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг, з максимальною абсолютною дозою артикаїну 385 мг для здорової дитини з масою тіла 55 кг.

Особливі популяції

Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями ниркової функції:

Через відсутність клінічних даних слід вживати особливих заходів для застосування найнижчої дози, яка забезпечує ефективну анестезію, у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушеннями ниркової функції.

Можуть виникнути підвищені рівні препарату в крові у цих пацієнтів, особливо після повторного застосування. У разі необхідності повторної ін'єкції слід уважно спостерігати за пацієнтом для виявлення будь-яких ознак відносної передозування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки слід вживати особливих заходів для застосування найнижчої дози, яка забезпечує ефективну анестезію, особливо після повторного застосування, хоча 90% артикаїну спочатку інактивується неспецифічними плазмовими естеразами тканин та крові.

Пацієнти з дефіцитом плазмової холінестерази

Можуть виникнути підвищені рівні препарату в крові у пацієнтів з дефіцитом холінестерази або під час лікування інгібіторами ацетилхолінестерази, оскільки препарат інактивується на 90% плазмовими естеразами. Тому слід використовувати найнижчу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію.

Форма застосування

Інфільтрація та периневральне застосування в порожнині рота.

Якщо існує запалення та/або інфекція в місці ін'єкції, місцеву анестезію слід вводити з обережністю. Швидкість ін'єкції повинна бути дуже повільною (1 мл/хв).

Обережності, які слід вживати до маніпулювання або застосування препарату

Цей препарат слід застосовувати лише лікарем або дантистом з достатньою підготовкою та знайомим з діагностикою та лікуванням системної токсичності, або під їхнім наглядом. Перед застосуванням регіональної анестезії з місцевими анестетиками слід забезпечити наявність апарату для реанімації та медикаментів для негайного лікування будь-якої респіраторної або серцево-судинної надзвичайної ситуації. Стан свідомості пацієнта слід контролювати після кожної ін'єкції місцевого анестетика.

При застосуванні Меганест40 мг/мл + 5 мкг/мл ін'єкційного розчину для інфільтрації або регіонального анестезійного блоку ін'єкцію слід завжди вводити повільно та з попередньою аспірацією.

Особливі попередження

Адреналін зменшує кровотік у яснах, що може спричинити місцеву некроз тканини.

Було повідомлено про дуже рідкі випадки тривалої або незворотньої нервової травми та втрати смаку після мандибулярного блокового analгезії.

Обережності при застосуванні

Ризик, пов'язаний з випадковою внутрішньосудинною ін'єкцією:

Внутрішньосудинна ін'єкція може спричинити високі рівні адреналіну та артикаїну в системному кровотоці. Це може бути пов'язано з тяжкими побічними реакціями, такими як конвульсії, що слідують за депресією центральної нервової системи та серцево-судинної системи, та кома, що прогресує до зупинки дихання та кровообігу.

Тому, щоб забезпечити, що голка не проникає у кровоносний судину під час ін'єкції, слід проводити аспірацію перед введенням препарату. Однак відсутність крові в шприці не гарантує, що внутрішньосудинна ін'єкція не відбулася.Ризик, пов'язаний з внутрішньонеуральною ін'єкцією:

Внутрішньонеуральна ін'єкція може спричинити рух препарату у зворотному напрямку по нерву.

Для уникнення внутрішньонеуральної ін'єкції та попередження нервової травми під час виконання нервових блоків голку слід виймати трохи завжди, коли пацієнт відчуває відчуття розряду під час ін'єкції або якщо ін'єкція йому здається особливо болючою. Якщо відбуваються нервові травми від голки, нейротоксичний ефект може посилитися через можливу хімічну нейротоксичність артикаїну та присутність адреналіну, оскільки вона може зменшувати периневральний кровотік та запобігати місцевому видаленню артикаїну.

Лікування передозування

Перед застосуванням регіональної анестезії з місцевими анестетиками слід забезпечити наявність апарату для реанімації та медикаментів для негайного лікування будь-якої респіраторної або серцево-судинної надзвичайної ситуації.

За ступенем тяжкості симптомів передозування лікар або дантист повинні реалізувати протоколи, які передбачають необхідність захисту дихальних шляхів та забезпечення вентиляційної підтримки

Стан свідомості пацієнта слід контролювати після кожної ін'єкції місцевого анестетика.

Якщо з'являються ознаки гострої системної токсичності, слід негайно зупинити ін'єкцію місцевого анестетика. Якщо необхідно, пацієнта слід розмістити на спину.

Симптоми з боку центральної нервової системи (конвульсії, депресія центральної нервової системи) слід негайно лікувати з підтримкою дихальних шляхів/дихання та введенням протисудомних препаратів.

Оптимальна оксигенація та вентиляція, разом із серцево-судинною підтримкою та лікуванням ацидозу, можуть запобігти зупинці серця. Якщо відбувається серцево-судинна депресія (гіпотензія, брадикардія), слід розглянути відповідне лікування з допомогою внутрішньовенних ліків, вазопресорів або інотропних засобів. Дітям слід призначати дози, відповідні їхньому вікові та масі тіла.

У разі зупинки серця слід негайно проводити кардіопульмональну реанімацію.

Особливі обережності при видаленні та інших маніпуляціях

Цей препарат не слід застосовувати, якщо розчин є мутним або має змінений колір.

Для уникнення ризику інфекції (наприклад, передачі гепатиту) шприц та голки, які використовувалися для підготовки розчину, повинні бути завжди новими та стерильними.

Ампули призначені для одноразового застосування. Якщо використовується лише частина ампули, решта слід видалити.

Видалення невикористаного препарату та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, слід проводити згідно з місцевими нормативами.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників

Місцеве ін'єкцію / стоматологічне застосування. Для виключного використання в стоматологічній анестезії.

Для уникнення внутрішньосудинної ін'єкції слід завжди проводити контроль аспірацією至少 в двох площинах (обертання голки на 180°), хоча негативний результат аспірації не виключає випадкову внутрішньосудинну ін'єкцію.

Швидкість ін'єкції не повинна перевищувати 0,5 мл за 15 секунд, тобто 1 ампула/хвилина.

Системні реакції великої тяжкості, які є результатом випадкової внутрішньосудинної ін'єкції, можна уникнути в більшості випадків за допомогою технічної ін'єкції (після аспірації, повільного введення 0,1-0,2 мл та подальшого повільного введення решти, не раніше ніж через 20-30 секунд).

Випадкова ін'єкція може бути пов'язана з конвульсіями, які слідують за зупинкою центральної нервової системи або серцево-судинної системи. Слід мати апарат для реанімації, кисень та інші препарати для реанімації для негайного використання.

Відкриті ампули не слід використовувати для інших пацієнтів. Резидуали слід видалити.

У характеристиці препарату містяться вказівки та рекомендації для забезпечення правильного використання продукту (див. Посологія та форма застосування; Обережності та особливі обережності при застосуванні)