ДЕНТОЦАІНЕ (40 mg + 0.01 mg)/ml Розчин

Зміст інструкції

1. УПОКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА
2. УПОКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
3. ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл, розчин для ін'єкцій
   1. Перед застосуванням препарату необхідно ознайомитися з вмістом упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
4. Що таке препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл і для чого він призначений.
5. Інформація, важлива перед застосуванням препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
   1. Коли не застосовувати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл, якщо пацієнт страждає на одну з нижче перелічених хвороб:
   2. Осторожності та заходи обережності
   3. Препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл та інші ліки
   4. ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл з їжею
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл містить натрій і піросульфат натрію.
6. Як застосовувати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл
7. Можливі побічні ефекти.
   1. Необхідно негайно повідомити стоматолога, лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених важливих побічних ефектів:
   2. Часті побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:
   3. Не дуже часті побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:
   4. Рідкі побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів:
   5. Бардzo рідкі побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10000 пацієнтів:
   6. Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі доступних даних
   7. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
9. Зміст упаковки та інші відомості.
   1. Що містить препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл
   2. Як виглядає препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник
   4. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄвропейськогоЕкономічного Співтовариства під наступними назвами:
   5. Дата затвердження інструкції
   6. Дозування
   7. Спосіб підання
   8. Спеціальні попередження
   9. Заходи обережності при застосуванні
   10. Лікування передозування
   11. Спеціальні заходи обережності при видаленні та підготовці препарату до застосування

УПОКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

УПОКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл, розчин для ін'єкцій

артикаїну хлорид/адреналін

Перед застосуванням препарату необхідно ознайомитися з вмістом упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до стоматолога, лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це стоматологу, лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл і для чого він призначений.
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл .
• 3. Як застосовувати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл .
• 4. Можливі побічні ефекти. 5 Як зберігати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл .
• 6. Зміст упаковки і інші відомості.

1. Що таке препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл і для чого він призначений.

призначення.
Препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл призначений для знеболювання порожнини рота під час
стоматологічних процедур.
Препарат містить дві активні речовини:

• артикаїн, місцевий анестетик, який запобігає відчуттю болю, а також
• адреналін, речовина, що звужує кровоносні судини, яка звужує кровоносні судини в місці ін'єкції і тим самим подовжує дію артикаїну. Це також зменшує кровотечу під час процедури.

Препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл або ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл вводить пацієнту стоматолог.
ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл призначений для дітей віком від 4 років (близько 20 кг маси тіла), підлітків і дорослих.
У залежності від типу виконуваної стоматологічної процедури стоматолог вирішує, який з двох
препаратів застосувати:

• ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл зазвичай застосовують у разі простих і коротких стоматологічних процедур
• ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл більш підходить для процедур, які тривають довше або пов'язані з потенційно сильнішою кровотечею.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.

мкг/мл.

Коли не застосовувати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл, якщо пацієнт страждає на одну з нижче перелічених хвороб:

• пацієнт має алергію на артикаїн або адреналін або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• пацієнт алергічний на інші місцеві анестетики;
• пацієнт має епілепсію, яка не контролюється прийманням ліків.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл необхідно обговорити
це зі стоматологом, якщо у пацієнта є один з нижче перелічених станів:

• важкі порушення ритму серця (наприклад, блокада міжпередсердного та міжшлуночкового зв'язку другого та третього ступеня);
• гостра серцева недостатність (гостре ослаблення серця, наприклад, несподіваний біль у грудній клітці під час спочинку або після інфаркту міокарда (тобто інфаркту серця));
• низький тиск;
• нетиповий швидкий серцевий ритм;
• інфаркт міокарда протягом останніх 3 - 6 місяців;
• пацієнт був підданий процедурі аортокоронарного шунтування протягом останніх 3 місяців;
• пацієнт приймає ліки для зниження артеріального тиску з назвою бета-адреноблокатори, такі як пропранолол. Існує загроза виникнення артеріальної гіпертензії (дуже високого тиску) або важкого сповільнення серцевої діяльності (див. пункт Препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл та інші ліки);
• дуже високий тиск;
• пацієнт одночасно приймає певні ліки, що застосовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона (трисиклічні антидепресанти). Ці ліки посилюють дію адреналіну;
• епілепсія;
• у крові пацієнта відсутня природна хімічна речовина з назвою холінестераза (дéfолт холінестерази плазми);
• проблеми з нирками;
• важка хвороба печінки;
• хвороба з назвою міастенія, яка викликає слабкість м'язів;
• порфірія, яка викликає неврологічні ускладнення або проблеми з шкірою;
• пацієнт застосовує інші місцеві анестетики, ліки, які викликають тимчасову втрату чутливості (у тому числі інгалаційні анестетики, такі як галотан);
• пацієнт приймає ліки для профілактики звуження або твердіння кровоносних судин рук і ніг;
• пацієнт має вік понад 70 років.
• у пацієнта виникла або зараз існує серцева хвороба
• неkontrolована цукровий діабет;
• важка гіпертиреоз (тиреотоксикоз);
• пухлина з назвою пухлина хромаффінної тканини наднирників;
• хвороба з назвою глаукома закритого кута, яка є хворобою очей;
• запалення або інфекція в місці ін'єкції препарату;
• зниження кількості кисню в тканинах організму (гіпоксемія), високий рівень калію (гіперкаліємія) та порушення метаболізму внаслідок надмірної кількості кислоти в крові (кислотний метаболізм).

Препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл та інші ліки

Пацієнту необхідно повідомити стоматологу про всі ліки, які він приймає зараз або
останнє, а також про ліки, які він планує приймати.
Особливо важливо повідомити стоматологу, якщо пацієнт приймає один з нижче перелічених
ліків:

• інші місцеві анестетики, ліки, які викликають тимчасову втрату чутливості (у тому числі інгалаційні анестетики, такі як галотан);
• ліки для заспокоєння (наприклад, бензодіазепіни, опіоїди), наприклад, для зменшення страху перед стоматологічною процедурою;
• ліки, що впливають на серце і знижують артеріальний тиск (наприклад, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол);
• трисиклічні антидепресанти, що застосовуються для лікування депресії (наприклад, амітріптилін, деципрамін, іміпрамін, нортриптилін, мапротилін і протриптилін);
• інгібітори COMT, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, ентакапон або толкапон);
• інгібітори МАО, що застосовуються для лікування депресивних розладів або тривожних розладів (наприклад, моклобемід, фенелзин, транілципромін, лінезолід);
• ліки, що застосовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (наприклад, дигоксин, хінідин);
• ліки, що застосовуються для лікування мігрені (наприклад, метисергід або ерготамін);
• симпатоміметичні ліки, що звужують кровоносні судини (наприклад, кокаїн, амфетаміни, фенілєфрин, псевдоефедрин, оксиметазолін) для підвищення артеріального тиску: якщо вони були застосовані протягом останніх 24 годин, необхідно відстрочити заплановану стоматологічну процедуру;
• нейролептичні ліки (наприклад, фенотіазини).

ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл з їжею

Необхідно уникати їжі, включаючи жування гуми, до тих пір, поки не повернеться нормальне чуття, через ризик
угризення себе у губу, щоку або язик, особливо у дітей.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися зі стоматологом або лікарем перед застосуванням цього препарату.
Стоматолог або лікар вирішить, чи може пацієнтка застосовувати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл під час вагітності.
Годування грудьми можна відновити через 5 годин після ін'єкції анестетика.
Не варто очікувати впливу на фертильність після доз, що застосовуються під час стоматологічних процедур.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У разі виникнення побічних ефектів, включаючи головокружіння, нечітке зір або
замість, не варто керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не повернеться нормальне самопочуття (зазвичай протягом 30 хвилин після стоматологічної процедури).

ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл містить натрій і піросульфат натрію.

• Натрій: менше 23 мг натрію на картридж, що означає, що препарат практично не містить натрію.
• Піросульфат натрію: в рідких випадках може викликати важкі алергічні реакції та порушення дихання (спазм бронхів).

Якщо існує ризик виникнення алергічної реакції, стоматолог вибере інший препарат для анестезії.

3. Як застосовувати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.

Тільки лікарі або стоматологи мають відповідне навчання для застосування препарату ДЕНТОКАЇН 40
мг/мл + 10 мкг/мл.
Стоматолог вирішить, чи застосувати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл чи препарат
ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл і визначить відповідну дозу, враховуючи вік
пацієнта, його масу тіла, загальний стан здоров'я та стоматологічну процедуру.
Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка дозволяє отримати ефективну анестезію.
Цей препарат вводиться повільним ін'єкцією в порожнину рота.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл

Неможливо, щоб пацієнт отримав надто велику дозу цього препарату, але якщо виникне погане
самопочуття, пацієнт повинен повідомити про це стоматологу. Симптоми передозування включають
важке слабкість, блідість шкіри, головний біль, відчуття збудження або надзбудження, відчуття
дезорієнтації, втрату рівноваги, мимовільне тремтіння або судоми, розширення зіниці, нечітке зір або
проблеми з фокусуванням зору на об'єкті, порушення мови, головокружіння, судоми, ступор, втрату
притомності, кому, зевання, нетиповий повільний або швидкий дихання, яке може привести до тимчасової
зупинки дихання, відсутність ефективних скорочень серця (називається зупинкою серцевої діяльності).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням препарату, необхідно звернутися до
стоматолога.

4. Можливі побічні ефекти.

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час перебування пацієнта в кабінеті стоматолога пацієнт буде уважно спостерігатися стоматологом щодо
дії препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.

Необхідно негайно повідомити стоматолога, лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених важливих побічних ефектів:

• отеча обличчя, язика або глотки, проблеми з ковтанням, кропив'янка або проблеми з диханням (ангіоневротичний відер)
• висип, свербіж, отеча горла та проблеми з диханням: це можуть бути симптоми алергічної реакції (гіперчутливості).
• комбінація опущення повіки та звуження зіниці ( синдром Горнера)

Ці побічні ефекти можуть виникнути рідко (могуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів).
Інші побічні ефекти, не перелічені вище, також можуть виникнути у деяких пацієнтів.

Часті побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• запалення ясен
• больовий нейропатичний синдром - викликаний пошкодженням нерва
• оніміння або слабкість чуття в роті та навколо рота
• металічний смак, порушення смаку або втрата чуття смаку
• підсилені, неприємні або неправильні відчуття чуття
• збільшена чутливість до тепла
• головний біль
• нетиповий швидкий серцевий ритм
• нетиповий повільний серцевий ритм
• низький тиск;
• отеча язика, губ і ясен

Не дуже часті побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• відчуття паління
• високий тиск;
• запалення язика та порожнини рота
• нудота, блювота, діарея
• висип, свербіж
• біль у шиї або в місці ін'єкції

Рідкі побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів:

• нервозність, тривога
• порушення функції лицьового нерва (параліч лицьового нерва)
• сонливість
• мимовільні рухи очей
• подвійне зір або тимчасова сліпота
• опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера)
• переміщення з опущенням очної яблука в очниці ( енофтальм)
• дзвін у вухах, надчутливість до звуку
• серцебиття
• спалахи гарячки
• свистячий дихання (спазм бронхів), астма
• проблеми з диханням
• лущення та виразка ясен
• лущення в місці ін'єкції
• кропив'янка
• дрібні судоми м'язів, мимовільні судоми м'язів,
• втома, слабкість
• дрож

Бардzo рідкі побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10000 пацієнтів:

• тривала втрата чуття, тривале оніміння або втрата смаку

Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі доступних даних

• надзвичайно добрий настрій (ефорія)
• порушення координації роботи серця (порушення провідності, блокада міжпередсердного та міжшлуночкового зв'язку)
• збільшення кількості крові в частині тіла, що призводить до застою в кровоносних судинах
• розширення або звуження кровоносних судин
• хрипота
• проблеми з ковтанням
• отеча щік та місцевий отек
• синдром паління в роті
• червоність шкіри (еритема)
• нетиповий посилений потовиділення
• посилення неврологічних та м'язових симптомів синдрому Кернса-Сейра
• відчуття жару або холоду
• щелепно-скроневий синдром.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
вул. Європейська, 2
04050 Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-30
Факс: +38 (044) 279-64-30
Сайт: https://www.dls.gov.ua
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP. Дата
придатності означає останній день вказаного місяця.
Картриджі зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не застосовувати цього препарату, якщо було виявлено, що розчин є мутним або забарвленим
Картриджі призначені для одноразового застосування. Необхідно застосувати безпосередньо після відкриття картриджа.
Невикористану кількість розчину необхідно викинути.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Стоматолог знає, як
усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості.

Що містить препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл

• Активними речовинами препарату є артикаїн хлорид та адреналін винян. Один картридж з 1,8 мл розчину для ін'єкцій ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл містить 72 мг артикаїну хлориду та 18 мкг адреналіну (у вигляді адреналіну виняну). О 1 мл ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл містить 40 мг артикаїну хлориду та 10 мкг адреналіну (у вигляді адреналіну виняну).
• Інші складники - хлорид натрію, моногідрат лимонної кислоти, піросульфат натрію (Е223), соляна кислота (регулятор pH), розчин гідроксиду натрію (регулятор pH) та вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл та що містить упаковка

Препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл є безбарвним та прозорим
розчином для ін'єкцій.
Упаковки містять 50 картриджів по 1,8 мл для шприців з самозасуванням з плоским
пістонем
Упаковки містять 50 картриджів по 1,8 мл для шприців з відтягнутим пістонем для ручної аспірації
Упаковки містять 100 картриджів по 1,8 мл для шприців з самозасуванням з плоским
пістонем
Упаковки містять 100 картриджів по 1,8 мл для шприців з відтягнутим пістонем для ручної аспірації
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Лабораторіос ІНІБСА, С.А.
КтраСабадель а Граноллерс, км 14,5
08185 Льїса де Валь (Барселона)
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Дата затвердження інструкції

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Дозування

Для всіх популяцій необхідно застосовувати найменшу дозу, яка дозволяє отримати ефективну
анестезію. Потрібну дозу необхідно встановлювати індивідуально.
Для дорослих зазвичай застосовують 1 картридж, але для отримання ефективної анестезії може вистачити менше вмісту одного картриджа. Під час розширених процедур
можливо необхідно застосування більшої кількості картриджів, без перевищення максимальної рекомендованої дози;
рішення приймає стоматолог.
Для більшості рутинних стоматологічних процедур рекомендується застосування ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
Для більш складних стоматологічних процедур, таких як процедури, які вимагають інтенсивної
гемостазії, рекомендується застосування ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
Одночасне застосування заспокійливих ліків для зменшення страху пацієнта:
У пацієнтів, яким було застосовано заспокійливий препарат, максимальна безпечна доза місцевого анестетика може бути зменшена через адитивну дію цих препаратів, яка викликає депресію
центральної нервової системи.
Діти та підлітки (від 12 до 18 років)
У дорослих та підлітків максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг маси тіла, при цьому абсолютно не
слід перевищувати дозу артикаїну 500 мг. Максимальна доза артикаїну 500 мг відповідає дозі для
здорової дорослої особи з масою тіла понад 70 кг.
Діти (від 4 до 11 років)
Не встановлено безпеки застосування препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл у
дітей віком 4 роки та нижче. Відсутні доступні дані.
Кількість препарату для ін'єкції необхідно визначити на підставі віку та маси тіла дитини, а також обсягу процедури.
Середня ефективна доза артикаїну становить 2 мг/кг маси тіла та 4 мг/кг маси тіла у разі відповідно
простих та складних процедур. Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка дозволяє отримати ефективну
стоматологічну анестезію. У дітей віком від 4 років та старше (або від 20 кг маси тіла) максимальна
доза артикаїну становить 7 мг/кг маси тіла, при цьому абсолютно не слід перевищувати дозу 385 мг
артикаїну у разі здорової дитини з масою тіла 55 кг.
Спеціальні групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями нирок:
Через відсутність клінічних даних необхідно застосовувати особливі заходи обережності для забезпечення
підання найменшої дози, яка дозволяє отримати ефективну анестезію у пацієнтів похилого віку
та пацієнтів з порушеннями нирок.
У плазмі цих пацієнтів можуть виникнути підвищені концентрації препарату, особливо після багаторазового
підання. У разі необхідності повторного підання препарату пацієнта необхідно уважно спостерігати для
виявлення будь-яких симптомів відносного передозування препарату.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Необхідно застосовувати особливі заходи обережності для забезпечення підання найменшої дози, яка дозволяє отримати ефективну анестезію у пацієнтів з порушеннями функції печінки, особливо після
багаторазового підання, хоча 90% артикаїну підлягає першій інактивації через неселективні естерази
плазми та крові.
Пацієнти з дефектом холінестерази плазми
У пацієнтів з дефектом холінестерази плазми або тих, хто приймає інгібітори ацетилхолінестерази, можуть виникнути підвищені концентрації препарату в плазмі, оскільки препарат підлягає в 90% інактивації через естерази
плазми. Тому необхідно застосовувати найменшу дозу, яка дозволяє отримати ефективну анестезію.

Спосіб підання

Ін'єкція та підання околонервове в порожнині рота.
Місцеві анестетики необхідно вводити обережно у разі наявності запалення та (або) інфекції в місці ін'єкції. Темп ін'єкції повинен бути дуже повільним (1 мл/хв).
Заходи обережності, які необхідно вжити перед застосуванням або піданням препарату
Цей препарат повинен застосовуватися виключно лікарями або стоматологами, які мають достатню підготовку та досвід у діагностиці та лікуванні системної токсичної дії, а також під їхнім наглядом. Перед застосуванням місцевого анестетика необхідно переконатися, що доступний відповідний апарат для реанімації та ліки для негайного лікування будь-яких станів нагальності, пов'язаних з дихальними шляхами та серцево-судинною системою. Після кожного ін'єкції місцевого анестетика необхідно спостерігати за станом свідомості пацієнта.
При застосуванні ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл для інфільтраційної або проводникової анестезії ін'єкцію необхідно завжди виконувати повільно та з попередньою аспірацією.

Спеціальні попередження

Адреналін порушує кровоток у яснах, що може призвести до місцевої некрозу тканин.
Після проведення проводникової анестезії нижньої щелепи повідомлялося про дуже рідкі випадки тривалого або незворотного пошкодження нерва та втрати смаку.

Заходи обережності при застосуванні

Небезпеки, пов'язані з випадковим введенням у судину:
Випадкове введення в судину може призвести до раптового виникнення високих концентрацій адреналіну та артикаїну в системному кровообігу. Це може бути пов'язано з важкими побічними ефектами, такими як судоми, а потім депресія центральної нервової системи та серцево-судинної системи та дихальної системи, а також кома, прогресуюча до зупинки дихання та кровообігу.
Через це, щоб переконатися, що при ін'єкції голка не проникає в судину, необхідно виконати аспірацію перед піданням препарату.
Відсутність крові в шприці не є гарантією уникнення введення в судину.
Небезпеки, пов'язані з введенням в нерв:
Випадкове введення в нерв може призвести до зворотного переміщення препарату вздовж нерва.
Для уникнення введення в нерв та запобігання пошкодженню нервів, пов'язаним з їх блокадою, необхідно завжди обережно виймати голку, у разі виникнення у пацієнта відчуття, подібного до удару електричного струму під час введення або якщо введення особливо болісне. Якщо відбувається пошкодження нерва, токсична дія може посилитися через потенційну нейротоксичну дію артикаїну та наявність адреналіну, оскільки вона може порушувати околонервовий кровоток та запобігати місцевому видаленню артикаїну.

Лікування передозування

Перед застосуванням місцевої анестезії необхідно переконатися, що доступний апарат для реанімації та ліки для негайного лікування будь-яких станів нагальності дихальних шляхів та серцево-судинної системи.
Ступінь тяжкості симптомів передозування повинен спонукати лікарів/стоматологів до впровадження протоколів, які передбачають необхідність забезпечення вчасно дихальних шляхів та забезпечення підтримки дихання.
Після кожного ін'єкції місцевого анестетика необхідно спостерігати за станом свідомості пацієнта.
У разі виникнення гострої системної токсичної дії необхідно негайно припинити введення анестетика. У разі необхідності необхідно змінити положення пацієнта до положення на спині.
Симптоми з боку центральної нервової системи (судоми, депресія центральної нервової системи) необхідно негайно лікувати за допомогою відповідного утримання дихальних шляхів та підтримки дихання, а також введення протисудомних ліків.
Забезпечення оптимальної подачі кисню, а також підтримка дихання та кровообігу, а також лікування кислотозу, можуть запобігти зупинці серцевої діяльності.
У разі виникнення депресії серцево-судинної системи (гіпотонія, брадикардія) необхідно розглянути можливість застосування відповідного лікування за допомогою інфузійних розвідників, судинозвужувальних засобів та (або) інотропних засобів. Дітям необхідно вводити дози, відповідні вікові та масі тіла.
У разі зупинки кровообігу необхідно негайно розпочати реанімацію.

Спеціальні заходи обережності при видаленні та підготовці препарату до застосування

Не застосовувати цього препарату, якщо розчин є мутним або забарвленим.
Для уникнення ризику інфекції (наприклад, передачі гепатиту) шприци та голки, які використовуються для отримання розчину, повинні завжди бути новими та стерильними.
Картриджі призначені для одноразового застосування. Якщо було використано лише частину вмісту картриджа, решту необхідно викинути.
Всі невикористані залишки препарату або його відходи необхідно видалити згідно з місцевими правилами.
САМОАСПІРАЦІЯ
Для самоаспірації необхідний шприц з функцією автоматичної аспірації. Самоаспірацію виконують, натискаючи nhẹ тиск, а потім негайно звільняючи натиск. Гнучка діафрагма в мембрані картриджа, яка спочатку притиснута до осі основи шприца, створює всередині картриджа підтиск, який дозволяє виконувати аспірацію.
АСПІРАЦІЯ РУЧНА
Для ручної аспірації необхідний шприц з гаком або гарпуном. Ручну аспірацію виконують після закріплення гарпуна в картриджі з анестетиком та відтягнення поршня.