ДЕНТОЦАІНЕ (40 mg + 0.005 mg)/ml Розчин

Зміст інструкції

1. ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА
2. ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
3. ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл,, розчин для ін'єкцій
   1. Необхідно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
4. Що таке препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл і для чого він застосовується.
5. Важлива інформація перед застосуванням препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5
   1. Коли не застосовувати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл, якщо пацієнт страждає від якоїсь з нижче перелічених хвороб:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл та інші препарати
   4. ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл з їжею
   5. Вагітність, годування груддю і вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   7. ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл містить натрій і піросульфат натрію.
6. Як застосовувати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл
7. Можливі побічні ефекти.
   1. Необхідно негайно повідомити стоматолога, лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених важливих побічних ефектів:
   2. Часті побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:
   3. Нечасті побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:
   4. Рідкі побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів:
   5. Бардzo рідкі побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів:
   6. Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі доступних даних
   7. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
9. Зміст упаковки і інші відомості.
   1. Що містить препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл
   2. Як виглядає препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
   5. Економічного простору під наступними назвами:
   6. Дата затвердження листківки
   7. Дозування
   8. Спосіб введення
   9. Спеціальні попередження
   10. Захід обережності при застосуванні
   11. Лікування передозування
   12. Спеціальні заходи обережності при видаленні і підготовці препарату до застосування

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл,, розчин для ін'єкцій

артікайну хлорид/адреналін

Необхідно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до стоматолога, лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це стоматолога, лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки:

• 1. Що таке препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл і для чого він застосовується.
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
• 3. Як застосовувати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
• 4. Можливі побічні ефекти.
• 5. Як зберігати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
• 6. Зміст упаковки і інші відомості.

1. Що таке препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл і для чого він застосовується.

Застосовується.
Препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл застосовується для знеболювання порожнини рота
під час стоматологічних процедур.
Цей препарат містить дві активні речовини:

• артікайн, місцевий знеболювальний засіб, який запобігає відчуванню болю, а також
• адреналін, засіб, який звужує кровоносні судини, який звужує кровоносні судини в місці ін'єкції і тим самим подовжує ефект дії артікайну. Він також спричиняє зменшення кровотечі під час процедури.

Препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл або ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл вводиться пацієнту стоматологом.
ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл призначений для дітей віком від 4 років (близько 20 кг маси тіла), підлітків і дорослих.
У залежності від типу виконуваної стоматологічної процедури стоматолог вирішить, який з
двох препаратів застосувати:

• ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл зазвичай застосовується у разі простих і коротких стоматологічних процедур
• ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл більш підходить для процедур, які тривають довше або пов'язані з потенційно сильнішим кровотечею.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5

мкг/мл.

Коли не застосовувати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл, якщо пацієнт страждає від якоїсь з нижче перелічених хвороб:

• пацієнт має алергію на артікайн або адреналін або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• пацієнт алергічний на інші місцеві знеболювальні засоби;
• пацієнт має епілепсію, яка не контролюється прийманими препаратами.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл необхідно обговорити
це зі стоматологом, якщо у пацієнта є будь-який з нижче перелічених станів:

• важкі порушення ритму серця (наприклад, блокада міжпередсердного та міжкамерного зв'язку ступеня II і III);
• гостра серцева недостатність (гостре ослаблення серця, наприклад, несподіваний біль у грудній клітці під час спокою або після інфаркту міокарда (тобто інфаркту));
• низький тиск крові;
• ненормально швидке серцебиття;
• інфаркт міокарда протягом останніх 3 - 6 місяців;
• пацієнт був підданий операції коронарного шунтування протягом останніх 3 місяців;
• пацієнт приймає препарати для лікування артеріальної гіпертонії з назвою бета-адреноблокатори, такі як пропранолол. Існує загроза виникнення гіпертонічної кризи (дуже високого тиску крові) або важкого сповільнення серцевої діяльності (див. пункт Препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл та інші препарати);
• дуже високий тиск крові;
• пацієнт одночасно приймає певні препарати, що застосовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона (трисикличні антидепресанти). Ці препарати посилюють дію адреналіну;
• епілепсія;
• у крові пацієнта відсутня природна хімічна речовина з назвою холінестераза (дéfолт холінестерази плазми);
• проблеми з нирками;
• важка хвороба печінки;
• хвороба з назвою міастенія, яка спричиняє слабкість м'язів;
• порфірія, яка спричиняє неврологічні ускладнення або проблеми з шкірою;
• пацієнт застосовує інші місцеві знеболювальні засоби, препарати, які спричиняють тимчасову втрату чутливості (у тому числі інгаляційні знеболювальні засоби, такі як галоген);
• пацієнт приймає препарати для профілактики звуження або твердіння кровоносних судин рук і ніг;
• пацієнт має понад 70 років.
• у пацієнта виникла або зараз існує серцева хвороба
• не контрольована цукровий діабет;
• важка гіпертиреоз (тиреотоксикоз);
• пухлина з назвою пухлина хромаффінної тканини надниркових залоз;
• хвороба з назвою глаукома закритого кута, яка є захворюванням очей;
• запалення або інфекція в місці ін'єкції препарату;
• низький рівень кисню в тканинах організму (гіпоксемія), високий рівень калію (гіперкаліємія) та порушення метаболізму внаслідок надмірного рівня кислотних складників у крові (метаболічний ацидоз).

Препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл та інші препарати

Необхідно повідомити стоматолога про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнєчасно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити стоматолога, якщо пацієнт застосовує будь-який з нижче перелічених
препаратів:

• інші місцеві знеболювальні засоби, препарати, які спричиняють тимчасову втрату чутливості (у тому числі інгаляційні знеболювальні засоби, такі як галоген);
• засоби для заспокоєння (наприклад, бензодіазепіни, опіоїди), наприклад, для зменшення страху перед стоматологічною процедурою;
• препарати, які діють на серце і знижують тиск крові (наприклад, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол);
• трисикличні антидепресанти, які застосовуються для лікування депресії (наприклад, амітріптилін, дезіпрамін, іміпрамін, нортриптилін, мапротилін і протриптилін);
• інгібітори COMT, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, ентакапон або толкапон);
• інгібітори МАО, які застосовуються для лікування депресивних розладів або тривожних розладів (наприклад, моклобемід, фенелзин, транілципромін, лінезолід);
• препарати, які застосовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, дигоксин, хінідин);
• препарати, які застосовуються для лікування мігренозних атак (наприклад, метисергід або ерготамін);
• симпатикоміметичні препарати, які звужують кровоносні судини (наприклад, кокаїн, амфетаміни, фенілефрин, псевдоефедрин, оксиметазолін) застосовуються для підвищення тиску крові: якщо вони були застосовані протягом останніх 24 годин, необхідно відкласти заплановану стоматологічну процедуру;
• нейролептичні препарати (наприклад, фенотіазини).

ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл з їжею

Необхідно уникати їжі, включаючи жування гуми, до часу повернення нормальної чутливості, через
ризик укусити себе за губу, щоку або язик, особливо у дітей.

Вагітність, годування груддю і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися зі стоматологом або лікарем перед застосуванням цього препарату.
Стоматолог або лікар вирішить, чи може пацієнтка застосовувати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5
мкг/мл під час вагітності.
Годування груддю можна відновити через 5 годин після введення знеболювання.
Не варто очікувати впливу на фертильність після доз, застосовуваних під час стоматологічних процедур.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У разі виникнення побічних ефектів, включаючи головокружіння, нечітке бачення або
втомленість, не варто керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до часу повернення до нормального самопочуття (зазвичай протягом 30 хвилин після стоматологічної процедури).

ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл містить натрій і піросульфат натрію.

• Натрій: менше 23 мг натрію на картридж, що означає, що препарат практично не містить натрію.
• Піросульфат натрію: у рідких випадках може спричиняти важкі алергічні реакції та порушення дихання (спазм бронхів).

Якщо існує ризик виникнення алергічної реакції, стоматолог вибере інший препарат для знеболювання.

3. Як застосовувати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.

Тільки лікарі або стоматологи мають відповідне навчання для застосування препарату ДЕНТОКАЇН 40
мг/мл + 5 мкг/мл.
Стоматолог вирішить, чи застосувати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл чи препарат
ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл і визначить відповідну дозу, враховуючи вік
пацієнта, його масу тіла, загальний стан здоров'я і стоматологічну процедуру.
Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка дозволяє досягти ефективного знеболювання.
Цей препарат вводиться повільним введенням у порожнину рота.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл

Не є ймовірним, щоб пацієнт отримав надто велику дозу цього препарату, але якщо виникне погане
самопочуття, пацієнт повинен повідомити про це стоматолога. Симптоми передозування включають
важке слабкість, блідість шкіри, головний біль, відчуття збудження або над збудження, відчуття
дезорієнтації, втрату рівноваги, мимовільне тремтіння або судоми, розширення зіниці, нечітке бачення, проблеми з чітким зосередженням зору на об'єкті, порушення мови, головокружіння, судоми, ступор, втрату свідомості, кому, зевання, ненормально повільне або швидке дихання, яке може привести до тимчасової зупинки дихання, відсутність ефективних скорочень серця (називається зупинкою кровообігу).
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до
стоматолога.

4. Можливі побічні ефекти.

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони
виникнуть.
Під час перебування пацієнта в кабінеті стоматолога пацієнт буде уважно спостерігатися стоматологом щодо дії препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.

Необхідно негайно повідомити стоматолога, лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених важливих побічних ефектів:

• отіміння обличчя, язика або глотки, проблеми з ковтанням, кропив'янка або проблеми з диханням (ангіоневротичний набряк)
• висип, свербіж, отіміння горла і проблеми з диханням: можуть бути симптомами алергічної реакції (гіперчутливості).
• спадання повіки і звуження зіниці (синдром Горнера)
• Ці побічні ефекти можуть виникнути рідко (могуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів). Інші побічні ефекти, не перелічені вище, також можуть виникнути у деяких пацієнтів.

Часті побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• запалення ясен
• больовий нейропатичний синдром - спричинений пошкодженням нерва
• оніміння або слабкість чутливості у роті та навколо рота
• металічний смак, порушення смаку або втрата чутливості смаку
• підсилені, неприємні або неправильні відчуття чутливості
• збільшена чутливість до тепла
• головний біль
• ненормально швидке серцебиття
• ненормально повільне серцебиття
• низький тиск крові
• отіміння язика, губ і ясен

Нечасті побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• відчуття паління
• високий тиск крові
• запалення язика і порожнини рота
• нудота, блювота, діарея
• висип, свербіж
• боль у шиї або в місці ін'єкції

Рідкі побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів:

• нервозність, тривога
• порушення функції лицевого нерва (параліч лицевого нерва)
• сонливість
• мимовільні рухи очей
• подвійне бачення, тимчасова сліпота
• спадання повіки і звуження зіниці (синдром Горнера)
• переміщення з опущенням очної кулі в очницю (енофтальм)
• дзвін у вухах, надчутливість до звуків
• серцебиття
• спалахи гарячки
• свистячий дихання (спазм бронхів), астма
• проблеми з диханням
• лущення і виразка ясен
• лущення в місці ін'єкції
• кропив'янка
• малі судоми м'язів, мимовільні судоми м'язів,
• втомленість, слабкість
• дрож

Бардzo рідкі побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів:

• тривала втрата чутливості, тривале оніміння або втрата смаку

Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі доступних даних

• надзвичайно добрий настрій (ефорія)
• порушення координації роботи серця (порушення провідності, блокада міжпередсердного та міжкамерного зв'язку)
• збільшення кількості крові в частині тіла, яке призводить до затору в кровоносних судинах
• розширення або звуження кровоносних судин
• хрипота
• проблеми з ковтанням
• отіміння щік і місцевий набряк
• синдром паління в роті
• червоність шкіри (рубцізація)
• ненормально посилене потіння
• посилення нервово-м'язових симптомів синдрому Кернса-Сейра
• відчуття жару або холоду
• щелепно-скроневий синдром.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до:
Департамент моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
вул. Єрошолімські, 181С
м. Київ, 02000
Тел.: +38 044 254 35 55
Факс: +38 044 254 35 56
Сайт: https://www.drls.gov.ua
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP. Дата
придатності означає останній день вказаного місяця.
Картриджі зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не застосовувати цього препарату, якщо було виявлено, що розчин є мутним або забарвленим
Картриджі призначені для одноразового застосування. Необхідно застосувати безпосередньо після відкриття картриджа.
Невикористану кількість розчину необхідно викинути.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Стоматолог знає, як
усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості.

Що містить препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл

• Активними речовинами препарату є артікайну хлорид і адреналіну вініан. О Кожен картридж з 1,8 мл розчину для ін'єкцій ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл містить 72 мг артікайну хлориду і 9 мкг адреналіну (у вигляді адреналіну вініану). о 1 мл ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл містить 40 мг артікайну хлориду і 5 мкг адреналіну (у вигляді адреналіну вініану).
• Інші складники - хлорид натрію, моногідрат лимонної кислоти, піросульфат натрію (Е223), соляна кислота (регулятор pH), розчин гідроксиду натрію (регулятор pH) і вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл і що містить упаковка

Препарат ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл є безбарвним і прозорим
розчином для ін'єкцій.
Упаковки містять 50 картриджів по 1,8 мл для шприців з самозасуванням з плоским
пістонами
Упаковки містять 50 картриджів по 1,8 мл для шприців з від'ємним пістоном для
аспірації вручну
Упаковки містять 100 картриджів по 1,8 мл для шприців з самозасуванням з плоским
пістонами
Упаковки містять 100 картриджів по 1,8 мл для шприців з від'ємним пістоном для
аспірації вручну
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Лабораторії INIBSA, S.A.
Країна Сабадель а Гранольєрс, км 14,5
08185 Льїса де Валь (Барселона)
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Дата затвердження листківки

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Дозування

У разі всіх популяцій необхідно застосовувати найменшу дозу, яка дозволяє досягти ефективного знеболювання. Потрібну дозу необхідно встановити індивідуально.
У разі звичайної процедури у дорослих зазвичай застосовується 1 картридж, але для досягнення
ефективного знеболювання може вистачити менше змісту одного картриджа. Під час розширених
процедур може бути необхідним застосування більшої кількості картриджів, без перевищення максимальної
рекомендованої дози; рішення приймає стоматолог.
У разі більшості звичайних стоматологічних процедур віддається перевага застосуванню ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
У більш складних стоматологічних процедур, таких як процедури, які вимагають інтенсивної гемостазії, віддається перевага застосуванню ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
Одночасне застосування заспокійливих препаратів для зменшення страху пацієнта:
У пацієнтів, яким введено заспокійливий препарат, максимальна безпечна доза місцевого знеболювального засобу може бути зменшена через адитивну дію цих препаратів, які спричиняють депресію центральної нервової системи.
Діти і підлітки (у віці від 12 до 18 років)
У дорослих і підлітків максимальна доза артікайну становить 7 мг/кг маси тіла, при чому абсолютно не
слід перевищувати дозу артікайну 500 мг. Максимальна доза артікайну 500 мг відповідає дозі для
здорової особи дорослої з масою тіла понад 70 кг.
Діти (у віці від 4 до 11 років)
Не встановлено безпеку застосування препарату ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл у
дітей віком 4 роки і нижче. Бракує доступних даних.
Кількість препарату для ін'єкції необхідно встановити на підставі віку і маси тіла дитини та обсягу
процедури. Середня ефективна доза артікайну становить 2 мг/кг маси тіла і 4 мг/кг маси тіла у разі
відповідно простих і складних процедур. Необхідно застосувати найменшу дозу, яка дозволяє досягти
ефективного стоматологічного знеболювання. У дітей віком від 4 років і старше (або від 20 кг маси тіла)
максимальна доза артікайну становить 7 мг/кг маси тіла, при чому абсолютно не слід перевищувати дозу 385 мг артікайну у разі здорової дитини з масою тіла 55 кг.
Спеціальні групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку і пацієнти з порушеннями нирок:
Через брак клінічних даних необхідно застосовувати спеціальні заходи обережності для введення найменшої дози, яка дозволяє досягти ефективного знеболювання у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушеннями нирок.
У плазмі цих пацієнтів можуть виникнути підвищені концентрації препарату, особливо після багаторазового
введення. У разі необхідності повторного введення препарату пацієнта необхідно уважно спостерігати для
виявлення будь-яких ознак відносного передозування препарату.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Необхідно застосовувати спеціальні заходи обережності для введення найменшої дози, яка дозволяє досягти ефективного знеболювання у пацієнтів з порушеннями функції печінки, особливо після багаторазового
введення, хоча 90% артікайну підлягає першій інактивації через неселективні естерази плазми і тканин.
Пацієнти з дефектом холінестерази плазми
У пацієнтів з дефектом холінестерази плазми або тих, хто приймає інгібітори ацетилхолінестерази, можуть виникнути підвищені концентрації препарату в плазмі, оскільки препарат підлягає в 90% інактивації через естерази плазми. Тому необхідно застосовувати найменшу дозу, яка дозволяє досягти ефективного знеболювання.

Спосіб введення

Ін'єкційне введення і введення навколо нерва в порожнині рота.
Місцеві знеболювальні засоби необхідно вводити обережно у разі виникнення стану запалення і
(або) інфекції в місці ін'єкції. Темп введення повинен бути дуже повільним (1 мл/хв).
Захід обережності, який необхідно вжити перед застосуванням або введенням препарату
Цей препарат повинен застосовуватися виключно лікарями або лікарями-стоматологами, які мають достатню підготовку і знайомі з діагностикою і лікуванням системної токсичної дії, а також під їхнім наглядом. Перед викликанням місцевого знеболювання за допомогою місцевого знеболювального засобу необхідно переконатися, що доступний відповідний апарат для реанімації і препарати, щоб можна було негайно лікувати будь-які станів нагальних проблем дихальної системи і серцево-судинної системи. Після кожного введення місцевого знеболювального засобу необхідно спостерігати за станом свідомості пацієнта.
Застосовуючи ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл для знеболювання інфільтрації або
провідникового знеболювання ін'єкцію необхідно завжди виконувати повільно і з попередньою аспірацією.

Спеціальні попередження

Адреналін порушує кровотік у яснах, що може привести до місцевої некрозу тканин.
Після проведення провідникового знеболювання нижньої щелепи рідко повідомлялося про випадки тривалого або незворотного пошкодження нерва і втрати смаку.

Захід обережності при застосуванні

Загрози, пов'язані з випадковим введенням в судину:
Випадкове введення в судину може спричинити раптове виникнення високих концентрацій адреналіну і артікайну в системному кровообігу. Це може бути пов'язано з важкими побічними ефектами, такими як судоми, а потім депресія центральної нервової системи, а також серцево-судинної і дихальної системи і кома, прогресуюча до зупинки дихання і кровообігу.
З цього приводу, щоб переконатися, що при введенні голка не проникає в судину, необхідно виконати аспірацію перед введенням препарату.
Відсутність крові в шприці не є гарантією уникнення введення в судину.
Загрози, пов'язані з введенням в нерв:
Випадкове введення в нерв може привести до зворотного переміщення препарату вздовж нерва.
Для уникнення введення в нерв, а також для запобігання травмам нервів, пов'язаним з їх блокадою, необхідно завжди обережно виймати голку, у разі виникнення у пацієнта відчуття, подібного до удaru електричного струму під час введення або якщо введення особливо болісне. Якщо відбувається пошкодження нерва, токсична дія хімічних речовин артікайну може посилитися через потенційну нейротоксичну дію артікайну, а також через присутність адреналіну, оскільки вона може порушувати навколо нервової кровообігу і запобігати місцевому виведенню артікайну.

Лікування передозування

Перед викликанням місцевого знеболювання за допомогою місцевого знеболювального засобу необхідно
переконатися, що доступний апарат для реанімації і препарати, щоб можна було негайно лікувати будь-які стані нагальних проблем дихальної системи і серцево-судинної системи.
Ступінь тяжкості симптомів передозування повинен спонукати лікарів/стоматологів до впровадження
протоколів, які передбачають необхідність забезпечення вчасно дихальної системи і забезпечення підтримки дихання.
Після кожного введення місцевого знеболювального засобу необхідно спостерігати за станом свідомості пацієнта.
У разі виникнення гострої системної токсичної дії необхідно негайно припинити введення місцевого знеболювального засобу. У разі необхідності необхідно змінити положення пацієнта на спину.
Симптоми з боку центральної нервової системи (судоми, депресія центральної нервової системи) необхідно негайно лікувати за допомогою відповідного удрожнення дихальної системи і підтримки дихання, а також введення препаратів проти судом.
Забезпечення оптимальної подачі кисню, а також підтримка дихання і кровообігу, а також лікування кислотозу може запобігти зупинці серцевої діяльності.
У разі виникнення депресії серцево-судинної системи (гіпотонія, брадикардія) необхідно розглянути можливість застосування відповідного лікування за допомогою інфузійних розв'язків, судинозвужувальних засобів і (або) інотропних засобів. Дітям необхідно вводити дози, відповідні вікові і масі тіла.
У разі зупинки кровообігу необхідно негайно розпочати реанімацію.

Спеціальні заходи обережності при видаленні і підготовці препарату до застосування

Не застосовувати цього препарату, якщо розчин є мутним або забарвленим.
Для уникнення ризику інфекції (наприклад, передачі гепатиту) шприці і голки, які застосовуються для взяття розчину, повинні завжди бути свіжими і стерильними.
Картриджі призначені для одноразового застосування. Якщо було застосовано тільки частину вмісту картриджа, решту необхідно викинути.
Всі невикористані залишки препарату або його відходи необхідно видалити згідно з місцевими правилами.
САМОАСПІРАЦІЯ
Для самоаспірації необхідний шприц з функцією автоматичної аспірації. Самоаспірацію виконують, натискаючи обережно пістон, а потім негайно звільняючи натиск. Гнучка діафрагма в мембрані картриджа, яка спочатку притискається до осі основи шприца, створює всередині картриджа вакуум, який дозволяє виконувати аспірацію.
АСПІРАЦІЯ ВРУЧНУ
Для аспірації вручну необхідний шприц з гаком або гарпуном. Аспірацію вручну виконують після закріплення гарпуна в картриджі з знеболювальним засобом і відтягування пістона.