ЦІТОЦАРТІН 40 mg/10 mcg/ml Розчин

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. CITOCARTIN 200, (40 мг + 0,005 мг)/мл, розчин для ін'єкцій
3. CITOCARTIN 100, (40 мг + 0,01 мг)/мл, розчин для ін'єкцій
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Citocartin 200 / Citocartin 100 і для чого він використовується
5. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Citocartin 200 / Citocartin 100
   1. Коли не застосовувати препарат Citocartin 200 / Citocartin 100, якщо пацієнт страждає на одну з нижченаведених хвороб:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Препарат Citocartin 200 / Citocartin 100 та інші препарати
   4. Citocartin 200 / Citocartin 100 з їжею
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   7. Citocartin 200 / Citocartin 100 містить натрій і натрій піросульфіт.
6. Як застосовувати препарат Citocartin 200 / Citocartin 100
   1. Zастосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Citocartin 200 / Citocartin 100
7. Можливі побічні ефекти
   1. Необхідно негайно повідомити стоматолога, лікаря або фармацевта, якщо в пацієнта виникли будь-які з нижченаведених важких побічних ефектів:
   2. Часті побічні ефекти: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:
   3. Нечасті побічні ефекти: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:
   4. Рідкі побічні ефекти: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів:
   5. Бардzo рідкі побічні ефекти: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів:
   6. Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних
   7. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Citocartin 200 / Citocartin 100
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Citocartin 200 / Citocartin 100
   2. Як виглядає препарат Citocartin 200 / Citocartin 100 та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Інші джерела інформації
   6. Дозування
   7. Спосіб введення
   8. Спеціальні попередження
   9. Заходи обережності при застосуванні
   10. Лікування передозування
   11. Спеціальні заходи обережності при видаленні та підготовці препарату до застосування

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

CITOCARTIN 200, (40 мг + 0,005 мг)/мл, розчин для ін'єкцій

CITOCARTIN 100, (40 мг + 0,01 мг)/мл, розчин для ін'єкцій

Артикаїн гідрохлорид + Адреналін тартрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до стоматолога, лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це стоматологу, лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Citocartin 200 / Citocartin 100 і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Citocartin 200 / Citocartin 100
• 3. Як застосовувати препарат Citocartin 200 / Citocartin 100
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Citocartin 200 / Citocartin 100
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Citocartin 200 / Citocartin 100 і для чого він використовується

Препарат Citocartin 200 / Citocartin 100 використовується для знеболювання порожнини рота під час стоматологічних процедур.
Препарат містить дві активні речовини:

• артикаїн, місцевий анестетик, який запобігає відчуттю болю, а також
• адреналін, речовина, яка звужує кровоносні судини, яка звужує кровоносні судини в місці ін'єкції і тим самим подовжує дію артикаїну. Це також призводить до зменшення кровотечі під час процедури.

Препарат Citocartin 200 або Citocartin 100 вводить пацієнту стоматолог.
Citocartin 200 / Citocartin 100 призначений для дітей віком понад 4 роки (близько 20 кг маси тіла), підлітків і дорослих.
У залежності від типу проводимої стоматологічної процедури стоматолог вирішить, який з двох препаратів застосувати:

• Citocartin 200 зазвичай використовується в разі простих і коротких стоматологічних процедур
• Citocartin 100 більш підходить для процедур, які тривають довше або пов'язані з потенційно сильнішим кровотечею.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Citocartin 200 / Citocartin 100

Коли не застосовувати препарат Citocartin 200 / Citocartin 100, якщо пацієнт страждає на одну з нижченаведених хвороб:

• пацієнт має алергію на артикаїн або адреналін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• пацієнт алергічний на інші місцеві анестетики;
• пацієнт має епілепсію, яка не контролюється прийманими препаратами.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Citocartin 200 / Citocartin 100, потрібно обговорити це зі стоматологом, якщо в пацієнта є один з нижченаведених станів:

• важкі порушення серцевого ритму (наприклад, блокада міжпередсердного та міжкамерного зв'язку ступеня II і III);
• гостра серцева недостатність (гостре ослаблення серця, наприклад, несподіваний біль у грудях під час спокою або після інфаркту міокарда (тобто інфаркту));
• низький кров'яний тиск;
• ненормально швидкий серцевий ритм;
• інфаркт міокарда протягом останніх 3 - 6 місяців;
• пацієнт був підданий операції коронарного шунтування протягом останніх 3 місяців;
• пацієнт приймає препарати для лікування гіпертонії з назвою бета-адреноблокатори, такі як пропранолол. Існує загроза виникнення гіпертонічної кризи (дуже високого кров'яного тиску) або важкого сповільнення серцевої діяльності (див. пункт Препарат Citocartin 200 / Citocartin 100 та інші препарати);
• дуже високий кров'яний тиск;
• пацієнт одночасно приймає певні препарати для лікування депресії та хвороби Паркінсона (трисиклічні антидепресанти). Ці препарати посилюють дію адреналіну;
• епілепсія;
• у крові пацієнта відсутня природна хімічна речовина з назвою холінестераза (дéfолт холінестерази плазми);
• проблеми з нирками;
• важка хвороба печінки;
• хвороба з назвою міастенія, яка спричиняє слабкість м'язів ;
• порфірія, яка спричиняє неврологічні ускладнення або проблеми з шкірою ;
• пацієнт застосовує інші місцеві анестетики, препарати, які спричиняють тимчасову втрату чутливості (у тому числі інгаляційні анестетики, такі як галоген);
• пацієнт приймає препарати для профілактики звуження або твердіння кровоносних судин рук і ніг;
• пацієнт старше 70 років;
• у пацієнта була або є хвороба серця;
• не контрольований цукровий діабет;
• важка гіпертиреоз (тиреотоксикоз);
• пухлина з назвою пухлина хромаффінної тканини наднирників;
• хвороба з назвою глаукома закритого кута, яка є хворобою очей;
• запалення або інфекція в місці ін'єкції препарату;
• низький рівень кисню в тканинах організму (гіпоксемія), високий рівень калію (гіперкаліємія) та порушення метаболізму внаслідок надмірного рівня кислоти в крові (метаболічна ацидоз).

Препарат Citocartin 200 / Citocartin 100 та інші препарати

Пацієнту потрібно повідомити стоматологу про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати.
Особливо важливо повідомити стоматологу, якщо пацієнт застосовує один з нижченаведених препаратів:

• інші місцеві анестетики, препарати, які спричиняють тимчасову втрату чутливості (у тому числі інгаляційні анестетики, такі як галоген);
• заспокійливі препарати (наприклад, бензодіазепіни, опіоїди), наприклад, для зменшення страху перед стоматологічною процедурою;
• препарати, які діють на серце і знижують кров'яний тиск (наприклад, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол);
• трисиклічні антидепресанти, які застосовуються для лікування депресії (наприклад, амітріптилін, деціпрамін, іміпрамін, нортріптилін, мапротилін і протриптилін);
• інгібітори COMT, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, ентакапон або толкапон);
• інгібітори МАО, які застосовуються для лікування депресивних або тривожних розладів (наприклад, моклобемід, фенелзин, транілципромін, лінезолід);
• препарати, які застосовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (наприклад, дигіталін, хінідин);
• препарати, які застосовуються для лікування мігренозних нападів (наприклад, метисергід або ерготамін);
• симпатикоміметичні препарати, які звужують кровоносні судини (наприклад, кокаїн, амфетаміни, фенілєфрин, псевдоефедрин, оксиметазолін) для підвищення кров'яного тиску: якщо вони були застосовані протягом останніх 24 годин, потрібно відстрочити заплановану стоматологічну процедуру;
• нейролептичні препарати (наприклад, фенотіазини).

Citocartin 200 / Citocartin 100 з їжею

Необхідно уникати їжі, включаючи жування гуми, до тих пір, поки не повернеться нормальне чуття, через ризик укусити себе за губу, щоку або язик, особливо у дітей.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися зі стоматологом або лікарем перед застосуванням цього препарату.
Стоматолог або лікар вирішить, чи може пацієнтка застосовувати препарат Citocartin 200 / Citocartin 100 під час вагітності.
Годування грудьми можна відновити через 5 годин після введення анестезії.
Не слід очікувати впливу на фертильність після доз, застосовуваних під час стоматологічних процедур.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

У разі виникнення побічних ефектів, включаючи головокружіння, нечітке бачення або втому, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не повернеться нормальне самопочуття (зазвичай протягом 30 хвилин після стоматологічної процедури).

Citocartin 200 / Citocartin 100 містить натрій і натрій піросульфіт.

• Натрій: менше 23 мг натрію на картридж, що означає, що препарат практично не містить натрію.
• Натрій піросульфіт: у рідких випадках може спричиняти важкі алергічні реакції та порушення дихання (спазм бронхів). Якщо існує ризик виникнення алергічної реакції, стоматолог вибере інший препарат для анестезії.

3. Як застосовувати препарат Citocartin 200 / Citocartin 100

Тільки лікарі або стоматологи мають відповідну підготовку для застосування препарату Citocartin 200 / Citocartin 100.
Стоматолог вирішить, чи застосувати препарат Citocartin 200 чи препарат Citocartin 100, і визначить відповідну дозу, враховуючи вік пацієнта, його масу тіла, загальний стан здоров'я та стоматологічну процедуру.
Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка дозволяє досягти ефективної анестезії.
Цей препарат вводиться повільним введенням у порожнину рота.

Zастосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Citocartin 200 / Citocartin 100

Неможливо, щоб пацієнт отримав надто велику дозу цього препарату, але якщо виникло погане самопочуття, пацієнт повинен повідомити про це стоматологу. Симптоми передозування включають важке слабкість, блідість шкіри, головний біль, відчуття збудження або надбудливості, відчуття дезорієнтації, втрату рівноваги, мимовільне тремтіння або судоми, розширення зіниці, нечітке бачення, проблеми з чітким зосередженням зору на об'єкті, порушення мови, головокружіння, судоми, ступор, втрату свідомості, кому, зевання, ненормально повільне або швидке дихання, яке може призвести до тимчасової зупинки дихання, відсутність ефективних скорочень серця (називається зупинка кровообігу).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, потрібно звернутися до стоматолога.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Під час перебування пацієнта в кабінеті стоматолога пацієнт буде уважно спостерігатися стоматологом щодо дії препарату Citocartin 200 / Citocartin 100.

Необхідно негайно повідомити стоматолога, лікаря або фармацевта, якщо в пацієнта виникли будь-які з нижченаведених важких побічних ефектів:

• отіміння обличчя, язика або горла, проблеми з ковтанням, кропив'янка або проблеми з диханням (ангіоневротичний набряк)
• висип, свербіж, отіміння горла та проблеми з диханням: можуть бути симптомами алергічної реакції (гіперчутливості)
• поєднання опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера). Ці побічні ефекти можуть виникати рідко (можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів).

Інші побічні ефекти, не перелічені вище, також можуть виникати у деяких пацієнтів.

Часті побічні ефекти: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• запалення ясен
• больовий нейропатичний синдром - спричинений пошкодженням нерва
• оніміння або слабкість чуття в роті та навколо рота
• металічний смак, порушення смаку або втрата чуття смаку
• посилені, неприємні або неправильні відчуття чуття
• збільшена чутливість до тепла
• головний біль
• ненормально швидкий серцевий ритм
• ненормально повільний серцевий ритм
• низький кров'яний тиск
• отіміння язика, губ та ясен

Нечасті побічні ефекти: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• відчуття паління
• високий кров'яний тиск
• запалення язика та порожнини рота
• нудота, блювота, діарея
• висип, свербіж
• біль у шиї або в місці ін'єкції

Рідкі побічні ефекти: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів:

• нервозність, тривога
• порушення функції лицевого нерва (параліч лицевого нерва)
• сонливість
• мимовільні рухи очей
• подвійне бачення, тимчасова сліпота
• опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера)
• переміщення з опущенням очної яблука в очницю (енофтальм)
• дзвін у вухах, надчутливість до звуку
• серцебиття
• припливи
• свистячий дихання (спазм бронхів), астма
• проблеми з диханням
• лущення та виразка ясен
• лущення в місці ін'єкції
• кропив'янка
• малі судоми м'язів, мимовільні судоми м'язів,
• втома, слабкість
• дрожи

Бардzo рідкі побічні ефекти: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів:

• тривала втрата чуття, тривале оніміння або втрата смаку

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• надзвичайно добрий настрій (ейфорія)
• порушення координації роботи серця (порушення провідності, блокада міжпередсердного та міжкамерного зв'язку)
• збільшення кількості крові в частині тіла, що призводить до застою в кровоносних судинах
• розширення або звуження кровоносних судин
• хрипота
• проблеми з ковтанням
• отіміння щік та місцевий отіміння
• синдром паління в роті
• червоність шкіри (рубцізація)
• ненормально посилене потіння
• посилення невром'язових симптомів синдрому Кернса-Сейра
• відчуття жару або холоду
• щелепно-скроневий синдром.

Звітність про побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це стоматологу, лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04. Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Citocartin 200 / Citocartin 100

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, блистерній упаковці та пачці після терміну придатності (EXP). Дата придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Картриджі зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цього препарату, якщо розчин є мутним або забарвленим.
Картриджі призначені для одноразового використання. Необхідно використовувати безпосередньо після відкриття картриджа.
Невикористану кількість розчину потрібно викинути.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Стоматолог знає, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Citocartin 200 / Citocartin 100

• Активними речовинами препарату є артикаїн гідрохлорид і адреналін тартрат.

Кожен картридж з 1,7 мл розчину для ін'єкцій Citocartin 200 містить 68 мг артикаїну гідрохлориду і 0,0085 міліграма адреналіну (у вигляді адреналіну тартрату).
1 мл Citocartin 200 містить 40 мг артикаїну гідрохлориду і 0,005 міліграма адреналіну (у вигляді адреналіну тартрату).
Кожен картридж з 1,7 мл розчину для ін'єкцій Citocartin 100 містить 68 мг артикаїну гідрохлориду і 0,017 міліграма адреналіну (у вигляді адреналіну тартрату).
1 мл Citocartin 100 містить 40 мг артикаїну гідрохлориду і 0,01 міліграма адреналіну (у вигляді адреналіну тартрату).

• Інші компоненти - хлорид натрію, піросульфіт натрію та вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Citocartin 200 / Citocartin 100 та що містить упаковка

Citocartin 200 / Citocartin 100 - прозорий та безбарвний розчин.
Він упакований у одноразові картриджі зі скла, з кришкою, виготовленою з еластомеру у вигляді плунжера з однієї сторони, та корка (з одношарової або двошарової гуми) з алюмінієвим ковпачком з другої сторони, розміщених у блистерних упаковках з алюмінію/PVC або паперу/PVC у тектурній пачці.
Пачка, що містить скляні картриджі 10 х 1,7 мл.
Пачка, що містить скляні картриджі 50 х 1,7 мл.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Molteni Dental s.r.l., Via Ilio Barontini 8,
Località Granatieri, 50018 Scandicci (Флоренція), Італія

Виробник

Laboratorios Normon S.A.,
Ronda de Valdecarrizo 6,
28760 Tres Cantos, Мадрид,
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи.
Molteni Stomat Sp. з о.о.,
30-733, Краків, вул. Оборонців Модліна, 3,
Тел. (12) 653 25 85; Факс. (12) 654 15 60
Дата останньої актуалізації інструкції:03/02/2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України (http://www.moz.gov.ua)
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Дозування

У разі всіх популяцій потрібно застосовувати найменшу дозу, яка дозволяє досягти ефективної анестезії. Потрібну дозу потрібно встановлювати індивідуально.
У разі звичайної процедури у дорослих зазвичай застосовується 1 картридж, але для досягнення ефективної анестезії може вистачити менше вмісту одного картриджа. Під час розширених процедур може бути необхідне введення більшої кількості картриджів, без перевищення максимальної рекомендованої дози; рішення приймає стоматолог.
У разі більшості звичайних стоматологічних процедур віддається перевага застосуванню Citocartin 200, (40 мг + 0,005 мг)/мл.
У разі більш складних стоматологічних процедур, таких як процедури, які вимагають інтенсивної гемостазії, віддається перевага застосуванню Citocartin 100, (40 мг + 0,01 мг)/мл.
Одночасне застосування препаратів для заспокоєння з метою зменшення страху пацієнта:
У пацієнтів, яким введено заспокійливий препарат, максимальна безпечна доза місцевого анестетика може бути зменшена через адитивну дію цих препаратів, яка спричиняє депресію центральної нервової системи.
Діти та підлітки (віком від 12 до 18 років)
У дорослих та підлітків максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг маси тіла, при чому абсолютно не слід перевищувати дозу артикаїну 500 мг. Максимальна доза артикаїну 500 мг відповідає дозі для здорової дорослої людини з масою тіла понад 70 кг.
Діти (віком від 4 до 11 років)
Не встановлено безпеку застосування препарату Citocartin у дітей віком 4 роки та молодше. Відсутні доступні дані. Кількість препарату для ін'єкції потрібно встановлювати на основі віку та маси тіла дитини, а також обсягу процедури. Середня ефективна доза артикаїну становить 2 мг/кг маси тіла та 4 мг/кг маси тіла у разі відповідно простих та складних процедур. Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну стоматологічну анестезію. У дітей віком від 4 років та старше (або від 20 кг маси тіла) максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг маси тіла, при чому абсолютно не слід перевищувати дозу 385 мг артикаїну у разі здорової дитини з масою тіла 55 кг.
Спеціальні групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями функції нирок:
Через відсутність клінічних даних потрібно застосовувати спеціальні заходи обережності для забезпечення введення найменшої дози, яка дозволяє досягти ефективної анестезії у пацієнтів похилого віку, а також пацієнтів з порушеннями функції нирок.
У плазмі цих пацієнтів можуть виникати підвищені концентрації препарату, особливо після багаторазового введення. У разі необхідності повторного введення препарату потрібно уважно спостерігати за пацієнтом для виявлення будь-яких симптомів відносного передозування препарату.
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
Необхідно застосовувати спеціальні заходи обережності для забезпечення введення найменшої дози, яка дозволяє досягти ефективної анестезії у пацієнтів з порушеннями функції печінки, особливо після багаторазового введення, хоча 90% артикаїну підлягає першій інактивації неспецифічними естеразами плазми та крові.
Пацієнти з дефектом холінестерази плазми:
У пацієнтів з дефектом холінестерази плазми або тих, хто приймає інгібітори ацетилхолінестерази, можуть виникати підвищені концентрації препарату в плазмі, оскільки препарат підлягає в 90% інактивації естеразами плазми. Тому потрібно застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію.

Спосіб введення

Інфільтраційна ін'єкція та введення навколо нерва в порожнині рота.
Місцеві анестетики потрібно вводити обережно у разі наявності стану запалення та (або) інфекції в місці ін'єкції. Темп введення потрібно проводити дуже повільно (1 мл/хв).
Заходи обережності, які потрібно вжити до застосування або введення препарату
Цей препарат потрібно застосовувати лише лікарями або стоматологами, які мають достатню підготовку та досвід у діагностиці та лікуванні системної токсичної дії, а також під їхнім наглядом. Перед викликом місцевої анестезії за допомогою місцевого анестетика потрібно переконатися, що доступний відповідний апарат для реанімації та препарати для негайного лікування будь-яких станів, які можуть виникнути щодо дихальної та серцево-судинної систем. Після кожного введення місцевого анестетика потрібно спостерігати за станом свідомості пацієнта.
При застосуванні препарату Citocartin для інфільтраційної або проведення анестезії введення потрібно проводити повільно та з попередньою аспірацією.

Спеціальні попередження

Адреналін порушує кровоток у яснах, що може призвести до місцевої некрозу тканин.
Після проведення анестезії нижньої щелепи повідомлялося про дуже рідкі випадки тривалого або незворотного пошкодження нерва та втрати смаку.

Заходи обережності при застосуванні

Загрози, пов'язані з випадковим введенням у судину:
Випадкове введення у судину може призвести до раптового виникнення високих концентрацій адреналіну та артикаїну в системному кровообігу. Це може бути пов'язано з важкими побічними ефектами, такими як судоми, а потім депресія центральної нервової системи та серцево-судинної системи та дихальної системи, а також кому, що прогресує до зупинки дихання та кровообігу.
З цього приводу, щоб переконатися, що при введенні голка не проникає у судину, потрібно проводити аспірацію перед введенням препарату. Однак відсутність крові у шприці не є гарантією уникнення введення у судину.
Загрози, пов'язані з введенням у нерв:
Випадкове введення у нерв може призвести до зворотного переміщення препарату уздовж нерва.
Для уникнення введення у нерв та запобігання травмам нерва, пов'язаним з його блокадою, потрібно завжди обережно виймати голку, у разі виникнення у пацієнта відчуття, подібного до удару електричним струмом під час введення або якщо введення особливо болюче. Якщо відбулося пошкодження нерва, дія нейротоксичної дії може посилитися через потенційну нейротоксичну дію хімічної речовини артикаїну, а також через наявність адреналіну, оскільки вона може порушувати навколонервовий кровоток та запобігати місцевому виносу артикаїну.

Лікування передозування

Перед викликом місцевої анестезії за допомогою місцевого анестетика потрібно переконатися, що доступний апарат для реанімації та препарати для негайного лікування будь-яких станів, які можуть виникнути щодо дихальної та серцево-судинної систем. Степінь тяжкості симптомів передозування повинен спонукати лікарів/стоматологів до впровадження протоколів, які передбачають необхідність забезпечення вчасно безпеки дихальної системи та забезпечення підтримки дихання.
Після кожного введення місцевого анестетика потрібно спостерігати за станом свідомості пацієнта.
У разі виникнення гострої системної токсичної дії потрібно негайно припинити введення анестетика. У разі необхідності потрібно змінити положення пацієнта на спину.
Симптоми з боку центральної нервової системи (судоми, депресія центральної нервової системи) потрібно негайно лікувати за допомогою відповідного забезпечення дихальних шляхів та підтримки дихання, а також введення препаратів проти судом.
Забезпечення оптимальної подачі кисню, а також підтримка дихання та кровообігу, а також лікування кислотозу можуть запобігти зупинці серця.
У разі виникнення депресії серцево-судинної системи (гіпотонія, брадикардія) потрібно розглянути можливість застосування відповідного лікування за допомогою інфузійних розводів, судинозвужувальних засобів та (або) інотропних засобів. Дітям потрібно вводити дози, відповідні віку та масі тіла.
У разі зупинки кровообігу потрібно негайно розпочати реанімацію.

Спеціальні заходи обережності при видаленні та підготовці препарату до застосування

Не застосовувати цього препарату, якщо розчин є мутним або забарвленим.
Для уникнення ризику інфекції (наприклад, передачі гепатиту) шприци та голки, які використовуються для взяття розчину, повинні бути завжди новими та стерильними.
Картриджі призначені для одноразового використання. Якщо використано лише частину вмісту картриджа, решту потрібно викинути.
Всі невикористані залишки препарату або його відходи потрібно видалити згідно з місцевими правилами.