МАТРИФЕН 25 мікрограм/ГОДИНА ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Матріфен і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком використання Матріфена
4. Як використовувати Матріфен
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Матріфену
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Матріфен 12 мікрограм/година трансдермальна пластина

Матріфен 25 мікрограм/година трансдермальна пластина

Матріфен 50 мікрограм/година трансдермальна пластина

Матріфен 75 мікрограм/година трансдермальна пластина

Матріфен 100 мікрограм/година трансдермальна пластина

фентаніл

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас (або вашої дитини), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Матріфен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Матріфена
3. Як використовувати Матріфен
   1. Можливі побічні ефекти
   2. Зберігання Матріфена
   3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Матріфен і для чого він використовується

Цей препарат називається Матріфен

Пластини допомагають полегшити дуже сильний і тривалий біль:

• у дорослих, які потребують безперервного лікування болю
• у дітей старше 2 років, які вже використовують опіоїдні препарати і потребують безперервного лікування болю.

Матріфен містить препарат під назвою фентаніл. Він належить до групи сильних анальгетичних препаратів, званих опіоїдами.

2. Що потрібно знати перед початком використання Матріфена

Не використовуйте Матріфен:

• Якщо ви алергічні на фентаніл або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас короткочасний біль, наприклад, раптовий біль або біль після операції
• Якщо у вас є труднощі з диханням із повільним або слабким диханням

Не використовуйте цей препарат, якщо ви або ваша дитина перебуваєте в одному з цих станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Матріфена.

Попередження та обережність

• Матріфен може мати небезпечні для життя побічні ефекти у людей, які не використовують регулярно опіоїдні препарати.
• Матріфен є препаратом, який може загрожувати життю дітей, навіть якщо пластини вже були використані. Зверніть увагу, що використана або невикористана пластина може бути привабливою для дитини, і якщо вона приклеїться до шкіри дитини або якщо дитина її покладе в рот, це може бути смертельним.
• Зберігайте цей препарат у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися; див. розділ 5 для отримання додаткової інформації.

Якщо пластина приклеїться до іншої людини

Пластина повинна використовуватися лише на шкірі людини, для якої лікар призначив її. Відомі випадки, коли пластина приклеїлася випадково до іншого члена сім'ї через близький фізичний контакт або спільне спання з людиною, яка носить пластину. Якщо пластина приклеїться випадково до іншої людини (особливо дитини), препарат з пластини може проникнути через шкіру іншої людини і може викликати серйозні побічні ефекти, такі як труднощі з диханням, з повільним або слабким диханням, які можуть бути смертельними. У разі якщо пластина приклеїться на шкіру іншої людини, її потрібно негайно зняти і звернутися до лікаря.

Будьте особливо обережні з Матріфеном

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом передвикористанням цього препарату, якщо ви перебуваєте в одному з наступних станів. Ваш лікар буде слідкувати за вами більш уважно:

• Якщо ви раніше мали проблеми з легенями або диханням
• Якщо ви раніше мали проблеми з серцем, печінкою або нирками, або низьким артеріальним тиском
• Якщо ви раніше мали пухлину в мозку
• Якщо ви раніше мали постійний головний біль або травму голови
• Якщо ви старша людина, оскільки ви можете бути більш чутливими до ефектів цього препарату.
• Якщо у вас є розлад, званий "міастенія гравіс", при якому м'язи слабшають і швидко втомлюються.

Якщо ви перебуваєте в одному з цих станів (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Матріфена.

Під час використання пластини повідомте вашому лікареві, якщо у вас виникли проблеми з диханням під час сну.

Опіоїди, такі як Матріфен, можуть викликати розлади дихання, пов'язані з сном, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана з сном (низький рівень кисню в крові). Повідомте вашому лікареві, якщо ви, ваш партнер або ваш опікун помітили, що у вас є один з наступних симптомів:

• перерви в диханні під час сну
• пробудження вночі через труднощі з диханням
• труднощі з сном
• засинальність протягом дня.

Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу.

Під час використання пластини повідомте вашому лікареві, якщо ви помітили зміну в болі, який ви відчуваєте.Якщо ви відчуваєте:

• біль вже не полегшується пластиною
• збільшення болю
• зміна в тому, як ви відчуваєте біль (наприклад, ви відчуваєте біль в іншій частині тіла)
• біль, коли щось торкається вашого тіла, чого ви не очікували, що це буде боляче.

Не змінюйте дозу самостійно. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу або лікування.

Побічні ефекти та Матріфен

• Матріфен може викликати у вас незвичайну сонливість і зробити ваше дихання повільнішим або слабшим. Іноді ці проблеми з диханням можуть бути небезпечними для життя або навіть смертельними, особливо у людей, які не використовували раніше сильні опіоїдні анальгетики (наприклад, Матріфен або морфін). Якщо ви, ваш партнер або ваш опікун помітили, що людина, яка носить пластину, є незвичайно сонливою, з повільним або слабким диханням:

• Зніміть пластину
• Позвоніть лікареві або негайно зверніться до найближчої лікарні
• Зробіть так, щоб людина рухалася і говорила якомога більше

• Якщо у вас виникла гарячка під час використання Матріфена, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це може збільшити кількість препарату, який проникає через вашу шкіру.
• Матріфен може викликати запор; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили вам, як запобігти або полегшити запор.

У розділі 4 ви можете переглянути повний перелік можливих побічних ефектів.

Під час носіння пластини не піддавайте її прямому теплу, такому як термальні подушки, електричні ковдри, мішки з гарячою водою, водяні ліжка або лампи для опалення або бронзування. Не приймайте сонячні ванні чи тривалі гарячі ванні, і не використовуйте сауни чи гарячі ванні з гідромасажем. Якщо ви це зробите, це може збільшити кількість препарату, який виділяється з пластини.

Тривале використання та толерантність

Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю, коли використовуєте Матріфен. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози пластин може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але це також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що препарат втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Матріфена.

Залежність та звикання

Цей препарат містить фентаніл, який є опіоїдом. Він може викликати залежність та/або звикання.

Повторне використання Матріфена також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно використовувати, або над частотою його використання. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати препарат, навіть якщо він не допомагає полегшити біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним від Матріфена може бути більшим, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї раніше зловживали алкоголем, препаратами, що підлягають рецепту, або незаконними наркотиками ("залежність").

• Ви курите.

• Ви раніше мали проблеми з вашим станом духу (депресія, тривога або розлад особистості) або були behandені психіатром за іншу психічну хворобу.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час використання Матріфена, це може бути ознакою залежності або звикання.

• Вам потрібно використовувати препарат триваліший час, ніж призначений вашим лікарем.

• Вам потрібно використовувати вищу дозу, ніж рекомендована.

• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж призначені, наприклад, "щоб залишатися спокійним" або "щоб допомогти вам заснути".

• Ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.

• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати (“ефекти відміни”).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити препарат і як це зробити безпечно.

Симптоми відміни при припиненні використання Матріфена

Не припиняйте використання цього препарату раптово. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як неспокій, труднощі з сном, раздражливість, агресивність, тривога, відчуття серцебиття (пальпітації), підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, діарея, втрата апетиту, тремор, озноб, тремор або потіння. Якщо ви бажаєте припинити використання цього препарату, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар покаже вам, як це зробити, зазвичай поступово зменшуючи дозу, щоб симптоми відміни були мінімальними.

Використання Матріфена з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. До цього належать препарати, придбані без рецепта, і лікарські рослини. Також повідомте вашому фармацевту, що ви використовуєте Матріфен, якщо ви купуєте будь-який препарат в аптеці.

Ваш лікар знає, які препарати можна безпечно використовувати з Матріфеном. Можливо, вони будуть слідкувати за вами уважно, якщо ви використовуєте будь-який з препаратів з наступного переліку або якщо ви припиняєте використання будь-якого з препаратів з цього переліку, оскільки це може вплинути на дозу Матріфена, яку вам потрібно.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте:

• Інші препарати для лікування болю, такі як інші опіоїдні анальгетики (наприклад, бупренорфін, налбуфін або пентазоцін) та деякі анальгетики для лікування нейропатичного болю (габапентин і прегабалін).
• Препарати для допомоги заснути (наприклад, темазепам, залеплон або золпідем).
• Препарати для допомоги заспокоїти (тривожні, наприклад алпразолам, клоназепам, дазепам, гідроксизин або лоразепам) та препарати для лікування психічних розладів (антипсихотичні, наприклад аріпіпразол, галоперидол, оланзапін, рисперидон або фенотіазини).
• Препарати для розслаблення м'язів (наприклад, ціклобензапрін або дазепам).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування депресії, звані ІСРС або ІРНС (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін або венлафаксин). – нижче ви знайдете більше інформації
• Деякі препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, звані ІМАО (наприклад, ізокарбоксазид, фенелзін, селегілін або транілципромін). Не слід використовувати Матріфен протягом 14 днів після припинення цих препаратів. – нижче ви знайдете більше інформації
• Деякі антигістамінні препарати, особливо ті, які викликають сонливість (наприклад, хлорфенірамін, клемастин, ципрогептадін, дифенгідрамін або гідроксизин).
• Деякі антибіотики, які використовуються для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин або кларитроміцин).
• Препарати, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами (наприклад,ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або вориконазол).
• Препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір).
• Препарати, які використовуються для лікування нерегулярних серцебиттів (наприклад, аміодарон, дилтіазем або верапаміл).
• Препарати для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування нудоти або блювоти (наприклад, фенотіазини).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування печії або виразок (наприклад, циметидин).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування ангіни (болю в грудях) або високого артеріального тиску (наприклад, нікардипін).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування раку крові (наприклад, іделалісіб).

Використання Матріфена з антидепресантами

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви використовуєте препарати, такі як деякі антидепресанти. Матріфен може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни стану духу, такі як агресивність, бачення, відчуття, слух або нюхання речей, які не присутні (галюцинації), та інші ефекти, такі як порушення артеріального тиску, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, гіперактивні рефлекси, відсутність координації, м'язова ригідність, нудота, блювота та діарея (це можуть бути ознаки серотонінового синдрому). Якщо ці препарати використовуються разом, можливо, ваш лікар захоче контролювати вас уважно, щоб виявити такі побічні ефекти, особливо на початку лікування або коли змінюється доза вашого препарату.

Використання Матріфена з депресорами центральної нервової системи, включаючи алкоголь та деякі наркотики

Використання Матріфена та препаратів, які викликають сонливість, таких як бензодіазепіни або препарати, пов'язані з ними, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Тому таке спільне використання повинно бути розглянуто лише тоді, коли немає інших можливостей лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Матріфен та препарати, які викликають сонливість, одночасно, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві про всі препарати, які викликають сонливість, які ви використовуєте, і дотримуйтесь дози, рекомендованої вашим лікарем.

Це може бути корисно повідомити вашій сім'ї та друзям про ознаки та симптоми, згадані вище. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може привести до позитивного результату допінг-контролю.

Операції

Якщо ви плануєте пройти анестезію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви використовуєте Матріфен.

Використання Матріфена з алкоголем

Не вживайте алкоголь під час використання Матріфена, якщо тільки ви не проконсультувалися з вашим лікарем.

Матріфен може викликати сонливість або зробити ваше дихання повільнішим. Вживання алкоголю може погіршити ці ефекти.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату

Матріфен не повинен використовуватися під час вагітності, якщо тільки ви не обговорили це з вашим лікарем.

Матріфен не повинен використовуватися під час пологів, оскільки препарат може вплинути на дихання новонародженого.

Тривале використання Матріфена під час вагітності може викликати симптоми відміни (наприклад, гострий плач, неспокій, конвульсії, погане харчування та діарея) у вашої новонародженої дитини, які можуть загрожувати життю, якщо їх не визнають і не лікувати. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви вважаєте, що ваша дитина може мати симптоми відміни.

Не використовуйте Матріфен, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати грудьми протягом 3 днів після зняття пластини Матріфена. Це пов'язано з тим, що препарат може переходити до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Матріфен може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини або інструменти, оскільки він може викликати сонливість або головокружіння. Якщо це так, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини або інструменти. Не водьте транспортні засоби під час використання цього препарату, поки не дізнаєтеся, як він впливає на вас.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання щодо безпеки водіння під час використання цього препарату.

3. Як використовувати Матріфен

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вирішить, яка концентрація Матріфену найкраще підходить для вас, враховуючи інтенсивність вашого болю, загальний стан та тип лікування болю, який ви отримували раніше.

Перед початком лікування та регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Матріфену, коли та скільки часу потрібно його використовувати, коли потрібно зв'язатися з лікарем та коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2, симптоми абстиненції при припиненні використання Матріфену).

Як застосовувати та змінювати пластирі

• Кожен пластир містить достатню кількість лікарського засобу для 3 днів (72години).
• Ви повинні змінювати пластир кожні три дні, якщо ваш лікар не вказав інше.
• Зніміть завжди старий пластир дозастосування нового.
• Змінюйте пластир завжди в одну й ту саму годинудня кожні 3 дні (72 години).
• Якщо ви використовуєте більше одного пластиру, змінюйте їх усі одночасно.
• Запишіть день тижня, дату та годину кожного разу, коли ви застосовуєте пластир, щоб пам'ятати, коли потрібно його змінити.
• У наступній таблиці показано, коли потрібно змінити пластир:

Де застосовувати пластир

Дорослі

• Застосуйте пластир на пласкій ділянці тулуба або руки (ніколи над суглобом).

Діти

• Застосуйте пластир завжди на верхній частині спини, щоб ваша дитина мала труднощі з досягненням або зняттям його.
• Перевіряйте час від часу, чи пластир залишається прикріпленим до шкіри.
• Важливо, щоб дитина не знімала пластир і не брала його до рота, оскільки це могло б загрожувати її життю або бути смертельним.
• Тримайте вашу дитину під суворим спостереженням протягом 48 годин після:

• Застосування першого пластиру
• Застосування пластиру з вищою дозою

• Пластир може потребувати деякого часу, щоб досягти максимальної ефективності. Тому ваша дитина могла б потребувати інших знеболювальних засобів до тих пір, поки пластир не стане ефективним. Ваш лікар пояснить це.

Дорослі та діти:

Не застосовуйте пластир на

• Ту саму ділянку шкіри двічі підряд.
• Ділянки, які рухаються багато (суглоби), на шкірі, що викликає подразнення або з ранами.
• Ділянки шкіри з великою кількістю волосся. Якщо є волосся, не голіть його (шкіра подразнюється після гоління). Замість цього, відріжте його якомога ближче до шкіри.

Як застосовувати пластир

Крок 1: Підготовка шкіри

• Перед застосуванням пластиру перевірте, чи шкіра повністю суха, чиста та свіжа
• Якщо вам потрібно вимити шкіру, використовуйте тільки холодну воду
• Не використовуйте мильну воду, інші чистячі засоби, креми, змазки, олії чи тальк перед застосуванням пластиру
• Не застосовуйте пластир одразу після гарячої ванни або душу

Крок 2: Відкриття пакету

• Кожен пластир запакований у власний пакет
• Відкрийте пакет, розрізавши його по пунктирній лінії ножицями
• Розрізайте обережно край пакету повністю, щоб уникнути пошкодження пластиру всередині
• Тримайте дві частини відкритого пакету та потягніть їх, щоб відокремити
• Вийміть пластир та використовуйте його негайно
• Збережіть пустий пакет для видалення пізніше використаного пластиру
• Використовуйте кожен пластир лише один раз
• Не вийміть пластир з пакету, доки ви не будете готові до його використання
• Перевірте, чи пластир не пошкоджений
• Не використовуйте пластир, якщо він розділений або розрізаний чи якщо він має будь-які пошкодження
• Ніколи не розділяйте та не розрізайте пластир

Крок 3: Відклеювання та пресування

• Перевірте, чи пластир буде закритий вільним одягом та не приклеєний під еластичним або тугим тканиною
• Обережно відклейте одну половину захисної плівки з пластиру, починаючи з центру пластиру. Старайтеся не торкатися клейкої частини пластиру
• Пресуйте цю клейку частину пластиру на шкіру
• Вийміть іншу частину захисної плівки та пресуйте весь пластир на шкіру долонею руки
• Тримайте пресуванням протягом 30 секунд як мінімум. Перевірте, чи пластир добре приклеєний, особливо по краях

Крок 4: Видалення пластиру

• Одразу після видалення пластиру зігніть його добре вдвічі, так щоб клейка частина пластиру приклеїлася до себе
• Покладіть його назад до оригінального пакету та викиньте його згідно з інструкціями вашого фармацевта
• Тримайте використані пластири поза зором та поза доступом дітей; хоча вони використані, пластири містять лікарський засіб, який може нашкодити дітям та навіть бути смертельним

Крок 5: Миття рук

• Мийте руки завжди тільки водою після обробки пластирів

Більше інформації про використання Матріфену

Щоденні діяльності під час використання пластирів

• Пластири стійкі до води
• Ви можете приймати душ або ванну з пластиром, але не тертіть його
• Якщо ваш лікар згоден, ви можете займатися спортом або фізичними вправами з пластиром
• Ви також можете плавати з пластиром, але:

• Не використовуйте гарячі водні процедури
• Не закривають пластир еластичними чи тугими тканинами

• Коли ви носите пластир, не піддавайте його прямому теплу, такому як термальні подушки, електричні ковдри, гарячі водяні мішки, водяні ліжка або лампи для опалення чи бронзування. Не приймайте сонячні ванни чи тривалі гарячі ванні процедури та не використовуйте сауни. Якщо ви це робите, це може збільшити кількість лікарського засобу, який виділяється з пластиру.

Як довго діють пластири?

• Перший пластир може потребувати деякого часу, щоб досягти максимальної ефективності.
• Ваш лікар може призначити додаткові знеболювальні засоби протягом перших днів.
• Пізніше пластир повинен допомогти полегшити біль безперервно, так що ви зможете припинити приймати інші знеболювальні засоби. Однак ваш лікар може призначити додаткові знеболювальні засоби час від часу.

Як довго вам потрібно буде використовувати пластири?

• Пластири Матріфену призначені для тривалого болю. Ваш лікар може сказати, як довго ви можете очікувати використовувати пластири.

Якщо біль погіршується

• Якщо ваш біль погіршується раптово після застосування останнього пластиру, ви повинні перевірити пластир. Якщо він вже не приклеєний добре або відокремився, ви повинні замінити пластир (див. також розділ Якщо пластир відокремився).
• Якщо ваш біль погіршується з часом під час використання пластирів, ваш лікар може спробувати пластири з вищою дозою або призначити додаткові знеболювальні засоби (або обидва).
• Якщо збільшення дози пластиру не допомагає, ваш лікар може вирішити припинити використання пластирів.

Якщо ви використовуєте занадто багато пластирів або пластир з неправильною дозою

Якщо ви застосували занадто багато пластирів або пластир з неправильною дозою, видаліть їх та негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте лікарню або можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви застосували.

Ознаки передозування включають проблеми з диханням або слабке дихання, втому, надмірну сонливість, нездатність думати ясно або ходити чи говорити нормально та головокружіння, запаморочення або сплутаність. Передозування також може викликати порушення мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви забули змінити пластир

• Якщо ви забули змінити пластир, змініть його, як тільки ви про це пам'ятайте, та запишіть день та годину. Знову змініть пластир після 3 днів (72години), як зазвичай.
• Якщо ви сильно запізнилися, вам слід поговорити з вашим лікарем, оскільки ви могли б потребувати додаткових знеболювальних засобів, але незастосовуйте додаткові пластири.

Якщо пластир відокремився

• Якщо пластир відокремився до того, як вам потрібно було його змінити, застосуйте новий негайно та запишіть день та годину. Виберіть нову ділянку шкіри:
• На тулубі або руці
• На верхній частині спини вашої дитини
• Повідомте лікаря про це та залиште пластир на місці протягом 3 днів (72години)або протягом часу, який вказав ваш лікар, перед тим, як змінити пластир звичайним чином
• Якщо пластири схильні відокремлюватися, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою

Якщо ви хочете припинити використання пластирів

• Не припиняйте використання цього лікарського засобу раптово. Якщо ви бажаєте припинити використання цього лікарського засобу, спочатку поговоріть з вашим лікарем. Ваш лікар покаже, як це зробити, зазвичай зменшуючи дозу поступово, щоб мінімізувати неприємні ефекти відміни. Див. також розділ 2 «Симптоми відміни при припиненні використання Матріфену».
• Якщо ви припиняєте використання пластирів, не повертайтесь до їх використання без попередньої консультації з вашим лікарем. Ви могли б потребувати іншої дози при відновленні лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви, ваша партнерка чи опікунка спостерігають будь-які з наступних ознак у особи, яка носить пластир, видаліть пластир та негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчу лікарню. Можливо, вам потрібно буде термінове медичне лікування.

• Надмірна сонливість, повільніше або слабше дихання, ніж очікувалося.

Слідуйте вищезазначеним рекомендаціям та зробіть так, щоб особа, яка носить пластир, рухалася та говорила якомога більше. Іноді ці труднощі з диханням можуть загрожувати життю або навіть бути смертельними, особливо у людей, які раніше не використовували сильні опіоїдні знеболювальні засоби (як Матріфен або морфін). (Рідко, можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів).

• Раптове набухання обличчя або горла, сильне подразнення, червоність або пухирі на шкірі.

Всі ці ознаки можуть бути симптомами сильної алергічної реакції. (Частота не може бути оцінена на основі наявних даних).

• Судоми (конвульсії). (Рідко, можуть впливати до 1 з 100 осіб).

• Зниження рівня свідомості або втрата свідомості. (Рідко, можуть впливати до 1 з 100 осіб).

Також були зареєстровані наступні побічні ефекти

Дуже часто (можуть впливати понад 1 з 10 осіб)

• Нудота, блювота, запор
• Чуття сонливості (сонливість)
• Чуття головокружіння
• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Алергічна реакція
• Втрата апетиту
• Труднощі з сном
• Депресія
• Чуття тривоги або плутаність
• Спостереження, відчуття, слух або запах речей, які не присутні (галюцинації)
• Тремори або м'язові спазми
• Надзвичайне відчуття на шкірі, як оніміння або поколювання (парестезія)
• Чуття, що все обертається (вертіго)
• Швидке або нерегулярне серцебиття (пальпітації, тахікардія)
• Високий кров'яний тиск
• Чуття нестачі повітря (диспное)
• Діарея
• Сухість у роті
• Біль у шлунку або диспепсія
• Надмірне потіння
• Свербіж, висип або червоність шкіри
• Неможливість сечовипускання або повного спорожнення сечового міхура
• Надмірна втома, слабкість або загальне нездоров'я
• Чуття холоду
• Набухання рук, щиколоток або ніг (периферичний едема)

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Чуття агітації або дезорієнтації
• Чуття надмірної щастя (ейфорія)
• Зниження чуття або чутливості, особливо на шкірі (гіпостезія)
• Втрата пам'яті
• Затьмарене зір
• Повільне серцебиття (брадикардія) або низький кров'яний тиск
• Блакитний колір шкіри, викликаний зниженням кількості кисню в крові (ціаноз)
• Втрата кишечкових скорочень (іліус)
• Висип на шкірі з свербінням (екзема), алергічна реакція чи інші порушення шкіри, де застосовується пластир
• Грипоподібна хвороба
• Чуття зміни температури тіла
• Гарячка
• М'язовий спазм
• Труднощі з досягненням або підтриманням ерекції (імпотенція) чи проблеми з статевими стосунками
• Труднощі з ковтанням

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Зуження зіниць (міоз)
• Переривчасте дихання (апное)

Частота не відома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Недостатність чоловічих статевих гормонів (андрогенна недостатність).
• Деліріум (симптоми можуть включати комбінацію агітації, неспокою, дезорієнтації, плутаність, страх, спостереження речей, які не присутні, порушення сну, кошмари).
• Ви можете стати залежними від Матріфену (див. розділ 2).

Ви могли б помітити висип, червоність або легке свербіння шкіри на місці застосування пластиру. Зазвичай це легке та зникає після видалення пластиру. Якщо це не так, або якщо пластир сильно подразнює вашу шкіру, повідомте вашого лікаря.

Повторне використання пластирів може призвести до того, що лікарський засіб втрачає свою ефективність (ви звикаєте або можете стати більш чутливими до болю), або ви можете стати залежними від нього.

Якщо ви змінюєте інший знеболювальний засіб на Матріфен або якщо ви раптово припиняєте використання Матріфену, ви можете відчувати симптоми відміни, такі як головокружіння, відчуття хвороби, діарея, тривога чи тремори. Повідомте вашого лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих ефектів.

Також були зареєстровані випадки новонароджених дітей, які пережили симптоми відміни після тривалого використання Матріфену їхніми матерями під час вагітності.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Матріфену

Де зберігати пластири

Тримайте всі пластири (використані та невикористані) поза зором та поза доступом дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, які використовують цей лікарський засіб випадково чи навмисно, коли їм не призначено.

Як довго ви можете зберігати Матріфен

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на пакеті. Термін придатності - останній день місяця, який вказано (після CAD). Якщо пластири застаріли, доставьте їх до аптеки.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Як видалити використані пластири або пластири, які ви більше не використовуватимете

Випадкове піддання іншої особи використаним та невикористаним пластирам, особливо дітей, може призвести до смертельного результату.

Використані пластири потрібно зігнути щільно вдвічі, так щоб клейка частина пластиру приклеїлася до себе. Потім їх потрібно викинути безпечно, помістивши їх назад до оригінального пакету та зберігаючи їх поза зором та поза доступом інших осіб, особливо дітей, до тих пір, поки вони не будуть видалені безпечно.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Матріфену

Активний інгредієнт: Фентаніл.

Платіжні картки випускаються у 5 різних дозах (див. таблицю нижче).

Інші компоненти:

Дипропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза, диметикона, силіконовий клей (стійкий до амінів), етилен-ацетат вінілу (EVA, мембрана виділення), терефталат поліетилену (PTE, зовнішня пластикова плівка), поліестер, покритий фторполімером (захисна плівка) та друкарська фарба.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Матріфен - прозорий та прямокутний трансдермальний платіжний карток. Кожен платіжний карток упакований у термозакритий, дитячо-стійкий пакет, виготовлений з паперу, алюмінію та терефталату поліетилену (PET).

Кожен трансдермальний платіжний карток має надрукований певний колір назву комерційної продукції, активний інгредієнт та дозу:

Матріфен 12 мікрограм/година: друкування коричневого кольору

Матріфен 25 мікрограм/година: друкування червоного кольору

Матріфен 50 мікрограм/година: друкування зеленого кольору

Матріфен 75 мікрограм/година: друкування світло-синього кольору

Матріфен 100 мікрограм/година: друкування сірого кольору

Платіжні картки постачаються в картонних упаковках, які містять 1, 3, 5, 10 та 20 платіжних карток. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

ISTITUTO GENTILI S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15

20143 Мілан, Італія

Відповідальна особа за виробництво:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG Lohmannstrasse 2D – 56626 Аndernach Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Місцевий представник:

Pharma International SA

Вулиця Генерала Ораа 70

28006 Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього проспекту:11-04-2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/