ЛІОРЕСАЛ 0,5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Ліорезал 0,5 мг/мл розчин для інфузії і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як вам буде почато введення Ліорезалу 0,5 мг/мл розчину для інфузії
4. Як використовувати Ліорезал 0,5 мг/мл розчин для інфузії
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Ліоресала 0,5 мг/мл розчин для інфузії інтратекальної
7. Зміст упаковки та додаткова інформація
8. Власник дозволу на торгівлю
9. Виробник

Введення

Опис: інформація для користувача

Ліорезал 0,5 мг/мл розчин для інфузії

баклофен

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як вам буде введено це лікарське засоб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ліорезал 0,5 мг/мл розчин для інфузії і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як вам буде почато введення Ліорезалу 0,5 мг/мл розчину для інфузії
3. Як використовувати Ліорезал 0,5 мг/мл розчин для інфузії
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ліорезалу 0,5 мг/мл розчину для інфузії
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ліорезал 0,5 мг/мл розчин для інфузії і для чого він використовується

Активний інгредієнт Ліорезалу - баклофен.

Ліорезал при внутрішньошпинному введенні використовується у дорослих та дітей від 4 років для зменшення та полегшення надмірної м'язової напруги (спазмів), яка виникає при деяких захворюваннях, таких як церебральний параліч, множинний склероз, інсульт, захворювання спинного мозку та деякі порушення нервової системи.

Через м'язове розслаблення та подальше полегшення болю Ліорезал сприяє рухливості, допомагає самостійно виконувати щоденні дії та полегшує фізіотерапію.

Він використовується у осіб, які не реагують на пероральні лікарські засоби, включаючи баклофен, або у тих, хто розвинув неприйнятні побічні ефекти при прийомі баклофену перорально.

Ампули містять розчин, який вводиться або інфузується в вашу спину (біля хребта) за допомогою спеціальної помпи, імплантованої під шкіру живота. Є постійне введення лікарського засобу в спинний мозок через тонкий трубку.

2. Що потрібно знати перед тим, як вам буде почато введення Ліорезалу 0,5 мг/мл розчину для інфузії

Не вводьте Ліорезал внутрішньошпинно:

• якщо ви алергічні на баклофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Зверніться до лікаря за невідкладною допомогою, якщо ви помітили, що імплантований пристрій не працює та спостерігаються симптоми відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування Ліорезалом внутрішньошпинно»).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як вам буде почато введення Ліорезалу внутрішньошпинно, якщо у вас:

• • будь-яка інфекція,
  • зменшена циркуляція рідини, яка містить мозок та спинний мозок, внаслідок обструкції, наприклад, через запалення або травму,
  • непостатнє кровотікання в мозок (цереброваскулярна недостатність),
  • гострі або хронічні стани сплутаності,
  • психотичні розлади або шизофренія (психічні захворювання),
  • якщо у вас є хвороба Паркінсона,
  • якщо ви страждаєте на епілепсію (конвульсії),
  • якщо раніше у вас були проблеми з серцем,
• якщо у вас є гострий біль у животі (виразка) або кишківнику, проблеми з диханням, захворювання печінки чи порушення мозкової циркуляції,
• якщо у вас є захворювання нирок. Лікар вирішить, чи підходить Ліорезал для лікування вас.
• перед тим, як приймати Ліорезал, повідомте лікаря, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артриту або болю (див. розділ: Використання Ліорезалу з іншими лікарськими засобами),
• якщо у вас є труднощі з сечовипусканням,
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет,
• якщо ви пережили раптове підвищення артеріального тиску, тривогу, надмірне потіння, озноб, гострі головні болі та аномальний сповільнений серцевий ритм через надмірну стимуляцію нервової системи, викликану переповненням сечового міхура або кишківника, подразнення шкіри та біль,
• якщо ви пережили черепно-мозкову травму: у пацієнтів зі спастичністю, викликаною черепно-мозковою травмою, не рекомендується розпочинати тривале лікування Ліорезалом внутрішньошпинно до тих пір, поки симптоми спастичності не стабілізуються (тобто, як мінімум, через рік після травми),
• важливо контролювати серцево-легеневу функцію під час початкової фази випробування, особливо якщо у вас є проблеми з диханням або серцем,
• перед тим, як піддатися хірургічній операції (включно з відвідуванням стоматолога) або терміновому лікуванню, повідомте лікаря про те, що вам вводиться Ліорезал внутрішньошпинно.

Якщо ви знаходитесь в одному з цих станів, повідомте лікаря перед тим, як вам буде почато введення Ліорезалу внутрішньошпинно.

Після імплантації помпи вас буде підтримувально спостерігати в оснащеному середовищі з кваліфікованим персоналом під час фази випробування та вибору дози. Ви будете регулярно проходити оцінку побічних ефектів або підозр на інфекції згідно з вашими потребами. Функціонування системи буде періодично оцінюватися. Важливо перевірити, чи немає проблем з помпою.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час лікування Ліорезалом внутрішньошпинно:

• якщо у вас є біль у спині, плечах, шиї та сідницях під час лікування (тип деформації хребта, званий сколіозом). Якщо ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, поговоріть з лікарем або негайно зверніться до лікарні. Крім того, попросіть близького родича або друга повідомити лікаря про будь-які зміни в вашій поведінці та прочитати цей опис.

Діти та підлітки

Внутрішньошпинна форма баклофену показана у дітей від 4 років.

Не рекомендується використовувати Ліорезал внутрішньошпинно у дітей молодших 4 років.

Діти повинні мати достатню масу тіла, щоб можна було імплантувати помпу для хронічної інфузії.

Введення Ліорезалу внутрішньошпинно у дітей повинно проводитися лише лікарями-спеціалістами.

Пацієнти похилого віку

Під час клінічних випробувань Ліорезал внутрішньошпинно застосовувався у деяких пацієнтів старших 65 років без спостереження конкретних проблем. Однак досвід застосування таблеток баклофену вказує на те, що ця група пацієнтів може мати більшу схильність до побічних ефектів. Тому пацієнтів похилого віку потрібно підтримувально спостерігати, щоб виключити появу побічних ефектів.

Використання Ліорезалу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Симультанне лікування Ліорезалом внутрішньошпинно вимагає особливої уваги в наступних випадках:

• інші лікарські засоби для лікування м'язових спазмів: якщо можливо, лікар повільно скасує інші лікарські засоби для лікування м'язових спазмів,
• лікарські засоби для лікування депресії,
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, включаючи лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску,
• леводопа, карбідопа: лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона,
• потужні анальгетики, такі як морфін,
• лікарські засоби, які сповільнюють функцію центральної нервової системи, такі як ті, що використовуються для індукції сну,
• інші лікарські засоби, які вводяться в хребет,
• не рекомендується введення інших лікарських засобів в хребет під час лікування Ліорезалом розчином для інфузії.

Симультанне застосування загальних анестетиків може збільшити ризик порушення серцевої діяльності та конвульсій

Лікар може вирішити змінити дозу або іноді перервати прийом одного з лікарських засобів або прийняти інші заходи обережності, якщо це буде вважати за необхідне.

Використання Ліорезалу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Уникайте вживання алкоголю під час лікування Ліорезалом, оскільки це може привести до неприємного посилення або непередбачуваної зміни ефектів лікарського засобу.

Вагітність, лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування баклофену у вагітних жінок.

Лікар оцінить можливий ризик застосування Ліорезалу внутрішньошпинно під час вагітності.

Як заходи обережності, рекомендується уникати застосування Ліорезалу внутрішньошпинно під час вагітності.

Лактація

Ліорезал внутрішньошпинно проникає в грудне молоко в дуже малій кількості.

Не передбачаються ефекти на дітей/новонароджених під час лактації, оскільки системна експозиція баклофену у жінок під час лактації є незначною. Ви можете годувати грудьми свого дитини, якщо лікар дозволить і завжди спостерігаючи за дитиною на предмет можливої появи побічних ефектів.

Баклофен може зменшити вироблення грудного молока при тривалому застосуванні.

Фертильність

Дослідження на тваринах показали, що баклофен внутрішньошпинно малоймовірно спричинить побічні ефекти на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ліорезал внутрішньошпинно може спричинити сонливість, головокружіння, проблеми з зором або незграбність або нестабільність у деяких осіб. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні інструменти чи машини.

Ліорезал містить натрій

Цей лікарський засіб містить 70,81 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на ампулу (20 мл). Це відповідає ≥ 3,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Ліорезал 0,5 мг/мл розчин для інфузії

Ліорезал внутрішньошпинно може вводити лише лікар, спеціально кваліфікований для цього.

Ліорезал внутрішньошпинно вводиться лише в лікарні через помпу, встановлену під шкіру живота. Його можна вводити лише в спинний мозок (внутрішньошпинно). Не слід вводити внутрішньовенно, внутрішньом'язово, епідурально або підшкірно.

Ліорезал призначений для хронічної інфузії внутрішньошпинно через помпу постійного вивільнення, встановлену в животі. За допомогою попередньої фази випробування буде визначена доза Ліорезалу, яка підходить для цієї хронічної фази. Для попередньої фази випробування використовується інша форма Ліорезалу (Ліорезал 0,05 мг/мл), який вводиться в одному болюсі через спинномозковий катетер або пункцію під час внутрішньошпинного введення. Визначення підходящої дози для вас може зайняти кілька днів під спостереженням лікаря.

Якщо ваші м'язові спазми покращуються при введенні Ліорезалу у тестовій дозі, вам буде імплантована помпа під шкіру живота, яка дозволить постійно вивільняти малі кількості лікарського засобу для контролю ваших симптомів.

Після імплантації помпи потрібно контролювати заповнення резервуара, щоб запобігти його спорожнення. Заповнення повинно проводитися завжди в асептичних умовах, щоб уникнути можливої мікробної контамінації.

Це дуже важливо, щоб лікар контролював функціонування помпи під час регулярних відвідувань.

Це обов'язково, щоб ви тримали відвідування для заповнення помпи, оскільки якщо цього не зробити, можуть знову з'явитися спазмичерез недостатню дозу Ліорезалу.

Як результат, спастичність м'язів може не покращитися та навіть погіршитися.

Тривалість лікування вирішуватиме лікар. Під час тривалого лікування деякі пацієнти спостерігають зменшення ефективності баклофену. Лікар може порекомендувати періодичні перерви в лікуванні, щоб протидіяти цьому явищу.

Якщо спастичність м'язів не покращується або якщо ви знову починаєте відчувати спазми, повільно або раптово, негайно зверніться до лікаря.

Якщо вам введено більше Ліорезалу внутрішньошпинно, ніж потрібно

Ви можете відчувати передозування. Це дуже важливо, щоб ви та ваші опікуни могли розпізнати симптоми передозування. Вони можуть з'явитися раптово або повільно через неправильну роботу помпи.

Основні симптоми передозування включають:

• надмірну м'язову слабкість (низький м'язовий тонус),
• сонливість,
• головокружіння або вертігінь,
• надмірне слиновиділення,
• нудоту або блювоту,
• труднощі з диханням,
• конвульсії,
• втрату свідомості,
• анормальне зниження температури тіла,
• швидкий серцевий ритм (тахікардія),
• звук у вухах (тінітус).

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Ліорезалом внутрішньошпинно

Якщо вам потрібно припинити лікування цим лікарським засобом з якоїсь причини, лікар буде поступово зменшувати дозу, щоб уникнути появи побічних ефектів.

Раптове припинення або зменшення дози Ліорезалу внутрішньошпинно може спричинити симптоми відміни, які в деяких випадках можуть бути смертельними. Це дуже важливо, щоб ви та ваші опікуни могли розпізнати симптоми відміни Ліорезалу внутрішньошпинно. Вони можуть з'явитися раптово або повільно через неправильну роботу помпи, проблеми з батареєю, проблеми з катетером, неправильну роботу сигналізації або неправильну роботу пристрою.

Через це:

• Відвідуйте лікаря регулярно для заповнення помпи.
• Не припиняйте прийом Ліорезалу раптово.

Симптоми відміни включають:

• неконтрольовані та сильні м'язові спазми (високий м'язовий тонус),
• труднощі з рухами м'язів,
• швидкий серцевий ритм (тахікардія),
• низький артеріальний тиск,
• оніміння або поколювання в руках або ногах,
• тривога,
• висока температура,
• зміни психічного стану, такі як агітація, сплутаність, галюцинації, аномальна поведінка або конвульсії.
• тривале та болюче ерекційне підвищення пеніса (приапізм)
• інфекція (сепсис)

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. ці симптоми можуть бути слідовані більш серйозними побічними ефектами (включно з смертю), якщо ви не отримаєте негайного лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти відбуваються найчастіше на початку лікування під час перебування в лікарні, але також можуть виникнути пізніше. Багато з цих побічних ефектів пов'язані з медичною ситуацією, за якої ви проходите лікування.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, повідомте своєму лікареві негайно:

• поганий стан імплантованого пристрою або системи інфузії, який може викликати симптоми відміни, включаючи смерть (див. «Якщо ви припиняєте лікування Ліоресалом шляхом інтратекального введення»)
• самогубчі думки або спроби самогубства,
• замішання, дезорієнтація,
• чувство надмірної радості (ефорія),
• розлади настрою або психічні розлади (параноя),
• чувство печалі,
• дисфункція м'язової координації (атаксія),
• галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують),
• розмиття зору, порушення зору,
• брак повітря або аномально повільне дихання чи проблеми з диханням,
• пневмонія,
• гарячка,
• седація та летаргія (надмірна сонливість),
• низький кров'яний тиск (гіпотонія),
• високий кров'яний тиск (гіпертонія),
• конвульсії,
• надмірно низький або надмірно високий м'язовий тонус.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, повідомте своєму лікареві негайно.

Деякі побічні ефекти дуже часто зустрічаються(можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів):

• сонливість,
• надмірно низький м'язовий тонус.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів у важкій формі, повідомте своєму лікареві.

Деякі побічні ефекти часто зустрічаються(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• чувство печалі,
• чувство тривоги,
• седація чи втома (знесиління),
• головокружіння чи вертіго,
• головний біль,
• поколювання в руках і ногах,
• безсоння,
• розмиття зору, порушення зору, подвійне бачення,
• низький кров'яний тиск,
• пневмонія,
• аномально повільне дихання чи проблеми з диханням,
• слабкість, седація, втома,
• біль,
• надмірно високий м'язовий тонус,
• сухість у роті,
• шкірна висипка чи свербіж,
• набухання щиколоток, ніг, нижньої частини ніг, набухання обличчя,
• незвичайна нервозність чи тривога,
• розлади мови,
• замішання, дезорієнтація,
• нудота й/або блювота,
• запор,
• діарея,
• зменшення апетиту,
• надмірна салівація,
• гарячка/озноб,
• проблеми з сечовиділенням,
• розлади статевої сфери.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів у важкій формі, повідомте своєму лікареві.

Деякі побічні ефекти рідко зустрічаються(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• самогубчі думки, спроби самогубства,
• галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують),
• розлади настрою чи психічні розлади (параноя),
• чувство надмірної радості (ефорія),
• погана координація м'язів (атаксія),
• анормальне зниження температури тіла,
• розлади пам'яті,
• незвичайні рухи очей,
• анормально повільний серцевий ритм,
• зменшення смаку,
• проблеми з ковтанням,
• біль у животі,
• втрати волосся,
• збільшення потовиділення.

Деякі побічні ефекти не мають відомої частоти:

• тривога (нервозність),
• анормально повільне дихання (брадипнея),
• збільшення кривизни хребта (сколіоз),
• нездатність досягти чи підтримувати ерекцію (імпотенція),
• алергічна реакція (гіперчутливість).

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути пов'язані з системою вивільнення лікарського засобу.

Для опису симптомів відміни див. «Якщо ви припиняєте лікування Ліоресалом».

Для опису симптомів передозування див. «Якщо вам введено більше Ліоресала шляхом інтратекального введення, ніж потрібно».

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ліоресала 0,5 мг/мл розчин для інфузії інтратекальної

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Не заморожуйте.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ліоресала 0,5 мг/мл розчин для інфузії інтратекальної

• Активний інгредієнт - баклофен. Кожна ампула по 20 мл містить 10 мг баклофену. Кожен мл містить 0,5 мг (500 мікрограм) баклофену.
• Інші компоненти (експіцієнти) - хлорид натрію та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ліоресал 0,5 мг/мл представлений у вигляді прозорого та безбарвного розчину для інфузії інтратекальної.

Кожна упаковка містить 1 ампулу.

Інші форми випуску

Ліоресал 2 мг/мл розчин для інфузії. Упаковка з 1 ампулою

Ліоресал 0,05 мг/мл розчин для ін'єкцій. Упаковка з 5 ампулами

Власник дозволу на торгівлю

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes 764

08013 Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Німеччина

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Серпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua

<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Ця інформація призначена лише для медичних працівників: Див. інструкцію для отримання більшої кількості інформації про лікарський засіб, його дозування та форму введення.

Дозування

Рекомендована доза:

Період випробування:

Дорослі

У дорослих пацієнтів початкова доза випробування становить 25 або 50 мікрограм, яку можна збільшити на 25 мікрограм кожні 24 години до тих пір, поки не буде спостережено реакцію, яка триватиме приблизно 4-8 годин. Доза вводиться протягом щонайменше 1 хвилини. Для цієї дози випробування доступні ампули по 0,05 мг/мл.

Педіатрична популяція

Початкова доза випробування в пацієнтів у віці від 4 років і старших має становити 25-50 мікрограм на добу залежно від віку та зросту дитини. Пацієнти, які не реагують на цю дозу, можуть отримати збільшення дози на 25 мікрограм кожні 24 години. Максимальна доза періоду випробування не повинна перевищувати 100 мікрограм/добу у педіатричних пацієнтів.

Період визначення дози:

Добова початкова доза Ліоресала для інтратекального введення, яка повинна вводитися через насос, визначається подвоїванням дози, яка виявилася ефективною під час періоду випробування, та введенням її протягом 24 годин. Якщо ефект дози випробування тривав понад 12 годин, початкова доза повинна бути такою ж, як і доза випробування, але вводитися протягом 24 годин. Збільшення дози не повинно здійснюватися протягом перших 24 годин лікування. Після перших 24 годин доза коригується щоденно поступово до досягнення бажаного клінічного ефекту. Досвід обмежений дозами понад 1000 мікрограм/добу.

Період підтримання:

Повинна використовуватися мінімальна доза, яка забезпечує адекватну реакцію. Багато пацієнтів потребують поступового збільшення дози для підтримання оптимальної реакції під час тривалого лікування через зниження реакції на лікування або прогресування захворювання.

Підготовка та обробка продукту

Ліоресал Інтратекальний призначений для ін'єкції та безперервної інфузії інтратекальної, як вказано в інструкції системи інфузії.

Конкретна концентрація, яка повинна використовуватися, залежить від загальної добової дози, яка необхідна, а також швидкості вивільнення насоса. Див. інструкцію виробника для отримання конкретних рекомендацій.

Для пацієнтів, які потребують концентрацій, відмінних від 50 мікрограм/мл, 500 мікрограм/мл або 2000 мікрограм/мл, Ліоресал Інтратекальний повинен розбавлятися у стерильних умовахз хлоридом натрію для ін'єкцій, стерильним та без консервантів.

Загалом, ампули Ліоресала 0,5 мг/мл для інтратекального введення не повинні змішуватися з іншими розчинами для інфузії чи ін'єкцій.

Глюкоза (декстроза) виявилася не сумісною через хімічну реакцію, яка відбувається з баклофеном.

Прилади для введення

Було використано кілька систем введення для тривалого інтратекального введення Ліоресала. До них належить система програмованої інфузії Medtronic SynchroMed?, яка являє собою імплантовану систему вивільнення лікарського засобу з перезаповнюваними резервуарами, які після загальної або місцевої анестезії імплантуються в підшкірну порожнину, зазвичай у передній частині черева.

Цей пристрій з'єднаний з інтратекальним катетером, який проходить підшкірно в субарахноідальний простір. Більше інформації можна отримати у виробника.

Перед використанням інших систем необхідно підтвердити, що технічні характеристики, включаючи хімічну стабільність баклофену в резервуарі, відповідають вимогам для інтратекального використання Ліоресала.

Кожна ампула призначена для одного використання. Викидайте будь-яку невикористану частину. Не заморожуйте. Не стерилізуйте теплом.

Стабільність

Ліоресал Інтратекальний виявився стабільним у системі програмованої інфузії SynchroMed? протягом 11 тижнів. Дані про стабільність Ліоресала Інтратекального при використанні інших систем інфузії відсутні.