LIORESAL 10 mg /20 Ml Розчин

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для користувача
2. Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
3. Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл, розчин для інфузії
   1. Перш ніж застосовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл і для чого він застосовується
5. Важлива інформація перед застосуванням Ліорезалу Інтратекаль 10 мг/20 мл
   1. Коли не застосовувати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл
   2. Попередження і заходи обережності
   3. Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл і інші препарати
   4. Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл з їжею, питтям і алкоголем
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   7. Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл містить натрій
6. Як застосовувати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл
   1. Спосіб застосування
   2. Тривалість лікування
   3. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл
   4. Перерване застосування препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл
7. Можливі побічні ефекти
   1. Деякі побічні ефекти виникають з невідомою частотою:
   2. Звіт про побічні ефекти
8. Як зберігати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл
   1. Умови зберігання
9. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Як виглядає препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл і що містить упаковка
   2. Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:
   3. Виробник:
   4. Паралельний імпортер:
   5. Перепаковано в:
   6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   7. Дані про дату затвердження інструкції: 12.07.2024
   8. Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
   9. Як підготувати і застосувати лікарський засіб Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл?
   10. Імплантація насоса для інфузії / фаза збільшення дози (в умовах лікарні)
   11. Фаза тривалої терапії
   12. Фармацевтична неузгодженість

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл, розчин для інфузії

Для застосування у дорослих пацієнтів і дітей віком 4 роки і старших
Баклофен

Перш ніж застосовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням Ліорезалу Інтратекаль 10 мг/20 мл
• 3. Як застосовувати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл і для чого він застосовується

Препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл містить активну речовину баклофен.
Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл застосовується при надмірному напруженні м'язів.
Препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл застосовується для лікування важкої, хронічної спастичності
(збільшене м'язове напруження), яку не можна ефективно лікувати стандартними препаратами:

• при множинному склерозі. Це прогресуюча хвороба нервової системи, мозку і спинного мозку з фізичними і психічними симптомами.
• після травм спинного мозку або травм з ушкодженням мозку
• при інших захворюваннях спинного мозку

На стадії кваліфікації до лікування та на стадії збільшення дози, безпосередньо після імплантації
помпи пацієнт буде суворо моніторуватися в умовах, що забезпечують доступ до відповідного
обладнання і догляду персоналу. Регулярній оцінці буде підлягати дозування, можливі побічні
ефекти або симптоми інфекції. Буде також перевірятися функціонування системи для введення
препарату.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням Ліорезалу Інтратекаль 10 мг/20 мл

Коли не застосовувати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл

• якщо пацієнт має алергію на баклофенабо будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6). Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічним, повинен порадитися

лікаря

• якщо в пацієнта спостерігається епілепсія, що не піддається лікуванню.

Попередження і заходи обережності

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає, що пристрій не функціонує
правильно або якщо спостерігаються симптоми відміни (див. симптоми припинення застосування
у пункті 3 «Як застосовувати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл»).
Якщо будь-який з нижченаведених пунктів стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря
до початку застосування препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл:

• розлади кровообігу спинномозкової рідини, викликані утрудненнями потоку
• лічима епілепсія або інші судорожні напади, що стосуються мозку
• нейрологічні розлади, викликані ушкодженням черепних нервів у довгастому мозку (симптоми бульбарного паралічу) або частковий параліч м'язів дихальної системи
• гострі або хронічні стани сплутаності
• психічні і (або) психологічні розлади, такі як шизофренія
• хвороба Паркінсона
• розлади автономних рефлексів (неконтрольовані) в анамнезі
• непостатнє кровообіг у мозку
• утруднення дихання
• гіперактивність сечового міхура
• серцеві захворювання
• розлади функції нирок
• виразки шлунка і кишок
• важкі розлади функції печінки
• збільшене м'язове напруження, викликане попереднім травматичним ушкодженням голови. Тривале лікування збільшеного м'язового напруження слід розпочинати, коли симптоми спастичності стабільні і можуть бути надійно оцінені.

Якщо під час застосування препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл виникнуть будь-які з цих симптомів, слід негайно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт відчуває біль у спині, руках, шиї і сідницях під час лікування (рід вид спинного сколіозу).
• Якщо пацієнтколи-небудь думає про самопошкодження або самогубство, слід негайно поговорити з лікарем або звернутися до лікарні. Також слід попросити родича або близького друга, щоб вони повідомили пацієнта, якщо будуть турбуватися про зміни в його поведінці і прочитали цю інструкцію.

Діти
У дітей повинні бути дотримані певні вимоги щодо відповідної маси тіла, що дозволяють імплантувати насос для інфузії. Препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл призначений для застосування у дітей віком 4 роки і старших. Безпека внутрішньошкірного застосування препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл у дітей віком нижче 4 років ще не встановлена.
Пацієнти віком понад 65 років
Під час клінічних досліджень препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл застосовувався у кількох пацієнтах похилого віку і не викликав особливих проблем. Однак досвід застосування препарату Ліорезал у вигляді таблеток показує, що ця група пацієнтів може бути більш схильна до виникнення побічних ефектів. Тому пацієнти похилого віку повинні бути обережно моніторувані щодо виникнення побічних ефектів.

Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні препарати можуть впливати на дію препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл або препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл може взаємодіяти з ними. Можливо, буде необхідне коригування дози препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл або одного з інших препаратів, що застосовуються одночасно:

• препарати, що застосовуються при хворобі Паркінсона
• препарати, що пом'якшують важкі м'язові спазми
• препарати, що мають гамуючу дію на функції центральної нервової системи
• препарати, що застосовуються при лікуванні депресії, такі як іміпрамін, доксепін, амітріптилін, опіпрамол
• препарати, що застосовуються при лікуванні високого кров'яного тиску.

Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл з їжею, питтям і алкоголем

Під час застосування препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл слід уникати одночасного вживання алкоголю,
оскільки це може спричинити небажане посилення або непередбачувані зміни дії препарату.

Вагітність і годування грудьми

Через відсутність досвіду жінки під час вагітності та годування грудьми можуть застосовувати препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машиничи виконувати інші небезпечні
дії, оскільки препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл може суттєво впливати на ці дії.

Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл містить натрій

Препарат містить 70,81 мг натрію (основний складник кухонної солі /столової) на 20 мл. Це відповідає 3,5%
максимально допустимої добової дози натрію в дієті у дорослих.

3. Як застосовувати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл, препарат Ліорезал Інтратекаль
10 мг/20 мл.

Спосіб застосування

Препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл може бути введений шляхом безпосереднього ін'єкції або інфузії
до спинномозкового каналувиключно кваліфікованим спеціалістом і за допомогою відповідного
обладнання.
З цієї причини на початку лікування необхідний перебування пацієнта в лікарні.
На початку лікування лікар встановлює, чи одноразове введення препарату в меншій дозі - препарат
Ліорезал Інтратекаль, 0,05 мг/1 мл, розчин для ін'єкцій - полегшить м'язові спазми. Якщо це
можливо, під шкіру пацієнта буде імплантований спеціальний насос, який дозволить здійснювати
цільове дозування, адаптоване до пацієнта.
Це дуже важливо, щоб пацієнт з'являвся на призначені відвідування, під час яких лікар повторно
наповнить насос.
Якщо пацієнт отримує занадто малу дозу препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл, може повернутися
збільшене м'язове напруження. Також можуть посилитися м'язові спазми.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо не відбулося поліпшення або якщо відбулося повернення
спазмів.
Лікар повинен регулярно контролювати стан пацієнта та функцію насоса – принаймні раз на місяць.

Тривалість лікування

Про тривалість лікування вирішує лікар.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл

Необхідно негайно зв'язатися з лікарем, якщо пацієнт або опікун помітили симптоми
передозування, які можуть виникнути раптово або поступово:

• занадто малий тонус м'язів
• сонливість
• головокружіння або відчуття порожнечі в голові
• надмірна салівація
• нудота або блювота
• утруднення дихання чи навіть зупинка дихання
• судоми
• оглушення чи навіть кома
• низька температура тіла.

Перерване застосування препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл

Якщо необхідно перервати введення препарату, це можна зробити лише під керівництвом лікаря, який
поступово зменшить дозу препарату, щоб уникнути побічних ефектів. Раптове перерване застосування
препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл може бути причиною важких побічних ефектів, які в деяких
випадках закінчувалися смертю.
Необхідно негайно зв'язатися з лікарем, якщо пацієнт або опікун помітили наступні симптоми і ознаки перерваного застосуванняпрепарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл. Це особливо важливо для подальшого введення через насос.

• посилення спастичності, надмірне м'язове напруження
• утруднення руху м'язами
• збільшення частоти серцевих скорочень і прискорене серцебиття
• свербіння
• пекучий біль, оніміння або поколювання рук і ніг
• серцебиття
• тривога
• гарячка
• низький кров'яний тиск
• зміни психічного стану пацієнта, наприклад, збудження, дезорієнтація, марення, неправильне мислення і поведінка
• судоми
• тривале болісне запалення пеніса (приапізм) Вищеозначені симптоми можуть спричинити важчі побічні ефекти, які можуть призвести до смерті, якщо негайно не буде застосоване лікування.

Необхідно пам'ятати, що несправності насоса, такі як проблеми з батареями чи катетером, дефект сигналу
тривоги чи неправильна робота пристрою, можуть призвести до передозування або введення занадто малих доз
препарату.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

*Побічні ефекти, позначені зірочкою, виникають з більшою частотою у пацієнтів з
церебральним паралічем.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти частіше виникають під час початку лікування в лікарні, однак вони також можуть виникнути пізніше. Багато з перерахованих побічних ефектів також можуть бути пов'язані з основним захворюванням, яке лікується.
Неправильна робота вживленого пристрою для введення препарату або системи інфузії може призвести до виникнення симптомів відміни, які можуть бути причиною смерті (див. симптоми перерваного застосування в пункті 3 «Як застосовувати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл»).
Було повідомлено про наступні побічні ефекти та їх частоту:

• малий тонус м'язів
• сонливість

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• тривога
• зменшений апетит
• задишка, сповільнений або поверхневий дихання
• зменшена чуйність
• зменшення кров'яного тиску при сіданні і встанні
• депресія
• дезорієнтація
• діарея чи навіть нетримання калу
• збільшене м'язове напруження
• гарячка
• збільшений руховий неспокій
• затримка сечі*
• свербіжний набряк шкіри, подібний до укусу комахи
• свербіння
• головний біль*, біль
• судоми*
• пневмонія
• дивні відчуття шкіри з онімінням рук і ніг
• сухість ротової порожнини
• слабкість м'язів
• кома
• дрож
• набряк обличчя, рук і ніг
• головокружіння
• сексуальні розлади
• розлади зору з розмитим або подвійним зором
• апатія
• мимовільне сечовипускання
• нудота або блювота*
• надмірна салівація
• запор
• мазана мова
• сплутаність
• затримка дихання

Не дуже часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів

• зменшення кількості рідини в організмі (дегідрація)
• блідість шкіри
• високий кров'яний тиск
• непрохідність кишок через закупорку
• втрата пам'яті/розсіяність
• настрійові розлади
• волосіння
• фальшиві відчуття, не викликані зовнішнім подразником
• червоність шкіри
• низька температура тіла
• утруднення ковтання
• проблеми з координацією рухів
• мислі і спроби самогубства
• надмірне потіння
• очоплеск ------- сповільнене серцебиття
• ослаблене відчуття смаку
• закупорка судини крові через затор в глибоких венах
• марення
• ефорія

Рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів

• життєво небезпечні симптоми відміни, викликані проблемами з введенням препарату

Деякі побічні ефекти виникають з невідомою частотою:

• збільшення бічного сколіозу (сколіоз)
• нездатність досягти або утримати ерекцію (сексуальні розлади)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Алея Єрусалимська 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Умови зберігання

Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не заморожуйте. Не стерилізуйте високою температурою.
Препарат слід використати негайно після відкриття. Невикористаний розчин слід видалити.
Розчин повинен бути прозорим і безбарвним. Не слід застосовувати цей препарат, якщо буде помічено замутнення або забарвлення.
Не слід застосовувати препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

• Активна речовина препарату - баклофен.

1 мл розчину для інфузії містить 0,5 мг баклофену.
1 ампула з 20 мл розчину для інфузії містить 10 мг баклофену.

• Інші складники - хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл і що містить упаковка

Препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл - прозорий, безбарвний розчин у прозорій, безбарвній ампулі.
Препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл розчин для інфузії доступний в упаковках, що містять
1, 2 або 5 ампул.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Novartis Pharma GmbH
Ронстр. 25
Д-90429 Нюрнберг
Німеччина

Виробник:

Novartis Pharma GmbH
Ронстр. 25
Д-90429 Нюрнберг
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмкова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Сп. з о.о.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:39917.01.01
Номер дозволу на паралельний імпорт:282/19

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дані про дату затвердження інструкції: 12.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Як підготувати і застосувати лікарський засіб Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл?

Введення пробної дози, імплантація насоса для інфузії та збільшення дози препарату, що вводиться внутрішньошкірно, слід проводити в умовах лікарні, в центрах, що мають відповідний досвід та під суворим наглядом кваліфікованих лікарів. Слід забезпечити негайну доступність відділення інтенсивної терапії через можливість виникнення важких або загрозливих життя побічних ефектів препарату.
Перед застосуванням препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл слід перевірити прозорість та безбарвність розчину. У разі замутнення або забарвлення розчину не слід застосовувати препарат.
Кожна ампула призначена лише для одноразового використання. Розчин, що міститься в ній, стабільний, ізотонічний, вільний від пірогенів і антиоксидантів, з pH 5,0-7,0.

Імплантація насоса для інфузії / фаза збільшення дози (в умовах лікарні)

Після підтвердження реакції пацієнта на терапію препаратом Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл у фазі пробної дози, можна розпочати внутрішньошкірну інфузію препарату за допомогою зазначеного вище насоса для інфузії. Протиспазматична дія баклофену починається через 6-8 годин після початку безперервної інфузії, а максимальна дія препарату спостерігається через 24-48 годин.
Початкову добову дозу препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл обчислюють наступним чином: якщо дія препарату після введення пробної дози триває понад 12 годин, цю дозу приймають за початкову. Якщо дія препарату після введення пробної дози триває менше 12 годин, то слід подвоєна пробна доза і застосувати її як початкову. Не слід збільшувати дозу препарату протягом перших 24 годин терапії.
Після першого дня лікування дозу препарату можна поступово збільшувати, щоб досягти бажаного терапевтичного результату. Добову дозу не слід збільшувати більш ніж на 10% до 30% попередньої дози у пацієнтів зі спастичністю спинного походження і 5% до 15% у пацієнтів зі спастичністю мозкового походження. У разі застосування програмованого насоса рекомендується модифікація дози лише один раз на 24 години. У разі застосування не програмованих насосів, оснащених катетером довжиною 76 см, що вводить 1 мл розчину на добу, рекомендується оцінка реакції пацієнта на нову дозу препарату після періоду 48 годин. Якщо значне збільшення добової дози не призведе до збільшення клінічної дії, слід перевірити правильну роботу насоса і прохідність катетера.
Зазвичай дозу препарату збільшують до досягнення підтримуючої дози в межах 300 мкг – 800 мкг на добу у пацієнтів зі спастичністю спинного походження. Пацієнти зі спастичністю мозкового походження зазвичай потребують введення менших доз (див. нижче).

Фаза тривалої терапії

Метою лікування є застосування найменшої дози, що забезпечує добру контроль спастичності без виникнення неприйнятних побічних ефектів. Оскільки під час лікування терапевтична дія може зменшитися, а інтенсивність спастичності може змінитися, зазвичай необхідне коригування дози в умовах лікарні під час фази тривалої терапії.
Також у цьому випадку добову дозу препарату можна збільшувати на 10% до 30% у пацієнтів зі спастичністю спинного походження і 5% до 20% (верхня межа) у пацієнтів зі спастичністю мозкового походження шляхом зміни швидкості інфузії або зміни концентрації баклофену в резервуарі насоса. І навпаки, у разі виникнення побічних ефектів добову дозу препарату можна зменшувати на 10% до 20%.
Необхідність раптового збільшення дози з метою досягнення бажаного терапевтичного результату свідчить про можливе виникнення несправності насоса, чи згибу, розриву (отертості) чи переміщення катетера.
Підтримуюча доза препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл під час тривалої терапії пацієнтів зі спастичністю спинного походження зазвичай становить 300 мкг до 800 мкг баклофену на добу. Найменша і найбільша зареєстровані добові дози, що вводилися окремим пацієнтам у фазі насичення препаратом, становили відповідно 12 мкг і 2003 мкг (дослідження, проведені в США). Досвід застосування доз, що перевищують 1000 мкг на добу, обмежений. Протягом кількох перших місяців лікування слід часто коригувати дозу препарату та модифікувати її особливо часто.
У разі пацієнтів зі спастичністю мозкового походження підтримуючі дози, що застосовуються під час тривалої терапії шляхом безперервної інфузії препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл, становлять від 22 мкг до 1400 мкг баклофену на добу, а середні добові дози препарату становлять 276 мкг після 1-річного періоду спостереження і 307 мкг після 2 років. Діти віком нижче 12 років зазвичай потребують введення менших доз (діапазон: 24 мкг до 1199 мкг на добу; середньо: 274 мкг на добу).
Якщо технічні параметри насоса це дозволяють, після встановлення добової дози препарату та стабілізації його терапевтичної дії можна спробувати адаптувати введення препарату до добового ритму спастичності. Наприклад, якщо спазми виникають частіше в нічний час, це може потребувати 20% збільшення швидкості інфузії на годину. Зміни швидкості інфузії слід програмувати так, щоб вони відбулися за 2 години до виникнення бажаної клінічної дії.
Під час усього періоду лікування в центрі, що проводить лікування, необхідний регулярний, щонайменше щомісячний, контроль толерантності препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл та можливих ознак інфекції. Слід регулярно перевіряти правильну роботу системи інфузії. Розвиток місцевої інфекції чи неправильна робота катетера може призвести до перерви у внутрішньошкірному введенні препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл з загрозливими для життя наслідками для пацієнта.
Концентрація баклофену, необхідна під час наповнення насоса, залежить від загальної добової дози препарату та швидкості інфузії насоса. Якщо необхідно вводити баклофен у концентраціях, інших ніж 0,05 мг/мл, 0,5 мг/мл або 2 мг/мл, препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл слід розбавити в умовах асеپтики, використовуючи стерильний розчин хлориду натрію для ін'єкцій, що не містить консервантів. У цьому випадку слід дотримуватися інструкції виробника насоса для інфузії.
Близько 5% пацієнтів можуть потребувати введення більшої дози препарату через зменшення ефективності лікування ( «розвиток толерантності») під час тривалої терапії. Як описано в літературі, розвитку толерантності запобігає дотримання 10-14-денної перерви у введенні баклофену, під час якої слід вводити сульфат морфіну без консервантів.
Після цього періоду пацієнт знову може реагувати на лікування препаратом Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл. Лікування слід відновити, вводячи початкову дозу, що застосовувалася при безперервній інфузії, а потім знову поступово збільшувати дозування, щоб уникнути побічних ефектів через передозування. Цю процедуру слід проводити в умовах лікарні.

Фармацевтична неузгодженість

Препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл, розчину для інфузії, не слід змішувати з іншими розчинами для ін'єкцій або інфузії, крім як із стерильним, не містить консервантів розчином хлориду натрію, розбавленим в умовах асеپтики.
Встановлено хімічну неузгодженість між декстрозою та баклофеном.
Не заморожуйте. Не стерилізуйте високою температурою.