ІНСТАНІЛ 50 мікрограм/доза РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Інстаніл і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Інстаніл
4. Як використовувати Інстаніл
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Інстанілу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Протокол: інформація для користувача

Інстаніл 50мкг/доза назальна спрей-розчин

Інстаніл 100мкг/доза назальна спрей-розчин

Інстаніл 200мкг/доза назальна спрей-розчин

фентаніл

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі ознаки захворювання, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Інстаніл і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Інстаніл
3. Як використовувати Інстаніл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інстанілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інстаніл і для чого він використовується

Інстаніл містить активну речовину фентаніл і належить до групи сильних знеболювальних засобів, відомих як опіоїди. Опіоїди діють шляхом блокування болісних сигналів, які прямують до мозку.

Інстаніл діє швидко і використовується для полегшення приступів болю у дорослих пацієнтів з раком, які вже приймають опіоїди для лікування базового болю. Приступи болю - це додатковий раптовий біль, який виникає незважаючи на використання звичайних опіоїдних знеболювальних засобів для полегшення болю.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Інстаніл

Не використовувати Інстаніл

• якщо ви алергічні на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдний лікарський засіб, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о同じ час, протягом щонайменше тижня, для контролю над постійним болем. Якщо ви не приймаєте ці лікарські засоби, не використовувати Інстаніл, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться;
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить оксибат натрію;
• якщо ви маєте короткочасний біль, відмінний від приступів болю;
• якщо у вас є важкі проблеми з диханням або ви страждаєте на важке обструктивне захворювання легенів.
• якщо ви раніше приймали радіотерапію обличчя;
• якщо ви страждаєте на повторювані епізоди носової кровотечі.

Попередження та застереження

Збережіть цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших людей (див. розділ 5 Зберігання Інстанілу для отримання додаткової інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Інстаніл, особливо:

• якщо ви страждаєте на хронічне обструктивне захворювання легенів, Інстаніл може змінити ваш дихальний ритм.
• якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень, низький кров'яний тиск або низький об'єм крові.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• якщо у вас є проблеми з функцією мозку, наприклад, через пухлину мозку, черепно-мозкову травму або підвищення внутрішньочерепного тиску.
• якщо ви раніше мали недостатність надниркових залоз або недостатність статевих гормонів (андрогенна недостатність) під час прийому опіоїдів.
• якщо ви приймаєте седативні засоби, такі як бензодіазепіни або інші пов'язані лікарські засоби (див. також розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні засоби (див. також розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як часткові агоністи/антагоністи, наприклад, бупренорфін, налбуфін і пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю), оскільки вони можуть викликати синдром відміни. Див. розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами" для отримання додаткової інформації.
• якщо ви використовуєте інші лікарські засоби для назальної інгаляції, наприклад, для лікування застуди або алергії.

Розлади дихання під час сну

Інстаніл може викликати розлади дихання під час сну, включаючи апнею сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію сну (низький рівень оксигену в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зниження дози.

Це дуже важливо, щоб ви звернулися до вашого лікаря або лікарні негайно, якщо ви відчуваєте труднощі з диханням під час лікування Інстанілом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час використання Інстанілу:

• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу лікарського засобу, призначену вашим лікарем.
• ви спостерігаєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький кров'яний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельного захворювання, відомого як недостатність надниркових залоз, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Якщо ви повторно кровоточите з носа або відчуваєте незручності в носі під час лікування Інстанілом, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, який вивчить альтернативне лікування вашого приступу болю.

Тривале використання та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних знеболювальних засобів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Також можливо, що ви станете більш чутливими до болю під час використання Інстанілу. Це відомо як гіпералгезія. Збільшення дози Інстанілу може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви спостерігаєте, що лікарський засіб втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Інстанілу.

Залежність та звикання

Повторне використання Інстанілу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні використовувати, або над частотою його використання. Ви можете відчувати необхідність продовжувати використовувати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає полегшити біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до Інстанілу, може бути більшим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали лікарськими засобами з рецептом або незаконними речовинами ("залежність").
• ви палите.
• ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування, призначене психіатром, для інших психічних захворювань.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час використання Інстанілу, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте використовувати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж призначено вашим лікарем.
• ви потребуєте використовувати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж призначено, наприклад, "щоб залишатися спокійним" або "щоб допомогти заснути".
• ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте незручності, коли припиняєте використання лікарського засобу (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, головокружіння, тремор і потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("ефекти відміни").

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити лікарський засіб і як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Інстаніл не слід використовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який можна придбати без рецепта.

Інстаніл може впливати на інші лікарські засоби або бути під їхнім впливом.

Потрібно бути особливо обережним, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші знеболювальні засоби та лікарські засоби для лікування невропатичного болю, такі як габапентин та прегабалін.
• Будь-який лікарський засіб, який може викликати сонливість (має седативний ефект) як таблетки для сну, седативні засоби (наприклад, бензодіазепіни або пов'язані лікарські засоби), лікарські засоби для лікування тривоги, антигістамінні засоби або транквілізатори, м'язові релаксанти та габапентиноїди (габапентин та прегабалін). Використання цих лікарських засобів одночасно з Інстанілом може викликати сонливість, глибоку седацію та вплинути на вашу здатність дихати (резpirаторна депресія), що може привести до коми або навіть смерті. Тому слід розглянути можливість спільного використання лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак якщо ваш лікар призначає Інстаніл та седативні засоби, ви повинні обмежити як дозу, так і тривалість спільного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та слідуйте його рекомендаціям щодо дозування. Це може бути корисно повідомити вашим друзям або членам сім'ї, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте ці симптоми.

• Будь-який лікарський засіб, який може змінити спосіб, яким ваш організм метаболізує Інстаніл, такий як:

• ритонавір, нелфінавір, ампернавір та фосампернавір (лікарські засоби, які допомагають контролювати інфекції, викликані ВІЛ);
• інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол або флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• тролеандоміцин, кларитроміцин або еритроміцин (лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій);
• апрепітант (використовується для лікування сильної нудоти);
• дилтіазем та верапаміл (лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску або серцевих захворювань).

• Лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування важкої депресії, навіть якщо ви лікувалися одним з них протягом останніх 2 тижнів.
• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Інстаніл може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете спостерігати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний кров'яний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже, чи підходить Інстаніл для вас.
• Лікарські засоби, відомі як часткові агоністи/антагоністи, наприклад, бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю). Ви можете спостерігати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення).
• Інші лікарські засоби для назальної інгаляції, особливо оксиметазолін, ксилометазолін та подібні лікарські засоби, які використовуються для лікування назальної конгестії.

Інстаніл з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкогольні напої під час лікування Інстанілом, оскільки це може збільшити ризик небезпечних побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Не слід використовувати Інстаніл під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід використовувати Інстаніл під час пологів, оскільки фентаніл може викликати серйозні проблеми з диханням у новонародженого.

Фентаніл може потрапляти до крові матері та викликати побічні ефекти у дитини, яка годується грудьми. Не використовувати Інстаніл, якщо ви годуєте свою дитину грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине 5 днів після останньої дози Інстанілу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини під час лікування Інстанілом. Інстаніл може викликати головокружіння, сонливість та порушення зору, що може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або керувати машинами.

3. Як використовувати Інстаніл

Перед тим, як почати лікування, та регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Інстанілу, коли та протягом якого часу слід його використовувати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза Інстанілу не залежить від вашого базового лікування болю при раку.

Коли ви починаєте використовувати Інстаніл, ваш лікар визначить з вами дозу, яка полегшить ваш приступний біль.

Початкова доза становить одну інгаляцію 50 мкг у одну ніздрю кожен раз, коли ви відчуваєте приступний біль. Під час визначення вашої адекватної дози ваш лікар може порадити вам перейти на вищу дозу.

Якщо приступний біль не полегшується через 10 хвилин, ви можете використовувати лише одну інгаляцію для цього епізоду.

Загалом ви повинні чекати 4 години, перш ніж лікувати інший епізод приступного болю. В виняткових випадках, коли виникає новий епізод до тих пір, поки не мине 4 години, ви можете використовувати Інстаніл для лікування цього епізоду, але повинні чекати щонайменше 2 години, перш ніж зробити це. Якщо ви регулярно відчуваєте епізоди приступного болю з інтервалом менше 4 годин, зверніться до вашого лікаря, оскільки можливо, що потрібно змінити ваше базове лікування болю при раку.

Ви можете використовувати Інстаніл для лікування не більше чотирьох епізодів приступного болю на добу.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте більше чотирьох епізодів приступного болю на добу, оскільки можливо, що потрібно змінити ваше базове лікування болю при раку.

Не змінюйте самостійно дозу Інстанілу або інших лікарських засобів для болю. Зміни дози повинні бути зроблені з вашим лікарем.

Інстаніл містить дозовий лічильник та період блокування між дозами для зменшення ризику передозування та допомоги пацієнту в правильному використанні. Дозовий лічильник дозволяє пацієнту та лікареві контролювати та коригувати використання. Після того, як були прийняті дві дози протягом 60 хвилин, Інстаніл блокується на період 2 годин, починаючи з першої дози, доки не зможе бути знову видано.

Інстаніл призначений для назальної інгаляції.

Ви повинні прочитати інструкції щодо використання, розташовані на зворотному боці цього протоколу, щоб навчитися правильно використовувати назальний спрей.

Якщо ви використовуєте більше Інстанілу, ніж потрібно, або якщо ви вважаєте, що хтось випадково використав Інстаніл

Якщо ви використовуєте більше Інстанілу, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря, лікарні або служби екстреної допомоги, щоб вони оцінили ризик та вказали, як діяти.

Симптоми передозування включають:

Сонливість, летаргія, головокружіння, зниження температури тіла, зниження частоти серцевих скорочень, труднощі з координацією рук та ніг.

У важких випадках симптоми передозування Інстанілу можуть включати кому, седацію, конвульсії або серйозні проблеми з диханням (дуже повільне або поверхневе дихання). Передозування також може викликати ушкодження мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, зверніться негайно до медичної допомоги.

Примітка для осіб, які доглядають за пацієнтом

Якщо ви спостерігаєте, що людина, яка приймає Інстаніл, раптово поводиться повільно, має проблеми з диханням або труднощі з підтриманням свідомості:

• ви повинні негайно звернутися по допомогу.
• поки ви чекаєте на допомогу, спробуйте тримати людину під контролем, розмовляючи з нею або періодично розхилюючи її.
• якщо людина має труднощі з диханням, ви повинні намагатися змусити її дихати кожні 5-10 секунд.
• якщо людина перестає дихати, ви повинні спробувати реанімувати її, доки не прибуде допомога.

Якщо ви вважаєте, що хтось випадково використав Інстаніл, зверніться негайно до медичної допомоги. Спробуйте тримати людину під контролем, доки не прибуде служба екстреної допомоги.

Якщо хтось випадково використав Інстаніл, він може спостерігати ті самі симптоми, що й у разі передозування.

Якщо ви забули використовувати Інстаніл

Якщо біль продовжується, ви можете використовувати Інстаніл згідно з призначенням вашого лікаря. Якщо біль припинився, не використовувати Інстаніл, доки не виникне наступний епізод приступного болю.

Якщо ви припиняєте лікування Інстанілом

Ви повинні припинити лікування Інстанілом, коли перестанете відчувати приступний біль. Тим не менш, ви повинні продовжувати використовувати свій базовий знеболювальний засіб для лікування болю при раку. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб підтвердити правильну дозу вашого звичайного знеболювального засобу.

Ви можете спостерігати раптові симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів Інстанілу, якщо припините використання Інстанілу. Якщо ви спостерігаєте симптоми відміни, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар оцінить, чи потрібно вам лікарський засіб для зменшення або усунення цих симптомів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часто побічні ефекти зникають або зменшуються при тривалому застосуванні лікарського засобу.

Перервіть лікування та негайно зверніться до свого лікаря, лікарні або служби швидкої допомоги, якщо:

• ви відчуваєте сильну та раптову алергічну реакцію з труднощами дихання, запалом, легким головокружінням, підвищеною частотою серцевих скорочень, потінням або втратою свідомості.
• ви відчуваєте сильні труднощі з диханням.
• ви чуєте звук при вдиханні.
• у вас є судомний біль.
• ви відчуваєте сильне головокружіння.

Ці побічні ефекти можуть бути дуже серйозними.

Інші побічні ефекти, спостережені після застосування Інстанілу:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Сонливість, головокружіння, навіть із труднощами утримання рівноваги, головний біль, подразнення горла, нудота, блювота, жар, сильне потіння.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Безсоння, летаргія, судомні скорочення м'язів, незвичайне відчуття шкіри або навіть неприємне, порушення смаку, головокружіння, викликане рухом, низький артеріальний тиск, серйозні проблеми з диханням, носова кровотеча, виразка носа, ринорея, запор, подразнення ротової порожнини, сухість у роті, шкірні незручності, свербіж шкіри, гарячка.

Невідомі(частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних):

Алергічна реакція, падіння, діарея, судоми (епілептичний напад), втрата свідомості, запалення рук або ніг, бачення або чуття речей, яких немає насправді (галюцинації), делірій (симптоми можуть включати агітацію, неспокій, дезорієнтацію, плутаність, страх, бачення чи чуття речей, яких насправді немає, порушення сну, кошмари), фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2), втома, загальне нездужання, синдром абстиненції (який може проявлятися появою наступних побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), труднощі з диханням.

Також спостерігалися випадки, коли пацієнти розвивали перфорацію носового перегородки – структури, яка розділяє ніздрі.

Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо ви відчуваєте повторювані епізоди носової кровотечі або незручності в носі.

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми абстиненції у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Інстанілу

Анальгетик, який містить Інстаніл, дуже потужний і може бути смертельним для дітей. Інстаніл повинен зберігатися поза зоною досяжності дітей. Після кожного застосування слід знову закривати захисний механізм, який запобігає доступу дітей до спрею для носа.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, до якого не можуть дістатися інші особи. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково або навмисно, коли їм не призначено.

Не використовуйте Інстаніл після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Зберігайте спрей для носа у вертикальному положенні. Не заморожуйте. Якщо спрей для носа Інстанілу замерзне, пристрій може бути пошкоджений. Перед використанням слід перевірити кнопку спрею, якщо ви не впевнені, як його зберігали.

Упаковки Інстанілу, які минули термін придатності або не будуть використані, можуть ще містити достатню кількість лікарського засобу, щоб нашкодити іншим особам, особливо дітям.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інстаніл

Активний інгредієнт - цитрат фентанілу. Зміст:

50 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 500 мкг фентанілу. Одна інгаляція (100 мкл) містить 50 мкг фентанілу.

100 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 1000 мкг фентанілу. Одна інгаляція (100 мкл) містить 100 мкг фентанілу.

200 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 2000 мкг. Одна інгаляція (100 мкл) містить 200 мкг фентанілу.

Інші компоненти - дигідрат дигідрогенфосфату натрію, дигідрат дісодного фосфату та очищена вода.

Вигляд Інстаніл та вміст упаковки

Інстаніл DoseGuard - це розчин для інгаляції в ніс. Розчин прозорий та безбарвний. Містить інгалятор для ніса з дозувальною помпою, електронним індикатором, лічильником доз, інтегрованим механізмом блокування та захисним кришкою, що запобігає доступу дітей.

Інгалятор для ніса випускається в трьох різних розмірах: 2,0 мл (еквівалентно 10 дозам), 3,2 мл (еквівалентно 20 дозам), 4,3 мл (еквівалентно 30 дозам) та 5,3 мл (еквівалентно 40 дозам).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

Етикетка трьох концентрацій Інстаніл відрізняється кольором:

Для 50 мкг/дози етикетка оранжева.

Для 100 мкг/дози етикетка фіолетова.

Для 200 мкг/дози етикетка зеленувато-синя.

Власник дозволу на продаж

Istituto Gentili S.r.l.

Via San Giuseooe Cottolengo 15

20143 Milano

Італія

Виробник

Curida AS

Solbærvegen 5

NO-2409 Elverum

Норвегія

Дата останнього перегляду цього листка

Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ ІНСТАНІЛУ

Вважно прочитайте наступні інструкції, щоб дізнатися, як використовувати інгалятор для ніса Інстаніл.

Важлива інформація перед використанням:

• Не змінюйте лікарський засіб.
• Не допускайте потрапляння рідини до лікарського засобу.

Інгалятор для ніса Інстаніл включає:

• Функцію блокування, що контролює частоту використання інгалятора для ніса
• Захисну кришку, що запобігає доступу дітей, яку потрібно встановлювати, коли інгалятор для ніса не використовується

• Електронний індикатор, який

• показує, скільки разів потрібно натиснути (підготувати) інгалятор перед використанням
• показує кількість доз, що залишилися
• показує, чи блокований інгалятор для ніса чи готовий до використання

Як зняти та знову встановити захисну кришку

Підготовка інгалятора для ніса Інстаніл

Як використовувати інгалятор для ніса Інстаніл

Якщо ви помітите, що індикатор інгалятора для ніса не працює згідно з інструкціями, зверніться до вашого лікаря чи фармацевта.