АБСТРАЛ 200 мікрограмів ПІД'ЯЗИКОВІ ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Абстрал і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Абстрал
4. Як приймати Абстрал
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Абстралу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Абстрал 100 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 200 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 300 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 400 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 600 мкг сублінгвальні таблетки

Абстрал 800 мкг сублінгвальні таблетки

фентаніл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Абстрал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Абстрал
3. Як приймати Абстрал
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Абстралу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абстрал і для чого він використовується

Абстрал - це лікування для дорослих тієї особи, яка вже приймає регулярно потужні обезболюючі препарати (опіоїди)для лікування їхнього хронічного болю при раку, але потребує лікування для болю, що виникає раптово. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Болю, що виникає раптово, - це тип болю, який виникає раптово, навіть якщо ви приймаєте або використовуєте свій звичайний опіоїдний препарат для лікування болю.

Активна речовина Абстралу сублінгвальних таблеток - фентаніл. Фентаніл належить до групи потужних обезболюючих препаратів, які називаються опіоїдами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Абстрал

Не приймайтеАбстрал

Якщо ви алергічні на фентаніл або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)

Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням

• Якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдний препарат, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о同じ час, протягом щонайменше тижня, для лікування хронічного болю. Якщо ви не приймаєте ці препарати, не приймайте Абстрал, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваше дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться.
• Якщо у вас є короткочасний біль, який відрізняється від болю, що виникає раптово.
• Якщо ви приймаєте лікування препаратами, які містять оксибат натрію.

Попередження та обережність

Збережіть цей препарат у безпечному місці, недоступному для інших людей (див. розділ 5 Збереження Абстралу для додаткової інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Абстрал, якщо у вас є або були будь-які з наступних симптомів, оскільки ваш лікар需要 буде враховувати це при призначенні вашої дози:

Якщо у вас є травма голови, оскільки Абстрал може маскувати ступінь ушкодження.

Якщо у вас є проблеми з диханням або міастенією (станом, характеризованим слабкістю м'язів).

Якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень.

• Низький артеріальний тиск.

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися, щоб ваш лікар більш обережно регулював вашу дозу.

Якщо у вас є пухлина мозку і/або підвищений внутрішньочерепний тиск (збільшення тиску в мозку, який викликає сильний головний біль, нудоту, блювоту та розмитість зору).

Якщо у вас є рани в роті або мукозит (запалення та червоність внутрішньої поверхні рота).

• Якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати; див. розділ "Використання Абстралу з іншими препаратами".
• Якщо ви коли-небудь мали недостатність надниркових залоз або відсутність статевих гормонів (дéficit андрогенів) при використанні опіоїдів.

Якщо ви приймаєте Абстрал, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей препарат, якщо:

• ви будете переносити операцію
• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу препарату, призначену вашим лікарем.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, слабкість, запаморочення та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної стану, відомого як недостатність надниркових залоз, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Довготривале використання та толерантність

Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю при використанні Абстралу. Це відомо як гіпералгезія. Збільшення дози Абстралу може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що препарат втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Абстралу.

Залежність та адикція

Повторне використання Абстралу також може викликати залежність, зловживання та адикцію, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або адикція можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою прийому. Ви можете відчувати необхідність продовжувати використовувати препарат, навіть якщо він не допомагає зменшувати біль.

Ризик залежності або адикції варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви станете залежними або адиктованими до Абстралу, може бути більшим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від нього, рецептурних препаратів або незаконних наркотиків ("адикція").
• ви палите.
• ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час використання Абстралу, це може бути ознакою залежності або адикції.

• ви потребуєте використовувати препарат протягом тривалого часу, ніж призначено вашим лікарем.
• ви потребуєте використовувати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж призначено, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб допомогти заснути".
• ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання препарату (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("ефекти відміни").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити препарат і як це зробити безпечно.

Розлади дихання під час сну

Абстрал може викликати розлади дихання під час сну, включаючи апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію сну (низький рівень оксигену в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить фентаніл, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Абстралу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат (крім опіоїдних препаратів, які ви приймаєте регулярно для лікування болю).

Деякі препарати можуть збільшувати або зменшувати ефекти Абстралу. Тому, якщо ви починаєте, змінюєте дозу або припиняєте лікування цими препаратами, повідомте вашому лікареві, оскільки йому може знадобитися регулювати вашу дозу Абстралу:

Якщо ви приймаєте певні типи антифунгальних препаратів, які містять речовини, такі як кетоконазол або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Якщо ви приймаєте певні типи антибіотиків, які використовуються для лікування інфекцій (так звані макроліди, які містять речовини, такі як еритроміцин).

Якщо ви приймаєте певні типи антивіральних препаратів, відомих як інгібітори протеази, які містять, наприклад, ритонавір (використовуються для лікування вірусних інфекцій).

• Рифампіцин або рифабутин (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал (препарати, які використовуються для лікування судом).
• Препарати, які містять зілля святої Іванки (Hypericum perforatum).

Якщо ви приймаєте препарати, які містять алкоголь.

• Препарати, відомі як інгібітори моноамінооксидази (МАО), які використовуються для лікування важкої депресії та хвороби Паркінсона. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх двох тижнів.
• Певні типи потужних анальгетиків, відомих як агоністи/антагоністи, такі як бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (препарати для лікування болю). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення) під час використання цих препаратів.

Абстрал може збільшувати ефект препаратів, які викликають сонливість (седативних препаратів), включаючи:

• інші потужні обезболюючі препарати(опіоїдні препарати, наприклад, для лікування болю та кашлю)
• деякі анальгетики для лікування нейропатичного болю (габапентин та прегабалін)
• загальні анестетики (використовуються для сну під час операцій)
• мізорелаксанти
• таблетки для сну
• препарати, які використовуються для лікування
• • депресії
  • алергій
  • тривоги (наприклад, бензодіазепіни, наприклад, діазепам) та психозу
• препарати, які містять клонідин (використовується для лікування високого артеріального тиску)

Використання Абстралу разом з седативними препаратами, такими як бензодіазепіни, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторної депресії) та коми, і може бути смертельним. Тому використання Абстралу разом з седативними препаратами повинно бути розглянуто лише у випадку, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає Абстрал разом з седативними препаратами, вам потрібно буде обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте строго рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони могли розпізнати ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви маєте ці симптоми.

Ризик деяких інших побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Абстрал може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск та надмірна реакція на подразники, мізоригідність, відсутність координації та/або симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже, чи підходить Абстрал для вас.

Абстраліз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Абстрал може викликати сонливість у деяких людей. Не вживайте алкоголь без консультації з вашим лікарем, оскільки це може зробити вас ще більш сонливими, ніж зазвичай.

Не пийте сік грейпфруту під час лікування Абстралом, оскільки це може збільшити побічні ефекти Абстралу.

Вагітність та лактація

Не приймайте Абстрал під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначив це спеціально.

Фентаніл може переходити до крові матері та викликати побічні ефекти у дитини, яка годується грудьми. Не приймайте Абстрал, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози Абстралу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат під час вагітності або лактації.

Водіння та використання машин

Абстрал може зменшувати вашу психічну та/або фізичну здатність виконувати потенційно небезпечні завдання, такі як водіння чи використання машин.

Якщо ви відчуваєте себе заплутано, сонливо або маєте розмитість зору під час прийому Абстралу, не водьте та не використовуйте машини.

Абстрал містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Абстрал

Перед тим, як ви вперше приймете цей препарат, ваш лікар пояснить, як вам потрібно його приймати для ефективного лікування вашого болю.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого ви можете очікувати від використання цього препарату, коли та скільки часу вам потрібно його використовувати, коли вам потрібно звернутися до лікаря та коли вам потрібно припинити його використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

ВИ КОЛИ ВИ БУДЕТЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ ЦЕЙ ПРЕПАРАТ ТІЛЬКИ ЗГОДНО ІНСТРУКЦІЯМ ВАШОГО ЛІКАРЯ. Не давайте його іншим людям, оскільки це може спричинити ТЯЖКІ ризики для їхнього здоров'я, особливо у дітей.

Абстрал - це особливий тип препарату, відмінний від інших препаратів, які ви могли використовувати для лікування болю. Ви завжди повинні приймати дозу Абстралу так, як вказав ваш лікар;це може бути інша доза, ніж та, яку ви приймали з іншими препаратами для лікування болю.

Початок лікування – Встановлення найбільш підходящої дози

Для того, щоб лікування Абстралом було успішним, ваш лікар повинен визначити найбільш підходящу дозу для лікування вашого болю. Цей препарат доступний у широкому діапазоні доз. Вам може знадобитися спробувати різні дози препарату під час різних епізодів болю, перш ніж ви знайдете найбільш підходящу дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде найбільш підходящу дозу для вас.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю при прийомі однієї дози, ваш лікар може призначити вам прийняти додаткову дозу для лікування епізоду болю.

Не приймайте другу дозу , якщо ваш лікар не призначив її,оскільки це може спричинити передозування.

Ваш лікар може порадити вам прийняти дозу, яка складається з декількох таблеток одночасно. Робіть це лише у тому випадку, якщо ваш лікар призначив це.

Після прийому останньої дози чекайте як мінімум дві години, перш ніж лікувати наступний епізод болю Абстралом.

Продовження лікування –Після встановлення найбільш підходящої дози

Після того, як ви та ваш лікар встановили дозу Абстралу, яка контролює ваш біль, не приймайте цю дозу більше чотирьох разів на добу. Одна доза препарату може складатися з декількох таблеток.

Після прийому останньої дози чекайте як мінімум дві години, перш ніж лікувати наступний епізод болю Абстралом.

Якщо ви вважаєте, що доза препарату, яку ви приймаєте, не контролює ваш біль задовільно, повідомте про це вашому лікареві, оскільки вам може знадобитися корекція дози.

Не змінюйте дозу цього препарату, якщо ваш лікар не призначив це.

Прийом препарату

Цей препарат повинен прийматися під'язиково. Це означає, що ви повинні помістити таблетку під язик, де вона швидко розчиниться, щоб фентаніл міг бути吸ований через слизову оболонку рота. Як тільки він буде всмоктаний, фентаніл починає діяти для полегшення болю.

Коли в вас виникне епізод болю, приймайте дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо в вас сухий рот, зробіть глоток води, щоб волога рот. Плюньте або проковтніть воду.
• Видаліть таблетку (tabletки) з блистеру безпосередньо перед її використанням наступним чином:
• • Відокреміть одну з одиниць блистеру від пластини, розриваючи по лінії пунктирної лінії / перфорації (тримайте інші одиниці блистеру разом).
  • Відкройте край пластини там, де вказано стрілкою, та видаліть таблетку обережно. Не намагайтесь натиснути на сублінгвальні таблетки Абстралу крізь верхню пластину, оскільки це пошкодить таблетки.
• Помістіть таблетку під язик якнайдалі назад та дайте їй повністю розчинитися.
• Абстрал швидко розчиниться під язиком та буде всмоктаний для надання вам полегшення болю. Тому важливо не смоктати, не жувати та не ковтати таблетку.
• Не пийте нічого та не їжте нічого, поки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Якщо ви прийняли більше кількості препарату, ніж потрібно:

?Видаліть будь-яку залишкову таблетку з рота

?Повідомте про це вашого опікуна або іншу особу

?Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря, фармацевта або місцевої лікарні та запитати про дії, які потрібно вчинити

?Під час очікування лікаря тримайте особу в свідомому стані, розмовляючи з нею або похитуючи її час від часу

?Передозування також може спричинити порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Симптоми передозування включають:

?Надмірну сонливість

? Повільне, поверхневе дихання

• Кома

Якщо це відбувається, негайно зверніться за медичною допомогою.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви припините лікування Абстралом

Ви повинні припинити використання цього препарату, коли в вас більше не буде болю. Однак ви повинні продовжувати приймати свої звичайні опіоїдні препарати для лікування болю, викликаний раком, як вам порадив лікар. Ви можете відчувати симптоми абстиненції, подібні до можливих побічних ефектів Абстралу, коли припините лікування Абстралом. Якщо в вас є симптоми абстиненції або якщо вас турбує полегшення болю, зверніться до вашого лікаря, який оцінить, чи вам потрібно будь-який препарат для зменшення або припинення симптомів абстиненції.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати незвичайну або надмірну сонливість або ваше дихання стає повільним і поверхневим, ви або ваш опікун повинні звернутися до вашого лікаря або місцевої лікарні за допомогою (див. також розділ 3 «Якщо ви прийняли більше Абстралу, ніж потрібно»).

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб) включають:

• нудоту

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб) включають:

• головокружіння, головний біль, надмірну сонливість
• брак повітря/затруднення дихання
• запалення всередині рота, блювання, запор, сухість у роті
• потіння, втома/знесиління/брак енергії

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• алергічна реакція, тремор/дрожання, порушення зору або розмитість, повільне або швидке серцебиття, низький кров'яний тиск, втрата пам'яті
• депресія, підозрілі думки/страхи без причини, відчуття розгубленості, дезорієнтації, тривоги/нестачі/розлуки, відчуття незвичайної щасливості/здоров'я, зміни настрою
• чуття постійного переповнення, біль у животі, диспепсія
• виразки у роті, проблеми з язиком, біль у роті або горлі, стиск у горлі, виразки на губах або яснах
• втрата апетиту, втрата або порушення смаку/запаху
• затуманення/сонливість, труднощі з сном або порушення сну, проблеми з увагою/легкою дистракцією, брак енергії/слабкість/втрата сили
• порушення шкіри, висип, свербіж, нічне потіння, зменшення чутливості до дотику, легкість утворення синяків
• біль або жорсткість суглобів, жорсткість м'язів
• синдром абстиненції (який може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, блювання, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), випадкове передозування, у чоловіків нездатність досягти або підтримувати ерекцію, загальне нездоров'я

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• набухання язика, серйозні проблеми з диханням, падіння, червоність, відчуття великого жару, діарея, конвульсії (епілептичні напади), запалення рук або ніг, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), лихоманка, зменшення або втрата свідомості та висип з свербінням і делірієм (симптоми можуть складатися з комбінації агітації, неспокою, дезорієнтації, розгубленості, страху, бачення або чуття речей, які не існують, порушення сну, кошмарів)
• фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми абстиненції у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Абстралу

Полегшення болю препаратом Абстрал дуже сильне і може бути надзвичайно небезпечним, якщо дитина випадково прийме його.Тримайте його поза зором і досягненням дітей.

Зберігайте цей препарат у безпечному та захищеному місці, до якого не можуть дістатися інші особи. Цей препарат може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково або навмисно, коли їм не призначено.

Рекомендується зберігати препарат у закритому місці або під замком.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистеру після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абстралу

Активний інгредієнт - фентаніл. Сублінгвальна таблетка містить:

100 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

200 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

300 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

400 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

600 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

800 мкг фентанілу (у вигляді цитрату)

Інші компоненти - манітол (E421), силіфікована мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза та стеарат магнію.

Вигляд Абстралу та вміст упаковки

Абстрал - це малий сублінгвальний таблетка білого кольору, який потрібно помістити під язик. Він випускається у широкому діапазоні доз та форм. Ваш лікар призначить вам дозу (форму) та кількість таблеток, необхідну для вас.

Таблетка 100 мкг - це округла таблетка білого кольору

Таблетка 200 мкг - це овальна таблетка білого кольору

Таблетка 300 мкг - це трикутна таблетка білого кольору

Таблетка 400 мкг - це діамантоподібна таблетка білого кольору

Таблетка 600 мкг - це таблетка білого кольору у формі D

Таблетка 800 мкг - це таблетка білого кольору у формі капсули

Доступно у упаковках по 10 або 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення препарату на ринку

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36

28027 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

RECIPHARM LEGANES S.L.U.

Вулиця Севера Очоа, 13

28914 Леганес (Мадрид)

Іспанія

Цей препарат дозволено в державах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Абстрал:

Німеччина, Кіпр, Данія, Словенія, Іспанія, Фінляндія, Франція, Греція, Ірландія, Ісландія, Італія, Нідерланди, Норвегія, Португалія, Велика Британія (Північна Ірландія), Швеція.

Луналдін:

Естонія, Латвія, Литва, Чехія, Словаччина, Румунія.

Цей листок оновлено в:серпні 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/