Ултрапирина Фаст Ц

2. Важные сведения перед применением препарата Ультрапирина Фаст С

Когда не применять препарат Ультрапирина Фаст С:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества, другие салицилаты или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть геморрагический диатез,
• если у пациента есть острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были бронхоспастические приступы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает метотрексат (применяется при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится на третьем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Ультрапирины Фаст С, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и антиревматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушение функции печени,
• если у пациента есть нарушение функции почек или нарушения кровообращения, (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язва или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент имеет генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать развитие гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо.
Страница 2 9
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и провоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, а также у пациентов, у которых ранее были аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед операциями (включая небольшие операции, например, удаление зуба)
должны сообщить врачу о приеме препарата Ультрапирина Фаст С.
Ацетилсалициловая кислота, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А или Б, или ветряной оспе, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Возникновение упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно принимается ацетилсалициловая кислота, хотя причинно-следственная связь не доказана. С учетом этого у детей до 12 лет не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, а у подростков старше 12 лет такие препараты можно применять только по назначению врача.
У пациентов с оксалатной нефролитиазом или рецидивирующей нефролитиазом рекомендуется соблюдать осторожность при приеме аскорбиновой кислоты.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Препарат Ультрапирина Фаст С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Ультрапирина Фаст С с следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует соблюдения осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (разрушающих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска кровотечений;
• риск развития язвы желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно принимается кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты в высоких дозах, или если во время лечения принимается алкоголь; после окончания приема глюкокортикостероидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие сахароснижающих препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов).

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Ультрапирина Фаст С с следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:

• препаратов, применяемых при подагре, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертирующего фермента ангипотензина), особенно если ацетилсалициловая кислота принимается в высоких дозах.

Препарат Ультрапирина Фаст С можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.
Одновременный прием дефероксамина с аскорбиновой кислотой может увеличить токсичность железа в тканях, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.
Страница 4 9

Препарат Ультрапирина Фаст С с пищей и напитками или алкоголем

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечения.

Беременность и лактация и влияние на фертильность

Во время беременности и лактации или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Ультрапирина Фаст С противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызвать осложнения в периоде родов, как у матери, так и у новорожденного. Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо. В случае необходимости применения ацетилсалициловой кислоты женщинами, пытающимися забеременеть, или в первом и втором триместре беременности, необходимо принимать минимальную дозу препарата в течение минимального времени.
Ацетилсалициловая кислота проникает в небольшом количестве в грудное молоко.
Во время беременности и лактации или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Ультрапирина Фаст С относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат не влияет.

Препарат Ультрапирина Фаст С содержит натрий и сорбитол, а также глюкозу

Препарат содержит 381 мг натрия основного компонента поваренной соли в каждой таблетке. Это соответствует 19,4% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете взрослых.
Препарат содержит 0,52 мг сорбитола в каждой дозовой единице.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Ультрапирина Фаст С

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Страница 5 9
Рекомендуемая доза препарата Ультрапирина Фаст С составляет:

• взрослые: однократно 1-2 таблетки для рассасывания. При необходимости дозу можно повторить не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в день.
• подростки в возрасте старше 12 лет только по назначению врача: однократно 1 таблетка. При необходимости дозу можно повторить не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в день. Способ применения Перорально. Таблетки для рассасывания необходимо растворить в стакане воды и выпить образовавшуюся пену. Принимать после еды. Таблетки не следует делить. Продолжительность применения Препарат не следует применять дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ультрапирина Фаст С

Отравление препаратом Ультрапирина Фаст С может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, при случайном приеме препарата детьми или людьми пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, страхом и психомоторным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность перед глазами, обморок).
При тяжелом отравлении могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения сердечной деятельности и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижения количества мочи до 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся летаргией, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу.
Лечение отравления включает в себя проведение промывания желудка, введение активированного угля, применение алкализирующей диуреза. В тяжелых случаях может потребоваться форсированная алкализирующая диуреза, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Страница 6 9

Пропуск приема препарата Ультрапирина Фаст С

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Ультрапирина Фаст С. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ультрапирина Фаст С

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание!

• Если возникли рвоты с кровью или черные, дегтеобразные стул, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечных сокращений, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока.

В случае возникновения любого из указанных симптомов необходимо немедленно обеспечить квалифицированную медицинскую помощь. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.
Нарушения желудка и кишечника
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые (до кровотечений, которые возникают тем чаще, чем выше доза); язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация.
Нарушения печени и желчных путей:
В редких случаях были описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
Нарушения нервной системы:
Головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Повышенный риск кровотечений, кровотечения (послеоперационные, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения.
Следствием кровотечений может быть возникновение острой или хронической анемии с дефицитом железа или острой постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также неправильными результатами лабораторных исследований. Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты) потенциально опасное для жизни.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Нарушения функции почек и тяжелая почечная недостаточность.
Нарушения иммунной системы:
Реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и неправильными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: астма, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, ринит и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, улица Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ультрапирина Фаст С

Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после аббревиатуры «EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Страница 8 9

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ультрапирина Фаст С

• Активными веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота (Ацетилсалициловая кислота)и витамин С (Аскорбиновая кислота).
• Остальные компоненты препарата: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, дигидроцитрат натрия, цитрат натрия, повидон К 30, маннитол (Е 421), докузат натрия, симетикон, цитрат натрия, сукралоза натрия, лимонный аромат "КС", код 145 (натуральные ароматические препараты, натуральные ароматические вещества, ароматические вещества, маннитол (Е 421), глюконолактон (Е 575), сорбитол (Е 420), мальтодекстрин, акация (Е 414), коллоидная безводная кремнезем (Е 551)).

Как выглядит препарат Ультрапирина Фаст С и что содержит упаковка

Круглая, белая таблетка с надрезом.
Полиэтиленовый контейнер с полиэтиленовой крышкой, содержащий средство, поглощающее влагу.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток для рассасывания.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

US Pharmacia Sp. з о.о.
улица Зенбицка 40
50-507 Вроцлав

Производитель:

HERMES PHARMA GmbH
Ханс-Урмиллер-ринг 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
USP Здоровье Sp. з о.о.
улица Полецки 35, 02-822 Варшава
телефон: +48 (22) 543 60 00

Дата последней актуализации инструкции: Июль 2021 г.

Страница 9 9