ВЕНДАЛ 100 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. Vendal retard, 10 мг, таблетки з повільним вивільненням
3. Vendal retard, 30 мг, таблетки з повільним вивільненням
4. Vendal retard, 60 мг, таблетки з повільним вивільненням
5. Vendal retard, 100 мг, таблетки з повільним вивільненням
6. Vendal retard, 200 мг, таблетки з повільним вивільненням
   1. Зміст брошури:
7. Що таке препарат Vendal retard і для чого він призначений
8. Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням препарату Vendal retard
   1. Коли не слід застосовувати препарат Vendal retard
   2. Толерантність, залежність і звичайне вживання
   3. Осторожності та заходи обережності
   4. Порушення дихання під час сну
   5. Діти
   6. Препарат Vendal retard та інші засоби
   7. Не слід застосовувати препарат Vendal retard з іншими обезбольнювальними засобами з дією, подібною до морфіну, але частково протилежною, наприклад, бупренорфін, налбуфін, пентазоцин, з огляду на зменшення анальгетичної дії морфіну.
   8. Препарат Vendal retard з їжею, питтям і алкоголем
   9. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   10. Не рекомендується застосування морфіну під час пологів
   11. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   12. Необхідно проконсультуватися з лікарем, чи здатний пацієнт керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
   13. Препарат Vendal retard містить лактозу
   14. Препарат Vendal retard, 60/100 мг містить жовтій помаранчевий
   15. Препарат Vendal retard, 200 мг містить жовтій косениловий і жовтій помаранчевий
9. Як застосовувати препарат Vendal retard
   1. Дозування
   2. Дорослі та підлітки віком понад 12 років
   3. Діти
   4. Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
   5. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vendal retard
   6. Пропуск застосування препарату Vendal retard
   7. Припинення застосування препарату Vendal retard
10. Можливі небажані дії
    1. Звітність про небажані дії
11. Як зберігати препарат Vendal retard
12. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат Vendal retard, 10 мг
    2. Що містить препарат Vendal retard, 30 мг
    3. Що містить препарат Vendal retard, 60 мг
    4. Що містить препарат Vendal retard, 100 мг
    5. Що містить препарат Vendal retard, 200 мг
    6. Як виглядає препарат Vendal retard і що містить упаковка
    7. Відповідальна особа і виробник
    8. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
    9. Дата останньої актуалізації брошури:

Укладена інформація для пацієнта

Vendal retard, 10 мг, таблетки з повільним вивільненням

Vendal retard, 30 мг, таблетки з повільним вивільненням

Vendal retard, 60 мг, таблетки з повільним вивільненням

Vendal retard, 100 мг, таблетки з повільним вивільненням

Vendal retard, 200 мг, таблетки з повільним вивільненням

Морфін гідрохлорид
Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Vendal retard і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням препарату Vendal retard
• 3. Як застосовувати препарат Vendal retard
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Vendal retard
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Vendal retard і для чого він призначений

Препарат Vendal retard є дуже потужним і ефективним обезбольнювальним засобом.
Він застосовується для тривалого полегшення сильних і дуже сильних болей(таких як болі, пов'язані з онкологічними захворюваннями), які не піддаються дії слабших обезбольнювальних засобів.
Таблетки препарату Vendal retard містять спеціальну систему для контролю вивільнення морфіну, щоб вони діяли ефективно при прийомі в інтервалах 12 годин.

2. Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням препарату Vendal retard

Коли не слід застосовувати препарат Vendal retard

• Якщо пацієнт має алергіюна морфін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6)
• Якщо у пацієнта спостерігається захворювання дихальних шляхівабо порушення дихання з інших причин
• У разі застою виділення слизуу дихальних шляхах
• Якщо спостерігаються або травми голови
• Якщо спостерігається порушення прохідності кишечника
• У разі раптового болю в животі(синдром "острого живота") або ністовності(опізнена евакуація шлунка)
• У разі захворювання печінки
• Якщо одночасно застосовуються інгібітори моноамінооксидази (засоби, що застосовуються для лікування депресії) або протягом двох тижнів після припинення їх застосування
• Після вживання алкоголюабо сонозаспокійливих засобів

Толерантність, залежність і звичайне вживання

Цей препарат містить морфін, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдів може
спричинити зменшення ефективності препарату (пацієнт звикає до нього, що відоме як явище толерантності до препарату). Багаторазове застосування препарату Vendal retard також може призвести до
залежності, зловживання і звичайного вживання, що може спричинити загрозливе для життя передозування. Ризик цих небажаних дій може збільшуватися з підвищенням дози і тривалістю застосування.
Залежність або звичайне вживання можуть спричинити у пацієнта відчуття втрати контролю над тим, скільки препарату слід приймати або як часто слід його приймати.
Ризик залежності від препарату Vendal retard або його звичайного вживання може бути більшим, якщо:

• пацієнт або будь-хто з його родичів раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних засобів або наркотиків ("залежність");
• пацієнт палить
• у пацієнта раніше спостерігалися порушення настрою (депресія, тривожні розлади або розлади особистості) або пацієнт лікувався психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час прийому препарату Vendal retard у пацієнта з'являються будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про залежність або звичайне вживання:

• пацієнт мусить приймати цей препарат протягом часу, довшого ніж рекомендовано лікарем;
• пацієнт мусить приймати більшу дозу, ніж рекомендована;
• пацієнт використовує цей препарат з інших причин, ніж ті, з яких лікар йому його призначив, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб заснути";
• пацієнт багаторазово намагався припинити або контролювати прийом цього препарату;
• після припинення прийому цього препарату пацієнт відчуває себе погано, а після повторного прийому препарату відчуває поліпшення самопочуття ("ефект відміни").

Якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів, необхідно обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування, включаючи припинення лікування і як його безпечно припинити (див. пункт 3 "Припинення прийому препарату Vendal retard").

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Vendal retard, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, або медсестри.
Необхідно проявляти особливу обережність у наступних випадках:

• у пацієнтів, залежних від опіоїдів (див. Толерантність, залежність і звичайне вживання)
• у разі високого внутрішньочерепного тиску або низького кров'яного тиску
• у разі порушення свідомості
• захворювання жовчних шляхів
• кам'яна хвороба сечоводів
• запалення підшлункової залози або кишок, запор
• гіперплазія передміхурової залози
• недостатність кори наднирників (наприклад, хвороба Аддісона)

У разі підозри на порушення прохідності кишечника або розвитку цього стану препарат слід негайно припинити.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються сильні болі в епігастрії, які можуть променіювати до спини, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів.
Під час лікування препаратом Vendal retard спостерігалося виникнення гострої універсальної осутки кропив'янки (AGEP). Симптоми зазвичай спостерігаються протягом перших 10 днів лікування. Необхідно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату Vendal retard або інших опіоїдів у пацієнта раніше спостерігалися важкі висипання на шкірі або лущення шкіри, появилися пухирі та (або) виразки в роті. Необхідно припинити застосування препарату Vendal retard і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт спостерігає будь-які з наступних симптомів: появлення пухирів, розлоге лущення шкіри або гнійні виразки з одночасною гарячкою.

Не рекомендується застосування препарату Vendal retard під час вагітності, під час пологів, у жінок, які годують грудьми (див. пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність"), а також у період, що передує операції, та протягом перших 24 годин після хірургічної операції.

Порушення дихання під час сну

Препарат Vendal retard може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню у крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі утримання сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа спостерігає ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози препарату.
Вживання алкоголюпід час застосування препарату Vendal retard може спричинити підвищену сонливість або
збільшити ризик виникнення важких небажаних дій, таких як сплутування дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується уникати вживання алкоголю під час прийому препарату Vendal retard.
Тривале застосування препарату Vendal retard може призвести до розвитку толерантності до препарату, що робить необхідним застосування все більших доз морфіну для підтримання контролю над болем. Тривале застосування препарату Vendal retard може призвести до фізичної залежності,
а при раптовому припиненні лікування може виникнути синдром відміни (див. пункт 3 цієї брошури).
Відповідальне призначення препарату пацієнтам, які страждають на хронічний біль, зменшує ризик фізичної та психічної залежності і не є основною проблемою у лікуванні пацієнтів, які страждають на сильні болі. Спостерігається крос-толерантність з іншими опіоїдними засобами (засобами, подібними до морфіну). Відповідальне призначення препарату пацієнтам, які страждають на хронічний біль, зменшує ризик фізичної та психічної залежності (див. Толерантність, залежність і звичайне вживання).
У пацієнтів віком понад 65 років, у пацієнтів з гіпотиреозом, а також у пацієнтів з значним порушенням функції нирок або печінкиможе бути показане зниження дози.
У пацієнтів репродуктивного вікупід час застосування препарату Vendal retard необхідно застосовувати
відповідні методи контрацепції(див. пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").
Препарат Vendal retard може спричинити позитивні результати допінг-тестів.
Таблетки не призначені для розчинення і ін'єкції.Це може спричинити некроз тканин у місці ін'єкції та гранульоматозне запалення легень. Передозування також може спричинити важкі небажані дії з можливим летальним результатом.

Діти

Препарат Vendal retard не слід застосовувати дітям молодшим за 1 рік.
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосування препарату Vendal retard у дітей віком молодшим за 12 років.

Препарат Vendal retard та інші засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі останні прийняті засоби, включаючи ті, що доступні без рецепта.
Одночасне застосування препарату Vendal retard та інших засобів може призвести до взаємного посилення або зниження їхньої ефективності.
Препарат Vendal retard посилює дію засобів, що гальмують нервову систему, наприклад, заспокійливу та гальмівну дію на дихальну діяльність (порушення дихання) у разі наступних засобів і речовин:

• обезбольнювальні засоби (у стоматологічній та загальній хірургії)
• засоби для сну і заспокійливої дії
• нейролептики - засоби, що застосовуються при психічних розладах (наприклад, депресії та психозах)
• деякі засоби проти нудоти та блювоти
• деякі протикашлеві засоби
• інші сильні обезбольнювальні засоби (опіоїди)
• габапентин або прегабалін, що застосовуються для лікування епілепсії або болю, спричиненого порушеннями нервів (нейропатичний біль)
• алкоголь

Препарат Vendal retard посилює дію:

• обезбольнювальних засобів
• засобів для сну, заспокійливої та знеболювальної дії
• алкоголю
• засобів, що спричинюють розслаблення м'язів
• засобів проти надмірної активності

Одночасне застосування препарату Vendal retard та заспокійливих засобів, наприклад, бензодіазепінів або похідних, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (гіпоксія) або сплутування, що може загрожувати життю. Тому комбіноване лікування слід застосовувати лише у разі відсутності інших методів лікування. Якщо препарат Vendal retard застосовується разом із заспокійливими засобами, лікар повинен обмежити дозу препарату та тривалість одночасного застосування. Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі прийняті заспокійливі засоби та суворо дотримуватися призначеної лікарем дози. Корисним може бути повідомлення близької людини пацієнта про можливість виникнення вищезазначених симптомів. Якщо спостерігаються ці симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Наступні засоби можуть впливати на дію препарату Vendal retard:

• засоби, що застосовуються для нейтралізації шлункової кислоти (антациди). Необхідно дотримуватися інтервалу не менше 2 годин між прийомом обидвох засобів
• циметидин (засіб, що гальмує виділення шлункової кислоти)
• інгібітори моноамінооксидази (деякі засоби, що застосовуються для лікування депресії) - див. "Коли не слід застосовувати препарат Vendal retard"
• рифампіцин (засіб, що застосовується для лікування туберкульозу)
• кломіпрамін і амітріптилін (деякі засоби, що застосовуються для лікування депресії)

Не слід застосовувати препарат Vendal retard з іншими обезбольнювальними засобами з дією, подібною до морфіну, але частково протилежною, наприклад, бупренорфін, налбуфін, пентазоцин, з огляду на зменшення анальгетичної дії морфіну.

Подібна дія, але частково протилежна, наприклад, бупренорфін, налбуфін, пентазоцин, з огляду на зменшення анальгетичної дії морфіну.

Препарат Vendal retard з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому препарату Vendal retard необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки це може посилити їхню дію. Великі дози препарату Vendal retard у поєднанні з алкоголем можуть призвести до важких небажаних дій з можливим летальним результатом.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Vendal retard не слід застосовувати під час вагітності .Через мутагенні властивості морфіну може відбутися пошкодження плода. Тому пацієнти репродуктивного віку, які приймають препарат Vendal retard, повинні застосовувати відповідні методи контрацепції.
Якщо препарат Vendal retard приймався під час вагітності протягом тривалого часу, існує ризик виникнення у новонародженого симптомів зневищення (абстиненції), які повинні бути ліковані лікарем.

Не рекомендується застосування морфіну під час пологів

Через ризик гальмування дихання у новонароджених. Якщо під час вагітності застосовувався препарат Vendal retard, у новонародженого може виникнути синдром зневищення.
Не рекомендується застосування морфіну жінкам, які годують грудьми, оскільки він проникає до молока.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Vendal retard погіршує здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Необхідно очікувати цього, особливо на початку лікування, при кожній зміні дозування та у поєднанні з алкоголем або заспокійливими засобами.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, чи здатний пацієнт керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Vendal retard містить лактозу

Препарат містить лактозу; якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Vendal retard, 60/100 мг містить жовтій помаранчевий

Препарат містить жовтій помаранчевий (E110) - барвник, який може спричинити алергічні реакції.

Препарат Vendal retard, 200 мг містить жовтій косениловий і жовтій помаранчевий

Препарат містить жовтій косениловий (E124) і жовтій помаранчевий (E110) - барвники, які можуть спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Vendal retard

Препарат Vendal retard слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря.
Таблетки препарату Vendal retard слід ковтати цілими, без розжовування, запиваємо достатньою кількістю рідини. Розжовування або розчинення таблетки може призвести до знищення системи повільного вивільнення та раптового вивільнення великої кількості препарату, що може бути причиною виникнення важких небажаних дій.
Перед початком і регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати після застосування препарату Vendal retard, коли та як довго слід його приймати, коли необхідно звернутися до лікаря та коли припинити застосування препарату (див. також "Припинення прийому препарату Vendal retard" у цьому пункті).

Дозування

Доза препарату Vendal retard залежить від тяжкості захворювання, віку та повинна бути підібрана індивідуально для кожного пацієнта. Відповідна доза препарату буде контролювати біль протягом 12 годин без виникнення небажаних дій або з мінімальними небажаними діями.
Лікар визначить тривалість лікування.
Для підбору відповідної дози препарату Vendal retard доступні наступні сили: 10 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг та 200 мг.

Дорослі та підлітки віком понад 12 років

Зазвичай початкова доза повинна складати 1-3 таблетки по 10 мг препарату Vendal retard(що відповідає 10-30 мг морфіну гідрохлориду) двічі на добу(вранці та ввечері). Необхідно суворо дотримуватися правил збереження 12-годинних інтервалів між прийомами. Якщо біль посилюється або розвивається толерантність до морфіну, лікар збільшить дозу препарату.

• Не рекомендується застосування таблеток з повільним вивільненням препарату Vendal retard із силами 60, 100 та 200 мг на початку лікування.

Діти

Не слід застосовувати препарат Vendal retard дітям молодшим за 1 рік.
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосування препарату Vendal retard дітям віком молодшим за 12 років.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Лікар призначить нижчу початкову дозу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vendal retard

Необхідно негайно звернутися до лікаряу разі прийому великої кількості таблеток.
Найбільший ризик при передозуванні препарату Vendal retard становить порушення дихання.
Якщо прийнято більшу ніж рекомендовану дозу препарату Vendal retard, може виникнути пневмонія, спричинена аспірацією блювотиною або сторонніми предметами. Симптоми можуть включати задуху, кашель та гарячку.
Крім того, симптоми передозування можуть включати труднощі з диханням, що призводять до втрати свідомості, а також смерть, звуження зіниць, зниження кров'яного тиску. У важких випадках спостерігається ниркова недостатність та поглиблення сплутування. У дітей спостерігаються генералізовані судоми. У разі підозри, що дитина випадково прийняла препарат Vendal retard, необхідно негайно звернутися до лікаря, не чекаючи виникнення небажаних дій.

Пропуск застосування препарату Vendal retard

Якщо пропущено прийом дози, необхідно прийняти її якомога швидше. Якщо до прийому наступної дози залишилося мало часу, не слід приймати пропущену дозу, а лише наступну у звичайний час. Наступну дозу слід прийняти через 12 годин.
Не слід самостійно збільшувати дозу препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Vendal retard

Не слід припиняти застосування препарату Vendal retard, якщо тільки лікар не призначить інше. Для припинення застосування препарату Vendal retard необхідно звернутися до лікаря, який визначить, як повільно зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів зневищення. Симптоми зневищення можуть включати болі в тілі, судоми, діарею, біль у животі, нудоту, симптоми, подібні до грипу, швидке серцебиття та розширення зіниць. Психічні симптоми включають інтенсивне відчуття незадоволеності, тривогу та дратівливість.
У разі питань та сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити небажані дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно припинити застосування препарату Vendal retard та негайно звернутися до лікаря:

• Важка реакція шкіри з появою пухирів, розлогим лущенням шкіри, гнійними виразками з одночасною гарячкою. Це може бути стан, відомий як гостра універсальна осутка кропив'янки (AGEP).

Необхідно негайнозвернутися до лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних небажаних дій:

• Важкі алергічні реакції (частота виникнення невідома) з труднощами дихання або головокружінням; набряк повік, обличчя або губ; висипання або свербіж (особливо на всьому тілі);
• Труднощі з диханням у наступних випадках: спазм бронхів, гальмування дихання, астматичні напади у схильних пацієнтів (виникають рідко), передозування (може призвести до порушення дихання; виникає не дуже часто); набряк легень (нагромадження рідини в легенях) у пацієнтів, які перебувають під інтенсивною медичною опікою (виникає дуже рідко);
• Сонливість (виникає часто), стан сплутування (виникає не дуже часто), загальне слабкість аж до втрати свідомості (рідко)
• Може виникнути фізична залежність або психічна залежність (симптоми див. пункт 3 цієї брошури) симптоми зневищення або залежність (інформація про симптоми - див. пункт 3: "Припинення прийому препарату Vendal retard") (частота виникнення невідома).

Інші небажані дії:
Часто (виникає у 1-10 пацієнтів з 100):

• звуження зіниць
• нудота, блювота, запор. Якщо виникли нудота, блювота та (або) запор, необхідно звернутися до лікаря, який призначить відповідні засоби.

Не дуже часто (виникає у 1-10 пацієнтів з 1000):

• тахікардія
• надмірна потливість, головокружіння, біль у голові, зміни настрою.
• болі у животі, сухість у роті
• проблеми з сечовиділенням, спазм сечових шляхів
• червоність
• спазм жовчних шляхів
• галюцинації

Рідко (виникає у 1-10 пацієнтів з 10 000):

• пришвидшення або сповільнення серцебиття
• нечітке або подвійне бачення, мимовільні рухи очного яблука
• кропив'янка, свербіж
• збільшення або зниження кров'яного тиску
• нагромадження рідини в тканинах (набряк), реакції надмірної чутливості до світла, озноб
• безсоння

Частота виникнення невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• порушення когнітивних функцій, короткочасні судоми окремих м'язів або груп м'язів
• збільшена чутливість до болю
• Апное сну (моменти зупинки дихання під час сну)
• Симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів, наприклад, сильні болі в епігастрії, які можуть променіювати до спини, нудота, блювота або гарячка.

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 49
04053, м. Київ
Телефон: 0 800 503 603
Факс: (044) 279-35-50
Електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані дії також можна повідомляти відповідальній особі.
Дякуючи повідомленню про небажані дії, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vendal retard

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Vendal retard після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день місяця.
Препарат слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поведіння допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Vendal retard, 10 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 10 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 7,6 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий метакрилатний кополімер (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%.

Що містить препарат Vendal retard, 30 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 30 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 22,8 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий метакрилатний кополімер (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, індіго тинктура (E 132), жовтий помаранчевий (E 110)/індіго тинктура (E 132).

Що містить препарат Vendal retard, 60 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 60 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 45,6 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий метакрилатний кополімер (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, жовтий помаранчевий (E 110)/жовтий косениловий (E 104).

Що містить препарат Vendal retard, 100 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 100 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 76 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий метакрилатний кополімер (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, жовтий косениловий (E 104)/жовтий помаранчевий (E 110), жовтий помаранчевий (E 110).

Що містить препарат Vendal retard, 200 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 200 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 152 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий метакрилатний кополімер (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, червоний косениловий (E 124), жовтий помаранчевий (E 110).

Як виглядає препарат Vendal retard і що містить упаковка

Vendal retard 10: Таблетки білого кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Vendal retard 30: Таблетки синьо-зеленого кольору, круглі, опуклі з обох сторін
Vendal retard 60: Таблетки жовтого кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Vendal retard 100: Таблетки жовтого-помаранчевого кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Vendal retard 200: Таблетки червоного кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Доступні упаковки по 10 і 30 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

G.L. Pharma GmbH, Шлоссплац 1
А-8502 Ланнах, Австрія

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
Електронна адреса: [email protected]

Дата останньої актуалізації брошури: