Васцотазін

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Vascotazin

Коли не приймати препарат Vascotazin

• якщо пацієнт має алергію на триметазидин дигідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має хворобу Паркінсона: хворобу мозку, що впливає на рухи тіла (тремор, штифність, повільні рухи та поштовхування ніг під час ходьби, нестабільна хода), синдром Паркінсона, тремор, синдром неспокійних ніг або інші порушення руху
• якщо пацієнт має важку хворобу нирок.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Vascotazin необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Vascotazin не повинен бути застосований у нападах болю в грудній клітці (стенокардії) чи у лікуванні початкового етапу нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда. Препарат Vascotazin не повинен бути застосований перед госпіталізацією чи у перші дні стаціонарного лікування.
У разі появи нападу болю в грудній клітці (стенокардії) під час лікування препаратом Vascotazin, необхідно повідомити лікаря, який, якщо це необхідно, призначить інше лікування.
Цей препарат може спричинити або посилити симптоми, такі як: тремор, штифність, повільні рухи
та поштовхування ніг під час ходьби, нестабільна хода, особливо у пацієнтів похилого віку, що необхідно спостерігати та повідомляти лікарю, який проведе повторну оцінку лікування.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається порушення функції нирок.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається важка хвороба печінки – не рекомендується застосування препарату Vascotazin.

Діти та підлітки

Vascotazin не рекомендується для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Vascotazin та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не виявлено взаємодії з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Vascotazin під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат може спричинити відчуття головокружіння та сонливість, що може вплинути на здатність
керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат Vascotazin містить натрій

Цей препарат містить 54,5 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає
2,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як приймати препарат Vascotazin

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Vascotazin, 35 мг, становить одну таблетку, прийману двічі на добу під час
їжі, вранці та ввечері.
Якщо пацієнт має порушення функції нирок або є у віці понад 75 років, лікар може коригувати рекомендовану дозу.
У туалеті або в калі може бути видима зовнішня оболонка, що нагадує цілу таблетку. Це нормально, оскільки оболонка таблетки не піддається травленню в шлунково-кишковому тракті.

Застосування у дітей

Не встановлено безпеку та ефективність застосування триметазидину у дітей. Не рекомендується застосування препарату Vascotazin у дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vascotazin

Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта у разі прийому більшої дози, ніж рекомендована.

Пропуск застосування препарату Vascotazin

У разі пропуску однієї дози препарату Vascotazin наступна доза повинна бути прийнята
о звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.
Часто (можуть стосуватися не більше 1 з 10 пацієнтів):головокружіння, головний біль, біль у животі,
діарея, нудота, блювота, висип, свербіж, кропив'янка та відчуття слабкості.
Рідко (можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів):швидке або нерегулярне серцебиття
(також зване палпітацією), додаткові серцеві скорочення, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску
під час прийому стоячої позиції, що спричиняє головокружіння, відчуття порожнини в голові
або оmdlіння, загальне погане самопочуття (загальне погане самопочуття), головокружіння, падіння, червоність обличчя.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):позапірамідні симптоми (нетипові рухи, включаючи тремор та трясіння рук і пальців, скрученні рухи
тіла, поштовхування ніг під час ходьби та штифність рук і ніг), зазвичай тимчасові
після припинення лікування.
Порушення сну (труднощі з засипанням, сонливість), запор, важка червона висип на всьому тілі
з пухирями, набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може спричинити труднощі
з ковтанням або диханням.
Відчуття обертання (головокружіння)
Значне зниження кількості білих кров'яних тіл, що збільшує ймовірність інфекцій,
зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч або утворення синяків.
Хвороба печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж,
жовтіння шкіри та очей, світло забарвлений кал, темно забарвлений сеч).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Аль. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава ,тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vascotazin

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Vascotazin

Активною речовиною препарату є триметазидин дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 35 мг
триметазидину дигідрохлориду.
Крім того, препарат містить: хлорид натрію, повідон К 30, стеарин магнію, ацетат целюлози,
гіпромелозу 6 cps.

Як виглядає препарат Vascotazin і що містить пакування

Таблетки з модифікованим вивільненням.
Білі до майже білих, округлі обидві сторони опуклі, таблетки покриті гладкою оболонкою з обох сторін
розміром 7,6 мм х 3,0 мм, з малим отвором по одній стороні.
Таблетки з модифікованим вивільненням упаковані в блистери по 60 штук.

Відповідальний суб'єкт:

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Ісландія

Імпортер:

Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Самоковсько Шосе Str.
2600 Dupnitsa
Болгарія
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника
відповідального суб'єкта:
Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Контакт в Україні: тел. (+38 044) 461 90 90.

Дата затвердження інструкції: жовтень 2020