Метазидина

1. Що таке препарат Метазидина і для чого його застосовують

Цей препарат призначено для застосування у дорослих, разом з іншими препаратами, для лікування стенокардії (болю в грудній клітці, спричиненого коронарною хворобою). Захищає серцеві клітини від наслідків зниження постачання кисню під час епізоду стенокардії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метазидина

Коли не застосовувати препарат Метазидина

• якщо пацієнт має алергію на триметазидин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має хворобу Паркінсона: хворобу мозку, що порушує рухи (тремор, штифність, повільні рухи та потягання ніг під час ходьби, нестабільна хода);
• якщо пацієнт має важку хворобу нирок.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Метазидина необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Препарат Метазидина не призначено для лікування нападів стенокардії, нестабільної стенокардії чи інфаркту міокарда. У разі виникнення нападу стенокардії необхідно повідомити лікаря, оскільки можуть бути необхідні дослідження та зміна лікування.
• У пацієнтів із порушеннями функції нирок та у похилому віці лікар може призначити меншу дозу препарату.
• Пацієнти з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 15 мл/хв) не повинні застосовувати препарат.
• У зв'язку з застосуванням препарату Метазидина спостерігалися важкі шкірні реакції, включаючи реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction witheosinophilia and systemic symptoms) та гостру загальну екзантематозну пустулоз (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis). Якщо з'являються будь-які з цих важких шкірних реакцій, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Метазидина та негайно звернутися за медичною допомогою.

Цей препарат може спричинити або посилити симптоми, такі як: тремор, штифність, повільні рухи та потягання ніг під час ходьби, нестабільна хода, особливо у пацієнтів похилого віку, що необхідно спостерігати та повідомляти лікарю, який проведе повторну оцінку лікування.

Спортсмени

Цей препарат містить активну речовину, яка може давати позитивну реакцію у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Препарат Метазидина не рекомендується для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Метазидина та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Не встановлено випадків взаємодії з іншими препаратами або речовинами.

Метазидина з їжею та питтям

Препарат слід приймати під час їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Метазидина під час вагітності, оскільки не встановлено повної безпеки застосування препарату у вагітних жінок.
Під час лікування препаратом Метазидина не слід годувати грудьми, оскільки не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат може спричинити головокружіння та сонливість, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Метазидина містить червону косенілову (Е 124)

Препарат містить червону косенілову (Е 124), яка може спричиняти алергічні реакції.

Метазидина містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Метазидина

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Метазидина, 20 мг, становить одну таблетку, прийману тричі на добу під час їжі.
Якщо пацієнт має хворі нирки або є у віці понад 75 років, лікар призначить відповідну дозу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Метазидина

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Метазидина

Пропущену дозу препарату слід прийняти якнайшвидше, якщо не випала пора прийняття наступної дози. Тоді пропущену дозу препарату слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Метазидина

Препарат Метазидина слід приймати так довго, як рекомендував лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Препарат загалом добре переноситься.
Необхідно припинити застосування препарату Метазидина та негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються будь-які з наступних побічних ефектів:
Часто (можуть з'являтися у не більше 1 особи з 10):
головокружіння, біль у голові, біль у животі, діарея, нудота, блювота, висип, свербіж, кропив'янка та відчуття слабості.
Не дуже часто (можуть з'являтися у не більше 1 особи з 100)
Незвичайне відчуття на шкірі, таке як оніміння або відчуття повзання по шкірі (парестезії)
Рідко (можуть з'являтися у не більше 1 особи з 1000):
швидке або нерегулярне серцебиття (також називається палпітацією), додаткові серцеві скорочення, неправильно швидке серцебиття, зниження артеріального тиску при стоячій позі, що спричиняє головокружіння, відчуття порожнечі в голові або оmdlіння, загальне погане самопочуття, головокружіння, падіння, червоність обличчя.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
позапiramідні симптоми (незвичайні рухи, включаючи тремор та трясіння рук і пальців, скрученні рухи тіла, потягання ніг під час ходьби та штифність рук і ніг), зазвичай тимчасові після припинення лікування, тромбоцитопенічна пурпура (кровотечі різного ступеня, наприклад, з носа, ясен, петехії шкіри, так звані синяки, спричинені занадто малою кількістю тромбоцитів) Різноманітна висип, висока температура тіла, підвищення активності ферментів печінки, порушення у крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS). Див. також пункт 2.
Важка загальна висип з червоністю шкіри та пухирцями.
Забурення сну (труднощі з засипанням, сонливість), запор, набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика чи горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням або диханням.
Значне зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій, зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч або утворення синяків.
Хвороба печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж, жовтість шкіри та очей, світло забарвлений кал, темно забарвлений сеч).
Інші побічні ефекти
У дуже малої кількості пацієнтів спостерігалися інші побічні ефекти, але частота їх виникнення невідома: порушення рівноваги (головокружіння блендикулярного походження).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Метазидина

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальному пакуванні, при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній коробці та блистері. Термін придатності позначає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Метазидина

• Активною речовиною препарату є триметазидин дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 20 мг триметазидину дигідрохлориду.
• Крім того, препарат містить: мікрокристалічну целюлозу, кроскармелозу натрію, повідон 90, стеарин магнію. Склад оболонки: гіпромелоза Е 5, гіпромелоза Е 15, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 4000, червоний лак (Е 124), червона косенілова (Е 124).

Як виглядає препарат Метазидина та що містить пакування

Таблетки мають червоний колір, округлу форму, обидві сторони опуклі, гладкі.
Доступні пакування: 60 покритих таблеток

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел. +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації інструкції: