Тріметазідіне Зентіва

1. Що таке препарат Триметазидин Алвоген і для чого він призначений

Цей препарат призначений для застосування у дорослих пацієнтів, одночасно з іншими препаратами, для лікування болю в грудній клітці, викликаного коронарною хворобою (стенокардія).

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Триметазидин Алвоген

Коли не приймати препарат Триметазидин Алвоген:

• якщо пацієнт має алергію на триметазидин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має хворобу Паркінсона (хвороба нервової системи, яка порушує контроль рухів, що викликає тремор, ушкодження постави, сповільнення рухів з шаруванням ніг і хиткий хід),
• якщо пацієнт має важку хворобу нирок.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Триметазидин Алвоген необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат може посилювати існуючі симптоми, такі як тремор, ушкодження постави, сповільнення рухів з шаруванням ніг, хиткий хід, особливо у пацієнтів похилого віку. Якщо з'являються такі симптоми, необхідно повідомити про це лікаря, який знову оцінить лікування.
• Під час вагітності цей препарат можна приймати лише після ретельної індивідуальної оцінки стану пацієнтки лікарем.
• Не рекомендується застосування цього препарату під час годування грудьми.
• Пацієнти з важкою недостатністю печінки можуть приймати препарат лише після індивідуальної оцінки лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Триметазидин Алвоген у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Триметазидин Алвоген та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, отримані без рецепта.
Невідомі взаємодії з іншими препаратами.

Застосування препарату Триметазидин Алвоген з їжею та питтям

Препарат Триметазидин Алвоген слід приймати, попиваєючи склянку води під час прийому їжі вранці та ввечері.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Необхідно уникати застосування цього препарату під час вагітності. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування цього продукту, необхідно звернутися за порадою до лікаря. Тільки лікар може визначити, чи може пацієнтка продовжувати приймати препарат.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Невідомо, чи проникає триметазидин у грудне молоко, тому не рекомендується застосування цього препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат може викликати головокружіння та сонливість, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Триметазидин Алвоген

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Триметазидин Алвоген становить одну таблетку (35 мг) двічі на добу. Таблетки слід приймати, попиваєючи склянку води під час прийому їжі вранці та ввечері.
Якщо пацієнт має порушення функції нирок або є у віці понад 75 років, лікар коригує дозу препарату.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Триметазидин Алвоген

У разі прийому більшої ніж рекомендована кількості таблеток препарату Триметазидин Алвоген необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою пакування препарату.

Пропуск прийому препарату Триметазидин Алвоген

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущеної дози необхідно її прийняти якнайшвидше, а потім приймати препарат так, як зазвичай.

Переривання прийому препарату Триметазидин Алвоген

Не слід переривати застосування препарату без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являються.
Відзначені наступні побічні ефекти:
Часто (можуть з'явитися у менш ніж 1 з 10 осіб):
Головокружіння, головний біль, біль у животі, діарея, нудота, блювота, висип, свербіж, кропив'янка та відчуття слабкості.
Рідко (можуть з'явитися у менш ніж 1 з 1000 осіб):
Відчуття швидкої або нерегулярної діяльності серця, додаткові скорочення серця, прискорення діяльності серця, зниження артеріального тиску під час вставання, що може викликати головокружіння, оmdlіння, втому та погане самопочуття; раптове почервоніння, особливо обличчя та шиї.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Можуть з'явитися симптоми з боку нервової системи (екстрапірамідні симптоми), такі як нетипові рухи, включаючи тремор та трясіння рук і пальців, скруті рухи тіла, шарування ніг під час ходьби та жорсткість рук і ніг, зазвичай проходять після переривання лікування.
Порушення сну (безсоння, сонливість), запор, важка алергічна реакція (успадкована висип, з почервонінням шкіри та утворенням пухирів, набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням).
Значне зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій.
Зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч або утворення синяків.
Хвороба печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж, жовтіння шкіри та очей, світло забарвлений кал, темно забарвлений сеч).
Інші побічні ефекти:
У окремих пацієнтів з'явилися інші побічні ефекти, чиї точна частота з'явлення невідома (не може бути встановлена на основі доступних даних): відчуття коливання (головокружіння блендикового походження).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Триметазидин Алвоген

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та блистерній упаковці після «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Триметазидин Алвоген

• Активною речовиною є триметазидин дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 35 мг триметазидину у вигляді дигідрохлориду.
• Інші компоненти: ядро таблеткиманitol (E421), кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза (E464), повідон К 30 (E1201), тальк (E553b), колоїдна безводна кремнезем, рослинна гідрогенізована олія, стеарин магнію; покриття:гіпромелоза (E464), гідроксипропілцелюлоза (E463), тальк (E553b), мігліол, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Триметазидин Алвоген і що містить пакування

Препарат Триметазидин Алвоген, 35 мг, являє собою округлі, двосторонньо опуклі, світло-рожеві таблетки діаметром 9 мм.
Блістери PVC/PVDC/Алюмінієва фольга у паперовій коробці. Кожен блистер містить 10 таблеток з модифікованим вивільненням.
Величини пакувань:
30 таблеток з модифікованим вивільненням
60 таблеток з модифікованим вивільненням
100 таблеток з модифікованим вивільненням
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Зентива к.с.
У кабельної 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник
С.С. Лабормед-Фарма С.А.
44Б, Бульвар Теодора Палладі,
3-й район, 032266 Бухарест
Румунія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Зентива Польща Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Дата останньої актуалізації інструкції: