ПІКССОСКАН 1,0 ммоль/мл Розчин для ін'єкцій

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Pixxoscan і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Pixxoscan
4. Як використовувати Pixxoscan
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Pixxoscan
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Pixxoscan 1,0 ммоль/мл розчин для ін'єкцій EFG

Pixxoscan1,0 ммоль/мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці EFG

Гадобутрол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або особою, яка вводить Pixxoscan.

(радіолог) або персоналом лікарні/центру, де проводиться магнітно-резонансна томографія.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або радіологом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Що містить цей опис

1. Що таке Pixxoscan і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Pixxoscan
3. Як використовувати Pixxoscan
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Pixxoscan
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Pixxoscan і для чого він використовується

Pixxoscan - це контрастний засіб для магнітно-резонансної томографії (МРТ), який використовується для діагностики мозку, хребта та кровоносних судин. Pixxoscan також може допомогти лікареві визначити тип аномалій (беніньних або злоякісних) у печінці та нирках.

Pixxoscan також може використовуватися для магнітно-резонансної томографії аномалій інших частин тіла.

Він полегшує візуалізацію аномальних структур або ушкоджень та допомагає в розрізненні здорової та хворої тканини.

Він показаний для дорослих, підлітків та дітей усіх віків (включно з новонародженими).

Як діє Pixxoscan

МРТ - це метод діагностичної візуалізації, який використовує поведінку молекул води в нормальних та аномальних тканинах. Це здійснюється за допомогою складної системи магнітів та радіохвиль. Комп'ютери реєструють активність та перетворюють її на зображення.

Pixxoscan вводиться шляхом ін'єкції в вашу вену. Цей лікарський засіб призначений лише для діагностичного використання та вводиться лише кваліфікованими медичними працівниками з досвідом клінічної практики МРТ.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Pixxoscan

Не використовуйте Pixxoscan, якщо

• ви алергічні на гадобутрол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Pixxoscan, якщо

• ви страждаєте на алергію (наприклад, сінну лихоманку, кропив'янку) або бронхіальну астму
• ви мали попередню реакцію на будь-який контрастний засіб
• ви маєте важку ниркову недостатність
• ви страждаєте на захворювання мозку з судомами (припадками) або маєте інші захворювання нервової системи
• ви маєте кардіостимулятор або будь-який імплантат чи кліп, який містить залізо у вашому тілі.

Ваш лікар вирішить, чи можливо провести заплановане дослідження.

Можуть виникнути алергічні реакції, які можуть призвести до проблем з серцем, труднощів з диханням або шкірних реакцій після використання Pixxoscan. Можуть виникнути важкі реакції. Більшість цих реакцій відбувається протягом 30 хвилин після введення Pixxoscan. Тому вас буде спостерігати після лікування. Було зафіксовано затримані реакції (після кількох годин або днів) (див. розділ 4).

Нирки/Печінка

Повідомте вашого лікаря, якщо

• ваші нирки не функціонують правильно
• нещодавно вам було проведено або планується проведення трансплантації печінки.

Ваш лікар може вирішити провести аналіз крові для перевірки правильної функції ваших нирок перед тим, як вирішити питання про використання Pixxoscan, особливо якщо вам 65 років або старше.

Новонароджені та немовлята

Через незрілість ниркової функції у дітей до 4 тижнів та немовлят до 1 року, Pixxoscan повинен використовуватися лише після ретельної оцінки лікарем.

Інші лікарські засоби та Pixxoscan

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

• Вагітність

Гадобутрол може проникати через плаценту. Не відомо, чи він впливає на плід. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною або якщо це можливо, оскільки Pixxoscan не повинен використовуватися під час вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно.

• Годування грудьми

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або якщо ви плануєте почати годування. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам продовжувати годування грудьми чи перервати його на 24 години після введення Pixxoscan.

Pixxoscanмістить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію на дозу (на основі середньої кількості, введеної людині вагою 70 кг), тобто він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Pixxoscan

Pixxoscan вводиться медичним працівником шляхом ін'єкції через невелику голку в вену. Ваше дослідження МРТ може розпочатися негайно.

Після ін'єкції ви будете під спостереженням протягом щонайменше 30 хвилин.

Дозування

Звичайна доза, яка підходить для вас, залежить від вашої ваги та області дослідження МРТ:

Для дорослихрекомендована одна ін'єкція Pixxoscan у дозі 0,1 мл/кг ваги тіла (це означає, що для людини вагою 70 кг доза складе 7 мл), однак може бути введена додаткова ін'єкція до 0,2 мл/кг ваги тіла протягом 30 хвилин після першої ін'єкції. Можна вводити загальну кількість до 0,3 мл Pixxoscan на кг ваги тіла (це означає, що для людини вагою 70 кг доза складе 21 мл) для отримання зображень центральної нервової системи (ЦНС) та її кровоносних судин (ангіографія МРТ з контрастом). Можна вводити дозу 0,075 мл Pixxoscan на кг ваги тіла (це означає, що для людини вагою 70 кг доза складе 5,25 мл) для ЦНС.

У кінці опису міститься додаткова інформація про введення та обробку Pixxoscan.

Дозування у спеціальних популяціях

Використання Pixxoscan не рекомендується для пацієнтів з важкими нирковими проблемами або для тих, кому нещодавно було проведено або планується проведення трансплантації печінки. Однак, якщо ваш лікар або радіолог вирішить вводити Pixxoscan, повинен вводитися лише одна доза Pixxoscan під час дослідження та не слід вводити другу ін'єкцію до тих пір, поки не мине щонайменше 7 днів.

Використання у новонароджених, немовлятах, дітей та підлітках

Рекомендована доза для дітей усіх віків (включно з новонародженими) становить одну ін'єкцію 0,1 мл Pixxoscan на кг ваги тіла для всіх показань (див. розділ 1).

Через незрілість ниркової функції у новонароджених до 4 тижнів та немовлят до 1 року, Pixxoscan повинен використовуватися лише після ретельної оцінки лікарем. Новонароджені та немовлята повинні отримувати лише одну дозу Pixxoscan під час дослідження та не повинні отримувати другу ін'єкцію до тих пір, поки не мине щонайменше 7 днів.

Дозування у пацієнтів похилого віку

Якщо вам 65 років або старше, не потрібно коригувати дозу, однак може бути проведено аналіз крові для перевірки правильної функції ваших нирок.

Якщо вам було введено більше Pixxoscan, ніж потрібно

Найменше ймовірно, що виникне передозування. Якщо це трапиться, лікар буде лікувати всі симптоми та може використовувати діаліз для видалення Pixxoscan з вашого організму.

У разі передозування зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, введену.

Не існує доказів, які б свідчили про те, що гемодіаліз є придатним для запобігання розвитку фіброзу нефрогенного системного (ФНС; див. розділ 4), тому його не слід використовувати для лікування цієї хвороби. У деяких випадках ваше серце буде контролюватися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або радіологом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найважчі побічні ефекти(які були смертельними або загрожували життю в деяких випадках) включають:

• зупинку серцевої діяльності (зупинку серця) та важкі алергічні реакції (анafilaktoides) (включно з зупинкою дихання та шоком).

Крім того, в деяких випадках були зафіксовані наступні побічні ефекти, які загрожували життю або були смертельними:

• відсутність дихання (диспное), втрата свідомості, важкі алергічні реакції, важке зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу, зупинка дихання, рідини в легенях, запалення ротової порожнини та горла і низький тиск.

У рідкихвипадках:

• можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість та анафілаксія), включаючи важкі реакції (шок), які можуть потребувати негайної медичної допомоги.

Якщо ви відчуваєте:

• запалення обличчя, губ, язика або горла
• кашель та чхання
• труднощі з диханням
• свербіння
• закладення носа
• кропив'янка (скарлатиноподібний висип)

повідомте негайно персоналу відділу МРТ.Це можуть бути перші ознаки важкої реакції. Ваше дослідження може бути припинено, і вам може знадобитися подальше лікування.

Було зафіксовано затримані алергічні реакціїчерез кілька годин або днів після введення Pixxoscan. Якщо це трапиться з вами, повідомте негайно вашому лікареві або радіологу.

Найбільш часто спостережувані побічні ефекти(можуть впливати на 5 або більше осіб з 1000) включають:

• головні болі, відчуття нездужання (нудота) та головокружіння.

Більшість побічних ефектів є легкими або помірними.

Нижче перелічено можливі побічні ефекти, які були зафіксовані під час клінічних досліджень до затвердження Pixxoscan, згідно з їхньою ймовірністю:

Часті(можуть впливати на до 1 особи з 10)

• головний біль
• відчуття нездужання (нудота)

Помірно часті(можуть впливати на до 1 особи з 100)

• алергічна реакція, наприклад:

• низький тиск

- кропив'янка

• запалення обличчя
• запалення (едем) повік
• червоність

Частота наступних алергічних реакцій невідома:

• важка алергічна реакція (анафілактичний шок)
• важке зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу (шок)
• зупинка дихання
• рідини в легенях
• труднощі з диханням (бронхоспазм)
• синюшність
• запалення ротової порожнини та горла
• запалення горла
• збільшення артеріального тиску
• біль у грудній клітці
• запалення обличчя, горла, ротової порожнини, губ та/або язика (ангіоневротичний едем)

- кон'юнктивіт

• збільшення потовиділення

- кашель

- чхання

- печія

• блідість шкіри (блідість)
  • головокружіння, порушення смаку, оніміння та поколювання
  • труднощі з диханням (диспное)
  • вомітування
  • червоність шкіри (еритема)
  • свербіння (прурит, включаючи загальне свербіння)
  • висип на шкірі (включно з загальним висипом, малими плоскими червоними плямами [висип макулярний], малими піднятіми та обмеженими ушкодженнями [висип папулярний] та сверблячий висип на шкірі [висип пруригінозний])
  • різні типи реакцій на місці ін'єкції (наприклад, витік у навколишню тканину, печія, холод, тепло, червоність, висип на шкірі, біль або гематоми)
  • чувство тепла

Рідкі(можуть впливати на до 1 особи з 1000)

• омаріння
• припадок
• порушення нюху
• швидке серцебиття
• серцебиття
• сухість у роті
• загальне нездужання
• чувство холоду

Додаткові побічні ефекти, які були зафіксовані після затвердження Pixxoscanз невідомою частотою(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• зупинка серцевої діяльності (зупинка серця)
• були зафіксовані випадки фіброзу нефрогенного системного (ФНС) (який викликає загартування шкіри та може також впливати на м'які тканини та внутрішні органи).

Після введення Pixxoscan були зафіксовані зміни результатів аналізів функції нирок (наприклад, збільшення креатиніну в сироватці крові).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або радіологом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Pixxoscan

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці та упаковці після CAD. Термін дії - останній день місяця, який вказано. Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Було доведено хімічну, фізичну та мікробіологічну стабільність при використанні протягом 24 годин при температурі 20-25°C. З мікробіологічної точки зору, продукт повинен використовуватися негайно після відкриття.

Цей лікарський засіб - це прозорий, безбарвний або жовтуватий розчин. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите важку зміну кольору, наявність частинок або дефект упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Медичний працівник позбудеться цього лікарського засобу, коли він стане непотрібним. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Піксоскану

Активна речовина - гадобутрол.

1 мл ін'єкційного розчину містить 604,72 мг гадобутрола (що відповідає 1,0 ммоль гадобутрола, який містить 157,25 мг гадолінію).

1 флакон з 2 мл містить 1209,44 мг гадобутрола,

1 флакон з 7,5 мл містить 4535,4 мг гадобутрола,

1 флакон з 15 мл містить 9070,8 мг гадобутрола,

1 флакон з 30 мл містить 18141,6 мг гадобутрола.

1 флакон з 65 мл містить 39306,8 мг гадобутрола.

1 попередньо наповнена ін'єкційна сумка з 5,0 мл містить 3023,6 мг гадобутрола,

1 попередньо наповнена ін'єкційна сумка з 7,5 мл містить 4535,4 мг гадобутрола,

1 попередньо наповнена ін'єкційна сумка з 10 мл містить 6047,2 мг гадобутрола,

1 попередньо наповнена ін'єкційна сумка з 15 мл містить 9070,8 мг гадобутрола,

1 попередньо наповнена ін'єкційна сумка з 20 мл містить 12094,4 мг гадобутрола.

Інші складові частини - кальобутрол натрію (див. кінець розділу 2), трометамол, хлоридна кислота та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Піксоскан - прозорий ін'єкційний розчин, безбарвний або блідо-жовтого кольору.

Вміст упаковок:

• 1 або 10 флаконів з ін'єкційним розчином по 2 мл, 7,5 мл та 15 мл
• 1 або 10 флаконів по 30 мл, 65 мл ін'єкційного розчину
• 1 або 10 попередньо наповнених ін'єкційних сумок з ін'єкційним розчином по 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл та 20 мл

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.

вул. Калле Гобелас, 35-37, Ла Флорида

28023 Мадрид

Виробник

GE Healthcare AS

вул. Нюковеєн, 1

NO-0485 Осло

Норвегія

Ця інструкція була переглянута востаннє у квітні 2024 року

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:

• Недостатність нирок

Перед введенням Піксосканурекомендується оцінити всіх пацієнтів на наявність можливої ниркової дисфункції за допомогою лабораторних тестів.

Було повідомлено про випадки системної фіброзної нефрогенної хвороби (СФНХ), пов'язані з використанням деяких контрастних засобів гадолінію у пацієнтів з гострою або хронічною нирковою недостатністю (ТФГ або швидкість фільтрації гломерулів < 30 мл/хв/1,73 м2). Пацієнти, які перенесли трансплантацію печінки, мають особливий ризик, оскільки частота ниркової недостатності висока в цій групі. Оскільки існує можливість розвитку СФНХ при застосуванні Піксоскану, цей препарат повинен застосовуватися лише у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю та у пацієнтів під час періоду трансплантації печінки після ретельної оцінки ризику/користі та якщо діагностична інформація є вкрай необхідною і не може бути отримана за допомогою магнітно-резонансної томографії без контрасту. Якщо використання Піксоскану є необхідним, доза не повинна перевищувати 0,1 ммоль/кг маси тіла. Під час дослідження не повинно вводитися більше однієї дози. Через відсутність інформації про повторне введення Піксоскану не повинно повторюватися, якщо не минуло інтервал між ін'єкціями не менше 7 днів.

Оскільки ниркова елімінація Піксоскану може бути знижена у пацієнтів похилого віку, особливо важливо оцінити пацієнтів віком 65 років і старших на наявність можливої ниркової дисфункції.

Гемодіаліз коротко після введення Піксоскану може бути корисним для видалення препарату з організму. Після 3 сеансів гемодіалізу з організму видаляється приблизно 98% контрастного засобу. Однак немає доказів того, що гемодіаліз є ефективним для профілактики системної фіброзної нефрогенної хвороби (СФНХ) у пацієнтів, які ще не підлягають гемодіалізу.

• Вагітність та лактація

Піксоскан не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо клінічна ситуація жінки не вимагає застосування Піксоскану.

Продовження або припинення лактації через 24 години після введення Піксоскану залежить від рішення лікаря та матері, яка годує грудьми.

• Гіперчутливі реакції

Як і з іншими внутрішньовенними контрастними засобами, Піксоскан може бути пов'язаний з гіперчутливими/анafilaktoidними реакціями або іншими ідіосинкратичними реакціями, які характеризуються проявами з боку серцево-судинної, дихальної або шкірної системи, включаючи серйозні реакції, аж до шоку. Загалом, пацієнти з захворюваннями серцево-судинної системи більш схильні до серйозних або навіть смертельних наслідків гіперчутливих реакцій.

Ризик гіперчутливих реакцій може бути вищим у разі:

• попередньої реакції на контрастні засоби
• bronхіальної астми
• алергічних захворювань

У пацієнтів з алергічними захворюваннями рішення про застосування Піксоскану повинно прийматися після ретельної оцінки співвідношення ризику/користі.

Більшість цих реакцій відбувається протягом 30 хвилин після введення. Тому рекомендується спостереження за пацієнтом після лікування. Необхідно мати відповідні лікарські засоби для лікування гіперчутливих реакцій, а також бути готовим до застосування заходів у разі надзвичайних ситуацій. У рідких випадках спостерігаються затримані реакції (через години або дні).

• Конвульсивні розлади

Як і з іншими контрастними засобами, які містять гадоліній, необхідно проявляти особливу обережність у пацієнтів з низьким порогом конвульсій.

• Передозування

У разі випадкового передозування рекомендується проводити кардіологічний моніторинг (включаючи ЕКГ) та спостереження за нирковою функцією як заходи обережності.

У разі передозування у пацієнтів з нирковою недостатністю Піксоскан може бути видалений з організму за допомогою гемодіалізу. Після 3 сеансів гемодіалізу з організму видаляється приблизно 98% контрастного засобу. Однак немає доказів того, що гемодіаліз є ефективним для профілактики системної фіброзної нефрогенної хвороби (СФНХ) у пацієнтів, які ще не підлягають гемодіалізу.

• Перед ін'єкцією

Цей лікарський засіб призначений для одноразового застосування.

Цей лікарський засіб є прозорим розчином, безбарвним або блідо-жовтого кольору. Розчин повинен бути візуально оглянутий перед застосуванням. Піксоскан не повинен застосовуватися у разі наявності значних змін кольору, появи частинок або дефектів упаковки.

• Інструкції з застосування

Піксоскан не повинен вводитися в ін'єкційну сумку до моменту застосування.

Гумовий ковпачок не повинен бути проколений більше одного разу.

Невикористаний контрастний засіб під час дослідження повинен бути видалений.

Якщо цей лікарський засіб призначений для застосування з автоматичною системою введення, відповідність цієї системи для бажаного застосування повинна бути доведена виробником. Будь-які додаткові інструкції виробника також повинні бути суворо виконані.

Будь-який невикористаний контрастний засіб під час дослідження повинен бути видалений згідно з місцевими правилами.

Строк зберігання після першого відкриття упаковки

Будь-який ін'єкційний розчин, який не був використаний під час дослідження, повинен бути видалений.

Флакони

Було доведено хімічну, фізичну та мікробіологічну стабільність під час застосування протягом 24 годин при температурі 20-25 °С.

З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути застосований негайно. Якщо продукт не застосовується негайно, терміни зберігання та умови перед застосуванням є відповідальністю користувача.

Інші маніпуляції

Флакони/банки

Піксоскан не повинен вводитися в ін'єкційну сумку з флакону до моменту застосування.

Гумовий ковпачок ніколи не повинен бути проколений більше одного разу.

Попередньо наповнена ін'єкційна сумка

Кришечка повинна бути видалена з попередньо наповненої ін'єкційної сумки негайно перед застосуванням.

Відстікна етикетка з флакону/банки повинна бути приклеєна до історії хвороби пацієнта для точного обліку контрастного засобу гадолінію, який був застосований. Також повинно бути зареєстровано використану дозу. Якщо використовується електронна історія хвороби пацієнта, слід включити до неї назву лікарського засобу, номер партії та дозу, яка була введена.

Дозування

Повинна бути застосована найнижча доза, яка забезпечує достатній діагностичний ефект. Доза повинна бути розрахована на основі маси тіла пацієнта та не повинна перевищувати рекомендовану дозу на кілограм маси тіла, вказану в цьому розділі.

• Дорослі

Показання в центральній нервовій системі

Рекомендована доза для дорослих становить 0,1 ммоль на кілограм маси тіла (ммоль/кг). Це відповідає 0,1 мл/кг маси тіла розчину 1,0 М.

Якщо залишається клінічна підозра ураження, незважаючи на відсутність результатів магнітно-резонансної томографії, або якщо наявність більш точної інформації може вплинути на лікування пацієнта, можна застосувати додаткову ін'єкцію до 0,2 мл/кг маси тіла в межах 30 хвилин після першої ін'єкції. Можна застосувати дозу 0,075 ммоль гадобутрола на кілограм маси тіла (що відповідає 0,075 мл Піксоскану на кілограм маси тіла) як мінімум для отримання зображень центральної нервової системи.

Магнітно-резонансна томографія всього тіла (крім МРТ)

Загалом, введення 0,1 мл Піксоскану на кілограм маси тіла є достатнім для відповіді на клінічне питання.

Ангіографія з контрастом

Зображення 1 поля зору (FOV): 7,5 мл для маси тіла менше 75 кг; 10 мл для маси тіла 75 кг та більше (що відповідає 0,1-0,15 ммоль/кг).

Зображення більше 1 поля зору (FOV): 15 мл для маси тіла менше 75 кг; 20 мл для маси тіла 75 кг та більше (що відповідає 0,2-0,3 ммоль/кг).

• Педіатричне населення

Для дітей усіх віків (включаючи новонароджених) рекомендована доза становить 0,1 ммоль гадобутрола на кілограм маси тіла (що відповідає 0,1 мл гадобутрола на кілограм маси тіла) для всіх показань (див. розділ 1).

Через незрілість ниркової функції у новонароджених до 4 тижнів та дітей до 1 року Піксоскан повинен застосовуватися лише після ретельної оцінки та при дозі, яка не перевищує 0,1 ммоль/кг маси тіла. Не повинно вводитися більше однієї дози під час дослідження. Через відсутність інформації про повторне застосування Піксоскану не повинно повторюватися, якщо не минуло інтервал між ін'єкціями не менше 7 днів.

Зображення

Введена доза вводиться внутрішньовенно як болюсна ін'єкція. Магнітно-резонансна томографія з контрастом може бути розпочата негайно після введення (через короткий час після ін'єкції, залежно від імпульсних послідовностей, які використовуються, та протоколу дослідження).

Оптимальне посилення сигналу спостерігається під час першого артеріального проходу для ангіографії з контрастом та протягом приблизно 15 хвилин після введення Піксоскану для показань центральної нервової системи (час залежить від типу ураження/тканини).

Послідовності зображень, зважені на T1, особливо підходять для досліджень з контрастом.

Додаткова інформація про застосування Піксоскану міститься в розділі 3 інструкції.