ГАДОВІСТ 1 ммоль/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ/ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ КАРТРИДЖІ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Gadovist і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Gadovist
4. Як використовувати Gadovist
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Gadovist
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис:інформація для пацієнта

Gadovist 1 ммоль/мл розчин для ін'єкцій у предварительно наповненому шприці/

предварительно наповненому картриджі

Гадобутрол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або з людиною, яка вам вводить Gadovist (радіологом) або з персоналом лікарні чи центру, де проводиться МРТ (магнітно-резонансна томографія).
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або радіологом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Gadovist і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Gadovist
3. Як використовувати Gadovist
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Gadovist
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Gadovist і для чого він використовується

Gadovist - це контрастний засіб для магнітно-резонансної томографії (МРТ), який використовується для діагностики мозку, хребта та кровоносних судин. Gadovist також може допомогти лікарю визначити тип аномалій (бенігних або злоякісних) у печінці та нирках.

Gadovist також може бути використаний для МРТ аномалій інших частин тіла. Він полегшує візуалізацію аномальних структур або ушкоджень і допомагає в розрізненні здорової та хворої тканини.

Він показаний для дорослих та дітей усіх віків (включно з новонародженими).

Як працює Gadovist

МРТ - це метод діагностичної візуалізації, який використовує поведінку молекул води в нормальних та аномальних тканинах. Це здійснюється за допомогою складної системи магнітів та радіохвиль. Комп'ютери реєструють активність і перетворюють її на зображення.

Gadovist вводиться шляхом ін'єкції в вашу вену. Цей лікарський засіб використовується лише для діагностичних цілей і вводиться лише кваліфікованим медичним працівником з досвідом клінічної практики МРТ.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Gadovist

Не використовуйте Gadovist, якщо ви

• алергічні на гадобутрол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Gadovist, якщо ви

• страждаєте на алергію (наприклад, сінну лихоманку, кропив'янку) або астму

• мали раніше реакцію на будь-який контрастний засіб
• маєте важку ниркову недостатність
• страждаєте на захворювання мозку з судомами (припадками) або маєте інші захворювання нервової системи
• маєте кардіостимулятор або будь-який інший імплантат чи кліп, який містить залізо у вашому тілі.

Ваш лікар вирішить, чи можливо провести заплановане дослідження.

• Можуть виникнути алергічні реакції або інші реакції, які можуть призвести до проблем з серцем, труднощів з диханням або шкірних реакцій після використання Gadovist. Можуть виникнути важкі реакції. Більшість цих реакцій відбувається протягом 30 хвилин після введення Gadovist. Тому вас буде спостерігати після лікування. Відомі випадки затриманих реакцій (після кількох годин або днів) (див. розділ 4).

Нирки/печінка

Повідомте вашого лікаря, якщо

• ваші нирки не функціонують правильно
• якщо вам нещодавно зробили або планують зробити трансплантацію печінки.

Ваш лікар може вирішити провести аналіз крові для перевірки правильної функції нирок перед тим, як вирішити питання про використання Gadovist, особливо якщо вам 65 років або старше.

Новонародженіта діти

Через незрілість ниркової функції у новонароджених до 4 тижнів та дітей до 1 року, Gadovist повинен використовуватися лише після ретельної оцінки лікарем.

Інші лікарські засоби та Gadovist

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

• Вагітність

Гадобутрол може проникати через плаценту. Не відомо, чи він впливає на плід. Повідомте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або якщо ви вагітні, оскільки Gadovist не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

• Годування грудьми

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Ваш лікар вирішить, чи можете ви продовжувати годування грудьми чи потрібно його перервати на 24 години після введення Gadovist.

Gadovist містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію на дозу (на основі середньої кількості, введеної людині вагою 70 кг); це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Gadovist

Gadovist вводиться кваліфікованим медичним працівником шляхом ін'єкції через маленьку голку у вену. Ваше дослідження МРТ може розпочатися негайно.

Після ін'єкції вас будуть спостерігати протягом至少 30 хвилин.

Звичайна доза

Доза, яка підходить для вас, залежить від вашої ваги та області тіла, яку досліджують за допомогою МРТ:

У дорослих, рекомендується одна ін'єкція 0,1 мл Gadovist на кг ваги (це означає, що для людини вагою 70 кг доза буде складати 7 мл), однак може бути введена додаткова ін'єкція до 0,2 мл на кг ваги протягом 30 хвилин після першої ін'єкції. Можна вводити загальну кількість до 0,3 мл Gadovist на кг ваги (це означає, що для людини вагою 70 кг доза буде складати 21 мл) для отримання зображень центральної нервової системи (ЦНС) та ангіографії з контрастом. Можна вводити мінімальну дозу 0,075 мл Gadovist на кг ваги (це означає, що для людини вагою 70 кг доза буде складати 5,25 мл) для ЦНС.

У кінці опису міститься додаткова інформація про введення та обробку Gadovist.

Доза для спеціальних груп населення

Використання Gadovist не рекомендується для пацієнтів з важкими нирковими проблемами або для тих, кому нещодавно зробили або планують зробити трансплантацію печінки. Однак, якщо використання є необхідним, під час дослідження слід вводити лише одну дозу Gadovist, і не слід вводити другу ін'єкцію до тих пір, поки не минуть至少 7 днів.

Використання уновонароджених, дітях та підлітках

Рекомендована доза для дітей усіх віків (включно з новонародженими) становить одну ін'єкцію 0,1 мл Gadovist на кг ваги для всіх показань (див. розділ 1).

Через незрілість ниркової функції у новонароджених до 4 тижнів та дітей до 1 року, Gadovist повинен використовуватися лише після ретельної оцінки лікарем. Новонароджені та діти повинні отримувати лише одну дозу Gadovist під час дослідження, і не повинні отримувати другу ін'єкцію до тих пір, поки не минуть至少 7 днів.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам 65 років або старше, не потрібно коригувати дозу, однак може бути проведений аналіз крові для перевірки правильної функції нирок.

Якщо ви використовуєте більше Gadovist, ніж потрібно

Найменше ймовірно, що може виникнути передозування. Якщо це трапиться, лікар буде лікувати всі симптоми та може використовувати діаліз для видалення Gadovist з вашого організму. Не відомо, чи гемодіаліз є ефективним для запобігання розвитку фіброзу нефрогенного системного (ФНС; див. розділ 4), тому його не слід використовувати для лікування цієї хвороби. У деяких випадках ваше серце буде контролюватися.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо, проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон 91 562 04 20).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або радіологом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих реакцій відбувається протягом 30 хвилин після введення Gadovist. Відомі випадки затриманих реакцій типу алергії або інших реакцій, які можуть виникнути через кілька годин або днів після прийому Gadovist. Якщо це трапиться з вами, негайно повідомте вашого лікаря або радіолога.

Найважчі побічні ефекти(які можуть бути смертельними або загрожувати життю в деяких випадках) включають:

• зупинку серцевого ритму (серцеву зупинку) важке захворювання легенів (синдром важкої дихальної недостатності) / рідину в легенях (легеневий едем) та важкі алергічні реакції (анafilaktoidні) (включно з зупинкою дихання та шоком).

Крім того, в деяких випадках спостерігалися побічні ефекти, які можуть загрожувати життю або бути смертельними:

• відсутність дихання (диспное), втрату свідомості, важкі алергічні реакції, важку гіпотонію, яка може призвести до колапсу, зупинку дихання, рідину в легенях, запалення рота та горла та гіпотонію.

У рідких випадках:

• можуть виникнути алергічні реакції(гіперчутливість та анафілаксія), включно з важкими реакціями (шоком), які можуть потребувати негайної медичної допомоги.

Якщо ви відчуваєте:

• запалення обличчя, губ, язика або горла
• кашель та чхання
• труднощі з диханням
• свербіж
• кон'юнктивіт
• уртикарний висип

негайно повідомте персонал відділу МРТ.Це можуть бути перші ознаки важкої реакції. Ваше дослідження може бути припинено, і вам може знадобитися подальше лікування.

Найчастіші побічні ефекти(можуть виникнути у 5 або більше людей з 1000) включають:

• головний біль, нудоту та запаморочення.

Більшість побічних ефектів є легкими або помірними.

Нижче перелічені можливі побічні ефекти, які були спостережені у клінічних дослідженняхдо затвердження Gadovist, згідно з їхньою ймовірністю:

Часті:можуть виникнути у до 1 особи з 10

• головний біль
• нудота

Помірно часті:можуть виникнути у до 1 особи з 100

• алергічна реакція, наприклад:

• гіпотонія
• уртикарний висип
• запалення обличчя
• запалення (едем) повік
• червоність

Частота наступних алергічних реакцій невідома:

• важка алергічна реакція (анафілактоїдний шок)
• важка гіпотонія, яка може призвести до колапсу (шок)
• зупинка дихання
• труднощі з диханням (бронхоспазм)
• синюшність
• запалення рота та горла
• запалення горла
• гіпертонія
• біль у грудній клітці
• запалення обличчя, горла, рота, губ та/або язика (ангіоедем)
• кон'юнктивіт
• підвищене потовиділення
• кашель
• чхання
• печія
• блідість (блідість шкіри)
• запаморочення, порушення смаку, оніміння та поколювання
• відсутність дихання (диспное)
• блювота
• червоність шкіри (еритема)
• свербіж (прурит, включно з генералізованим пруритом)
• висип (включно з генералізованим висипом, малими плоскими червоними плямами (еритематозний висип), малими піднятіми ограниченими ушкодженнями (папульозний висип), сверблячий висип (пруритичний висип))
• різні типи реакцій у місці ін'єкції (наприклад, висипання в прилеглій тканині, печія, холод, тепло, червоність, висип, біль або гематома)
• відчуття тепла

Рідкі:можуть виникнути у до 1 особи з 1000

• омана
• судома
• порушення нюху
• тахікардія
• палпітації
• сухість у роті
• загальне нездужання
• відчуття холоду

Додаткові побічні ефекти, які були повідомлені після затвердження Gadovist, частота яких невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• зупинка серцевого ритму (серцева зупинка)
• важке захворювання легенів (синдром важкої дихальної недостатності)
• рідину в легенях (легеневий едем)
• повідомлялися випадки фіброзу нефрогенного системного (ФНС) (який викликає загустіння шкіри та може вплинути на м'які тканини та внутрішні органи).

Після введення Gadovist спостерігалися зміни результатів аналізів функції нирок (наприклад, збільшення креатиніну в сироватці крові).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або радіологом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Gadovist

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці, після дати "CAD". Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний. Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Проведено дослідження хімічної, фізичної та мікробіологічної стабільності при використанні протягом 24 годин при температурі 20-25°C. З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно після відкриття.

Цей лікарський засіб являє собою прозорий розчин, безбарвний або злегка жовтуватий. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте важку зміну кольору, наявність частинок або дефект упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Медичний працівник буде займатися утилізацією цього лікарського засобу, коли він стане непотрібним. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гадовіста

Активна речовина - гадобутрол.

1 мл ін'єкційного розчину містить 604,72 мг гадобутрола (що відповідає 1 ммоль гадобутрола, який містить 157,25 мг гадолінію).

1 попередньо наповнена шприц містить 3,023,6 мг гадобутрола.

1 попередньо наповнена шприц містить 4,535,4 мг гадобутрола.

1 попередньо наповнена шприц містить 6,047,2 мг гадобутрола.

1 попередньо наповнена шприц містить 9,070,8 мг гадобутрола.

1 попередньо наповнена шприц містить 12,094,4 мг гадобутрола.

1 попередньо наповнений картридж містить 9,070,8 мг гадобутрола.

1 попередньо наповнений картридж містить 12,094,4 мг гадобутрола.

1 попередньо наповнений картридж містить 18,141,6 мг гадобутрола.

Інші компоненти - кальцобутрол натрію (див. розділ 2), трометамол, хлоридна кислота 1Н і вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гадовіст - прозорий ін'єкційний розчин, безбарвний або світло-жовтого кольору.

Вміст упаковок:

- 1 або 5 попередньо наповнених шприців, які містять 5, 7,5 і 10 мл ін'єкційного розчину (в шприці об'ємом 10 мл скла або пластику).

- 1 або 5 попередньо наповнених шприців, які містять 15 мл ін'єкційного розчину (в шприці об'ємом 17 мл скла або шприці об'ємом 20 мл пластику).

- 1 або 5 попередньо наповнених шприців, які містять 20 мл ін'єкційного розчину (в шприці об'ємом 20 мл скла або пластику).

- 1 або 5 попередньо наповнених картриджів, які містять 15, 20 і 30 мл ін'єкційного розчину (в картриджі об'ємом 65 мл).

Клінічні упаковки:

• 5 попередньо наповнених шприців, які містять 5, 7,5, 10, 15, 20 мл ін'єкційного розчину
• 5 попередньо наповнених картриджів, які містять 15, 20, 30 мл ін'єкційного розчину

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Bayer AG

Müllerstrasse 178

13353 Берлін

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:09/2024.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

• Недостатність нирок

Перед введенням Гадовіста рекомендується оцінити всіх пацієнтів на наявність можливої ниркової дисфункції за допомогою лабораторних тестів.

Було повідомлено про випадки системної фіброзної нефрогенної хвороби (ФНХ), пов'язані з використанням деяких контрастних засобів гадолінію у пацієнтів з важкою гострою або хронічною нирковою недостатністю (ТФГ або швидкість фільтрації гломерулів <30 мл хв 1,73 м2). Пацієнти, які перенесли трансплантацію печінки, мають особливий ризик, оскільки частота ниркової недостатності висока в цій групі. Оскільки існує можливість розвитку ФНХ при застосуванні Гадовіста, його слід використовувати лише у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю та під час періоду після трансплантації печінки ретельної оцінки ризику користі якщо діагностична інформація є важливою і не може бути отримана за допомогою магнітно-резонансної томографії без контрасту. Якщо необхідно використання доза повинна перевищувати 0,1 ммоль кг маси тіла. Під дослідження вводити більше однієї дози. Через відсутність інформації про повторне введення Гадовіста повторювати, тільки минув інтервал між ін'єкціями менше 7 днів.< p>

Оскільки ниркова елімінація Гадовіста може бути знижена у пацієнтів похилого віку, особливо важливо оцінити пацієнтів віком 65 років і старших на наявність можливої ниркової дисфункції.

Гемодіаліз коротко після введення Гадовіста може бути корисним для видалення препарату з організму. Однак немає доказів того, що гемодіаліз є ефективним для профілактики або лікування ФНХ у пацієнтів, які ще не підлягають гемодіалізу.

• Вагітність і лактація

Гадовіст не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки клінічна ситуація жінки не вимагає лікування Гадовістом.

Продовження або переривання лактації через 24 години після введення Гадовіста залежить від рішення лікаря та матері, яка годує грудьми.

• Гіперчутливі реакції

Як і з іншими внутрішньовенними контрастними засобами, Гадовіст може бути пов'язаний з гіперчутливими/анafilaktoidними реакціями або іншими ідіосинкратичними реакціями, які характеризуються маніфестаціями з боку серцево-судинної, дихальної або шкірної системи, включаючи важкі реакції, у тому числі шок. Загалом, пацієнти з захворюваннями серцево-судинної системи більш схильні до важких або навіть смертельних наслідків гіперчутливих реакцій.

Ризик гіперчутливих реакцій може бути вищим у наступних випадках:

• попередня реакція на контрастні засоби
• bronхіальна астма
• алергічні захворювання

У пацієнтів з алергічними захворюваннями рішення про використання Гадовіста повинно бути прийнято після ретельної оцінки ризику/користі.

Більшість цих реакцій відбувається протягом 30 хвилин після введення. Тому рекомендується спостереження за пацієнтом після лікування.

Необхідно мати відповідну медикаментозну терапію для лікування гіперчутливих реакцій, а також бути готовим до застосування заходів екстреної допомоги.

У рідких випадках спостерігалися затримані реакції (через години або дні).

• Конвульсивні розлади

Як і з іншими контрастними засобами, які містять гадоліній, слід бути обережним у пацієнтів з низьким порогом конвульсій.

• Передозування

У разі випадкового передозування рекомендується моніторинг серцево-судинної системи (включаючи ЕКГ) та спостереження за нирковою функцією як заходи обережності.

У разі передозування у пацієнтів з нирковою недостатністю Гадовіст може бути видалений з організму шляхом гемодіалізу. Після 3 сеансів гемодіалізу приблизно 98% контрастного засобу видалиться з організму. Однак немає доказів того, що гемодіаліз є ефективним для профілактики системної фіброзної нефрогенної хвороби (ФНХ).

• Перед ін'єкцією

Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання.

Цей лікарський засіб є прозорим розчином, безбарвним або світло-жовтого кольору. Розчин слід оглянути візуально перед використанням.

Гадовіст не слід застосовувати, якщо він має значні зміни кольору, появи частинок або якщо упаковка пошкоджена.

• Інструкції з використання

Попередньо наповнені шприци

Попередньо наповнений шприц слід витягнути з упаковки та підготувати до ін'єкції безпосередньо перед введенням.

Кінчик кришечки слід видалити з попередньо наповненого шприца безпосередньо перед використанням.

Шприц з скла:

Шприц з пластику:

Попередньо наповнені картриджі

Введення контрастних засобів повинно здійснюватися кваліфікованим персоналом за допомогою відповідних процедур та обладнання.

Введення контрастних засобів повинно здійснюватися стерильною технікою.

Контрастний засіб повинен вводитися за допомогою ін'єктора типу MEDRAD Spectris.

Слід дотримуватися інструкцій виробників пристроїв, які використовуються.

Будь-який невикористаний контрастний засіб під час дослідження повинен бути видалений згідно з місцевими правилами.

Строк дії після першого відкриття упаковки

Будь-який ін'єкційний розчин, який не був використаний під час дослідження, повинен бути видалений. Хімічна, фізична та мікробіологічна стабільність була доведена при використанні протягом 24 годин при 20-25°C. З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, час зберігання під час використання та умови перед використанням є відповідальністю користувача.

Від'ємна етикетка попередньо наповнених шприців/картриджів повинна бути приклеєна до історії пацієнта для точного обліку використаного контрастного засобу гадолінію. Також слід реєструвати використану дозу. У разі використання електронних реєстрів пацієнтів слід вводити назву продукту, номер партії та введену дозу.

Дозування

Слід використовувати найнижчу дозу, яка забезпечує достатнє посилення для діагностичних цілей. Дозу слід розрахувати на основі маси тіла пацієнта та не слід перевищувати рекомендовану дозу на кілограм маси тіла, вказану в цьому розділі.

• Дорослі

Показання в ЦНС

Рекомендована доза для дорослих становить 0,1 ммоль на кілограм маси тіла (ммоль/кг), що відповідає 0,1 мл/кг 1,0 М розчину.

Якщо залишається клінічна підозра про існування ураження, незважаючи на відсутність патологічних знахідок при МРТ або коли отримання більш точної інформації може вплинути на лікування пацієнта, можна вводити додаткову дозу до 0,2 мл/кг протягом 30 хвилин після першої ін'єкції. Можна вводити дозу 0,075 ммоль гадобутрола на кілограм маси тіла (що відповідає 0,075 мл Гадовіста на кілограм маси тіла) як мінімум для отримання зображень ЦНС.

МРТ всього тіла (крім МР-ангіографії)

Загалом, введення 0,1 мл Гадовіста на кілограм маси тіла достатньо для відповіді на клінічне питання.

МР-ангіографія з контрастом

Отримання зображень 1 поля зору (ПЗ): 7,5 мл для маси тіла нижче 75 кг; 10 мл для маси тіла 75 кг та вище (що відповідає 0,1-0,15 ммоль/кг).

Отримання зображень більше 1 поля зору (ПЗ): 15 мл для маси тіла нижче 75 кг; 20 мл для маси тіла 75 кг та вище (що відповідає 0,2-0,3 ммоль/кг).

• Педіатричне населення

Рекомендована доза для дітей усіх віків (включаючи новонароджених) становить 0,1 ммоль гадобутрола на кілограм маси тіла (що відповідає 0,1 мл Гадовіста на кілограм маси тіла) для всіх показань (див. розділ 1).

Через незрілість ниркової функції у новонароджених до 4 тижнів та немовлят до 1 року Гадовіст слід застосовувати лише у цих пацієнтів після ретельної оцінки з дозою, не вищою за 0,1 ммоль/кг маси тіла. Під час дослідження не слід вводити більше однієї дози. Через відсутність інформації про повторне введення Гадовіста не слід повторювати, якщо тільки не минув інтервал між ін'єкціями не менше 7 днів.

Зображення

Потрібна доза вводиться внутрішньовенно як болюсна ін'єкція. МРТ з контрастом може розпочатися негайно після (через короткий час після ін'єкції, залежно від використаних імпульсних послідовностей та протоколу дослідження).

Оптимальне посилення сигналу спостерігається під час першого артеріального проходу для МР-ангіографії з контрастом та протягом приблизно 15 хвилин після ін'єкції Гадовіста для показань центральної нервової системи (ЦНС) (момент залежить від типу ураження/тканини).

Послідовності зображень, зважені на Т1, особливо підходять для досліджень з контрастом.

Додаткова інформація про використання Гадовіста міститься в розділі 3 цього листка.