НЕОТОН 1 g Порошок

1 г, порошок для приготування розчину для інфузії

Фосфокреатин натрію

Перед застосуванням препарату необхідно ознайомитись з вмістом листківки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю листківку, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки:

• 1. Що таке Неотон і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Неотон
• 3. Як застосовувати Неотон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Неотон
• 6. Зміст упаковки та інші інформації

1. ШО ЦЕ Є НЕОТОН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВЖИВАЄТЬСЯ

Неотон - це препарат, який постачає м'язам запаси енергії, необхідної під час їх скорочення. Утримання належної концентрації таких речовин сприяє обмеженню ушкодження м'яза серця та є основою метаболічного захисту серця.
Захисна дія фосфокреатину (активної речовини препарату) на м'яз серця пов'язана з стабілізацією клітинної мембрани м'язових волокон та збереженням внутрішньоклітинних запасів молекул, які виконують функцію універсальних переносників енергії (нуклеотидів аденіну), шляхом гальмування ферментів, що беруть участь у їх розкладі.
Неотон застосовують як препарат, який захищає м'яз серця в кардіохірургії, як додаток до кардіоплегічного розчину.

2. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ НЕОТОН

Коли не застосовувати препарат Неотон:

• якщо пацієнт має алергію на фосфокреатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо у пацієнта існує хронічна ниркова недостатність, не слід застосовувати великі дози фосфокреатину (5 - 10 г/добу).

Попередження та заходи обережності:
Перед початком застосування Неотону необхідно обговорити це з лікарем.

• якщо препарат вводиться швидко, оскільки швидке (тривале менше 30 - 40 хвилин) внутрішньовенне введення фосфокреатину в дозі понад 1 г може спричинити зниження артеріального тиску;
• коли вводяться великі дози фосфокреатину (5 - 10 г/добу), оскільки це може спричинити підвищення рівня фосфатів у сироватці крові та впливати на метаболізм і виділення гормонів, які регулюють гомеостаз кальцію в організмі, функцію нирок та метаболізм пуринів (компонентів нуклеїнових кислот).

Препарат Неотон та інші препарати

Не встановлено, щоб фосфокреатин впливав на дію інших препаратів, а також щоб інші препарати впливали на його дію.
Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали недавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.

Неотон з їжею та питтям

Неотон можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар вирішить так.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Неотон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

Неотон 1 г містить натрій.

Препарат містить 180 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній дозі. Це відповідає 9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ НЕОТОН

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря.
Рекомендована доза препарату Неотон становить:
У кардіохірургії, як додаток до кардіоплегічного розчину
Для захисту м'яза серця під час кардіохірургічних операцій, 10 ммоль/л (що відповідає 3 г/л розчину), як додаток до звичайно застосовуваних кардіоплегічних розчинів.
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Неотон

У передклінічних дослідженнях, при застосуванні доз значно більших ніж терапевтичні дози, а також у клінічних дослідженнях у людей, при швидкому внутрішньовенному введенні фосфокреатину в дозі понад 1 г спостерігалося незначне зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт підозрює, що отримав більшу ніж рекомендовану дозу препарату Неотон, він повинен негайно звернутися до лікаря, який застосує відповідне лікування, якщо це буде необхідно.

Пропуск застосування препарату Неотон

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Частота виникнення побічних ефектів визначається наступним чином: дуже часто (стосується 1 або більше пацієнтів на 10); часто (стосується 1 до 10 пацієнтів на 100);
не дуже часто (стосується 1 до 10 пацієнтів на 1000); рідко (стосується 1 до 10 пацієнтів на 10 000); дуже рідко (стосується менше 1 пацієнта на 10 000).
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)
реакції гіперчутливості
Якщо посилиються будь-які з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
тел.: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04,
Електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ НЕОТОН

Немає особливих заходів обережності щодо зберігання.
Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не застосовувати препарат Неотон після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ІНФОРМАЦІЇ

Що містить Неотон

• Активною речовиною препарату є фосфокреатин натрію.

Як виглядає Неотон та що містить упаковка

Упаковка (текстова коробка) містить: 1 флакон з порошком.

Відповідальний суб'єкт

Alfasigma Polska Sp. z o.o.
Ал. Єрусалимські 96
00-807 Варшава
Тел. +48 22 824 03 64

Виробник

ALFASIGMA S.p.A.
Віа Енріко Фермі 1,

• 65020 – Аланно (ПЕ), Італія

Дата останньої актуалізації листківки:

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Перед застосуванням необхідно дезінфікувати поверхню гумового корка флакона.
Розчинити вміст флакона в 50 мл води для ін'єкцій.