НАРАМІГ 2.5 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача
2. Naramig, 2,5 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке Naramig і для чого його використовують
4. Важлива інформація перед використанням препарату Naramig
   1. Коли не використовувати препарат Naramig
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Якщо у пацієнта є будь-які додаткові фактори ризику:
   4. Якщо пацієнт алергічний на антибактеріальні препарати, звані сульфонамідами
   5. Якщо у пацієнта виник біль у голові з нетиповими симптомами або у пацієнта виник біль у голові, а раніше не було встановлено у нього мігрені
   6. Якщо пацієнт приймає препарат Naramig протягом тривалого періоду
   7. Якщо пацієнт відчуває біль або тиск у грудній клітці після прийому препарату Naramig
   8. Якщо пацієнт приймає антидепресанти групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну ( SSRI) або селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI) та препарати, що містять зiele dziurawca
   9. Naramig та інші препарати
   10. повідомте лікарю, якщо пацієнт приймає:
   11. Вагітність і годування грудьми
   12. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   13. Препарат Naramig містить лактозу безводну (менше 100 мг у одній таблетці)
   14. Препарат Naramig містить натрій
5. Як використовувати препарат Naramig
   1. Препарат Naramig слід використовувати лише після виникнення мігреневого болю у голові.
   2. Не приймайте препарат Naramig для профілактики нападу.
   3. Рекомендована доза
   4. Коли приймати препарат Naramig
   5. У разі виникнення повторного нападу
   6. Якщо симптоми мігрені не пройшли після прийому першої дози, не приймайте наступну дозу під час цього ж нападу.
   7. Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Naramig
6. Можливі побічні ефекти
   1. Часті побічні ефекти
   2. Недостатньо часті побічні ефекти
   3. До інших недостатньо частих побічних ефектів належать:
   4. Рідкі побічні ефекти
   5. Дуже рідкі побічні ефекти
   6. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Naramig
8. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Naramig
   2. Як виглядає препарат Naramig і що містить пакування
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Naramig, 2,5 мг, покриті таблетки

Наратриптан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Naramig і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Naramig
• 3. Як використовувати препарат Naramig
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Naramig
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Naramig і для чого його використовують

Препарат Naramig містить нарятриптан (у вигляді хлориду), який належить до групи препаратів, званих
триптанами (відомими також як агоністи рецептора 5-HT ).
Препарат Naramig використовується для лікування гострих нападів мігрені.
Симптоми мігрені можуть бути викликані тимчасовим розширенням кровоносних судин у голові.
Вважається, що препарат Naramig зменшує розширення цих кровоносних судин. Це, в свою чергу, допомагає
зняти біль у голові та полегшити інші симптоми нападу мігрені, такі як нудота або
вомота та надчутливість до світла або звуку.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Naramig

Коли не використовувати препарат Naramig

• Якщо пацієнт має алергію на нарятриптан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має проблеми з серцем, такі як звуження артерій (хвороба Ішемічної хвороби серця) або біль у грудній клітці (дусznica Прінцметала - спазм коронарних артерій) або мав інфаркт міокарда.
• Якщо пацієнт має проблеми з кровообігом у ногах, які викликають болі у м'язах під час ходьби (хвороби периферійних артерій).
• Якщо пацієнт мав інсульт або тимчасовий напад ішемії (ТІА).
• Якщо пацієнт має високий кров'яний тиск. У пацієнта існує можливість використання препарату Naramig, якщо його гіпертонія є легкою і лікується.
• Якщо пацієнт має важку хворобу нирок або печінки.
• Не використовувати препарат Naramig з іншими препаратами проти мігрені, включаючи препарати, що містять ерготамін, або з подібними препаратами, такими як метізергід, або з препаратами групи триптанів або агоністами рецептора 5-HT . Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, повідомте про це лікарю і не приймайте препарат Naramig.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Naramig, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

Якщо у пацієнта є будь-які додаткові фактори ризику:

• якщо пацієнт є палючим або використовує нікотинову терапію заміщення, і особливо
• якщо пацієнт є чоловіком у віці понад 40 років або
• якщо пацієнтка пройшла менопаузу .

У дуже рідких випадках у пацієнтів виникли серйозні захворювання серця після прийому
препарату Naramig, попри те, що раніше вони не мали симптомів хвороби серця.
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, це може означати, що він належить до групи
підвищеного ризику виникнення захворювань серця.
Тому повідомте про це лікарю. Лікар призначить обстеження функції серця перед
призначенням препарату Naramig.

Якщо пацієнт алергічний на антибактеріальні препарати, звані сульфонамідами

У такому випадку пацієнт може бути також алергічний на препарат Naramig.
Якщо пацієнт знає, що є алергічним на антибіотик, але не має певності, що це сульфонамід,
повідомте про це лікарю або фармацевту перед прийняттям препарату Naramig .

Якщо у пацієнта виник біль у голові з нетиповими симптомами або у пацієнта виник біль у голові, а раніше не було встановлено у нього мігрені

Пацієнти, у яких виникла мігрень, можуть належати до осіб групи ризику виникнення інсультів
мозку.
Препарат Naramig може бути використаний лише у пацієнтів з правильно діагностованою мігренню.
повідомте лікарю про виникнення нетипового болю у голові перед прийняттям препарату
Naramig. Лікар може вжити заходів, спрямованих на виключення іншої причини
хвороби.
Препарат Naramig не призначений для використання у пацієнтів з геміплегічною, базилярною або
офтальмоплегічною мігренню.

Якщо пацієнт приймає препарат Naramig протягом тривалого періоду

Тривале прийняття препарату Naramig може спричинити посилення болів у голові.
повідомте лікарю, якщо ця ситуація стосується пацієнта. Лікар може порадити
припинити використання препарату Naramig.

Якщо пацієнт відчуває біль або тиск у грудній клітці після прийому препарату Naramig

Ці симптоми можуть бути посилені, але зазвичай є тимчасовими.
Якщо симптоми не проходять швидко або посилюються, не приймайте наступні дози препарату
Naramig і негайно зверніться до лікаря за допомогою (див. також пункт 4).

Якщо пацієнт приймає антидепресанти групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну ( SSRI) або селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI) та препарати, що містять зiele dziurawca

і норадреналіну (SNRI) та препарати, що містять зiele dziurawca(див. також пункт „Naramig
а інші препарати”)
повідомте про це лікарю перед прийняттям препарату Naramig.

Naramig та інші препарати

повідомте лікарю про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або
останнє приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати рослинного походження,
а також препарати, доступні без рецепта.
Деяких препаратів не можна приймати разом з препаратом Naramig, а деякі можуть спричинити
побічні ефекти, якщо будуть використані з препаратом Naramig.

повідомте лікарю, якщо пацієнт приймає:

• противомігреновий препарат групи триптанів або агоністів рецептора 5-HT . Не приймайте препарат Naramig одночасно з цими препаратами. Не приймайте препарати цієї групи раніше, ніж за 24 години після прийому препарату Naramig.
• ерготамін, такожвикористовувану при лікуванні мігрені або подібні препарати, такі як метізергід. Не приймайте препарат Naramig одночасно з цими препаратами. Припиніть використання препаратів цієї групи принаймні за 24 години до прийому препарату Naramig. Не приймайте препарати цієї групи раніше, ніж за 24 години після прийому препарату Naramig.
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (анг. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (анг. SNRI - Serotonin Noradrenaline Reuptake Inhibitors) використовувані при лікуванні депресії. Прийом препарату Naramig разом з цими препаратами може спричинити виникнення серотонінового синдрому, який проявляється порушеннями свідомості, слабкістю та (або) відсутністю координації, міозом, гіпертермією, надмірною пітливістю, прискореним серцебиттям і гіпертонією. повідомте лікарю про виникнення цих симптомів.
• ziele dziurawca ( Hypericum perforatum). Використання препаратів рослинного походження, що містять зiele dziurawca, одночасно з препаратом Naramig може збільшити частоту виникнення побічних ефектів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату. Дані про
безпеку використання препарату Naramig під час вагітності обмежені. Лікар може порадити, щоб не
прийом препарату Naramig під час вагітності.
Не годуйте грудьми протягом 24 годин після прийому препарату Naramig. Зібране за цей час молоко слід викинути і не давати його дитині.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Сонливість може бути як симптомом мігрені, так і побічним ефектом препарату. Якщо такий симптом
виникне, не керуйте транспортними засобами та не обслуговуйте машини.

Препарат Naramig містить лактозу безводну (менше 100 мг у одній таблетці)

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Naramig містить натрій

Препарат Naramig містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Naramig

Препарат Naramig слід використовувати лише після виникнення мігреневого болю у голові.

Безпека використання та ефективність нарятриптану під час аури, що передує нападу мігрені,
не була встановлена.

Не приймайте препарат Naramig для профілактики нападу.

Препарат Naramig слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Звичайно використовуваною дозою у дорослих у віці від 18 до 65 років є 1 таблетка препарату Naramig (2,5 мг
нарятриптану), яку слід проковтнути цілою, запивши водою.
Використання препарату Naramig не рекомендується у дітей та молодих людей у віці до 18 років, а також
у дорослих у віці понад 65 років.

Коли приймати препарат Naramig

Препарат Naramig можна приймати в будь-якій фазі нападу болю, однак найкраще його приймати
якнайшвидше після виникнення симптомів мігрені.

У разі виникнення повторного нападу

Якщо пацієнт не має хвороби нирок або печінки, можна прийняти другу дозу препарату Naramig
після 4 годин.
Не приймайте дозу більшої, ніж 2 таблетки протягом доби (24 години).
Якщо пацієнт має хворобу нирок або печінки, не приймайте більше, ніж 1 таблетку протягом доби.

Якщо симптоми мігрені не пройшли після прийому першої дози, не приймайте наступну дозу під час цього ж нападу.

Якщо використання препарату Naramig не зняло біль, зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Naramig

Не приймайте більше двох таблеток препарату Naramig протягом 24 годин.
Використання надмірної дози препарату Naramig може спричинити побічні ефекти.
Якщо пацієнт прийняв більше двох таблеток протягом доби, зверніться до лікаря за порадою.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Алергічна реакція, симптомами якої можуть бути: висип, свистячий дихання, набряк повік, обличчя
або губ, анafilаксія, виникає рідко – рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів.
Якщо у пацієнта невдовзі після прийому препарату Naramig виник будь-який з цих симптомів, не
прийом наступних доз препарату Naramig. Зверніться негайно до лікаря за допомогою.

Часті побічні ефекти

(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Нудота і вомота, які, однак, можуть бути симптомами самої мігрені.
• Змучення, сонливість і загальне погане самопочуття.
• Завороті голови, відчуття оніміння, висип.

Недостатньо часті побічні ефекти

(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• Відчуття важкості, тиску, напруження або болю у грудній клітці, горлі або інших частинах тіла. Ці симптоми можуть бути посилені, але зазвичай є тимчасовими. Якщо ці симптоми не проходять або посилюються, особливо біль у грудній клітці, зверніться негайно до лікаря за допомогою, оскільки вони можуть бути симптомами інфаркту міокарда.

До інших недостатньо частих побічних ефектів належать:

• Порушення зору (які можуть бути симптомами самої мігрені).
• Серце може битися швидше, повільніше або можуть виникати зміни ритму серця.
• Невелике збільшення артеріального тиску крові, яке може тривати до 12 годин після прийому препарату Naramig.

Рідкі побічні ефекти

(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• Біль з лівої сторони нижньої частини живота і кровавий діарея (ішемічна коліт).

Дуже рідкі побічні ефекти

(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• Проблеми з серцем, включаючи біль у грудній клітці
• Неправильний кровообіг у кінцівках, який викликає біль і дискомфорт.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані
в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, адрес:
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Naramig

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Абревіатура ‘Lot’
означає номер серії.
Зберігайте при температурі нижче 30 °C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Naramig

• Активною речовиною препарату є нарятриптан (2,5 мг) у вигляді хлориду.
• Інші компоненти: складники ядра таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза безводна, кроскармелоза натрію і магнію стеарин. Складниками оболонки ( Opadry Green OY-S-21027) є гіпромелоза, діоксид титану (E171), триацетин, жовтий оксид заліза (E172), лак з індіго (E132).

Як виглядає препарат Naramig і що містить пакування

Таблетки препарату Naramig зелені, покриті, у формі літери D, з гравіюванням GX CE5 на одній стороні. Доступні у пакуваннях, що містять 2, 4 і 6 таблеток у блистері.
Не всі види пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія.

Виробник

Delpharm Poznań Спілька акціонерна
вул. Грюнвальдзка 189
60-322 Познань
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи:
GSK Services ТОВ
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. (0-22) 576-90-00
Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2022