ЗОЛМІТРИПТАН 2.5 mg ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ В РОТІ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Золмітріптан Флас Кваліген і для чого він використовується
3. Перед прийомом Золмітріптан Флас Кваліген
4. Як приймати Золмітріптан Флас Кваліген
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Золмітріптан Флас Кваліген
7. Додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Золмітріптан Флас Кваліген 2,5мг буко-дисперсійні таблетки ЕФГ

Золмітріптан

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Золмітріптан Флас Кваліген і для чого він використовується
2. Перед прийомом Золмітріптан Флас Кваліген
3. Як приймати Золмітріптан Флас Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Золмітріптан Флас Кваліген
6. Додаткова інформація

1. Що таке Золмітріптан Флас Кваліген і для чого він використовується

Золмітріптан Флас Кваліген належить до групи лікарських засобів, званих тріптанами.

Золмітріптан Флас Кваліген використовується для лікування мігренозного головного болю

• Симптоми мігрені можуть бути викликані розширенням (розширенням) кровоносних судин у голові. Золмітріптан Флас Кваліген зменшує розширення цих кровоносних судин. Це допомагає зникнути головного болю та інших симптомів мігренозної кризи, таких як відчуття нудоти, присутність блювоти та чутливість до світла і звуку.
• Золмітріптан Флас Кваліген не запобігає виникненню мігренозної кризи, він ефективний тільки тоді, коли криза вже розпочалася.

2. Перед прийомом Золмітріптан Флас Кваліген

Не приймайте Золмітріптан Флас Кваліген

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини золмітріптан або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6: Додаткова інформація)
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск.
• якщо у вас були проблеми з серцем, включаючи інфаркт міокарда, ангіну (боль у грудній клітці, викликаний фізичними вправами або зусиллями), ангіну Прінцметала (боль у грудній клітці, яка виникає в стані спокою) або ви мали симптоми, які можуть бути пов'язані з серцем, такі як короткий вдих або тиск на грудну клітку.
• якщо у вас був інсульт (цереброваскулярний інсульт) або симптоми короткочасного інсульту (транзиторна ішемічна атака або ТІА).
• якщо у вас є важкі проблеми з нирками.
• якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування мігрені (наприклад, ерготамін або лікарські засоби типу ерготаміну, такі як дігідроерготамін і метісергід) або інші лікарські засоби для лікування мігрені з тієї ж групи, що і золмітріптан. Для отримання додаткової інформації див. розділ "Використання інших лікарських засобів".

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Будьте обережні з Золмітріптан Флас Кваліген

Перед початком лікування Золмітріптан Флас Кваліген повідомте вашому лікареві:

• якщо у вас є ризик захворювання на ішемічну хворобу серця (недостатній кровоток у судинах серця). Ризик вищий, якщо ви курите, маєте підвищений артеріальний тиск, високий рівень холестерину, цукровий діабет або якщо у ваших близьких є ішемічна хвороба серця.
• якщо вам повідомили, що у вас є синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта (тип аномального серцевого ритму).
• якщо у вас були проблеми з печінкою.
• якщо у вас є головні болі, які відрізняються від вашого звичайного мігренозного головного болю.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії.

Якщо ви звертаєтеся до лікарні, повідомте вашому лікареві або медичному працівнику, що ви приймаєте Золмітріптан Флас Кваліген.

Золмітріптан Флас Кваліген не рекомендований для осіб молодших 18 років або старших 65 років.

Як і інші лікарські засоби для лікування мігрені, надмірне використання Золмітріптан Флас Кваліген може викликати у вас щоденні головні болі або погіршення мігренозних головних болів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це ваш випадок. Можливо, вам потрібно буде припинити використання Золмітріптан Флас Кваліген, щоб виправити проблему.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби. Це включає в себе лікарські рослини та лікарські засоби, які ви купуєте без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Лікарські засоби для лікування мігрені

• Інші тріптани, крім золмітріптану: пройдіть 24 години перед прийомом Золмітріптан Флас Кваліген
• Ерготамін або лікарські засоби типу ерготаміну (наприклад, дігідроерготамін або метісергід):

• Пройдіть 24 години перед прийомом Золмітріптан Флас Кваліген після прийому ерготаміну або лікарських засобів типу ерготаміну.
• Пройдіть 6 годин перед прийомом ерготаміну або лікарських засобів типу ерготаміну після прийому Золмітріптан Флас Кваліген

Лікарські засоби для лікування депресії

• Моклобемід або флуvoxамін.
• Лікарські засоби, що називаються ІСРС (селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну) такі як пароксетин або циталопрам.
• Лікарські засоби, що називаються ІРСН (інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норепінефрину) такі як венлафаксин, дулоксетин.

Інші лікарські засоби

• Циметидин (для лікування виразкової хвороби шлунка).
• Антибіотики групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин).

Якщо ви приймаєте лікарські рослини, що містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum), це може збільшити ймовірність побічних ефектів Золмітріптан Флас Кваліген

Прийом Золмітріптан Флас Кваліген з їжею і напоями

Ви можете приймати Золмітріптан Флас Кваліген з їжею або без неї. Це не впливає на дію Золмітріптан Флас Кваліген.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не відомо, чи прийом Золмітріптан Флас Кваліген під час вагітності є шкідливим. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Уникайте грудного вигодовування протягом 24 годин після прийому золмітріптану.

Водіння автомобіля і використання машин

Цей лікарський засіб, як і сама мігрень, може викликати сонливість. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння автомобіля або використання машин, оскільки це може бути небезпечно.

Під час мігренозної кризи ваші реакції можуть бути повільнішими, ніж зазвичай. Врахуйте це при водінні автомобіля або використанні інструментів або машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Золмітріптан Флас Кваліген

Цей лікарський засіб містить 0,90 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

3. Як приймати Золмітріптан Флас Кваліген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Золмітріптан Флас Кваліген, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Ви можете приймати Золмітріптан Флас Кваліген як тільки почнеться мігренозний головний біль або криза мігрені. Ви також можете приймати його після початку кризи.

Нормальна доза становить одну таблетку (2,5 мг).

• Відокремте верхню алюмінієву плівку і вийміть таблетку. Не поштовхуйте таблетку через алюмінієву плівку.
• Помістіть таблетку на мову, де вона розчиниться, і проковтніть з слиною. Не потрібно пити воду, щоб проковтнути таблетку.
• Ви можете прийняти ще одну таблетку після двох годин, якщо мігрень все ще триває або якщо вона повторюється протягом 24 годин.

Якщо таблетки не дали вам достатньої допомоги для лікування мігрені, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар може збільшити дозу до 5 мг або змінити лікування. Не приймайте більше дози, ніж вам призначили.

Не приймайте більше двох доз протягом доби. Якщо вам призначили таблетку 2,5 мг, максимальна добова доза становить 5 мг.

Якщо ви прийняли більше Золмітріптан Флас Кваліген, ніж мали

У разі передозування або випадкового прийому повідомте вашого лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Як і інші лікарські засоби для лікування мігрені, надмірне використання Золмітріптан Флас Кваліген може викликати у вас щоденні головні болі або погіршення мігренозних головних болів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це ваш випадок. Можливо, вам потрібно буде припинити використання Золмітріптан Флас Кваліген, щоб виправити проблему.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Золмітріптан Флас Кваліген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з побічних ефектів, згаданих нижче, можуть бути симптомами самої мігренозної кризи.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 осіб з 100)

• Аномальні тактильні відчуття, такі як оніміння в пальцях рук і ніг або чутлива шкіра.
• Чуття сонливості, головокружіння або жару.
• Головний біль.
• Нерегулярний серцевий ритм.
• Нудота, блювота.
• Боль у животі.
• Сухість у роті.
• Слабкість м'язів або біль у м'язах.
• Чуття слабкості.
• Вагкість, напруження, біль або тиск у горлі, шиї, руках і ногах або грудній клітці.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 осіб з 1000)

• Дуже швидкий серцевий ритм.
• Легке підвищення артеріального тиску.
• Збільшення кількості сечі або частоти відвідування туалету.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 осіб з 10000)

• Алергічні реакції (гіпersenситивні реакції), включаючи висипи та набухання обличчя, губ, рота, мови та горла. Якщо ви вважаєте, що Золмітріптан Флас Кваліген викликає у вас алергічну реакцію, припиніть приймати його і негайно звернітьсядо вашого лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на менше 1 особи з 10000)

• Ангіна (боль у грудній клітці, часто викликана фізичними вправами або зусиллями), інфаркт міокарда або спазм кровоносних судин серця. Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці або труднощі з диханням після прийому Золмітріптан Флас Кваліген, припиніть приймати його і зверніться до вашого лікаря.
• Спазм кровоносних судин кишечника, який може пошкодити ваш кишечник. Ви можете відчувати біль у животі або кров'янистий діарей. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря і не приймайте більше Золмітріптан Флас Кваліген

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти:Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Золмітріптан Флас Кваліген

Тримайте його поза досяжністю і зору дітей.

Не використовуйте Золмітріптан Флас Кваліген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Золмітріптан Флас Кваліген

Активна речовина - золмітріптан. Кожна буко-дисперсійна таблетка містить 2,5 мг активної речовини.

Інші компоненти: манітол (Е-421), кросповідон, силікат кальцію, аспартам (Е-951), аромат апельсину (містить натуральний аромат і ароматизатори, мальтодекстрин кукурудзи і аравійська камедь), аромат клубники (містить натуральний аромат і ароматизатори, мальтодекстрин кукурудзи, цитрат трієтилу (Е-1505) і пропіленгліколь (Е-1520)), цитринова кислота моногідрат (Е-330) і стеарат магнію (Е-470).

Вигляд Золмітріптан Флас Кваліген і вміст упаковки

Буко-дисперсійні таблетки Золмітріптан Флас Кваліген білі, плоскі, круглі.

Золмітріптан Флас Кваліген випускається в алюмінієвих блистерах, які містять 2, 6 або 12 (6x2) буко-дисперсійних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Інші форми випуску

Золмітріптан Флас Кваліген 5 мг буко-дисперсійні таблетки: упаковки по 2, 6 або 12 (6 x 2) таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на лікарський засіб і відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на лікарський засіб

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Цей опис був затверджений у вересні 2021 року

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/