MST 30 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка з інструкцією для пацієнта
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
2. Що таке препарат MST Continus і для чого він використовується
3. Важлива інформація перед використанням препарату MST Continus
   1. Коли не використовувати препарат MST Continus
   2. Остережності та попередження
   3. Коли слід бути особливо обережним при прийомі препарату MST Continus
   4. Dzieci
   5. Препарат MST Continus та інші препарати
   6. MST Continus з їжею, питтям та алкоголем
   7. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   8. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   9. Препарат MST Continus містить лактозу та жовту помаранчеву речовину
4. Як застосовувати препарат MST Continus
   1. Прийом більшої дози препарату MST Continus, ніж призначена
   2. Пропуск прийому препарату MST Continus
   3. Перервання прийому препарату MST Continus
5. Можливі побічні ефекти
   1. Звіт про побічні ефекти
6. Як зберігати препарат MST Continus
7. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат MST Continus
   2. Як виглядає препарат MST Continus і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник

Упаковка з інструкцією для пацієнта

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 мг,
пills з модифікованим вивільненням
Морфін сульфат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат MST Continus і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату MST Continus
• 3. Як використовувати препарат MST Continus
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат MST Continus
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат MST Continus і для чого він використовується

Препарат MST Continus містить морфін сульфат як активну речовину, який є сильним обезбольнювальним засобом групи опіоїдів.
Препарат MST Continus використовується:

• для лікування середньої та сильної болі, яка не припиняється після прийому менш сильних обезбольнювальних засобів;
• для лікування сильної післяопераційної болі з другого дня після операції.

2. Важлива інформація перед використанням препарату MST Continus

Коли не використовувати препарат MST Continus

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6), якщо у пацієнта діагностовано гострий абдомінальний синдром;
• якщо у пацієнта є паралічна кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність;
• якщо пацієнт має важку депресію дихання з гіпоксемією та/або гіперкапнією (зменшення частоти дихання або пригнічення дихальної функції);
• якщо у пацієнта є затримка вивільнення шлунку;
• якщо у пацієнта є гострі захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є важка хронічна обструктивна хвороба легень;
• якщо у пацієнта є важка бронхіальна астма.

Толерантність, залежність і хронічне вживання
Цей препарат містить морфін, який є опіоїдним засобом. Багаторазове використання опіоїдів може
призвести до зменшення ефективності препарату (пацієнт звикає, що називається толерантністю).
Багаторазове використання препарату MST Continus може призвести до залежності та зловживання, що може привести до загрози життя передозування. Ризик появи цих побічних ефектів може
збільшуватися з збільшенням дози та тривалістю лікування.
Залежність або зловживання може призвести до того, що пацієнт почне відчувати, що він більше не контролює дозу препарату або частоту його прийому.
Ризик залежності від препарату або зловживання різний для різних пацієнтів. Ризик залежності від препарату MST Continus може бути більшим якщо:

• пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних засобів або наркотиків;
• пацієнт палить;
• пацієнт мав проблеми з настроєм (депресія, лек або розлади особистості) або був лікувався психіатром з інших психічних захворювань.

Остережності та попередження

Не рекомендується призначати препарат:

• пацієнтам перед операцією та протягом 24 годин після операції (оскільки існує підвищений ризик зменшення перистальтики кишечника або депресії дихання),
• дітям у віці до 12 років,
• дітям та підліткам у віці понад 12 років для лікування післяопераційної болі.

Застосування препарату MST Continus потребує особливої обережності:

• якщо пацієнт був або є залежним від опіоїдів,
• якщо пацієнт був або є залежним від психоактивних речовин та/або алкоголю в анамнезі,
• якщо пацієнт страждає на делірій тременс,
• якщо пацієнт має порушення свідомості,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції дихального центру (частини нервової системи, яка відповідає за частоту та глибину дихання) або порушення функції легень. Пацієнт також повинен бути обережним, якщо у нього є інші стани, які можуть призвести до порушення дихання,
• якщо пацієнт має депресію дихання,
• якщо пацієнт має важку гіпертрофію правої комори серця (розширення одного з елементів будови серця)
• якщо пацієнт має апное сну,
• якщо пацієнт має травму голови, зміни внутрішньочерепного тиску або підвищений внутрішньочерепний тиск, коли не проводиться механічна вентиляція,
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск, також пов'язаний з малим об'ємом циркулюючої крові (гіпотонія з гіповолемією),
• якщо пацієнт має гіпертрофію передміхурової залози, яка призводить до заторів сечі в сечовому міхурі (ризик розриву сечового міхурі через утримання сечі),
• якщо пацієнт має звуження сечівника,
• якщо пацієнт має ниркову коліку,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки,
• якщо пацієнт має порушення функції жовчних шляхів,
• якщо пацієнт має панкреатит або проблеми з жовчним міхуром, викликані наявністю каменів у жовчному міхурі,
• якщо пацієнт має неспецифічний ентероколіт,
• якщо пацієнт має гіпотиреоз,
• якщо пацієнт має недостатність кори наднирників,
• якщо пацієнт має феохромоцитому,
• якщо пацієнт має епілепсію або підвищену схильність до судом,
• якщо пацієнт є літнім,
• якщо пацієнт одночасно приймає інгібітори МАО та період 2 тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО,
• якщо пацієнт одночасно приймає препарати, які гальмують діяльність центральної нервової системи, якщо у пацієнта є запори.

Зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникли сильні болі в епігастрії, які можуть
променіювати до спини, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з
запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів.
Якщо під час прийому препарату MST Continus у пацієнта виникли будь-які з нижче перелічених симптомів, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або медсестрою:

• Збільшена чутливість до болю, незважаючи на збільшення дози препарату (гіперальгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозування або застосувати сильний обезбольнювальний засіб (див. пункт 2).
• Слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це можуть бути симптоми того, що наднирники виділяють недостатньо кортизолу, і може бути необхідним призначення гормональних препаратів.
• Втрата статевого потягу, імпотенція, аменорея. Це може бути викликано зниженням виділення статевих гормонів.
• Якщо раніше пацієнт був залежним від препаратів або алкоголю. Також слід повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає, що стає залежним від препарату MST Continus під час його прийому. Наприклад, коли починає часто думати про можливість прийому наступної дози, навіть якщо її не потрібно для полегшення болю.
• Симптоми відміни або залежності. Найчастіші симптоми відміни вказані в пункті 3. У такому випадку лікар може змінити препарат або час між прийомами.

Коли слід бути особливо обережним при прийомі препарату MST Continus

У зв'язку з лікуванням препаратом MST Continus відмічалося виникнення гострої універсальної осутки
кросткової (AGEP). Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Слід повідомити
лікаря, якщо після прийому препарату MST Continus або інших опіоїдів у пацієнта раніше виникали важкі висипання на шкірі або лущення шкіри, появилися пухирі та (або) виразки у роті. Слід припинити прийом препарату MST Continus і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помічає будь-який з наступних симптомів: появу пухирів, розлущення шкіри або гнійні виразки з одночасною гарячкою.
Депресія дихання
Якщо у пацієнта виникли проблеми з диханням, коротке дихання або апное, слід звернутися до лікаря. Пригнічення діяльності дихального центру в центральній нервовій системі є суттєвою загрозою при передозуванні опіоїдів.
Порушення дихання під час сну
Препарат MST Continus може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви дихання під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові) або погіршення вже існуючих порушень під час сну. Симптоми ці можуть включати моменти зупинки дихання під час сну, пробудження вночі через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Слід звернутися до лікаря, якщо пацієнт або інша особа помітили ці симптоми. Лікар може вирішити зменшити дозу.

Dzieci

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей у віці до 12 років.

Препарат MST Continus та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Це особливо важливо у разі одночасного прийому препарату MST Continus і:

• рифампіцину, який використовується для лікування туберкульозу.
• деяких препаратів, які використовуються для лікування тромбозу (наприклад, клопідогрел, прасугрел, тікагрелор), які можуть мати запізнілу та зменшену дію, коли приймаються разом з морфіном.
• заспокійливих препаратів, наприклад бензодіазепінів або похідних, які збільшують ризик сонливості, труднощів з диханням (депресії дихання) або коми, які можуть загрожувати життю. Тому комбіноване лікування слід застосовувати лише тоді, коли немає інших методів лікування. Якщо jedoch препарат MST Continus застосовується разом із заспокійливими препаратами, лікар повинен обмежити дозу препарату та період одночасного прийому. Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі препарати та суворо дотримуватися призначеної лікарем дози. Корисним може бути повідомлення близької особи пацієнта про можливість появи вище перелічених симптомів. Якщо виникли ці симптоми, слід звернутися до лікаря.
• інгібіторів моноамінооксидази (МАО), оскільки вони можуть викликати пригнічення або стимуляцію центральної нервової системи з супутнім артеріальним гіпертонусом або гіпотонусом, тому не слід застосовувати морфін одночасно або протягом двох тижнів після закінчення лікування інгібіторами МАО.
• інших препаратів, які впливають на діяльність центральної нервової системи, включаючи інші опіоїдні препарати, снодійні, анксіолітики (в тому числі фенотіазини), препарати, які використовуються для загальної анестезії та м'язові релаксанти, габапентин (протиепілептичний препарат), деякі препарати, які знижують артеріальний тиск, препарати проти блювоти та алкоголь, оскільки морфін посилює їх дію: надмірну сонливість, низький артеріальний тиск, а особливо депресію дихання (яка проявляється зниженням частоти дихання або пригніченням дихальної функції, що може привести до коми та смерті).
• препаратів з холінітергічною активністю, наприклад антигістамінних (антIALергічних), проти блювотних та препаратів проти хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати деякі побічні ефекти опіоїдів: запори, сухість у роті або порушення сечовиділення.
• інших обезбольнювальних препаратів з агоністично-антагоністичною дією щодо опіоїдних рецепторів, наприклад пентазоцину, налбуфіну, буторфанолу, бупренорфіну, оскільки вони можуть викликати появу симптомів відміни (див. пункт 3, "Перервання прийому препарату MST Continus").
• циметидину (препарату, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунку) та інших препаратів, які утруднюють метаболізм у печінці, оскільки вони можуть гальмувати розклад морфіну та збільшувати його концентрацію в крові.
• ритонавіру (препарату, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції), оскільки він може викликати зниження концентрації морфіну в крові.
• габапентину або прегабаліну для лікування епілепсії та болю, викликаних порушеннями нервової системи (нейропатичний біль).
• засобів, які діють вибірково як антагоністи опіоїдних рецепторів (наприклад, налоксону), оскільки вони можуть усунути дію морфіну.

Якщо під час прийому препарату MST Continus пацієнт помічає будь-який з нижче перелічених симптомів, це може означати, що у пацієнта розвивається толерантність до препарату або пацієнт стає залежним:

• пацієнт потребує приймати препарат довше, ніж призначив лікар;
• пацієнт мусить приймати більшу дозу, ніж призначена;
• пацієнт приймає препарат з інших причин, ніж призначив лікар, наприклад "щоб зберегти спокій" або "щоб допомогти заснути";
• пацієнт здійснив повторювані, невдалі спроби припинити або контролювати прийом препарату;
• пацієнт відчуває себе погано після припинення прийому препарату та після повторного прийому препарату відбувається поліпшення самопочуття ("ефекти відміни").

Якщо пацієнт помітив будь-який з цих симптомів, слід обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування, включаючи питання про припинення лікування та те, як його можна безпечно завершити (див. пункт 3 " Перервання прийому препарату MST Continus").

MST Continus з їжею, питтям та алкоголем

Препарат можна приймати незалежно від часу прийому їжі, його можна приймати під час їжі або між прийомами.
Рештки таблетки можна побачити у калі. Не слід турбуватися про це, оскільки активна речовина (морфін) була вивільнена під час проходження таблетки через травну систему.
Вживання алкоголю під час прийому препарату MST Continus може викликати сонливість або збільшувати ризик виникнення важких побічних ефектів, таких як: поверхневе дихання з ризиком апное та втрати свідомості. Вживання алкоголю під час прийому препарату MST Continus протипоказано.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Дослідження на тваринах показали шкідливий вплив морфіну на репродукцію та розвиток нащадків.
Не слід застосовувати препарат MST Continus під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає лікування морфіном абсолютно необхідним. Якщо препарат MST Continus приймався під час вагітності протягом тривалого часу, існує ризик появи у новонародженого симптомів зневищення (абстиненції), які повинні бути лікувані лікарем. Морфін може подовжувати або скорочувати тривалість пологів.
Морфін проникає в грудне молоко, тому не рекомендується годування грудьми під час прийому препарату.
Через мутагенні властивості морфіну слід застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату MST Continus.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат MST Continus впливає на швидкість реакції, khiến пацієнт може реагувати
неадекватно або недостатньо швидко на неочікувані або раптові події.
Слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості та умов керування транспортним засобом.

Препарат MST Continus містить лактозу та жовту помаранчеву речовину

Таблетки MST Continus 10 мг, 30 мг та 60 мг містять відповідно 90 мг, 70 мг та 40 мг лактози
як допоміжної речовини. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви не переносите деякі цукри, зверніться до лікаря перед початком прийому препарату MST Continus.
Таблетки MST Continus з дозами 30 мг та 60 мг містять барвник жовту помаранчеву речовину (E110),
яка може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат MST Continus

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком та регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати після застосування препарату MST Continus, коли та як довго його слід приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли припинити прийом препарату (див. також "Перервання прийому препарату MST Continus" у цьому пункті).
Доза препарату MST Continus повинна бути встановлена на основі інтенсивності болю, віку пацієнта
та реакції на попередньо приймані обезбольнювальні засоби. Лікар може розпочати лікування з
застосування морфіну з немодифікованим вивільненням (таблетки або розчин), щоб встановити необхідну дозу для досягнення адекватного контролю болю, а потім призначити прийом препарату MST Continus.
Таблетки з модифікованим вивільненням слід ковтати цілими, не ламати, не жувати та не розчавлювати.
Прийом розламаної, розжованої або розчавленої таблетки з модифікованим вивільненням може призвести до швидкого вивільнення та всмоктування потенційно смертельної дози морфіну (див. "Прийом більшої дози препарату MST Continus, ніж призначена" у пункті 3).
Дорослі
Найчастіше застосовувана початкова доза у пацієнтів з низькою масою тіла становить 10 мг кожні 12 годин,
а у інших пацієнтів - 30 мг кожні 12 годин. Рекомендується приймати таблетки вранці та ввечері,
завжди дотримуючись 12-годинного інтервалу.
Початкова доза потім збільшується до досягнення адекватного контролю болю.
Якщо болеві симптоми повертаються до прийому наступної дози, не слід скорочувати інтервал між дозами. У разі сумнівів щодо дозування препарату слід звернутися до лікаря. Лікар збільшить відповідним чином дозу препарату MST Continus або призначить додатковий препарат, який містить морфін у вигляді таблеток з швидким діянням або у вигляді ін'єкцій.
У лікуванні післяопераційної болі, однак не раніше ніж на другий день після операції: у пацієнтів з масою тіла менше 70 кг застосовують 2 таблетки по 10 мг кожні 12 годин; у пацієнтів з масою тіла понад 70 кг застосовують 1 таблетку 30 мг кожні 12 годин.
Застосування у підлітків старше 12 років:
Дозування суворо залежить від рішення лікаря, як початкову дозу рекомендують 0,2-0,8 мг морфіну на кг маси тіла кожні 12 годин.
Не рекомендується застосовувати препарат MST Continus для лікування післяопераційної болі у підлітків.
Не рекомендується застосовувати препарат MST Continus у дітей у віці до 12 років.
Пацієнти похилого віку та особи з загальним поганим станом здоров'я
Пацієнти похилого віку (у віці 75 років та старше) та особи з загальним поганим станом здоров'я
можуть бути більш чутливими до морфіну. У пацієнтів цих груп лікар може рекомендувати більші інтервали між дозами або нижчу дозу препарату.
Спосіб застосування
Таблетки з модифікованим вивільненням слід ковтати цілими, не слід їх розламати, жувати, розчавлювати
ані ділити. Препарат слід приймати, запивши достатньою кількістю рідини. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі, його можна приймати під час їжі або між прийомами.
Тривалість лікування
Про тривалість лікування вирішить лікар на основі інтенсивності болю, який спостерігається у пацієнта.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату MST Continus є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої дози препарату MST Continus, ніж призначена

У разі прийому більшої дози препарату MST Continus, ніж призначена, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки передозування сильних опіоїдів може призвести до смерті.
Пацієнт може відчувати будь-який з наступних симптомів: труднощі з диханням, які можуть призвести до втрати свідомості, а навіть смерті, сонливість, яка поглиблюється аж до коми, звуження зіниць, м'язова слабкість, артеріальна гіпотонія, сповільнення серцебиття. Також може виникнути пневмонія, викликана аспірацією блювотинами або сторонніми предметами. Симптоми можуть включати задуху, кашель та гарячку.
Передозування морфіну може призвести до порушення мозкової діяльності (відомого як токсична лейкоенцефалопатія).
У разі передозування можуть бути корисними наступні дії під час очікування лікаря: утримувати пацієнта у стані свідомості, видавати накази дихати, підтримувати дихання шляхом встановлення у сидячому положенні. Можливо, буде необхідне транспортування пацієнта до лікарні та забезпечення постійної лікарської допомоги.

Пропуск прийому препарату MST Continus

Прийом меншої дози препарату MST Continus, ніж призначена, або пропуск прийому дози може
призвести до недостатнього зменшення болю.
Не слід приймати препарат MST Continus частіше, ніж кожні 12 годин.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату MST Continus

Не слід припиняти прийом препарату MST Continus, якщо тільки лікар не призначить інакше. Для перервання прийому препарату MST Continus слід звернутися до лікаря, який вирішить, як повільно зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів абстиненції. Раптове припинення лікування може бути пов'язане з появою симптомів відміни. Вони можуть включати: головний біль, біль у м'язах, тривогу, напруження, невроз, зміни настрою, галюцинації, судоми, діарею, біль у шлунку, нудоту, симптоми грипу, швидке серцебиття та розширення зіниць.
Ризик появи симптомів відміни є більшим у разі раптового припинення лікування. Якщо лікування має бути завершено, слід поступово зменшувати дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи будь-якого з нижче перелічених симптомів слід припинити прийом препарату MST Continus і негайно звернутися до лікаря:

• запори є характерним побічним ефектом тривалого лікування.
• кишкова непрохідність
• морфін може викликати депресію дихання, залежну від дози, та седацію з різним ступенем від легкої втоми до сонливості.
• скурч м'язів бронхів,
• морфін може викликати різноманітні психічні побічні ефекти, які можуть змінюватися в залежності від особистості та тривалості лікування (в залежності від особистості та тривалості лікування).
• морфін може викликати важкі алергічні реакції, які можуть призвести до труднощів з диханням або головокружіння, обморок (втрата свідомості)
• істотне клінічно зниження або підвищення артеріального тиску, ниркова недостатність
• панкреатит,
• ниркова коліка
• Важка шкіряна реакція з появою пухирів, розлущенням шкіри, гнійними виразками з одночасною гарячкою. Це може бути стан, відомий як гостра універсальна осутка кросткова (AGEP).

При оцінці побічних ефектів береться до уваги наступна частота їх появи:
Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 осіб): нудота, запори.
Часто (рідше ніж у 1 з 10 осіб): зміни рівня активності (зазвичай зниження, але також підвищення рівня активності), безсоння, зміни функції пізнання
та чутливості (наприклад, порушення сприйняття, стан сплутаності), головокружіння, головний біль, мимовільні скорочення м'язів, сонливість, біль у шлунку, відсутність апетиту, сухість у роті, блювота (особливо на початку лікування), зниження апетиту, надмірне потіння, висипання, порушення сечовиділення,
стани слабкості, астенія, втома, погане самопочуття, свербіж.
Недостатньо часто (рідше ніж у 1 з 100 осіб): алергічні реакції (чутливість), стани збудження,
евфória, галюцинації, зміни настрою, судоми, підвищене м'язове напруження, парестезії, обморок (втрата свідомості), порушення зору, головокружіння, червоність обличчя, істотне клінічно зниження або підвищення артеріального тиску, набряк легень, депресія дихального центру, скурч м'язів бронхів, кишкова непрохідність, порушення смаку, нудота, підвищення активності ферментів печінки, кропив'янка, затори сечі, набряк кінцівок (тимчасовий після припинення прийому морфіну), тахікардія (пришвидшене серцебиття).
Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 осіб): підвищення рівня ферментів підшлункової залози або панкреатит, ниркова коліка.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): залежність від препарату, зниження лібідо, тремор,
збільшена чутливість до болю (сприйняття болю в ситуаціях, які у здорових людей не викликають болю), нистагм, двоїння зору та окулоплегія, задуха, інші висипання, такі як осутка, скурч м'язів, м'язова слабкість, синдром недостачі гормону антидіуретичного (чия головна ознака є зниження рівня натрію в крові).

• Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних): апное сну (моменти зупинки дихання під час сну),
• важка шкіряна реакція з пухирями, розлущенням шкіри, гнійними виразками з одночасною гарячкою. Це може бути стан, відомий як гостра універсальна осутка кросткова (AGEP), алергічні реакції, псевдоалергічні реакції, порушення мислення, зниження настрою, звуження зіниць, надмірне потіння, зниження кашлевого рефлексу,
• симптоми, пов'язані з панкреатитом та захворюваннями жовчних шляхів, наприклад сильні болі в епігастрії, які можуть променіювати до спини, нудота, блювота або гарячка. відсутність місячних, зниження лібідо, порушення ерекції, симптоми абстиненції або залежності (інформація про симптоми - див. "Перервання прийому препарату MST Continus" у пункті 3).

Було спостережено випадки змін у зубному ряді, однак точний зв'язок з лікуванням морфіном
не був встановлений.
Можуть виникнути серцебиття, зниження частоти серцебиття та ниркова недостатність.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат MST Continus

Зберігати при температурі нижче 25 ° C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення: "Термін придатності" або "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат MST Continus

Активною речовиною препарату є морфін.
Одна таблетка з модифікованим вивільненням містить відповідно
10, 30, 60, 100, 200 мг морфіну сульфату ( Морфін сульфат).
Інші складові частини препарату:

MST Continus 10 мг
Лактоза безводна, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі 85F270017 (золотисто-коричневий) з складом: полівініловий спирт,
частково гідролізований, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк,
оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза чорний (E 172).
MST Continus 30 мг
Лактоза безводна, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі ОУ-6708 (фіолетовий).
MST Continus 60 мг
Лактоза безводна, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі ОУ-3508 (помаранчевий).
MST Continus 100 мг
Гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі ОУ-8215 (сірий).
MST Continus 200 мг
Гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі 06B21168 (зелений), поліетиленгліколь 400.

Як виглядає препарат MST Continus і що містить упаковка

Блістри з ПВХ/Ал у паперовій коробці.
Розміри упаковок: 20, 30 або 60 таблеток у блистрах по 10 штук.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Mundipharma A/S
Фріденлундсвей 30
2950 Ведбек, Данія

Виробник

Mundipharma DC B.V.
Леусдеренд 16
3832 РК Леусден, Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідального суб'єкта: Mundipharma Польща Сп. з о.о., вул. Міждиборська 11Б
локація 104, 04-041 Варшава, тел. +48 22 3824850.
Дата останньої актуалізації інструкції:09/2024