MST 200 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
   1. Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
2. Що таке препарат MST Continus і для чого він призначений
3. Важлива інформація перед застосуванням препарату MST Continus
   1. Коли не застосовувати препарат MST Continus
   2. Осторожності та попередження
   3. Коли потрібно зберігати особливу обережність при застосуванні препарату MST Continus
   4. Діти
   5. Препарат MST Continus та інші препарати
   6. MST Continus з їжею, питтям та алкоголем
   7. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   8. Право керування транспортними засобами та обслуговування машин
   9. Препарат MST Continus містить лактозу та жовту сірчану барву
4. Як застосовувати препарат MST Continus
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату MST Continus
   2. Пропуск застосування препарату MST Continus
   3. Припинення застосування препарату MST Continus
5. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
6. Як зберігати препарат MST Continus
7. Зміст пакування та інші інформації
   1. Що містить препарат MST Continus
   2. Як виглядає препарат MST Continus та що містить пакування
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 мг,
пills з модифікованим вивільненням
Морфін сульфат

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат MST Continus і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату MST Continus
• 3. Як застосовувати препарат MST Continus
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат MST Continus
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат MST Continus і для чого він призначений

Препарат MST Continus містить як активну речовину морфін сульфат, який є сильним обезбольнювальним засобом, що належить до групи опіоїдних препаратів.
Препарат MST Continus застосовується:

• для лікування середньої та сильної інтенсивності больових відчуттів, які не припиняються після прийому менш сильних обезбольнювальних засобів;
• для лікування сильних післяопераційних больових відчуттів починаючи з другого дня після операції.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату MST Continus

Коли не застосовувати препарат MST Continus

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6), якщо в пацієнта діагностовано синдром гострого живота;
• якщо в пацієнта спостерігається паралітична кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність;
• якщо пацієнт має важку депресію дихання з гіпоксемією та/або гіперкапнією (зниження частоти дихання або загальмовування дихальної діяльності);
• якщо в пацієнта спостерігається затримка виведення шлункового вмісту;
• якщо в пацієнта спостерігаються гострі захворювання печінки;
• якщо в пацієнта спостерігається важка хронічна обструктивна хвороба легень;
• якщо в пацієнта спостерігається важка бронхіальна астма.

Толерантність, залежність і наркотична залежність
Цей препарат містить морфін, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних засобів може
спричинити зниження ефективності препарату (пацієнт звикає до нього, що називається толерантністю).
Багаторазове застосування препарату MST Continus може привести до залежності та наркотичної залежності, що може привести до загрози життю передозування. Ризик появи цих побічних ефектів може
збільшуватися при збільшенні дози та тривалості застосування.
Залежність або наркотична залежність може зробити так, що пацієнт відчуватиме, що він більше не контролює кількість прийманої дози чи частоту її прийому.
Ризик залежності від препарату або наркотичної залежності різний для кожного пацієнта. Ризик залежності від препарату MST Continus може бути більшим якщо:

• пацієнт або хтось з його родини раніше надуживав або був залежним від алкоголю, рецептурних засобів або наркотиків;
• пацієнт палить сигарети; пацієнт мав проблеми з настроєм (депресія, гіпоманія або розлади особистості) або був лікуваний психіатром з інших психічних захворювань.

Осторожності та попередження

Не рекомендується застосовувати препарат:

• пацієнтам до операції та протягом 24 годин після операції (оскільки існує підвищений ризик зниження перистальтики кишечника або депресії дихання),
• дітям у віці до 12 років,
• дітям та підліткам у віці понад 12 років для лікування післяопераційних больових відчуттів.

Потрібно зберігати особливу обережність при застосуванні препарату MST Continus:

• якщо пацієнт був або є залежним від опіоїдних засобів,
• якщо пацієнт був або є залежним від психоактивних речовин та/або алкоголю в анамнезі,
• якщо пацієнт страждає на делірій тременс,
• якщо пацієнт має порушення свідомості,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції дихального центру (частини нервової системи, що відповідає за частоту та глибину дихання) або порушення функції легень. Пацієнт також повинен зберігати обережність, якщо в нього спостерігаються інші стани, які можуть привести до порушення дихання,
• якщо пацієнт має депресію дихання,
• якщо пацієнт має важку гіпертрофію правої комори серця (розширення одного з елементів будови серця)
• якщо пацієнт має апное сну,
• якщо пацієнт має травму голови, зміни внутрішньочерепного тиску або підвищений внутрішньочерепний тиск, коли не проводиться механічна вентиляція,
• якщо пацієнт має низький кров'яний тиск, також пов'язаний з малим об'ємом циркулюючої крові (гіпотонія з гіповолемією),
• якщо пацієнт має гіпертрофію передміхурової залози, що призводить до заторів сечі в сечовому міхурі (ризик розриву сечового міхурі через утримання сечі),
• якщо пацієнт має звуження сечоводу,
• якщо пацієнт має ниркову коліку,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки,
• якщо пацієнт має порушення функції жовчних шляхів,
• якщо пацієнт має панкреатит або проблеми з жовчним міхуром, викликані наявністю каменів у жовчному міхурі,
• якщо пацієнт має неспецифічний коліт,
• якщо пацієнт має гіпотиреоз,
• якщо пацієнт має недостатність кори наднирників,
• якщо пацієнт має феохромоцитому,
• якщо пацієнт має епілепсію або підвищену схильність до судом,
• якщо пацієнт є літнім,
• якщо пацієнт одночасно приймає інгібітори МАО та період 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО,
• якщо пацієнт одночасно приймає препарати, що гальмують діяльність центральної нервової системи, якщо в пацієнта спостерігаються запори.

Потрібно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть сильні болі в епігастрії, які можуть
променіувати до спини, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з
запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів.
У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів під час прийому препарату MST Continus, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або медсестрою:

• Збільшена чутливість до болю, незважаючи на збільшення дози препарату (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозування або застосувати сильний обезбольнювальний засіб (див. пункт 2).
• Слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути симптоми того, що наднирники виділяють недостатньо кортизолу, і може бути потрібно призначення гормональних препаратів.
• Втрата статевого потягу, імпотенція, аменорея. Це може бути викликано зниженням виділення статевих гормонів.
• Якщо раніше пацієнт був залежним від препаратів або алкоголю. Також потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає, що стає залежним від препарату MST Continus під час його застосування. Наприклад, коли починає часто думати про можливість прийняття наступної дози, навіть якщо її не потрібно для полегшення болю.
• Симптоми відміни або залежності. Найпоширеніші симптоми відміни вказані в пункті 3. У такому випадку лікар може змінити препарат або час між прийомами доз.

Коли потрібно зберігати особливу обережність при застосуванні препарату MST Continus

У зв'язку з лікуванням препаратом MST Continus спостерігалося виникнення гострої універсальної осутки
кросткової (AGEP). Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Потрібно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату MST Continus або інших опіоїдних засобів у пацієнта раніше спостерігалися важкі висипання на шкірі або лущення шкіри, виникали пухирі та (або) виразки у роті. Потрібно припинити застосування препарату MST Continus і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів: виникнення пухирів, розлоге лущення шкіри або гнійні виразки з одночасною гарячкою.
Депресія дихання
Якщо в пацієнта спостерігаються проблеми з диханням, коротке дихання або апное, потрібно звернутися до лікаря. Загальмовування діяльності дихального центру в центральній нервовій системі є суттєвою загрозою у разі передозування опіоїдних засобів.
Порушення дихання під час сну
Препарат MST Continus може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню у крові) або погіршення вже існуючих порушень під час сну. Ці симптоми можуть включати моменти зупинки дихання під час сну, пробудження вночі через задуху, труднощі з утриманням сну або надмірну сонливість вдень. Потрібно звернутися до лікаря, якщо пацієнт або інша особа помітить ці симптоми. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.
Діти та особи літнього віку демонструють підвищену чутливість до морфіну, тому цим пацієнтам потрібно застосовувати препарат MST Continus з особливою обережністю.
Якщо в пацієнта спостерігаються проблеми з диханням, коротке дихання або апное, потрібно звернутися до лікаря. Загальмовування діяльності дихального центру в центральній нервовій системі є суттєвою загрозою у разі передозування опіоїдних засобів.
Опіоїдні засоби можуть викликати порушення дихання під час сну, включаючи центральне апное сну та гіпоксемію, пов'язану з сном, а також погіршення вже існуючих порушень сну. Якщо в пацієнта спостерігається центральне апное сну, лікар повинен розглянути питання про зменшення загальної добової дози обезбольнювального засобу.
Препарат через виклик скурчування сфінктерів може привести до виникнення нападів жовчних або ниркових колік. Обережно застосовувати після хірургічних втручань, особливо у сфері жовчних шляхів, а також у пацієнтів з вторинним гострим панкреатитом.
Якщо пацієнт має бути підданий хордотомії (перетину певних нервів для ліквідації болю) або іншим процедурам знеболювання, потрібно повідомити лікаря про те, що пацієнт приймає препарат MST Continus.
Якщо в пацієнта виникнуть симптоми, такі як: біль у животі, важкий для jednoznачного визначення місця розташування, блювота, метеоризм шлунка та утримання газів і калу, з або без зниження кров'яного тиску (порушення перистальтики кишечника) потрібно звернутися до лікаря.
Морфін може збільшувати ризик виникнення нападу судом у пацієнтів, які страждають на епілепсію (падучу хворобу).
Якщо в пацієнта, який раніше лікувався великими дозами морфіну сульфату, виникла гіперестезія, яка не припиняється після збільшення дози препарату MST Continus, може бути потрібно зменшення дози морфіну сульфату або зміна на інший опіоїд.
Застосування препарату MST Continus може бути пов'язано з звиканням (розвитком толерантності до препарату) і в цьому випадку пацієнту потрібно застосовувати більші дози, щоб досягти бажаного обезбольнювального ефекту.
Морфін має потенціал залежності, подібний до інших сильних опіоїдних засобів. У пацієнтів, залежних від препаратів, алкоголю, зараз або в минулому, або осіб зі схильністю до залежності, препарат MST Continus потрібно застосовувати з особливою обережністю.
Застосування опіоїдних обезбольнювальних засобів може привести до розвитку фізичної та (або) психічної залежності або толерантності. Ризик, пов'язаний з цим, збільшується при тривалому застосуванні препарату та при застосуванні у великих дозах. Симптоми можна обмежити шляхом调整вання дози або форми препарату та поступового припинення морфіну.
Нагле припинення лікування може привести до виникнення синдрому відміни, який характеризується виникненням, зокрема, діареї, болю, порушень з боку серцево-судинної системи. Якщо лікування морфіном більше не є необхідним, лікар поступово зменшить дозу препарату, щоб запобігти виникненню симптомів синдрому відміни (див. пункт «Припинення застосування препарату MST Continus» у пункті 3).
Не слід застосовувати високі дози морфіну одразу на початку лікування, без попереднього поступового застосування малих доз.
Морфін потрібно застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори МАО або в період 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО.
Якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції кори наднирників (наприклад, хвороба Аддісона), лікар призначить дослідження рівня гормонів кори наднирників (рівень кортизолу в крові) і, якщо це необхідно, може призначити пацієнту відповідні гормональні препарати.
Запори є типовим побічним ефектом, пов'язаним з лікуванням морфіном. Потрібно обговорити це питання з лікарем. Лікар може призначити прийом проносних засобів з самого початку лікування морфіном, особливо якщо в пацієнта були проблеми з перистальтикою кишечника до застосування морфіну.
Не рекомендується застосовувати препарат MST Continus у період операції чи протягом 24 годин після операції.
Введення внутрішньовенно дози для перорального застосування може викликати важкі побічні ефекти. Надмірне застосування морфіну перорально або поза кишковою може привести до виникнення важких побічних ефектів, які можуть привести до смерті.
Одночасне вживання алкоголю та застосування препарату MST Continus може посилювати побічні ефекти препарату MST Continus; потрібно уникати одночасного прийому

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей у віці до 12 років.

Препарат MST Continus та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Це особливо важливо у разі одночасного застосування препарату MST Continus та:

• рифампіцину, який застосовується для лікування, наприклад, туберкульозу.
• деяких препаратів, які застосовуються для лікування тромбозів (наприклад, клопідогрел, прасугрел, тікагрелор) можуть мати запізнілу та зменшену дію, коли приймаються разом з морфіном.
• заспокійливих препаратів, наприклад бензодіазепінів або похідних, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресії дихання) або коми, які можуть загрожувати життю. Тому комбіноване лікування потрібно застосовувати лише у разі, якщо немає інших методів лікування. Якщо ж препарат MST Continus застосовується разом із заспокійливими препаратами, лікар повинен обмежити дозу препарату та період одночасного застосування. Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі препарати та суворо дотримуватися призначеної лікарем дози. Корисним може бути повідомлення близьких пацієнта про можливість виникнення вище перелічених симптомів. Якщо виникнуть ці симптоми, потрібно проконсультуватися з лікарем.
• препаратів групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), оскільки це може викликати загальмовування або стимуляцію центральної нервової системи з одночасним підвищенням або зниженням артеріального тиску, тому не слід застосовувати морфін одночасно або протягом 2 тижнів після закінчення лікування інгібіторами МАО.
• інших препаратів, які впливають на діяльність центральної нервової системи, включаючи інші опіоїдні препарати, снодійні, анксіолітичні (в тому числі фенотіазини), препарати, які застосовуються для загального знеболювання та м'язові релаксанти, габапентин (препарат проти епілепсії), деякі препарати, які знижують артеріальний тиск, препарати проти блювоти та алкоголю, оскільки морфін посилює їх дію: надмірне заспокійливання, занадто низький кров'яний тиск, а особливо депресія дихання (симптоми, які проявляються зниженням частоти дихання або загальмовуванням дихальної діяльності, які можуть привести до коми та смерті).
• препаратів з холінергічною дією, наприклад антигістамінних (антиалергічних), препаратів проти блювоти та препаратів проти хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати деякі побічні ефекти опіоїдних засобів: запори, сухість у роті або порушення сечовиділення.
• інших обезбольнювальних препаратів з агоністично-антагоністичною дією щодо опіоїдних рецепторів, тобто пентазоцину, налбуфіну, буторфанолу, бупренорфіну, оскільки це може викликати виникнення симптомів відміни (див. пункт 3, Припинення застосування препарату MST Continus).
• Циметидину (препарату, який застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка) та інших препаратів, які ускладнюють метаболізм у печінці, оскільки вони можуть гальмувати розкладання морфіну та збільшувати його концентрацію в крові.
• Ритонавіру (препарату, який застосовується для лікування інфекції ВІЛ), оскільки він може викликати зниження концентрації морфіну в крові.
• Габапентину або прегабаліну при лікуванні епілепсії та болю, викликаного порушеннями нервової системи (нейропатичний біль).
• Засобів, які діють вибірково-антагоністично на опіоїдні рецептори (наприклад, налоксону), оскільки вони можуть ліквідовувати дію морфіну.

Якщо під час прийому препарату MST Continus пацієнт помітить будь-який з нижче перелічених симптомів, це може означати, що в пацієнта розвивається толерантність до препарату або пацієнт залежний:

• пацієнт потребує приймати препарат довше, ніж призначив лікар;
• пацієнт мусить приймати більшу дозу, ніж призначена;
• пацієнт приймає препарат з інших причин, ніж призначив лікар, наприклад «щоб зберегти спокій» або «щоб допомогти заснути»;
• пацієнт здійснив повторювані, невдалі спроби припинити або контролювати прийом препарату;
• пацієнт відчуває себе погано після припинення прийому препарату та після повторного прийому препарату відбувається поліпшення самопочуття («ефекти відміни»).

Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, потрібно обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування, включаючи питання про припинення лікування та як його можна безпечно припинити (див. пункт 3 «Припинення застосування препарату MST Continus»).

MST Continus з їжею, питтям та алкоголем

Пройома таблеток не залежить від часу прийому їжі, препарат можна приймати як під час їжі, так і між ними.
Рештки таблетки можна побачити у калі. Не слід турбуватися про це, оскільки активна речовина (морфін) була вивільнена під час проходження таблетки через травну систему.
Вживання алкоголю під час застосування препарату MST Continus може привести до сонливості або збільшення ризику виникнення важких побічних ефектів, таких як: поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Вживання алкоголю під час застосування препарату MST Continus протипоказано.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Дослідження на тваринах показали шкідливий вплив морфіну на репродукцію та розвиток нащадків.
Не слід застосовувати препарат MST Continus під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає лікування морфіном абсолютно необхідним. Якщо препарат MST Continus приймався під час вагітності протягом тривалого часу, існує ризик виникнення у новонародженого симптомів синдрому відміни (абстиненції), які повинні бути лікувані лікарем. Морфін може збільшувати або зменшувати тривалість пологів.
Морфін проникає в грудне молоко, тому не рекомендується годування грудьми під час застосування препарату.
Через мутагенні властивості морфіну потрібно застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату MST Continus.

Право керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат MST Continus впливає на швидкість реакції, роблячи пацієнта менш здатним реагувати
на неочікувані або раптові події.
Потрібно проконсультуватися з лікарем щодо можливості та умов керування транспортним засобом.

Препарат MST Continus містить лактозу та жовту сірчану барву

Таблетки MST Continus 10 мг, 30 мг та 60 мг містять відповідно 90 мг, 70 мг та 40 мг лактози
як допоміжної речовини. Якщо лікар повідомив вам, що ви не переносите деякі цукри, потрібно проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату MST Continus.
Таблетки MST Continus 30 мг та 60 мг містять барвник жовту сірчану (Е110), який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат MST Continus

Цей препарат завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком та регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати від застосування препарату MST Continus, коли та як довго потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли припинити застосування препарату (див. також «Припинення застосування препарату MST Continus» у цьому пункті).
Доза препарату MST Continus повинна бути встановлена на основі інтенсивності болю, віку пацієнта
та реакції на попередньо застосовувані обезбольнювальні засоби. Лікар може почати лікування з застосування морфіну з не модифікованим вивільненням (таблетки або розчин), щоб встановити необхідну дозу для досягнення належного контролю болю, а потім призначить прийом препарату MST Continus.
Таблетки з модифікованим вивільненням потрібно приймати цілими, не ламати, не жувати та не подрібнювати.
Введення розламаної, подрібненої або розчавленої таблетки з модифікованим вивільненням може привести до швидкого вивільнення та всмоктування потенційно смертельної дози морфіну (див. «Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату MST Continus» у пункті 3).
Дорослі
Найчастіше застосовувана початкова доза у пацієнтів з низькою масою тіла становить 10 мг кожні 12 годин, а у інших пацієнтів - 30 мг кожні 12 годин. Рекомендується приймати таблетки вранці та ввечері, завжди зберігаючи 12-годинний інтервал.
Початкова доза потім збільшується до досягнення належного контролю болю.
Якщо больові відчуття повертаються до прийому наступної дози, не слід скорочувати інтервал між прийомами доз. У разі виникнення сумнівів щодо дозування потрібно звернутися до лікаря. Лікар збільшить відповідним чином дозу препарату MST Continus або призначить додатковий обезбольнювальний засіб, який містить морфін у вигляді таблеток з швидким діянням або у вигляді ін'єкцій.
При лікуванні післяопераційних больових відчуттів, однак не раніше ніж на другий день після операції: у пацієнтів з масою тіла менше 70 кг застосовують 2 таблетки по 10 мг кожні 12 годин; у пацієнтів з масою тіла понад 70 кг застосовують 1 таблетку 30 мг кожні 12 годин.
Застосування у підлітків у віці понад 12 років:
Дозування суворо залежить від рішення лікаря, як початкову дозу рекомендують 0,2-0,8 мг морфіну на кг маси тіла кожні 12 годин.
Не рекомендується застосовувати препарат MST Continus для лікування післяопераційних больових відчуттів у підлітків.
Не рекомендується застосовувати препарат MST Continus у дітей у віці до 12 років.
Пацієнти літнього віку та особи з загальним поганим станом здоров'я
Пацієнти літнього віку (у віці 75 років та старше) та особи з загальним поганим станом здоров'я можуть бути більш чутливими до морфіну. У пацієнтів цих груп лікар може рекомендувати більш тривалі інтервали між прийомами доз або нижчу дозу препарату.
Спосіб застосування
Таблетки з модифікованим вивільненням потрібно приймати цілими, не слід їх розламувати, жувати, подрібнювати чи розділяти. Препарат приймають, запиваєючи достатньою кількістю рідини. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі, як під час їжі, так і між ними.
Тривалість лікування
Про тривалість лікування вирішує лікар на основі інтенсивності болю, який спостерігається у пацієнта.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату MST Continus надто сильна або надто слабка, потрібно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату MST Continus

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату MST Continus потрібно негайно звернутися до лікаря, оскільки передозування сильних опіоїдних засобів може привести до смерті.
Пацієнт може відчувати один з наступних симптомів: труднощі з диханням, які можуть привести до втрати свідомості та смерті, сонливість, яка поглиблюється аж до коми, звуження зіниць, м'язова слабкість, артеріальна гіпотонія, сповільнення серцебиття. Також може виникнути пневмонія, викликана аспірацією блювотинних мас або сторонніх предметів. Симптоми можуть включати задуху, кашель та гарячку.
Передозування морфіну може привести до порушення мозкової діяльності (токсичної лейкоенцефалопатії).
У разі передозування можуть бути корисними наступні дії під час очікування лікаря: утримувати пацієнта у стані свідомості, видавати накази про дихання, підтримувати дихання шляхом встановлення пацієнта у сидячому положенні. Можливо, буде потрібно доставити пацієнта до лікарні та забезпечити постійний лікарський нагляд.

Пропуск застосування препарату MST Continus

Пройома меншої, ніж рекомендованої, дози препарату MST Continus або пропуск прийому дози може
привести до недостатнього зменшення болю.
Не слід приймати препарат MST Continus частіше, ніж кожні 12 годин.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату MST Continus

Не слід припиняти застосування препарату MST Continus, якщо тільки лікар не рекомендував інакше. Для припинення застосування препарату MST Continus потрібно звернутися до лікаря, який вирішить, яким чином поступово зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів відміни. Нагле припинення лікування може привести до виникнення симптомів відміни. Вони можуть включати: головний біль, біль у м'язах, тривогу, напруженість, невроз, зміну настрою, галюцинації, судоми, діарею, біль у шлунку, нудоту, симптоми, подібні до грипу, швидке серцебиття та розширення зіниць.
Ризик виникнення симптомів відміни є більшим у разі раптового припинення лікування. Якщо лікування має бути припинено, потрібно поступово зменшувати дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів потрібно припинити застосування препарату MST Continus та негайно звернутися до лікаря:

• запори є характерним побічним ефектом тривалого лікування.
• кішкова непрохідність
• морфін викликає депресію дихання, залежну від дози, та седацію з різним ступенем від легкої втоми до сонливості.
• скурч м'язів бронхів,
• морфін може викликати різні психічні побічні ефекти, які мають різну тяжкість та характер, що змінюються в індивідуальних випадках (в залежності від особистості та тривалості лікування).
• морфін може викликати важкі алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння, обморок (втрата свідомості)
• істотне клінічно зниження або підвищення артеріального тиску, ниркова недостатність
• запалення підшлункової залози,
• ниркова коліка
• Важка шкірна реакція з виникненням пухирів, розлогим лущенням шкіри, гнійними виразками з одночасною гарячкою. Це може бути стан, названий гострою універсальною осуткою кростковою (AGEP).

При оцінці побічних ефектів береться до уваги наступна частота їх виникнення:
Дуже часто (частіше, ніж у 1 з 10 осіб): нудота, запори.
Часто (рідше, ніж у 1 з 10 осіб): зміни рівня активності (зазвичай зниження, але також підвищення рівня активності), безсоння, зміни когнітивних та сенсорних функцій (наприклад, порушення сприйняття, стан сплутаності), головокружіння, головний біль, мимовільні скорочення м'язів, сонливість, біль у шлунку, відсутність апетиту, сухість у роті, блювота (особливо на початку лікування), зниження апетиту, надмірне потіння, висипання, порушення сечовиділення, стані слабкості, астенія, втома, погане самопочуття, свербіння.
Незbyt часто (рідше, ніж у 1 з 100 осіб): алергічні реакції (чутливість), стані збудження, ейфорія, галюцинації, зміна настрою, судоми, підвищене м'язове напруження, парестезії, обморок (втрата свідомості), порушення зору, головокружіння, червоність обличчя, істотне клінічно зниження або підвищення артеріального тиску, набряк легень, депресія дихального центру, скурч м'язів бронхів, кишкова непрохідність, порушення смаку, нудота, підвищення активності ферментів печінки, покривання шкіри, утримання сечі, набряк кінцівок (приміський, який проходить після закінчення застосування морфіну), тахікардія (пришвидшене серцебиття).
Рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 осіб): підвищення рівня ферментів підшлункової залози або запалення підшлункової залози, ниркова коліка.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб): залежність від препарату, зниження статевого потягу, тремор,
збільшена чутливість до болю (сприйняття болю в ситуаціях, які у здорових людей не викликають болю), нистагм, порушення зору та озноб.
Частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних): апное сну (моменти зупинки дихання під час сну),

Зафіксовані випадки змін у зубному ряді, однак точна залежність від лікування морфіном не була встановлена.
Можуть виникнути серцебиття, зниження частоти серцебиття та ниркова недостатність.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат MST Continus

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення: «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші інформації

Що містить препарат MST Continus

Активною речовиною препарату є морфін.
Одна таблетка з модифікованим вивільненням містить відповідно 10, 30, 60, 100, 200 мг морфіну сульфату ( Морфін сульфат).
Інші компоненти: MST Continus 10 мг
Лактоза безводна, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі 85F270017 (золотисто-коричневий) склад: полімер полівініловий, частково гідролізований, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172).
MST Continus 30 мг
Лактоза безводна, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі ОІ-6708 (фіолетовий).
MST Continus 60 мг
Лактоза безводна, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі ОІ-3508 (помаранчевий).
MST Continus 100 мг
Гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі ОІ-8215 (сірий).
MST Continus 200 мг
Гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі 06B21168 (зелений), поліетиленгліколь 400.

Як виглядає препарат MST Continus та що містить пакування

Блістри з плівки PVC/Ал у паперовій коробці.
Величина пакувань: 20, 30 або 60 таблеток у блистрах по 10 штук.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Mundipharma A/S
Фріденлундсвей 30
2950 Ведбек, Данія

Виробник

Mundipharma DC B.V.
Леусдеренд 16
3832 РК Леусден, Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат потрібно звернутися до представника відповідальної особи: Mundipharma Україна ТОВ, вул. Михайла Омеляновича-Павленка, 10, м. Київ, 02000, тел. +38 (044) 490-54-54.
Дата останньої актуалізації інструкції:09/2024