МСТ 100 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
2. Що таке препарат MST Continus і для чого він призначений
3. Важлива інформація перед застосуванням препарату MST Continus
   1. Коли не застосовувати препарат MST Continus
   2. Осторожності та попередження
   3. Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату MST Continus
   4. Діти
   5. Препарат MST Continus та інші засоби
   6. MST Continus з їжею, питтям та алкоголем
   7. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   8. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   9. Препарат MST Continus містить лактозу та жовту помаранчеву
4. Як застосовувати препарат MST Continus
   1. Застосування більшої ніж призначеної дози препарату MST Continus
   2. Пропуск застосування препарату MST Continus
   3. Прекращення застосування препарату MST Continus
5. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
6. Як зберігати препарат MST Continus
7. Зміст упаковки та інші інформації
   1. Що містить препарат MST Continus
   2. Як виглядає препарат MST Continus та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 мг,
пills з модифікованим вивільненням
Морфін сульфат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат MST Continus і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату MST Continus
• 3. Як застосовувати препарат MST Continus
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат MST Continus
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат MST Continus і для чого він призначений

Препарат MST Continus містить морфін сульфат як активну речовину, яка є сильним обезбольнювальним засобом групи опіоїдних препаратів.
Препарат MST Continus застосовується:

• для лікування середньої та сильної болі, яка не припиняється після застосування менш сильних обезбольнювальних засобів;
• для лікування сильної післяопераційної болі починаючи з другого дня після операції.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату MST Continus

Коли не застосовувати препарат MST Continus

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6), якщо в пацієнта діагностовано синдром гострого живота;
• якщо в пацієнта спостерігається паралічна кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність;
• якщо пацієнт має важку депресію дихання з гіпоксемією та/або гіперкапнією (зменшення частоти дихання або пригнічення дихальної діяльності);
• якщо в пацієнта спостерігається затримка виведення шлунку;
• якщо в пацієнта спостерігаються гострі захворювання печінки;
• якщо в пацієнта спостерігається важка хронічна обструктивна захворювання легень;
• якщо в пацієнта спостерігається важка бронхіальна астма.

Толерантність, залежність і хронічне застосування
Цей препарат містить морфін, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних засобів може
призвести до зменшення ефективності препарату (пацієнт звикає, що називається толерантністю).
Багаторазове застосування препарату MST Continus може привести до залежності та зловживання, що може привести до
загрозливого для життя передозування. Ризик появи цих побічних ефектів може збільшуватися з збільшенням дози та тривалістю застосування.
Залежність або зловживання може привести до того, що пацієнт відчуватиме, що він більше не контролює дозу препарату або як часто його приймає.
Ризик залежності від препарату або зловживання різний для різних пацієнтів. Ризик залежності від препарату MST Continus може бути більшим якщо:

• пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних засобів або наркотиків;
• пацієнт палить; пацієнт мав проблеми з настроєм (депресія, легкий або розлад особистості) або був лікуваний психіатром з інших психічних захворювань.

Осторожності та попередження

Не рекомендується застосовувати препарат:

• пацієнтам перед операцією та протягом 24 годин після операції (оскільки існує підвищений ризик зменшення перистальтики кишечника або депресії дихання),
• дітям у віці до 12 років,
• дітям та підліткам у віці понад 12 років для лікування післяопераційної болі.

Застосовувати препарат MST Continus з особливою обережністю:

• якщо пацієнт був або є залежним від опіоїдів,
• якщо пацієнт був або є залежним від психічних засобів і речовин та (або) алкоголю в анамнезі,
• якщо пацієнт страждає на делірій тременс,
• якщо пацієнт має порушення свідомості,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції дихального центру (частини нервової системи, відповідальної за частоту та глибину дихання) або порушення функції легень. Пацієнт також повинен бути обережним, якщо в нього є інший стан, який може привести до порушення дихання,
• якщо пацієнт має депресію дихання,
• якщо пацієнт має важку форму гіпертрофії правої комори серця (розширення одного з елементів будови серця)
• якщо пацієнт має апное сну,
• якщо пацієнт має травму голови, зміни внутрішньочерепної або підвищене внутрішньочерепне тиснення, коли не проводиться механічна вентиляція,
• якщо пацієнт має низький тиск, також пов'язаний з малим об'ємом циркулюючої крові (гіпотонія з гіповолемією),
• якщо пацієнт має гіпертрофію передміхурової залози, яка викликає затримку сечі в сечовому міхурі (ризик розриву сечового міхурі через затримку сечі),
• якщо пацієнт має звуження сечоводу,
• якщо пацієнт має ниркову коліку,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки,
• якщо пацієнт має порушення функції жовчних шляхів,
• якщо пацієнт має панкреатит або проблеми з жовчним міхуром, викликані наявністю каменів у жовчному міхурі,
• якщо пацієнт має неспецифічний ентероколіт,
• якщо пацієнт має гіпотиреоз,
• якщо пацієнт має недостатність кори наднирників,
• якщо пацієнт має феохромоцитому,
• якщо пацієнт має епілепсію або підвищену схильність до судом,
• якщо пацієнт є похилим віком,
• якщо пацієнт одночасно приймає інгібітори МАО та період 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО,
• якщо пацієнт одночасно приймає засоби, які пригнічують діяльність центральної нервової системи, якщо в пацієнта спостерігаються запори.

Зверніться до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть сильні болі в епігастрії, які можуть променювати до спини, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з панкреатитом та захворюваннями жовчних шляхів.
Якщо під час застосування препарату MST Continus у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або медсестрою:

• Збільшена чутливість до болю, незважаючи на збільшення дози препарату (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозування або застосувати сильний обезбольнювальний засіб (див. пункт 2).
• Слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути симптоми того, що наднирники виділяють недостатньо кортизолу, і може бути необхідним застосування гормональних препаратів.
• Втрата статевого потягу, імпотенція, зникнення менструації. Це може бути викликано зниженням виділення статевих гормонів.
• Якщо раніше пацієнт був залежним від засобів або алкоголю. Також слід повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає, що стає залежним від препарату MST Continus під час його застосування. Наприклад, коли починає часто думати про можливість прийняття наступної дози, навіть якщо її не потрібно для полегшення болю.
• Симптоми відміни або залежності. Найпоширеніші симптоми відміни вказані в пункті 3. У такому випадку лікар може змінити препарат або час між прийомами.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату MST Continus

У зв'язку з лікуванням препаратом MST Continus спостерігалося виникнення гострої універсальної осутки кросткової (AGEP). Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Слід повідомити лікаря, якщо після прийому препарату MST Continus або інших опіоїдів у пацієнта раніше спостерігалися важкі висипання на шкірі або лущення шкіри, виникали пухирі та (або) виразки в роті. Слід припинити застосування препарату MST Continus і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів: виникнення пухирів, розлите лущення шкіри або гнійні виразки з одночасною гарячкою.
Депресія дихання
Якщо в пацієнта виникнуть проблеми з диханням, коротке дихання або апное, слід звернутися до лікаря. Пригнічення діяльності дихального центру в центральній нервовій системі є суттєвою загрозою при передозуванні опіоїдних засобів.
Порушення дихання під час сну
Препарат MST Continus може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові) або погіршення вже існуючих порушень під час сну. Ці симптоми можуть включати моменти зупинки дихання під час сну, пробудження вночі через задуху, труднощі з утриманням сну або надмірну сонливість вдень. Слід звернутися до лікаря, якщо пацієнт або інша особа помітить ці симптоми. Лікар може вирішити зменшити дозу.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей у віці до 12 років.

Препарат MST Continus та інші засоби

Слід повідомити лікаря про всі засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Це особливо важливо у випадку одночасного застосування препарату MST Continus та:

• рифампіцину, який застосовується для лікування туберкульозу.
• деяких засобів, які застосовуються для лікування тромбозу крові (наприклад, клопідогрел, прасугрел, тикагрелор), які можуть мати запізнюючу та зменшену дію, коли приймаються разом з морфіном.
• засобів седації, наприклад бензодіазепінів або похідних, які збільшують ризик сонливості, труднощів з диханням (депресії дихання) або коми, які можуть загрожувати життю. Тому комбіноване лікування слід застосовувати лише у випадках, коли немає інших методів лікування. Якщо ж препарат MST Continus застосовується разом із засобами седації, лікар повинен обмежити дозу препарату та період одночасного застосування. Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі приймані засоби седації та суворо дотримуватися призначеної лікарем дози. Корисним може бути повідомлення близької особи пацієнта про можливість появи вище згаданих симптомів. Якщо виникнуть ці симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
• засобів групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), оскільки вони можуть викликати пригнічення або стимуляцію центральної нервової системи з супутнім гіпертонією або гіпотонією, тому не слід застосовувати морфін одночасно або протягом двох тижнів після закінчення лікування інгібіторами МАО.
• інших засобів, які впливають на діяльність центральної нервової системи, включаючи інші опіоїдні засоби, засіб седації, анксіолітичні засоби (в тому числі фенотіазини), засоби для загальної анестезії та м'язові релаксанти, габапентин (засіб проти епілепсії), деякі засоби для зниження тиску, антиеметики та алкоголь, оскільки морфін посилює їх дію: надмірна седація, занадто низький тиск, а особливо депресія дихання (симптоми, які проявляються зниженням частоти дихання або пригніченням дихальної діяльності, які можуть привести до коми та смерті).
• засобів з холінергічною дією, наприклад антигістамінних (антIALергічних), антиеметичних та засобів проти хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати деякі побічні ефекти опіоїдів: запори, сухість у роті або порушення сечовиділення.
• інших обезбольнювальних засобів з агоністично-антагоністичною дією щодо опіоїдних рецепторів, тобто пентазоцину, налбуфіну, буторфанолу, бупренорфіну, оскільки вони можуть викликати появу симптомів відміни (див. пункт 3, Прекращення застосування препарату MST Continus).
• циметидину (засобу, який застосовується для лікування виразкової хвороби шлунку) та інших засобів, які ускладнюють метаболічні процеси в печінці, оскільки вони можуть гальмувати розклад морфіну та збільшувати його концентрацію в крові.
• ритонавіру (засобу, який застосовується для лікування ВІЛ-інфекції), оскільки він може викликати зниження концентрації морфіну в крові.
• габапентину або прегабаліну при лікуванні епілепсії та болю, викликаного порушеннями нервової системи (нейропатичний біль).
• засобів, які діють вибірково як антагоністи опіоїдних рецепторів (наприклад, налоксону), оскільки вони можуть усунути дію морфіну.

Якщо під час застосування препарату MST Continus пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів, це може означати, що в пацієнта розвивається толерантність до препарату або пацієнт стає залежним:

• пацієнт потребує приймати препарат довше, ніж призначив лікар;
• пацієнт мусить приймати більшу дозу, ніж призначена;
• пацієнт застосовує препарат з інших причин, ніж призначив лікар, наприклад, "щоб зберегти спокій" або "допомогти заснути";
• пацієнт робив повторювані, невдалі спроби припинити або контролювати застосування препарату;
• пацієнт відчуває себе погано після припинення прийому препарату та після повторного прийому препарату відбувається поліпшення самопочуття ("ефекти відміни").

Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, слід обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування, включаючи питання про припинення лікування та як його безпечно припинити (див. пункт 3 "Прекращення застосування препарату MST Continus").

MST Continus з їжею, питтям та алкоголем

Прийом таблеток не залежить від часу прийому їжі, препарат можна приймати як під час їжі, так і між ними.
Рештки таблетки можна побачити у калі. Не слід турбуватися про це, оскільки активна речовина (морфін) була вивільнена під час проходження таблетки через травну систему.
Вживання алкоголю під час застосування препарату MST Continus може викликати сонливість або збільшити ризик виникнення важких побічних ефектів, таких як: поверхневе дихання з ризиком апное та втрати свідомості. Вживання алкоголю під час застосування препарату MST Continus є протипоказаним.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Дослідження на тваринах показали шкідливий вплив морфіну на репродукцію та розвиток нащадків.
Не слід застосовувати препарат MST Continus під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає лікування морфіном абсолютно необхідним. Якщо препарат MST Continus приймався під час вагітності протягом тривалого часу, існує ризик появи у новонародженого симптомів зеспоу відміни (абстиненційного), яке повинно бути лікуване лікарем. Морфін може подовжувати або скорочувати тривалість пологів.
Морфін проникає до молока, тому не рекомендується годування грудьми під час застосування препарату.
Через мутагенні властивості морфіну слід застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату MST Continus.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат MST Continus впливає на швидкість реакції, khiến пацієнт може реагувати недостатньо або недостатньо швидко на несподівані або раптові події.
Слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості та умов проведення водіння автомобіля.

Препарат MST Continus містить лактозу та жовту помаранчеву

Таблетки MST Continus 10 мг, 30 мг та 60 мг містять відповідно 90 мг, 70 мг та 40 мг лактози як допоміжної речовини. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви не переносите деякі цукри, зверніться до лікаря перед початком застосування препарату MST Continus.
Таблетки MST Continus з дозами 30 мг та 60 мг містять барвник жовту помаранчеву (E110), який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат MST Continus

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком та регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати після застосування препарату MST Continus, коли та як довго слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли припинити застосування препарату (див. також "Прекращення застосування препарату MST Continus" у цьому пункті).
Доза препарату MST Continus повинна бути встановлена на основі інтенсивності болю, віку пацієнта та реакції на попередньо застосовані обезбольнювальні засоби. Лікар може почати лікування з застосування морфіну з немодифікованим вивільненням (таблетки або розчин), щоб встановити необхідну дозу для досягнення адекватного контролю болю, а потім призначить дозування препаратом MST Continus.
Таблетки з модифікованим вивільненням слід приймати в цілому, не розламуючи, не жуючи та не подрібнюючи.
Прийом розламаної, подрібненої або розжованої таблетки з модифікованим вивільненням може призвести до швидкого вивільнення та всмоктування потенційно смертельної дози морфіну (див. "Застосування більшої ніж призначеної дози препарату MST Continus" у пункті 3).
Дорослі
Найчастіше застосовувана початкова доза у пацієнтів з низькою масою тіла становить 10 мг кожні 12 годин, а у інших пацієнтів - 30 мг кожні 12 годин. Рекомендується приймати таблетки вранці та ввечері, завжди дотримуючись 12-годинного інтервалу.
Початкова доза потім збільшується до досягнення адекватного контролю болю.
Якщо болеві симптоми повертаються до прийому наступної дози, не слід скорочувати інтервал між дозами. У разі сумнівів щодо дозування препарату слід звернутися до лікаря. Лікар збільшить відповідну дозу препарату MST Continus або призначить додатковий препарат, який містить морфін у вигляді таблеток з швидким діянням або ін'єкцій.
При лікуванні післяопераційної болі, однак не раніше ніж на другий день після операції: у пацієнтів з масою тіла менше 70 кг застосовують 2 таблетки по 10 мг кожні 12 годин; у пацієнтів з масою тіла понад 70 кг застосовують 1 таблетку 30 мг кожні 12 годин.
Застосування у підлітків у віці понад 12 років:
Дозування суворо залежить від рішення лікаря, як початкову дозу рекомендують 0,2-0,8 мг морфіну на кг маси тіла кожні 12 годин.
Не рекомендується застосування препарату MST Continus для лікування післяопераційної болі у підлітків.
Не рекомендується застосування препарату MST Continus у дітей у віці до 12 років.
Пацієнти похилого віку та особи з загальним поганим станом здоров'я
Пацієнти похилого віку (у віці 75 років та старше) та особи з загальним поганим станом здоров'я можуть бути більш чутливими до морфіну. У пацієнтів цих груп лікар може призначити більші інтервали між дозами або нижчу дозу препарату.
Спосіб застосування
Таблетки з передłużеним вивільненням слід приймати в цілому, не слід їх розламувати, жувати, подрібнювати чи ділити. Препарат слід приймати, запивши достатньою кількістю рідини. Засіб приймається незалежно від прийому їжі, можна як під час їжі, так і між ними.
Тривалість лікування
Про тривалість лікування вирішує лікар на основі інтенсивності болю, який спостерігається у пацієнта.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату MST Continus є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж призначеної дози препарату MST Continus

У разі застосування більшої ніж призначеної дози препарату MST Continus слід негайно звернутися до лікаря, оскільки передозування сильних опіоїдних засобів може призвести до смерті.
Пацієнт може відчувати один з наступних симптомів: труднощі з диханням, які призводять до втрати свідомості, а навіть смерті, сонливість, яка поглиблюється аж до коми, звуження зіниць, м'язова слабкість, гіпотонія, сповільнення серцебиття. Також може виникнути пневмонія, викликана аспірацією блювотиною або сторонніми предметами. Симптоми можуть включати задуху, кашель та гарячку.
Передозування морфіну може призвести до порушення мозку (відомого як токсична лейкоенцефалопатія).
У разі передозування можуть бути корисними наступні дії під час очікування лікаря: утримувати пацієнта у стані свідомості, видавати накази про дихання, підтримувати дихання шляхом встановлення у сидячому положенні. Можливо, буде необхідне транспортування пацієнта до лікарні та забезпечення постійної медичної допомоги.

Пропуск застосування препарату MST Continus

Прийом меншої ніж призначеної дози препарату MST Continus або пропуск прийому дози може призвести до недостатнього зменшення болю.
Не слід приймати препарат MST Continus частіше, ніж кожні 12 годин.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату MST Continus

Не слід припиняти застосування препарату MST Continus, якщо тільки лікар не призначить інакше. Для припинення застосування препарату MST Continus слід звернутися до лікаря, який вирішить, як повільно зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів абстиненції. Нагłe припинення лікування може бути пов'язане з появою симптомів відміни. Вони можуть включати: головний біль, біль у м'язах, тривогу, напругу, невроз, зміни настрою, галюцинації, судоми, діарею, біль у шлунку, нудоту, симптоми грипу, швидке серцебиття та розширення зіниць.
Ризик появи симптомів відміни є більшим у разі раптового припинення лікування. Якщо лікування повинно бути закінчене, слід поступово зменшувати дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи одного з наступних симптомів слід припинити застосування препарату MST Continus і негайно звернутися до лікаря:

• запори є характерним побічним ефектом тривалого лікування.
• кішкова непрохідність
• морфін викликає депресію дихання, залежну від дози, та седацію різного ступеня від легкої втоми до сонливості.
• скурч м'язів бронхів,
• морфін може викликати різні психічні побічні ефекти, які змінюються в залежності від особистості та тривалості лікування (в залежності від особистості та часу лікування).
• морфін може викликати важкі алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння, оmdленie (втрата свідомості)
• істотне клінічно зниження або підвищення артеріального тиску, серцева недостатність
• панкреатит,
• ниркова коліка
• Важка реакція шкіри з появою пухирів, розлите лущення шкіри, гнійні виразки з одночасною гарячкою. Це може бути стан, відомий як гостра універсальна осутка кросткова (AGEP).

При оцінці побічних ефектів враховується наступна частота їх появи:
Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 осіб): нудота, запори.
Часто (рідше ніж у 1 з 10 осіб): зміни рівня активності (зазвичай зниження, але також підвищення рівня активності), безсоння, зміни функції пізнання та сенсорних функцій (наприклад, порушення сприйняття, стан сплутаності), головокружіння, головний біль, мимовільні скорочення м'язів, сонливість, біль у шлунку, відсутність апетиту, сухість у роті, блювота (особливо на початку лікування), зниження апетиту, надмірне потіння, висипання, порушення сечовиділення, стани слабкості, астенія, втома, погане самопочуття, свербіж.
Незbyt часто (рідше ніж у 1 з 100 осіб): алергічні реакції (чутливість), стани збудження, ейфорія, галюцинації, зміни настрою, судоми, підвищене напругу, парестезії, оmdlenie (втрата свідомості), порушення зору, головокружіння, червоність обличчя, істотне клінічно зниження або підвищення артеріального тиску, набряк легень, депресія дихання, скурч м'язів бронхів, кишкова непрохідність, порушення смаку, нудота, підвищення активності ферментів печінки, кропив'янка, затримка сечі, набряк кінцівок (приміжаючий після закінчення застосування морфіну), тахікардія (пришвидшене серцебиття).
Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 осіб): підвищення рівня ферментів підшлункової залози або панкреатит, ниркова коліка.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): залежність від препарату, зниження лібідо, тремор, підвищена чутливість до болю (сприйняття болю в ситуаціях, які у здорових людей не викликають болю), порушення зору, подвійне бачення та окулоґірез, задуха, інші висипання, такі як осутка, скурч м'язів, жорсткість м'язів, синдром недостатньої секреції гормону, який контролює виділення води - АДГ (чия основна ознака є зниження рівня натрію в крові).

• Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): апное сну (моменти зупинки дихання під час сну),
• важка реакція шкіри з пухирями, розлите лущення шкіри, гнійні виразки з одночасною гарячкою. Це може бути стан, відомий як гостра універсальна осутка кросткова (AGEP), алергічні реакції, реакції псевдоалергічні, порушення мислення, зниження настрою, звуження зіниць, надмірне потіння, зниження кашлевого рефлексу,
• симптоми, пов'язані з панкреатитом та захворюваннями жовчних шляхів, наприклад сильні болі в епігастрії, які можуть променювати до спини, нудота, блювота або гарячка. без місячних, зниження лібідо, порушення ерекції, симптоми абстиненції або залежності (інформація про симптоми - див. "Прекращення застосування препарату MST Continus" у пункті 3).

Зафіксовані випадки змін у зубах, однак точна взаємозв'язок з лікуванням морфіном не був встановлений.
Можуть виникнути серцебиття, зниження частоти серцебиття та серцева недостатність.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат MST Continus

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення: "Термін придатності" або "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат MST Continus

Активною речовиною препарату є морфін.
Одна таблетка з модифікованим вивільненням містить відповідно 10, 30, 60, 100, 200 мг морфіну сульфату ( Морфіні сульфас).
Інші складові частини препарату:

Як виглядає препарат MST Continus та що містить упаковка

Блістри з фольги PVC/Al у паперовій коробці.
Розміри упаковок: 20, 30 або 60 таблеток у блистрах по 10 штук.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Mundipharma A/S
Фріденлундсвей 30
2950 Ведбек, Данія

Виробник

Mundipharma DC B.V.
Леусдеренд 16
3832 РК Леусден, Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідального суб'єкта: Mundipharma Polska Sp. z o.o., вул. М'єдзиборська 11Б, лок. 104, 04-041 Варшава, тел. +48 22 3824850.
Дата останньої актуалізації інструкції:09/2024