Мст Цонтінус

2. Важлива інформація перед використанням препарату MST Continus

Коли не використовувати препарат MST Continus

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6), якщо у пацієнта діагностований синдром гострого живота;
• якщо у пацієнта спостерігається паралічна кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність;
• якщо пацієнт має важку депресію дихання з гіпоксією та/або гіперкапнією (зменшення частоти дихання або пригнічення дихальної діяльності);
• якщо у пацієнта спостерігається затримка евакуації шлунка;
• якщо у пацієнта спостерігаються гострі захворювання печінки;
• якщо у пацієнта спостерігається важка хронічна обструктивна захворювання легенів;
• якщо у пацієнта спостерігається важка бронхіальна астма.

Толерантність, залежність і звичайне вживання
Цей препарат містить морфін, який є опіоїдним засобом. Багаторазове використання опіоїдних засобів може
призвести до зменшення ефективності препарату (пацієнт звикає, що називається толерантністю).
Багаторазове використання препарату MST Continus може призвести до залежності та зловживання, що може привести до
загрозливого для життя передозування. Ризик появи цих побічних ефектів може
збільшуватися з збільшенням дози та тривалістю лікування.
Залежність або зловживання може призвести до того, що пацієнт відчує, що він більше не контролює дозу препарату або
як часто його приймає.
Ризик залежності від препарату або залежності різний для різних пацієнтів. Ризик залежності від препарату MST Continus може бути більшим якщо:

• пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або наркотиків;
• пацієнт палить; пацієнт мав проблеми з настроєм (депресія, легкий або розлад особистості) або був лікуваний психіатром з інших психічних захворювань.

Осторожності та попередження

Не рекомендується призначати препарат:

• пацієнтам перед операцією та протягом 24 годин після операції (оскільки існує підвищений ризик зменшення перистальтики кишечника або депресії дихання),
• дітям у віці до 12 років,
• дітям та підліткам у віці понад 12 років для лікування післяопераційного болю.

Застосування препарату MST Continus потребує особливої обережності:

• якщо пацієнт був або є залежним від опіоїдів,
• якщо пацієнт був або є залежним від психотропних речовин і (або) алкоголю в анамнезі,
• якщо пацієнт страждає на делірій тременс,
• якщо пацієнт має порушення свідомості,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції дихального центру (частини нервової системи, що відповідає за частоту та глибину дихання) або порушення функції легенів. Пацієнт також повинен бути обережним, якщо у нього є інші стани, які можуть привести до порушення дихання,
• якщо пацієнт має депресію дихання,
• якщо пацієнт має важку форму гіпертрофії правої комори серця (розширення одного з елементів будови серця)
• якщо пацієнт має апное сну,
• якщо пацієнт має травму голови, зміни внутрішньочерепного тиску або підвищений внутрішньочерепний тиск, коли не проводиться механічна вентиляція,
• якщо пацієнт має низький кров'яний тиск, також пов'язаний з малою об'ємом циркулюючої крові (гіпотонія з гіповолемією),
• якщо пацієнт має гіпертрофію передміхурової залози, що призводить до затору сечі в сечовому міхурі (ризик розриву сечового міхурі через затор сечі),
• якщо пацієнт має звуження сечоводу,
• якщо пацієнт має ниркову коліку,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки,
• якщо пацієнт має порушення функції жовчних шляхів,
• якщо пацієнт має панкреатит або проблеми з жовчним міхуром, викликані наявністю каменів у жовчному міхурі,
• якщо пацієнт має неспецифічний ентероколіт,
• якщо пацієнт має гіпотиреоз,
• якщо пацієнт має недостатність кори наднирників,
• якщо пацієнт має феохромоцитому,
• якщо пацієнт має епілепсію або підвищену схильність до судом,
• якщо пацієнт є літнім,
• якщо пацієнт одночасно приймає інгібітори МАО та період 2 тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО,
• якщо пацієнт одночасно приймає препарати, що пригнічують діяльність центральної нервової системи, якщо у пацієнта спостерігаються запори.

Зверніться до лікаря, якщо у пацієнта з'являються сильні болі в епігастрії, які можуть
променіувати до спини, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з
запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів.
Якщо під час прийому препарату MST Continus у пацієнта з'являються будь-які з нижче перелічених симптомів, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або медсестрою:

• Збільшена чутливість до болю, незважаючи на збільшення дози препарату (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозування або застосувати сильний обезбольнювальний препарат (див. пункт 2).
• Слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути симптоми того, що наднирники виділяють недостатньо кортизолу, і може бути необхідним прийом гормональних добавок.
• Втрата статевого потягу, імпотенція, зникнення місячних. Це може бути пов'язано зі зниженням виділення статевих гормонів.
• Якщо раніше пацієнт був залежним від препаратів або алкоголю. Також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає, що стає залежним від препарату MST Continus під час його прийому. Наприклад, коли починає часто думати про можливість прийняти наступну дозу, навіть якщо її не потрібно для полегшення болю.
• Симптоми відміни або залежності. Найчастіші симптоми відміни вказані в пункті 3. У такому випадку лікар може змінити препарат або час між прийомами.

Коли потрібно бути особливо обережним при прийомі препарату MST Continus

У зв'язку з лікуванням препаратом MST Continus спостерігалося виникнення гострої універсальної осутки
кросткової (AGEP). Симптоми зазвичай з'являються протягом перших 10 днів лікування. Необхідно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату MST Continus або інших опіоїдів у пацієнта раніше спостерігалися важкі висипання на шкірі або лущення шкіри, з'являлися пухирі та (або) виразки
у роті. Необхідно припинити прийом препарату MST Continus і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів: з'явлення пухирів, розлоге лущення шкіри або гнійні виразки з одночасною гарячкою.
Депресія дихання
Якщо у пацієнта спостерігаються проблеми з диханням, коротке дихання або апное, необхідно звернутися до лікаря. Пригнічення діяльності дихального центру в центральній нервовій системі є суттєвою загрозою при передозуванні опіоїдних засобів.
Порушення дихання під час сну
Препарат MST Continus може призвести до порушень дихання під час сну, таких як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксія (низький рівень кисню в крові) або погіршення вже існуючих порушень під час сну. Ці симптоми можуть включати моменти зупинки дихання під час сну, пробудження вночі через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Необхідно звернутися до лікаря, якщо пацієнт або інша особа помітить ці симптоми. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.
Діти та особи літнього віку мають більшу чутливість до морфіну, тому цим пацієнтам необхідно призначати препарат MST Continus з особливою обережністю.
Якщо у пацієнта спостерігаються проблеми з диханням, коротке дихання або апное, необхідно звернутися до лікаря. Пригнічення діяльності дихального центру в центральній нервовій системі є суттєвою загрозою при передозуванні опіоїдних засобів.
Опіоїдні засоби можуть призвести до порушень дихання під час сну, включаючи центральне апное сну та гіпоксію, пов'язану з сном, а також погіршення вже існуючих порушень сну. Якщо у пацієнта спостерігається центральне апное сну, лікар повинен розглянути питання про зменшення загальної добової дози обезбольнювального препарату.
Препарат через свою здатність викликати спазм сфінктерів може призвести до виникнення нападів жовчних або ниркових колік. Обережно застосовувати після хірургічних втручань, особливо в області жовчних шляхів, а також у пацієнтів з вторинним гострим панкреатитом.
Якщо пацієнт має бути підданий хордотомії (перетину певних нервів для ліквідації болю) або іншим процедурам знеболювання, необхідно повідомити лікаря про те, що приймає препарат MST Continus.
Якщо у пацієнта з'являються симптоми, такі як: біль у животі, важкий для jednoznачного визначення місця, блювота, метеоризм живота та затримка газів і калу, з або без зниження кров'яного тиску (порушення прохідності кишечника) необхідно звернутися до лікаря.
Морфін може збільшити ризик виникнення судорог у пацієнтів, які страждають на епілепсію (епілепсію).
Якщо у пацієнта, який раніше лікувався великими дозами морфіну сульфату, з'являється гіперестезія, яка не припиняється після збільшення дози препарату MST Continus, може бути необхідним зменшення дози морфіну сульфату або зміна на інший опіоїд.
Застосування препарату MST Continus може бути пов'язано з звиканням (розвитком толерантності до препарату) і в цьому випадку пацієнту необхідно збільшувати дозу, щоб досягти бажаного обезбольнювального ефекту.
Морфін має потенціал залежності, подібний до інших сильних опіоїдних засобів. У пацієнтів, залежних від препаратів, алкоголю, зараз або в минулому, або осіб з схильністю до залежності, препарат MST Continus повинен застосовуватися з особливою обережністю.
Застосування опіоїдних обезбольнювальних засобів може призвести до розвитку фізичної та (або) психічної залежності або толерантності. Ризик, пов'язаний з цим, збільшується при тривалому застосуванні препарату та при застосуванні у великих дозах. Симптоми можна обмежити шляхом корекції дози або форми препарату та поступового припинення морфіну.
Раптове припинення лікування може призвести до виникнення синдрому відміни, який характеризується появою, зокрема, діареї, болю, порушень з боку серцево-судинної системи. Якщо лікування морфіном більше не є необхідним, лікар поступово зменшить дозу препарату, щоб запобігти виникненню симптомів синдрому відміни (див. пункт "Припинення прийому препарату MST Continus" у пункті 3).
Не слід застосовувати високі дози морфіну одразу на початку лікування, без попереднього поступового введення малих доз.
Морфін слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори МАО або в період 2 тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО.
Якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції кори наднирників (наприклад, хвороба Аддісона), лікар призначить аналіз рівня гормонів кори наднирників (рівень кортизолу в крові) та, якщо це необхідно, призначить відповідні гормональні препарати.
Запори є типовим побічним ефектом, пов'язаним з лікуванням морфіном. Необхідно обговорити це питання з лікарем. Лікар може призначити прийом проносних засобів з самого початку лікування морфіном, особливо якщо у пацієнта були проблеми з перистальтикою кишечника до застосування морфіну.
Не рекомендується призначати препарат MST Continus у період операції чи протягом 24 годин після операції.
Введення внутрішньовенно добової дози може призвести до важких побічних ефектів. Зловживання морфіном, прийнятим перорально або поза кишковою, може призвести до виникнення важких побічних ефектів, які можуть призвести до смерті.
Одночасне вживання алкоголю та прийом препарату MST Continus може посилити побічні ефекти препарату MST Continus; необхідно уникати одночасного прийому

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей у віці до 12 років.

Препарат MST Continus та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Це особливо важливо у випадку одночасного прийому препарату MST Continus і:

• рифампіцину, який застосовується для лікування туберкульозу.
• певних препаратів, які застосовуються для лікування тромбозу (наприклад, клопідогрел, прасугрел, тикагрелор) можуть мати запізнілу і зменшену дію, коли приймаються разом з морфіном.
• заспокійливих препаратів, наприклад бензодіазепінів або похідних, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресії дихання) або коми, які можуть загрожувати життю. Тому комбіноване лікування слід застосовувати лише у випадку, якщо немає інших методів лікування. Якщо ж препарат MST Continus застосовується разом із заспокійливими препаратами, лікар повинен обмежити дозу препарату та період одночасного застосування. Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі препарати та суворо дотримуватися призначеної лікарем дози. Корисним може бути повідомлення близьких пацієнта про можливість появи вище перелічених симптомів. Якщо з'являються ці симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
• препаратів групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), оскільки це може призвести до пригнічення або стимуляції центральної нервової системи з супутнім артеріальною гіпертензією або гіпотензією, тому не слід застосовувати морфін одночасно або протягом 2 тижнів після закінчення лікування інгібіторами МАО.
• інших препаратів, які впливають на діяльність центральної нервової системи, включаючи інші опіоїдні препарати, снодійні, анксіолітичні (в тому числі фенотіазини), препарати, які застосовуються для загального знеболювання та м'язові релаксанти, габапентин (препарат проти епілепсії), деякі препарати, які знижують артеріальний тиск, препарати проти блювоти та алкоголю, оскільки морфін посилює їх дію: надмірне заспокійливання, занадто низький кров'яний тиск, а особливо депресію дихання (симптоми, які проявляються зниженням частоти дихання або пригніченням дихальної діяльності, які можуть призвести до коми та смерті).
• препаратів з холінергічною дією, наприклад антигістамінних (антиалергічних), проти блювоти та препаратів проти хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилити деякі побічні ефекти опіоїдних засобів: запори, сухість у роті або порушення сечовипускання.
• інших обезбольнювальних препаратів з агоністично-антагоністичною дією щодо опіоїдних рецепторів, тобто пентазоціну, налбуфіну, буторфанолу, бупренорфіну, оскільки це може призвести до появи симптомів відміни (див. пункт 3, Припинення прийому препарату MST Continus).
• Циметидину (препарату, який застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка) та інших препаратів, які ускладнюють метаболізм у печінці, оскільки вони можуть пригнічувати розклад морфіну та збільшувати його концентрацію в крові.
• Ритонавіру (препарату, який застосовується для лікування інфекції ВІЛ), оскільки він може призвести до зниження концентрації морфіну в крові.
• Габапентину або прегабаліну при лікуванні епілепсії та болю, викликаного порушеннями нервової системи (нейропатичний біль).
• Засобів, які діють вибірково-антагоністично на опіоїдні рецептори (наприклад, налоксону), оскільки вони можуть знешкоджувати дію морфіну.

Якщо під час прийому препарату MST Continus пацієнт помітить будь-який з нижче перелічених симптомів, це може означати, що у пацієнта розвивається толерантність до препарату або пацієнт стає залежним:

• пацієнт потребує приймати препарат довше, ніж призначив лікар;
• пацієнт мусить приймати більшу дозу, ніж призначена;
• пацієнт приймає препарат з інших причин, ніж призначив лікар, наприклад, "щоб зберегти спокій" або "щоб допомогти заснути";
• пацієнт робив повторювані, невдалі спроби припинити або контролювати прийом препарату;
• пацієнт відчуває себе погано після припинення прийому препарату та після повторного прийому препарату спостерігається поліпшення самопочуття ("ефекти відміни").

Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, необхідно обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування, включаючи питання про припинення лікування та як його можна безпечно припинити (див. пункт 3 " Припинення прийому препарату MST Continus").

Препарат MST Continus з їжею, питтям та алкоголем

Прийом таблеток не залежить від часу прийому їжі, препарат можна приймати
як під час їжі, так і між ними.
Рештки таблетки можна побачити у калі. Не слід турбуватися про це, оскільки активна речовина (морфін) була вивільнена під час проходження таблетки через травну систему.
Вживання алкоголю під час прийому препарату MST Continus може призвести до сонливості або збільшити ризик виникнення важких побічних ефектів, таких як: поверхневе дихання з ризиком апное та втрати свідомості. Вживання алкоголю під час прийому препарату MST Continus протипоказано.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Дослідження на тваринах показали шкідливий вплив морфіну на репродукцію та розвиток потомства.
Не слід застосовувати препарат MST Continus під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає лікування морфіном абсолютно необхідним. Якщо препарат MST Continus приймався під час вагітності протягом тривалого часу, існує ризик появи у новонародженого симптомів синдрому відміни (абстиненції), які повинні бути ліковані лікарем. Морфін може збільшувати або зменшувати тривалість пологів.
Морфін проникає до молока, тому не рекомендується годування грудьми під час прийому препарату.
Через мутагенні властивості морфіну необхідно застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату MST Continus.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Препарат MST Continus впливає на швидкість реакції, khiến пацієнт може реагувати
неадекватно або недостатньо швидко на несподівані або раптові події.
Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливості та умов керування транспортними засобами.

Препарат MST Continus містить лактозу та жовту сірчану кислоту

Таблетки MST Continus 10 мг, 30 мг і 60 мг містять відповідно 90 мг, 70 мг і 40 мг лактози
як допоміжної речовини. Якщо лікар повідомив вам, що ви не переносите деякі цукри, зверніться до лікаря перед початком прийому препарату MST Continus.
Таблетки MST Continus 30 мг і 60 мг містять барвник жовту сірчану кислоту (E110),
який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат MST Continus

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед початком і регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати від застосування препарату MST Continus, коли та як довго його слід приймати, коли необхідно звернутися до лікаря та коли припинити прийом препарату (див. також "Припинення прийому препарату MST Continus" у цьому пункті).
Доза препарату MST Continus повинна бути встановлена на основі інтенсивності болю, віку пацієнта
та реакції на попередньо приймані обезбольнювальні засоби. Лікар може почати лікування з застосування морфіну з не модифікованим вивільненням (таблетки або розчин), щоб встановити необхідну дозу для досягнення адекватного контролю болю, а потім призначить прийом препарату MST Continus.
Таблетки з модифікованим вивільненням слід приймати цілими, не ламати, не жувати та не розчавлювати.
Прийом розламаної, розжованої або розчавленої таблетки з модифікованим вивільненням може призвести до швидкого вивільнення та всмоктування потенційно смертельної дози морфіну (див. "Прийом більшої, ніж призначена, дози препарату MST Continus" у пункті 3).
Дорослі
Найчастіше застосовувана початкова доза у пацієнтів з низькою масою тіла становить 10 мг кожні 12 годин,
а у інших пацієнтів - 30 мг кожні 12 годин. Рекомендується приймати таблетки вранці та ввечері,
завжди дотримуючись 12-годинного інтервалу.
Початкова доза потім збільшується до досягнення адекватного контролю болю.
Якщо болючі симптоми повертаються до прийому наступної дози, не слід скорочувати інтервал між дозами. У разі сумнівів щодо дозування зверніться до лікаря. Лікар збільшить відповідним чином дозу препарату MST Continus або призначить додатковий обезбольнювальний препарат, який містить морфін у вигляді таблеток з швидким дією або ін'єкцій.
При лікуванні післяопераційного болю, однак не раніше ніж на другий день після операції: у пацієнтів з масою тіла менше 70 кг застосовують 2 таблетки по 10 мг кожні 12 годин; у пацієнтів з масою тіла понад 70 кг застосовують 1 таблетку 30 мг кожні 12 годин.
Застосування у підлітків старше 12 років:
Дозування суворо залежить від рішення лікаря, як початкову дозу рекомендовано 0,2-0,8 мг морфіну на кг маси тіла кожні 12 годин.
Не рекомендується застосування препарату MST Continus для лікування післяопераційного болю у підлітків.
Не рекомендується застосування препарату MST Continus у дітей у віці до 12 років.
Пацієнти літнього віку та особи з загальним поганим станом здоров'я
Пацієнти літнього віку (у віці 75 років і старше) та особи з загальним поганим станом здоров'я
можуть бути більш чутливими до морфіну. У пацієнтів цих груп лікар може призначити більш тривалий інтервал між дозами або нижчу дозу препарату.
Спосіб застосування
Таблетки з модифікованим вивільненням слід приймати цілими, не слід їх розламувати, жувати, розчавлювати
або ділити. Препарат слід приймати, запиваєм достатньою кількістю рідини. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі,
можна як під час їжі, так і між ними.
Тривалість лікування
Про тривалість лікування вирішує лікар на основі інтенсивності болю, який спостерігається у пацієнта.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату MST Continus надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої, ніж призначена, дози препарату MST Continus

У разі прийому більшої, ніж призначена, дози препарату MST Continus необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки передозування сильних опіоїдних засобів може призвести до смерті.
Пацієнт може відчувати один з наступних симптомів: труднощі з диханням, які можуть призвести до втрати свідомості та смерті, сонливість, яка поглиблюється до коми, звуження зіниць, м'язова слабкість, артеріальна гіпотонія, сповільнення серцебиття. Також може виникнути пневмонія, викликана аспірацією блювоти або сторонніх предметів. Симптоми можуть включати задуху, кашель та гарячку.
Передозування морфіну може призвести до порушення мозкової діяльності (токсичної лейкоенцефалопатії).
У разі передозування можуть бути корисними наступні дії під час очікування лікаря: утримувати пацієнта у стані свідомості, видавати накази про дихання, підтримувати дихання шляхом встановлення пацієнта у сидячому положенні. Можливо, буде необхідне транспортування пацієнта до лікарні та забезпечення постійної медичної допомоги.

Пропуск прийому препарату MST Continus

Прийом меншої, ніж призначена, дози препарату MST Continus або пропуск прийому дози може
призвести до недостатнього зменшення болю.
Не слід приймати препарат MST Continus частіше, ніж кожні 12 годин.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату MST Continus

Не слід припиняти прийом препарату MST Continus, якщо тільки лікар не призначить інакше. Для припинення прийому препарату MST Continus необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, як поступово зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів абстиненції. Раптове припинення лікування може бути пов'язано з появою симптомів відміни. Вони можуть включати: головний біль, біль у м'язах, тривогу, напругу, невроз, зміну настрою, галюцинації, судоми, діарею, біль у животі, нудоту, симптоми грипу, тахікардію та розширення зіниць.
Ризик появи симптомів відміни є більшим у разі раптового припинення лікування. Якщо лікування має бути закінчене, необхідно поступово зменшувати дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі появи одного з нижче перелічених симптомів необхідно припинити прийом препарату MST Continus і негайно звернутися до лікаря:

• запори є характерним побічним ефектом тривалого лікування.
• кішкова непрохідність
• морфін викликає депресію дихання, залежну від дози, та седацію з різним ступенем від легкої втоми до сонливості.
• спазм м'язів бронхів,
• морфін може викликати різні психічні побічні ефекти, які мають різну тяжкість і характер у різних пацієнтів (в залежності від особистості та тривалості лікування).
• морфін може викликати важкі алергічні реакції, які можуть призвести до труднощів з диханням або головокружіння, обморок (втрата свідомості)
• істотне клінічно зниження або підвищення артеріального тиску, серцева недостатність
• запалення підшлункової залози,
• ниркова коліка
• Важка реакція шкіри з появою пухирів, розлогим лущенням шкіри, гнійними виразками з одночасною гарячкою. Це може бути стан, який називається гострою універсальною осуткою кростковою (AGEP).

При оцінці побічних ефектів береться до уваги наступна частота їх появи:
Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 осіб): нудота, запори.
Часто (рідше ніж у 1 з 10 осіб): зміни рівня активності (зазвичай зниження, але також підвищення рівня активності), безсоння, зміни когнітивних та сенсорних функцій (наприклад, порушення сприйняття, стан сплутаності), головокружіння, головний біль, м'язові спазми, сонливість, біль у животі, анорексія, сухість у роті, блювота (особливо на початку лікування), зниження апетиту, надмірне потіння, висипання, порушення сечовипускання, стані слабкості, астенія, втома, погане самопочуття, свербіж.
Не дуже часто (рідше ніж у 1 з 100 осіб): алергічні реакції (чутливість), стани збудження, ейфорія, галюцинації, зміна настрою, судоми, підвищене м'язове напруження, парестезії, обморок (втрата свідомості), порушення зору, головокружіння, гіпертонія, істотне клінічно зниження або підвищення артеріального тиску, набряк легенів, депресія дихального центру, спазм м'язів бронхів, кишкова непрохідність, порушення смаку, нудота, підвищення активності печінкових ферментів, кропив'янка, затримка сечі, набряк, тахікардія (пришвидшене серцебиття).
Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 осіб): підвищення рівня ферментів підшлункової залози або запалення підшлункової залози, ниркова коліка.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): залежність від препарату, зниження лібідо, тремор, підвищена чутливість до болю (сприйняття болю в ситуаціях, які у здорових людей не викликають болю), порушення зору, диплопія та нистагм, задуха, інші висипання, такі як осутка, м'язові спазми, підвищене м'язове напруження, синдром недостачі виділення гормону, який контролює виділення води - АДГ (головним симптомом є зниження рівня натрію в крові).

• Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних): апное сну (моменти зупинки дихання під час сну),
• важка реакція шкіри з пухирями, розлогим лущенням шкіри, гнійними виразками з одночасною гарячкою. Це може бути стан, який називається гострою універсальною осуткою кростковою (AGEP), алергічні реакції, реакції псевдоалергічні, порушення мислення, зниження настрою, звуження зіниць, надмірне потіння, зниження кашлевого рефлексу,
• симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів, наприклад, сильний біль у епігастрії, який може променіувати до спини, нудота, блювота або гарячка. без місячних, зниження лібідо, порушення ерекції, симптоми абстиненції або залежності (інформація про симптоми - див. "Припинення прийому препарату MST Continus" у пункті 3).

Зафіксовані випадки змін у зубному здоров'ї, однак точна залежність від лікування морфіном не була встановлена.
Можуть виникнути серцебиття, зниження частоти серцебиття та серцева недостатність.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати
безпосередньо до: Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів, вул. Єрусалимська, 181С, м. Київ, 02 222, тел.: + 38 044 253 41 01, факс: + 38 044 253 41 09, сайт
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміту, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат MST Continus

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення: "Термін придатності" або "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат MST Continus

Активною речовиною препарату є морфін.
Одна таблетка з модифікованим вивільненням містить відповідно
10, 30, 60, 100, 200 мг морфіну сульфату ( Морфін сульфат).
Інші компоненти: MST Continus 10 мг
Лактоза безводна, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарин магнію, тальк.
Покриття: Опадрі 85F270017 (золотисто-коричневий) з складом: полімер полівінілового спирту,
частково гідролізований, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк,
оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза чорний (E 172).
MST Continus 30 мг
Лактоза безводна, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарин магнію, тальк.
Покриття: Опадрі ОЙ-6708 (фіолетовий).
MST Continus 60 мг
Лактоза безводна, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарин магнію, тальк.
Покриття: Опадрі ОЙ-3508 (помаранчевий).
MST Continus 100 мг
Гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарин магнію, тальк.
Покриття: Опадрі ОЙ-8215 (сірий).
MST Continus 200 мг
Гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарин магнію, тальк.
Покриття: Опадрі 06B21168 (зелений), поліетиленгліколь 400.

Як виглядає препарат MST Continus та що містить упаковка

Блістри з плівки ПВХ/Ал у паперовій коробці.
Розміри упаковок: 20, 30 або 60 таблеток у блистрах по 10 штук.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Mundipharma A/S
Фріденлундсвей 30
2950 Ведбек, Данія

Виробник

Mundipharma DC B.V.
Леуздендренд 16
3832 РК Леузден, Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідального суб'єкта: Mundipharma Polska Sp. z o.o., вул. М'єндзиборська, 11Б, лок. 104, 04-041 Варшава, тел. +48 22 3824850.
Дата останньої актуалізації інструкції:09/2024