МАТРІФЕН 50 мікрограмув/годзінем Система

Зміст інструкції

1. Інструкція для пацієнта
2. Інструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта
3. Матріфен, 12 мкг/год, трансдермальна система, пластир
4. Матріфен, 25 мкг/год, трансдермальна система, пластир
5. Матріфен, 50 мкг/год, трансдермальна система, пластир
6. Матріфен, 75 мкг/год, трансдермальна система, пластир
7. Матріфен, 100 мкг/год, трансдермальна система, пластир
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
8. Що таке препарат Матріфен і для чого він призначений
9. Важлива інформація перед застосуванням препарату Матріфен
   1. Коли не застосовувати препарат Матріфен
   2. Попередження та заходи обережності
   3. У разі приклеювання пластиру Матріфен до поверхні тіла іншої особи
   4. Необхідно зберігати особливу обережність під час застосування препарату Матріфен
   5. Під час застосування пластирів потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають проблеми з диханням під час сну.
   6. Під час застосування пластирів потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає зміну в сприйнятті болю. Якщо пацієнт відчуває, що:
   7. Побічні ефекти препарату Матріфен
   8. Тривале застосування і толерантність
   9. Залежність і наркоз
   10. Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен
   11. Препарат Матріфен і інші препарати
   12. Застосування препарату Матріфен з антидепресивними препаратами
   13. Застосування з препаратами, що діють гальмівно на центральну нервову систему, включаючи алкоголь і деякі наркотичні препарати
   14. Хірургічні операції
   15. Застосування препарату Матріфен з алкоголем
   16. Вагітність і годування грудьми
   17. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
10. Як застосовувати препарат Матріфен
    1. Застосування і зміна пластирів
    2. Пластир приклеєно в: Зміна пластиру в:
    3. Де приклеювати пластир
    4. Дорослі
    5. Діти
    6. Дорослі і діти
    7. Необхідно уникати приклеювання пластиру:
    8. Приклеювання пластиру
    9. Крок 1: Підготовка шкіри
    10. Крок 2: Відкриття пакету
    11. Крок 3: Розклеювання пластиру і приклеювання його до шкіри
    12. Крок 4: Видалення пластиру
    13. Крок 5: Миття рук
    14. Додаткові відомості про застосування препарату Матріфен
    15. Щоденні активності під час застосування пластирів
    16. Як довго пацієнт буде застосовувати пластири?
    17. У разі загострення болю
    18. У разі застосування більшої кількості пластирів Матріфен або пластиру з неправильною дозою препарату
    19. Якщо пацієнт забув змінити пластир
    20. У разі відокремлення пластиру
    21. Припинення застосування пластирів
11. Можливі побічні ефекти
    1. Якщо пацієнт, партнер або опікун помітили у особи, яка застосовує пластири, будь-який з нижченаведених симптомів, потрібно негайно видалити пластир та звернутися до лікаря, або негайно звернутися до найближчої лікарні. Можливо необхідна інтенсивна медична допомога
    2. Відомі також наступні побічні ефекти
    3. Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 особи на 10):
    4. Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 особи на 10):
    5. Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 особи на 100):
    6. Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 особи на 1000):
    7. Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):
    8. Звіт про побічні ефекти
12. Як зберігати препарат Матріфен
    1. Де зберігати пластири
    2. Як довго можна зберігати препарат Матріфен
    3. Як видалити використані і невикористані пластири
13. Зміст упаковки і інші відомості
    1. Що містить препарат Матріфен
    2. Як виглядає препарат Матріфен і що містить упаковка
    3. Відповідальний суб'єкт і виробник
    4. Відповідальний суб'єкт
    5. Виробник

Інструкція для пацієнта

Інструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Матріфен, 12 мкг/год, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 25 мкг/год, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 50 мкг/год, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 75 мкг/год, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 100 мкг/год, трансдермальна система, пластир

фентаніл

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Матріфен і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Матріфен
• 3. Як застосовувати препарат Матріфен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Матріфен
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Матріфен і для чого він призначений

Назва цього препарату - Матріфен.
Препарат Матріфен призначений для лікування гострого хронічного болю:

• у дорослих, які потребують постійного застосування анальгетиків
• у дітей віком понад 2 роки, які вже застосовували опіоїдні анальгетики і потребують постійного застосування анальгетиків.

Препарат Матріфен містить фентаніл, який є потужним анальгетиком, що належить до групи опіоїдів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Матріфен

Коли не застосовувати препарат Матріфен

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у разі гострого, раптового або післяопераційного болю,
• якщо пацієнт має важку депресію дихання (значне сповільнення і поверхневість дихання).

Не застосовуйте цей препарат, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів перед застосуванням препарату Матріфен зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

• Препарат Матріфен може спричинити загрозливі для життя побічні ефекти у осіб, які не застосовують регулярно опіоїдні анальгетики.
• Матріфен є препаратом, який може загрожувати життю дітей. Це стосується також використаних пластирів. Необхідно врахувати, що вигляд пластиру (використаного або ні) може спонукати дитину до дотику до нього, приклеювання до тіла, вставлення до рота тощо, що може призвести до смерті.
• Препарат потрібно зберігати в безпечному і захищеному місці, до якого інші особи не мають доступу - більше інформації див. пункт 5.

У разі приклеювання пластиру Матріфен до поверхні тіла іншої особи

Пластири потрібно застосовувати лише на поверхню тіла особи, якій вони призначені.
Було зареєстровано кілька випадків ненавмисного приклеювання пластиру до тіла іншої особи під час
близького фізичного контакту або під час сну в одному ліжку з особою, яка застосовує пластири.
Ненавмисне приклеювання пластиру на шкіру іншої особи (особливо дитини) може
спричинити проникнення препарату через шкіру і викликати важкі побічні ефекти, такі як
забурення дихання з повільним і поверхневим диханням, що може загрожувати життю.
Якщо така ситуація виникне, потрібно якнайшвидше видалити пластир та звернутися до лікаря.

Необхідно зберігати особливу обережність під час застосування препарату Матріфен

Передзастосуванням цього препарату необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом,якщо виникають
будь-які з перелічених нижче ситуацій:

• пацієнт мав колись захворювання легень або труднощі з диханням,
• пацієнт мав колись порушення функції серця, печінки, нирок або низький артеріальний тиск,
• пацієнт мав колись пухлину мозку,
• пацієнт мав колись болі голови або травму голови,
• пацієнт є у похилому віці - може бути більш чутливим до дії цього препарату,
• пацієнт має захворювання "міастенія гравіс", при якому виникає слабкість м'язів і втома

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), потрібно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Матріфен.

Під час застосування пластирів потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають проблеми з диханням під час сну.

Опіоїди, такі як Матріфен, можуть спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) і гіпоксія під час сну (низький рівень кисню в крові). Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт, його партнер або опікун помітили, що у пацієнта виникає будь-який з наступних симптомів:

• перерви в диханні під час сну
• нічні пробудження через задуху
• труднощі з підтриманням сну
• надмірна сонливість вдень. Лікар може вирішити змінити дозу препарату.

Під час застосування пластирів потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає зміну в сприйнятті болю. Якщо пацієнт відчуває, що:

• біль вже не припиняється після застосування пластиру
• біль посилюється
• відбувається зміна в способі сприйняття болю (наприклад, пацієнт відчуває біль в іншій частині тіла)
• при дотику виникає біль, якого не повинно бути. Не можна самостійно змінювати дозу. Лікар може вирішити змінити дозу або лікування.

Побічні ефекти препарату Матріфен

• Препарат Матріфен може спричинити ненатуральне загальмовування, а також сповільнення і поверхневість дихання. Дуже рідко ці порушення дихання можуть загрожувати життю або призвести до смерті, особливо у осіб, які раніше не застосовували опіоїдні анальгетики (такі як препарат Матріфен або морфін). Якщо пацієнт, партнер або опікун помітили, що особа, яка застосовує пластири, надмірно сонлива і має повільне або поверхневе дихання, потрібно:
• відклеїти пластир
• звернутися до лікаря, або негайно звернутися до найближчої лікарні
• пацієнта потрібно заохотити, якнайбільше, до рухів і розмов.
• Якщо під час застосування препарату Матріфен виникає гарячка, потрібно порозмовляти з лікарем - підвищення температури тіла може суттєво збільшити всмоктування препарату через шкіру.
• Препарат Матріфен може спричинити запори; потрібно порозмовляти з лікарем або фармацевтом про те, як запобігати або полегшувати запори.

Повний перелік побічних ефектів див. пункт 4.
Не нагрівайте місце приклеювання пластиру зовнішніми джерелами тепла, такими як: підігрівальні подушки, електричні підігрівальні ковдри, пляшки з гарячою водою (термофори), підігрівальні ліжка, лампи для нагрівання або опалення. Не опалайтеся і не застосовуйте тривалі розігрівальні ванни, сауни або ванни з гідромасажем. У цих ситуаціях існує можливість збільшеного вивільнення препарату з пластиру.

Тривале застосування і толерантність

Цей препарат містить фентаніл, який є опіоїдним анальгетиком. Багаторазове застосування опіоїдних анальгетиків може спричинити зменшення ефективності препарату (пацієнт звикає до нього, що відоме як явище толерантності до препарату). Під час застосування препарату Матріфен також може збільшитися чутливість пацієнта до болю. Це явище відоме як гіпералгезія. Збільшення дози пластирів може протягом певного часу додатково зменшити інтенсивність болю, але може бути також шкідливим. Якщо пацієнт помічає зменшення ефективності препарату, потрібно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи для пацієнта кращим рішенням буде збільшення дози, чи поступове обмеження застосування препарату Матріфен.

Залежність і наркоз

Цей препарат містить фентаніл, який є опіоїдом. Він може спричинити залежність і (або) наркоз.
Багаторазове застосування препарату Матріфен також може призвести до залежності, зловживання і наркозу, що може призвести до загрозливих для життя передозувань. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися при збільшенні дози і тривалості застосування. Залежність або наркоз можуть викликати у пацієнта відчуття втрати контролю над тим, скільки препарату потрібно застосовувати або як часто його потрібно приймати. Пацієнт може відчувати необхідність подальшого застосування препарату, навіть якщо це не допомагає полегшити його болеві відчуття.
Ризик залежності відрізняється у різних осіб. Ризик залежності від препарату Матріфен або його наркозу може бути більшим, якщо:

• пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, препаратів, що видавються за рецептом, або незаконних речовин (залежність);
• пацієнт палить;
• у пацієнта раніше виникали порушення настрою (депресія, тривога або порушення особистості) або він проходив лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо під час застосування препарату Матріфен у пацієнта виникає будь-який з нижченаведених симптомів, це може вказувати на залежність або наркоз.

• Пацієнт мусить приймати цей препарат протягом часу, довшого ніж зазначено лікарем.
• Пацієнт мусить приймати дозу, більшу ніж зазначена.
• Пацієнт застосовує цей препарат з інших причин, ніж ті, з яких лікар йому його призначив, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб заснути".
• Пацієнт робив кілька невдалих спроб зупинити або контролювати застосування цього препарату.
• Після зупинення прийому цього препарату пацієнт відчуває себе погано, а відчуває поліпшення самопочуття, коли знову застосовує препарат (ефекти відміни).

Якщо пацієнт помічає будь-який з цих симптомів, потрібно обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування, включаючи визначення часу припинення лікування і як можна безпечно припинити лікування.

Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен

Необхідно припиняти застосування цього препарату поступово. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як неспокій, труднощі з засипанням, раздражливість, збудження, тривога,tachykardia (тахікардія), підвищення артеріального тиску, нудота або блювота, діарея, втрата апетиту, тремор, озноб або піт. Якщо пацієнт хоче припинити застосування цього препарату, потрібно спочатку порозмовляти з лікарем. Лікар пояснить, як це зробити; зазвичай це відбувається шляхом поступового зменшення дози, щоб будь-які неприємні симптоми відміни були обмежені до мінімуму. Див. також пункт 2 "Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен".

Препарат Матріфен і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це стосується всіх препаратів, які пацієнт приймає без рецепта або трав'яних препаратів. Під час покупки в аптеці інших препаратів потрібно повідомити фармацевта, що пацієнт застосовує препарат Матріфен.
Лікар, який веде пацієнта, знає, які препарати можна безпечно застосовувати з препаратом Матріфен. Пацієнту буде потрібно докладне спостереження у разі застосування деяких препаратів, перелічених нижче, або у разі припинення застосування деяких препаратів, перелічених нижче, оскільки це може вплинути на необхідну силу дії препарату Матріфен.
Особливо потрібно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• Інші опіоїдні анальгетики (такі як бупренорфін, налбуфін або пентазоцин) та деякі препарати проти невралгії (габапентин і прегабалін).
• Препарати для сну (такі як темазепам, залеплон або золпідем).
• Препарати для заспокоєння (транквілізатори такі як алпразолам, клоназепам, дазепам, гідроксизин або лоразепам) та антипсихотичні препарати (такі як арипіпразол, галоперидол, оланзапін, рисперидон або фенотіазини).
• Препарати для зменшення м'язового напруження (такі як циклобензаприн або дазепам).
• Деякі антидепресивні препарати, відомі як SSRI або SNRI (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралін або венлафаксин) - див. нижче.
• Деякі антидепресивні препарати або препарати, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, відомі як IMAO (такі як ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін або транілципромін). Необхідно припинити застосування цих препаратів за 14 днів до початку застосування препарату Матріфен - див. нижче.
• Деякі антигістамінні препарати, особливо ті, які спричиняють сонливість (такі як хлорфенірامین, клемастин, ципрогептадин, дифенгідрамін або гідроксизин).
• Деякі антибіотики (такі як еритроміцин або кларитроміцин).
• Протигрибкові препарати (такі якітраконазол, кетоконазол, флуконазол або вориконазол).
• Препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції (такі як ритонавір).
• Противірусні препарати (такі як аміодарон, дилтіазем або верапаміл).
• Протитуберкульозні препарати (такі як рифампіцин).
• Деякі протисудомні препарати (такі як карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн).
• Деякі препарати, що застосовуються для лікування нудоти і хвороби руху (такі як фенотіазини).
• Деякі препарати, що застосовуються для лікування рефлюксної хвороби і виразкової хвороби шлунка (такі як циметидин).
• Деякі препарати, що застосовуються для лікування хвороби коронарних артерій (стенокардія) або гіпертонії (такі як нікардипін).
• Деякі препарати, що застосовуються для лікування кров'яних пухлин (такі як ідельалісіб).

Застосування препарату Матріфен з антидепресивними препаратами

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується при спільному застосуванні з деякими антидепресивними препаратами. Можливо виникнення взаємодії препарату Матріфен з цими препаратами, і у пацієнта можуть виникнути зміни психічного стану, наприклад, збудження, марення (бачення, відчуття, чуття або нюхання речей, які не існують), і інші ефекти, такі як коливання артеріального тиску, швидка серцева діяльність, підвищена температура, надмірні рефлекси, порушення координації, жорсткість м'язів, нудота, блювота і діарея (це можуть бути симптоми серотонінового синдрому). У разі спільного застосування препаратів лікар може вирішити докладно спостерігати за пацієнтом щодо таких побічних ефектів, особливо під час початку лікування або у разі зміни дози препарату.

Застосування з препаратами, що діють гальмівно на центральну нервову систему, включаючи алкоголь і деякі наркотичні препарати

Спільне застосування препарату Матріфен з препаратами для заспокоєння, такими як бензодіазепіни або іншими препаратами з подібною дією, збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (депресії дихання), коми і може становити загрозу для життя. У зв'язку з цим спільне застосування потрібно розглядати лише у разі, якщо немає інших можливостей лікування.
Якщо лікар призначить препарат Матріфен разом з препаратами для заспокоєння, доза та тривалість спільного лікування повинні бути визначені лікарем.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані препарати для заспокоєння та дотримуватися рекомендованої лікарем дози препарату. Корисно буде повідомити знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення таких симптомів потрібно звернутися до лікаря.

Хірургічні операції

Якщо пацієнт припускає, що йому потрібно буде зробити знеболювання, потрібно повідомити лікаря або дантиста, що він застосовує препарат Матріфен.

Застосування препарату Матріфен з алкоголем

Необхідно уникати вживання алкоголю перед тим, як порозмовляти з лікарем.
Препарат Матріфен може спричинити загальмовування і сповільнення дихання. Алкоголь може посилювати ці ефекти.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, потрібно порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Матріфен не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки це не обговорено з лікарем.
Необхідно уникати застосування препарату Матріфен під час пологів, оскільки він може викликати порушення дихання у новонародженого.
Тривале застосування препарату Матріфен під час вагітності може спричинити у новонародженого симптоми відміни (такі як голосний плач, тремор, судоми, недостатнє прийняття їжі та діарея), які можуть загрожувати життю, якщо їх не виявлять і не лікувати. Якщо підозрюється, що у дитини можуть виникнути симптоми відміни, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно уникати застосування препарату Матріфен під час годування грудьми. Необхідно припинити годування грудьми протягом 3 днів після видалення пластиру Матріфен. Препарат може проникати до грудного молока.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Матріфен може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини або інструменти, оскільки він може спричиняти сонливість і головокружіння. У разі виникнення таких симптомів необхідно уникати керування транспортними засобами та обслуговування будь-яких машин або інструментів. Необхідно уникати керування транспортними засобами до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на пацієнта.
Необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт не впевнений, чи може безпечно керувати транспортними засобами під час застосування цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Матріфен

Цей препарат потрібно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар вирішить, яка доза препарату Матріфен буде відповідною для пацієнта, на основі оцінки інтенсивності болю, загального стану пацієнта та раніше застосовуваного болюлітного лікування.
Перед початком і регулярно під час лікування лікар також обговорить з пацієнтом, чого можна очікувати після застосування препарату Матріфен, коли і як довго потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли припинити застосування препарату (див. також пункт 2 "Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен").

Застосування і зміна пластирів

• Кожен пластир містить кількість препарату, достатню для 3 днів (72 години).
• Необхідно змінювати пластир кожні 3 дні, якщо тільки лікар не призначив інакше.
• Завжди потрібно спочатку видалити старий пластир доприклеювання нового.
• Завжди потрібно змінювати пластир о тій самій порі,кожні 3 дні (72 години).
• Якщо пацієнт застосовує більше одного пластиру, потрібно змінювати всі пластири одночасно.
• Необхідно записати собі день та час приклеювання пластиру, щоб пам'ятати, коли потрібно змінити пластир.
• Нижченаведена таблиця показує, коли змінювати пластир:

Пластир приклеєно в: Зміна пластиру в:

понеділок
четвер
вівторок
п'ятниця
середа
субота
четвер
неділя
п'ятниця
понеділок
субота
вівторок
неділя
середа

Де приклеювати пластир

Дорослі

• Необхідно приклеювати пластири на пласкій поверхні верхньої частини тіла або на плечі (оминуючи області суглобів).

Діти

• Щоб знизити можливість дотику або видалення пластиру дитиною, потрібно приклеювати пластир на верхню частину спини.
• Необхідно часто перевіряти, чи пластир правильно приклеєно до шкіри.
• Важливо, щоб дитина не відклеїла пластир і не вставила його до рота, оскільки це може загрожувати життю або призвести до смерті дитини.
• Необхідно особливо спостерігати за дитиною протягом 48 годин після:
• Приклеювання першого пластиру
• Приклеювання пластиру з більшою дозою препарату.
• Дія пластиру після застосування першої дози може виникнути з певним запізненням. У зв'язку з цим пацієнт може отримувати додатково інші анальгетики до тих пір, поки не буде відомо повне дія препарату. Лікар проінформує про це.

Дорослі і діти

Необхідно уникати приклеювання пластиру:

• У тому самому місці двічі підряд
• У місцях рухомих (в області суглобів), на подразненій або пошкодженій шкірі.
• На дуже волосатій шкірі. Якщо є волосся, необхідно уникати гоління (гоління подразнює шкіру). Замість гоління потрібно підстригти волосся якнайближче до шкіри.

Приклеювання пластиру

Крок 1: Підготовка шкіри

• Необхідно переконатися, що шкіра повністю висохла, чиста і прохолодна перед приклеюванням пластиру.
• Якщо шкіра потребує очищення, потрібно зробити це за допомогою прохолодної води.
• Необхідно уникати використання мила чи інших засобів для очищення, олій, кремів, бальзамів або тальку перед приклеюванням пластиру.
• Необхідно уникати приклеювання пластиру безпосередньо після гарячої ванні або душу.

Крок 2: Відкриття пакету

• Кожен пластир знаходиться в індивідуальному пакеті.
• Розрізати пакет ножицями вздовж переривчастої лінії.
• Акуратно, повністю відрізати край пакету, щоб не пошкодити пластир всередині.

• Взяти за обидва краї відкритого пакету і розтягнути.
• Видалити пластир і негайно приклеїти.
• Необхідно зберегти пустий пакет, щоб згодом використовувати його для видалення використаного пластиру.
• Кожен пластир можна використовувати лише один раз.
• Необхідно уникати видалення пластиру з пакету до моменту приклеювання.
• Перевірити, чи пластир не пошкоджений.
• Необхідно уникати використання пошкоджених пластирів.
• Ніколи не ділити чи не розрізати пластири.

Крок 3: Розклеювання пластиру і приклеювання його до шкіри

• Необхідно переконатися, що одяг у місці приклеювання пластиру буде вільним; необхідно уникати носіння тісних, еластичних смуг або бинтів.
• Обережно відокремити одну половину блискучої захисної плівки від центру пластиру. Необхідно уникати дотику до прилипної поверхні пластиру.
• Приклеїти прилипну поверхню пластиру до шкіри.
• Видалити другу частину захисної плівки і натиснути рукою весь пластир до шкіри.
• Утримувати протягом щонайменше 30 секунд. Необхідно переконатися, що пластир повністю приклеєно, особливо на краях.

Крок 4: Видалення пластиру

• Негайно після відокремлення пластиру потрібно зігнути його вдвічі, щоб прилипна поверхня склеїлася.
• Вставити до оригінального пакету і видалити згідно з рекомендаціями фармацевта.
• Необхідно зберігати використані пластири в місці, недоступному для дітей - навіть використані пластири містять ще препарат, який може бути шкідливим для дітей і загрожувати їх життю.

Крок 5: Миття рук

• Завжди після застосування/видалення пластиру потрібно вимити руки тільки чистою водою.

Додаткові відомості про застосування препарату Матріфен

Щоденні активності під час застосування пластирів

• Пластири є водостійкими.
• Можна приймати душ або ванну, але необхідно уникати тертя пластиру.
• За згодою лікаря можна під час застосування пластиру виконувати фізичні вправи або займатися спортом.
• Можна також плавати під час носіння пластиру, але:
• Необхідно уникати тривалих розігрівальних ванн або сауни.
• Необхідно уникати носіння тісних, еластичних смуг або бинтів у місці приклеювання пластиру.
• Під час застосування необхідно уникати нагрівання місця приклеювання пластиру зовнішніми джерелами тепла, такими як: підігрівальні подушки, електричні підігрівальні ковдри, пляшки з гарячою водою (термофори), підігрівальні ліжка, лампи для нагрівання або опалення. Необхідно уникати опалення та тривалих розігрівальних ванн або сауни. У цих ситуаціях існує можливість збільшеного вивільнення препарату з пластиру. Як швидко буде діяти пластир?-
• Максимальна дія першого пластиру може виникнути з певним запізненням.
• У початковому періоді лікування лікар може призначити додатково інші анальгетики.
• Після початкового періоду лікування пластир повинен забезпечувати стабільне знеболювання, тому можна припинити приймати інші анальгетики. Однак лікар може рекомендувати періодично застосовувати додаткові анальгетики.

Як довго пацієнт буде застосовувати пластири?

• Пластири Матріфен застосовуються для лікування хронічного болю. Лікар, який веде пацієнта, проінформує пацієнта про передбачуваний час лікування.

У разі загострення болю

• Якщо біль раптово загостриться після приклеювання останнього пластиру, потрібно перевірити пластир. Якщо він не приклеєно добре або відокремився, потрібно його замініть (див. також пункт Уразі відокремлення пластиру).
• Якщо з часом біль загостриться під час застосування пластирів, лікар, який веде пацієнта, може призначити пластир з більшою дозою, і (або) додаткові анальгетики.
• Якщо збільшення дози пластирів не дає поліпшення, лікар може вирішити припинити застосування пластирів.

У разі застосування більшої кількості пластирів Матріфен або пластиру з неправильною дозою препарату

У разі застосування надто великої кількості пластирів або пластиру з неправильною дозою препарату потрібно негайно видалити пластири і якнайшвидше звернутися до лікаря.
Симптоми передозування включають порушення дихання або поверхневе дихання, втома, надмірна сонливість, неможливість ясного мислення, ходіння або нормальної розмови, а також відчуття оmdlіння, головокружіння або дезорієнтації. Передозування також може спричинити порушення мозку, відомі як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо пацієнт забув змінити пластир

• Необхідно змінити пластир негайно після того, як про це згадаєте, і записати день та час. Наступний пластир потрібно змінити стандартно через 3 дні (72 години).
• Якщо минуло довше часу після зміни пластиру, потрібно порозмовляти з лікарем, оскільки може бути необхідне застосування додаткових анальгетиків, однак не можнаприклеювати додатковий пластир.

У разі відокремлення пластиру

• Якщо пластир відокремився до закінчення передбачуваного часу його зміни, потрібно приклеїти в його місце новий пластир і записати день та час. Пластир потрібно приклеїти в інше місце:
• На верхній частині тіла або плечі.
• На верхній частині спини - у разі дітей.
• Необхідно проінформувати лікаря про це і залишити пластир протягом 3 днів (72 години)або згідно з рекомендаціями лікаря, до наступної передбачуваної зміни пластиру.
• Якщо ситуація попереднього відокремлення пластиру повторюється, потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Припинення застосування пластирів

• Необхідно припиняти застосування цього препарату поступово. Якщо пацієнт хоче припинити застосування цього препарату, потрібно спочатку порозмовляти з лікарем. Лікар проінформує, як це зробити; зазвичай це відбувається шляхом поступового зменшення дози, щоб будь-які неприємні симптоми відміни були обмежені до мінімуму. Див. також пункт 2 "Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен".
• У разі припинення застосування пластирів необхідно уникати повторного початку лікування без консультації з лікарем. У такій ситуації може бути необхідна інша, ніж раніше, доза препарату.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо пацієнт, партнер або опікун помітили у особи, яка застосовує пластири, будь-який з нижченаведених симптомів, потрібно негайно видалити пластир та звернутися до лікаря, або негайно звернутися до найближчої лікарні. Можливо необхідна інтенсивна медична допомога

Медична допомога.

• Відчуття надмірної втоми, надмірного сповільнення або поверхневості дихання. Необхідно слідувати вищезазначеній пораді та заохочувати пацієнта, якнайбільше, до рухів і розмов. Дуже рідко ці порушення дихання можуть загрожувати життю або призвести до смерті, особливо у осіб, які раніше не застосовували сильні опіоїдні анальгетики (такі як препарат Матріфен або морфін). (Не дуже часто, можуть виникнути у 1 особи на 100).
• Раптовий набряк обличчя або горла, важке подразнення, червоність або пухирі на шкірі. Можливо, це симптоми важкої алергічної реакції. (Не можна визначити частоту на основі доступних даних.)
• Судоми. (Не дуже часто, можуть виникнути у 1 особи на 100).
• Зменшена свідомість або втрата свідомості. (Не дуже часто, можуть виникнути у 1 особи на
• 100).

Відомі також наступні побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 особи на 10):

• нудота, блювота, запори,
• сонливість,
• відчуття осудності,
• біль голови.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 особи на 10):

• алергічна реакція,
• відсутність апетиту,
• безсоння,
• депресія,
• відчуття тривоги або дезорієнтації,
• бачення, відчуття, чуття або нюхання речей, які не існують (марення),
• тремор або судоми м'язів,
• порушення чуття, оніміння, печіння шкіри (парестезії),
• головокружіння,
• швидка серцева діяльність або тахікардія,
• гіпертонія,
• дусність,
• діарея,
• сухість у роті,
• біль у животі або нудота,
• надмірне потіння,
• свербіння, висипка, червоність шкіри,
• неможливість сечовидільної системи або повного спорожнення сечового міхура,
• відчуття втоми, слабкості, поганого самопочуття,
• відчуття холоду,
• обмеження обводу кінцівок.

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 особи на 100):

• збудження або дезорієнтація,
• ненатуральний стан веселості і підвищеної активності (ефорія),
• зменшене чуття, особливо шкіри (гіпестезія),
• втрата пам'яті,
• неясне бачення,
• повільна серцева діяльність або низький артеріальний тиск,
• гіпоксія,
• незворотна кишкова непрохідність (ілей),
• свербіжний висип, алергічна реакція або інші порушення шкіри в місці застосування пластиру,
• грипоподібні симптоми,
• відчуття зміни температури тіла,
• гарячка,
• тремор м'язів,
• порушення ерекції (імпотенція) або порушення статевих функцій
• труднощі з ковтанням.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 особи на 1000):

• звуження зіниць,
• періодичні зупинки дихання (апное).

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• недостатність чоловічих статевих гормонів (недостатність андрогенів),
• марення (симптоми можуть включати збудження, тривогу, дезорієнтацію, відчуття дезорієнтації, тривогу, бачення або чуття речей, які не існують, порушення сну, кошмари),
• залежність від препарату Матріфен (див. пункт 2).

У місці приклеювання пластиру на шкірі може виникнути висипка, червоність або легкий свербіж.
Ці реакції зазвичай легкі і проходять після видалення пластиру. Якщо вони не проходять або пластир викликає значне подразнення шкіри, потрібно повідомити про це лікаря.
Багаторазове застосування пластирів може зменшити ефективність препарату (призвикання до препарату або збільшення чутливості до болю) або може спричинити залежність від нього.
Після заміни інших анальгетиків на препарат Матріфен або раптового припинення застосування препарату Матріфен пацієнт може відчувати симптоми відміни, такі як нудота, блювота, діарея, тривога та озноб. Необхідно негайно повідомити про це лікаря.
У новонароджених, чиї матері тривало застосовували препарат Матріфен під час вагітності, спостерігалися випадки виникнення симптомів відміни.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, Ал. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту . Завдяки звітам про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Матріфен

Де зберігати пластири

Невикористані, а також використані пластири препарату Матріфен потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат потрібно зберігати в безпечному і захищеному місці, до якого інші особи не мають доступу. Він може спричинити серйозні ушкодження і загрожувати життю особи, яка могла б застосувати цей препарат випадково або навмисно, а не була призначена для неї.

Як довго можна зберігати препарат Матріфен

Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, зазначеного на зовнішній упаковці та захисній упаковці. Термін дії (після скорочення EXP) означає останній день зазначеного місяця.
У разі закінчення терміну дії потрібно повернути невикористані пластири до аптеки.
Відсутні особливі вимоги до зберігання.

Як видалити використані і невикористані пластири

Ненавмисне приклеювання пластиру, невикористаного або використаного, до тіла іншої особи, особливо дитини, може призвести до смерті.
Використаний пластир потрібно щільно зігнути вдвічі, липкими частинами до внутрішньої сторони, помістити до оригінальної упаковки, а потім помістити до місця, недоступного для інших осіб, особливо дітей, до часу видалення. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких більше не потрібно.
Препарати не можна викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Матріфен

Активною речовиною препарату є фентаніл.
Пластири доступні у 5 різних дозах (див. таблицю нижче).

Інші компоненти - глікол дипропіленовий, гідроксипропілцелюлоза 10 мПас, диметикон 350 сСт, клей силіконовий (аміно-резистентний, середній tack), клей силіконовий (аміно-резистентний, високий tack), мембрана, що контролює вивільнення (кополімер етилену і ацетату вінілу EVA), зовнішня плівка (політерефталат етилену, PET), захисна плівка (політерефталат етилену, фторополімер), друкарська фарба.

Як виглядає препарат Матріфен і що містить упаковка

Матріфен трансдермальна система має вигляд прозорого, прямокутного пластиру. Кожен пластир упакований у зігнуту на гарячому, захищену від доступу дітей упаковку, виготовлену з паперу, алюмінію та політерефталату етилену (PET). Пластири мають кольоровий надрук з назвою препарату, активною речовиною та позначенням дози:
Матріфен, 12 мкг/год: коричневий надрук.
Матріфен, 25 мкг/год: червоний надрук.
Матріфен, 50 мкг/год: зелений надрук.
Матріфен, 75 мкг/год: світло-блакитний надрук.
Матріфен, 100 мкг/год: сірий надрук.
Пластири поставляються в картонних упаковках, що містять 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 та 20 систем.
Не всі розміри упаковок повинні бути доступні для продажу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Istituto Gentili S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo 15
20143 Мілан
Італія
e-mail: [email protected]

Виробник

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2

• D – 56626 Аndernach Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції:03.2025