LATANOPROST 50 mcg/ml Краплі

Зміст інструкції

1. УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА
2. Латанопрост Геноптим, 50 мкг/мл, очні краплі, розчин
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ ЛАТАНОПРОСТ ГЕНОПТИМ І В ЯКІЙ МЕТІ ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
   1. ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
4. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ПРЕПАРАТУ ЛАТАНОПРОСТ ГЕНОПТИМ
   1. ГЕНОПТИМ
   2. Коли не використовувати препарат Латанопрост Геноптим:
   3. Попередження та заходи обережності
   4. Препарат Латанопрост Геноптим та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Вагітність
   7. Годування грудьми
   8. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   9. Латанопрост Геноптим містить бензалконій хлорид
   10. Очні краплі Латанопрост Геноптим містять фосфати.
5. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ПРЕПАРАТ ЛАТАНОПРОСТ ГЕНОПТИМ
   1. Особи, які носять контактні лінзи
   2. Спосіб застосування
   3. Виконання дій у порядку, наведеному нижче, сприяє правильному застосуванню препарату Латанопрост Геноптим:
   4. Застосування препарату Латанопрост Геноптим з іншими очними краплями
   5. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Латанопрост Геноптим
   6. Пропуск застосування препарату Латанопрост Геноптим
   7. Припинення застосування препарату Латанопрост Геноптим
6. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
   1. Звіт про побічні ефекти
7. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ ЛАТАНОПРОСТ ГЕНОПТИМ
8. ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ІНФОРМАЦІЇ
   1. Що містить препарат Латанопрост Геноптим
   2. Як виглядає препарат Латанопрост Геноптим і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник
   4. Виробник:
   5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними торговими назвами:
   6. Дата останньої актуалізації інструкції: 03.2022

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Латанопрост Геноптим, 50 мкг/мл, очні краплі, розчин

Латанопрост

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Латанопрост Геноптим і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Латанопрост Геноптим
• 3. Як використовувати препарат Латанопрост Геноптим
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Латанопрост Геноптим
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ ЛАТАНОПРОСТ ГЕНОПТИМ І В ЯКІЙ МЕТІ ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Препарат Латанопрост Геноптим належить до групи препаратів, відомих як аналоги простагландинів. Його дія полягає у збільшенні природного відтоку рідини з внутрішньої частини ока до крові. Препарат Латанопрост Геноптим використовується для лікування глаукоми з відкритим кутом підвищеного внутрішньоочного тиску. Обидва захворювання пов'язані з підвищеним тиском всередині очної кулі, що порушує зір.
Препарат Латанопрост Геноптим також використовується для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску та глаукоми у дітей і немовлят будь-якого віку.

2. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ПРЕПАРАТУ ЛАТАНОПРОСТ ГЕНОПТИМ

ГЕНОПТИМ

Препарат Латанопрост Геноптим може бути використаний у дорослих чоловіків і жінок (в тому числі у осіб похилого віку) та у дітей від народження до 18 років. Не проводилися дослідження щодо використання препарату Латанопрост Геноптим у передчасно народжених дітей (народжених до 36 тижня вагітності).

Коли не використовувати препарат Латанопрост Геноптим:

• Якщо пацієнт має алергію на латанопрост або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину.
• Якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та заходи обережності

Якщо будь-який з нижченаведених пунктів стосується пацієнта, то перед прийняттям препарату Латанопрост Геноптим або перед його введенням дитині слід поговорити з лікарем або лікарем дитини.

• Якщо пацієнт недавно переніс або буде переносити офтальмологічну операцію (в тому числі операцію з видалення катаракти).
• Якщо у пацієнта спостерігаються офтальмологічні симптоми, такі як: біль в оці, подразнення або запалення, нечітке зір.
• Якщо пацієнт має синдром сухого ока.
• Якщо пацієнт має важку астмуабо недостатньо контрольовану астму.
• Якщо пацієнт носить контактні лінзи. Можна використовувати препарат Латанопрост Геноптим, але слід дотримуватися інструкції для осіб, які носять контактні лінзи, наведеної в пункті 3.
• Якщо пацієнт раніше хворів або зараз хворіє на вірусну інфекцію ока, викликану вірусом герпесу ( Вірус простого герпесу- HSV).

Препарат Латанопрост Геноптим та інші препарати

Препарат Латанопрост Геноптим може взаємодіяти з іншими препаратами. Слід повідомити лікарю, лікарю дитини або фармацевту про всі препарати (в тому числі очні краплі), які приймає пацієнт зараз або нещодавно, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Препарату Латанопрост Геноптим не слід використовувати під час вагітності.

Годування грудьми

Не слід використовувати препарат Латанопрост Геноптим під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час використання препарату Латанопрост Геноптим може тимчасово виникнути нечітке зір. Якщо цей симптом виникне, не слід керувати транспортними засобамичи використовувати будь-які інструменти та обслуговувати машини, доки не повернеться чітке зір.

Латанопрост Геноптим містить бензалконій хлорид

Препарат Латанопрост Геноптим містить 0,500 мг бензалконію хлориду в кожній флаконі, що відповідає 0,200 мг/мл. Бензалконій хлорид може адсорбуватися на поверхні контактних лінз і викликати зміну кольору м'яких контактних лінз.
Якщо доросла особа або дитина використовує контактні лінзи, їх слід видалити перед використанням цього препарату. Контактні лінзи можна знову надіти через 15 хвилин після використання препарату Латанопрост Геноптим.
Інструкція для осіб, які носять контактні лінзи, див. пункт 3.
Бензалконій хлорид також може викликати подразнення ока, особливо якщо у вас сухе око або порушення рогівки (прозорої оболонки на передній частині ока). Якщо після використання цього препарату виникне ненормальне відчуття ока, колючість або біль в оці, слід проконсультуватися з лікарем.

Очні краплі Латанопрост Геноптим містять фосфати.

Цей препарат містить 15,625 мг фосфатів у кожній флаконі, що відповідає 6 250 мг/мл.
У разі важкого пошкодження прозорої оболонки на передній частині ока (рогівки) у дуже рідких випадках фосфати можуть викликати каламутність на рогівці через нагромадження кальцію під час лікування.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ПРЕПАРАТ ЛАТАНОПРОСТ ГЕНОПТИМ

Препарат Латанопрост Геноптим слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих (в тому числі осіб похилого віку) і дітей становить 1 краплю раз на добу до хворого ока (очей). Найкраще використовувати препарат ввечері.
Не слід використовувати препарат Латанопрост Геноптим частіше ніж раз на добу, оскільки частіше застосування зменшує ефективність лікування.
Препарат Латанопрост Геноптим слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря до моменту, доки лікар не порадить припинити лікування.

Особи, які носять контактні лінзи

Якщо доросла особа або дитина носить контактні лінзи, то перед використанням препарату Латанопрост Геноптим лінзи слід видалити. Після закраплення препарату Латанопрост Геноптим слід зачекати 15 хвилин, перш ніж знову надіти контактні лінзи.

Спосіб застосування

Виконання дій у порядку, наведеному нижче, сприяє правильному застосуванню препарату Латанопрост Геноптим:

• 1. Вмиті руки та прийняти зручну позицію сидячи або стоячи.
• 2. Перед відкриттям флакона вперше слід перевірити, чи кришечка неушкоджена.
• 3. Відкрити флакон, повернувши кришечку вліво.
• 4. Нахиливши голову назад, ніжним рухом відтягнути нижню повіку вниз, щоб між оком та повікою утворився «кишенька».
• 5. Перевернути флакон догори дном та ніжним рухом стиснути його середню частину великим та вказівним пальцями до моменту потрапляння однієї краплі до кон'юнктивального мішка (простору між кон'юнктивою повіки та кон'юнктивою очної кулі) згідно з вказівками лікаря. Не допустити контакту дозатора з оком чи повікою.Потім стиснути слізний канал (шлях сліз з кон'юнктивального мішка до слізного мішка) протягом близько 1 хвилини (приклавши внутрішній кут ока пальцем), закрити око (очі) та тримати закритими протягом зазначеного періоду часу. Це дозволить краплі всосуватися в око та зменшить кількість препарату, який витікає через слізний канал у ніс.
• 6. Для закраплення другого ока, якщо так призначив лікар, повторити кроки 4 та 5.
• 7. Закрити флакон кришечкою. Не закручувати кришечку надто сильно.

Застосування препарату Латанопрост Геноптим з іншими очними краплями

Між застосуванням препарату Латанопрост Геноптим та застосуванням інших очних крапель слід зачекати щонайменше 5 хвилин.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Латанопрост Геноптим

У разі закраплення надто великої кількості крапель в око може виникнути незначне подразнення, сльозотеча та червоність ока. Ці симптоми повинні пройти, але якщо вони турбують пацієнта, він повинен зв'язатися з лікарем.
Слід негайно зв'язатися з лікарем у разі випадкового проковтування препарату Латанопрост Геноптим.

Пропуск застосування препарату Латанопрост Геноптим

У разі пропуску дози слід пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу препарату слід прийняти в звичайний час.

Припинення застосування препарату Латанопрост Геноптим

У разі потреби припинення застосування препарату Латанопрост Геноптим слід проконсультуватися з лікарем.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Відомі побічні ефекти, які можуть виникнути після застосування препарату Латанопрост Геноптим:
Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• поступове зміна кольору лікування ока внаслідок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужній оболонці (частині ока, відповідальної за його колір). У пацієнтів з змішаним кольором очей (синьо-коричневими, сіро-коричневими, жовто-коричневими або зелено-коричневими) існує більша ймовірність виникнення цієї зміни, ніж у пацієнтів з одно-кольоровими очима (синіми, сірими, зеленими або коричневими). Зміна кольору ока може виникнути лише після багатьох років, хоча зазвичай спостерігається в перші 8 місяців лікування. Зміна кольору ока може бути постійною та більш помітною, якщо препарат Латанопрост Геноптим застосовується лише до одного ока. Не було доведено, щоб зміна кольору ока була пов'язана з будь-якими проблемами зі здоров'ям. Зміна кольору ока після припинення препарату Латанопрост Геноптим зупиняється;
• червоність ока;
• підразнення ока (чуття печіння, шорсткості, свербіння, колючості або відчуття присутності стороннього предмета в оці). У разі виникнення подразнення ока настільки сильного, що викликає надмірне сльозотеча або бажання припинити застосування препарату, слід негайно (в межах тижня) звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Можливо, знадобиться зміна препарату для забезпечення належного лікування.
• поступові зміни, пов'язані з війками в лікуваному оці, а також волосками біля лікуваного ока, які в більшості випадків спостерігаються у осіб японської національності. Ці зміни полягають у потемнінні, подовженні, загрубленні та збільшенні кількості вій.

Часто (рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• підразнення або пошкодження поверхні ока, запалення повік та біль в оці, надчутливість до світла (фотофобія), запалення кон'юнктиви.

Не дуже часто (рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• опухання повік, сухість ока, запалення або подразнення поверхні ока (запалення рогівки), нечітке зір, запалення пігментної частини ока (запалення судинної оболонки ока), набухання сітківки (набухання жовтої плями),
• виразка на шкірі,
• біль у грудній клітці (стенокардія), відчуття серцебиття (аритмія),
• астма, коротке дихання (диспное),
• біль у грудній клітці,
• головний біль, головокружіння,
• біль у м'язах, біль у суглобах,
• нудота,
• вомітинг.

Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• стан запалення райдужної оболонки (кольорової частини ока) (запалення райдужної оболонки та (або) запалення судинної оболонки ока); набухання в області сітківки (набухання жовтої плями), симптоми набухання або подразнення або пошкодження поверхні ока, набухання навколо ока (набухання навколоочної області), зміна напрямку росту вій або додатковий ряд вій, рубцювання на поверхні ока, утворення на пігментній частині ока місць, заповнених рідиною (кісти райдужної оболонки),
• реакції шкіри на повіках, потемніння шкіри повік,
• загострення астми,
• гостре свербіння шкіри,
• інфекції ока, викликані вірусом герпесу (HSV).

Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• загострення симптомів стенокардії у пацієнтів з захворюваннями серця, відчуття запавших очей. Кашель та гарячка - це побічні ефекти, які виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих.
• У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів із суттєво пошкодженою прозорою оболонкою на передній частині ока (рогівкою) під час лікування виникли каламутні плями на рогівці через нагромадження кальцію.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03039,
тел.: (044) 206-22-22, факс: (044) 206-22-22. Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ ЛАТАНОПРОСТ ГЕНОПТИМ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконі. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в холодильнику (2-8°C). Не заморожувати.
Зберігати флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Після першого відкриття флакона: не зберігати при температурі вище 25°C.
Чотири тижні після першого відкриття флакона продукт слід викинути, навіть якщо він не був повністю використаний.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ІНФОРМАЦІЇ

Що містить препарат Латанопрост Геноптим

Одна флакон препарату Латанопрост Геноптим містить 2,5 мл розчину очних крапель, що відповідає приблизно 80 краплям розчину.
Активною речовиною препарату є латанопрост.
1 мл розчину очних крапель містить 50 мкг латанопросту.
1 крапля містить приблизно 1,5 мкг латанопросту.
Крім того, препарат містить: бензалконій хлорид, соду дигідрофосфат моногідрат, дісоду фосфат безводний, соду хлорид, соду гідроксид або соляну кислоту для встановлення pH, воду для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Латанопрост Геноптим і що містить упаковка

Латанопрост Геноптим має вигляд прозорого безбарвного розчину очних крапель.
Одна флакон містить 2,5 мл розчину очних крапель, що відповідає приблизно 80 краплям розчину.
Препарат Латанопрост Геноптим випускається в наступних розмірах упаковок:
1 флакон з краплєміром, що містить 2,5 мл розчину очних крапель,
3 флакони з краплєміром, що містять по 2,5 мл розчину очних крапель,
6 флаконів з краплєміром, що містять по 2,5 мл розчину очних крапель.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Варшавська, 65
02-255 Варшава

Виробник:

Rafarm S.A.
Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka
P.O. Box 37
19002 Paiania Attika, Athens
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними торговими назвами:

ES: Латанопрост Комбікс 50 мікрограм/мл очні краплі у розчині
PL: Латанопрост Геноптим

Дата останньої актуалізації інструкції: 03.2022