ІБУМ 200 mg/30 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка інструкцій: інформація для пацієнта
2. Ібум Затоки
3. 200 мг + 30 мг, покриті таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Ібум Затоки і для чого він призначений
   1. Показання до застосування
5. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ібум Затоки
   1. Коли не застосовувати препарат Ібум Затоки:
   2. Попередження та обережність
   3. Препарат Ібум Затоки та інші ліки
   4. Застосування препарату Ібум Затоки з їжею
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Препарат Ібум Затоки містить лактозу
6. Як застосовувати препарат Ібум Затоки
   1. Застосування у дітей
   2. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ібум Затоки
   3. Пропуск застосування препарату Ібум Затоки
7. Можливі побічні ефекти
   1. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів, слід негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися до медичної служби:
   2. Побічні ефекти, пов'язані з наявністю псевдоефедрину в препараті:
   3. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Ібум Затоки
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Ібум Затоки
   2. Як виглядає препарат Ібум Затоки та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Інформація про препарат
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Упаковка інструкцій: інформація для пацієнта

Ібум Затоки

200 мг + 30 мг, покриті таблетки

Ібупрофен + Псевдоефедрин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ібум Затоки і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ібум Затоки
• 3. Як застосовувати препарат Ібум Затоки
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ібум Затоки
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ібум Затоки і для чого він призначений

Препарат має комбіновану дію двох компонентів: ібупрофену, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), і псевдоефедрину, який є симпатикометиком. Ібупрофен має протибольову, протигарячкову і протизапальну дію. Псевдоефедрин є препаратом, який зменшує набряк слизових оболонок верхніх дихальних шляхів. Він розширює ніздрі та пазухи, зменшує кількість виділення.

Показання до застосування

Препарат призначений для короткочасного застосування з метою полегшення симптомів закладення носа та пазух, супроводжуваних головним болем, болем, пов'язаним із закладенням пазух, та гарячкою під час грипу чи простуди. Якщо через 3 дні не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ібум Затоки

Коли не застосовувати препарат Ібум Затоки:

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, псевдоефедрин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6), у пацієнтів, у яких після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів раніше спостерігалися симптоми алергії у вигляді кропив'янки, бронхіальної астми чи алергічного риніту, у пацієнтів з активною чи у минулому виразковою хворобою шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, перфорацією (проколом) чи кровотечею, включаючи ті, що спостерігалися після застосування НПЗП, у пацієнтів зі схильністю до кровотеч, у пацієнтів з важкою нирковою чи серцевою недостатністю, якщо пацієнт має важку гостру (раптову) чи хронічну (тривалу) ниркову недостатність чи ниркову недостатність, під час вагітності, під час годування грудьми, у пацієнтів, які приймають одночасно інші НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (збільшується ризик побічних ефектів), у пацієнтів з важкими порушеннями серцево-судинної системи, тахікардією (пришвидшенням серцебиття), стенокардією, якщо пацієнт має дуже високе артеріальне тиску (важка артеріальна гіпертонія) чи гіпертонію, яку не можна контролювати за допомогою ліків, у пацієнтів, у яких спостерігалося заторіння сечі, у пацієнтів з гіпертиреозом, у пацієнтів з глаукомою з вузьким кутом, у пацієнтів, які перенесли геморагічний інсульт чи мають фактори ризику, які можуть збільшити ризик геморагічного інсульту, наприклад, через прийом ліків, які звужують судини, або інших препаратів, які зменшують набряк, прийманих перорально чи інтраназально (див. пункт «Препарат Ібум Затоки та інші ліки»).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Ібум Затоки слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препарату Ібум Затоки у пацієнтів: у яких спостерігається системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини – через підвищений ризик розвитку асеептичного менінгіту, у яких спостерігаються захворювання травного тракту (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона) – через можливість загострення захворювання, у яких спостерігаються порушення ниркової функції – через ризик подальшого погіршення ниркової функції, у яких спостерігаються порушення функції печінки, з порушеннями серцевого ритму, артеріальною гіпертонією, інфарктом міокарда чи серцевою недостатністю в анамнезі, у яких спостерігається активна чи виявлена раніше бронхіальна астма та інші алергічні захворювання – через можливість виникнення бронхоспазму, у літніх пацієнтів – через ризик збільшення побічних ефектів, які приймають ліки, перелічені в пункті «Препарат Ібум Затоки та інші ліки», з цукровим діабетом, з доброякісною гіперплазією передміхурової залози, з глаукомою, зі звуженням одźwiernika, з обструкцією шиї сечового міхура. Під час застосування препарату Ібум Затоки може спостерігатися зменшення кровотоку в області зорового нерва. У разі раптової втрати зору слід припинити застосування препарату Ібум Затоки та негайно звернутися до лікаря чи зателефонувати до медичної служби. Див. пункт 4. Під час застосування псевдоефедрину спостерігалися випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження мозкових судин (RCVS). PRES і RCVS – це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані зі зменшенням кровотоку до мозку. У разі виникнення симптомів, які можуть бути симптомами PRES чи RCVS, слід негайно припинити застосування препарату Ібум Затоки та негайно звернутися до медичної служби (симптоми див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких раніше спостерігалося артеріальна гіпертонія та (або) серцева недостатність, повинні бути особливо обережними та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату, оскільки під час лікування НПЗП описувалося затримання рідини, артеріальна гіпертонія та набряки. Прийом протизапальних/протибольових препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування. Перед застосуванням препарату Ібум Затоки пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (боль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження чи блокування артерій) чи якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (включаючи мікроінсульт чи транзиторну ішемічну атаку – ТІА), пацієнт страждає на артеріальну гіпертонію, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалося захворювання серця чи інсульт, чи якщо пацієнт палить. у пацієнта спостерігається інфекція – див. нижче пункт «Інфекції». Існує ризик виникнення кровотечі з травного тракту, виразки чи перфорації, які можуть бути смертельними та не обов'язково повинні бути попереджені попереджувальними симптомами чи можуть виникнути у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми спостерігалися. У разі виникнення кровотечі чи виразки травного тракту слід негайно припинити препарат та звернутися до лікаря. Пацієнти з захворюваннями травного тракту в анамнезі, особливо особи літнього віку, повинні повідомити лікаря про будь-які незвичайні симптоми, пов'язані з травним трактом (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування. Таких пацієнтів слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату. Під час застосування препарату Ібум Затоки може спостерігатися раптовий біль у животі чи кровотеча з прямої кишки через стан запалення товстої кишки (ішемічне запалення товстої кишки). Якщо виникнуть такі симптоми, пов'язані з травним трактом, слід припинити застосування препарату Ібум Затоки та негайно звернутися до лікаря чи зателефонувати до медичної служби. Див. пункт 4. Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. У разі спостереження будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити препарат Ібум Затоки та негайно звернутися до лікаря чи медичної служби. Необхідно бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів, які приймають одночасно інші ліки, які можуть збільшити ризик виникнення порушень шлунка та кишок чи кровотеч, такі як кортикостероїди чи протизакріпні препарати, такі як варфарин (аценокумарол) чи антиагрегантні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота. Одночасне, тривале застосування протибольових препаратів може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з протибольовими препаратами). Інфекції Препарат Ібум Затоки може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат Ібум Затоки може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають чи загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Побічні ефекти шкіри Спостерігалися випадки важких побічних ефектів шкіри, пов'язаних з застосуванням препарату Ібум Затоки. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі чи інші симптоми алергії, слід припинити прийом препарату Ібум Затоки та негайно звернутися до медичної служби, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої реакції шкіри. Див. пункт 4. У зв'язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися важкі побічні ефекти шкіри, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована осутка кросткова (AGEP). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих важких побічних ефектів шкіри, описаних у пункті 4, слід негайно припинити препарат Ібум Затоки та звернутися до медичної служби. Аналогічно до інших препаратів з центральним стимуляційним ефектом, під час застосування псевдоефедрину існує ризик зловживання препаратом. Під час застосування збільшених доз може спостерігатися токсичний ефект. Тривале застосування може привести до виникнення тахіфілаксії (втрата чутливості до дії препарату) з підвищенням ризику передозування. Після раптового припинення препарату може спостерігатися депресія. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають трициклічні антидепресанти та інші симпатикоміметичні препарати (препарати, які діють обkurчуюче на судини слизових оболонок), препарати, які зменшують апетит, амфетаміноподібні психотропні препарати. Вплив на фертильність у жінокПрепарат Ібум Затоки належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Існують дані, які свідчать про те, що речовини, які гальмують циклооксигеназу (синтез простагландинів), до яких належить ібупрофен, можуть викликати порушення фертильності у жінок через вплив на овуляцію. Це дія є тимчасовою та припиняється після закінчення лікування. Діти та підліткиНе слід застосовувати дітям у віці до 12 років. У пацієнтів, які відводнять рідину, – підлітків у віці 12-18 років, існує ризик порушення ниркової функції. Пацієнти літнього вікуУ осіб літнього віку спостерігається підвищений ризик виникнення побічних ефектів. Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів препарат слід застосовувати протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Увага для спортсменів: після застосування псевдоефедрину може спостерігатися позитивний результат тестів на прийом допінгових речовин. Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які спостерігалися в минулому.

Препарат Ібум Затоки та інші ліки

Слід повідомити лікаря чи фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз чи приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Препарат Ібум Затоки може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію препарату Ібум Затоки. Наприклад: ліки з протизакріпною дією (тобто розріджуючі крові/запобіжні проти утворення тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин); ацетилсаліцилова кислота, інші нестероїдні протизапальні препарати чи кортикостероїди (наприклад, преднізолон чи дексаметазон); застосування цих препаратів у поєднанні з ібупрофеном може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з травним трактом; ліки, які знижують артеріальне тиску (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як ліки, які містять атенолол, ліки, які є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лозартан); ліки, які знижують артеріальне тиску, та мoczopędні препарати: ібупрофен (подібно до інших НПЗП) може зменшувати дію цих препаратів; літ (препарат проти депресії): існують дані про потенційний підвищений рівень літію в крові під час одночасного прийому ібупрофену (подібно до інших нестероїдних протизапальних препаратів); метотрексат (препарат проти пухлин): існує ризик підвищення рівня метотрексату в крові під час одночасного застосування ібупрофену (подібно до інших нестероїдних протизапальних препаратів); зидовудин (препарат проти вірусу): існують дані про підвищений ризик виникнення кровотеч у суглобах та гематом у пацієнтів з гемофілією, ВІЛ-позитивних, які приймають одночасно зидовудин та ібупрофен; ліки, які нейтралізують шлунковий сік, збільшують швидкість всмоктування псевдоефедрину, а каолін зменшує швидкість всмоктування псевдоефедрину. Перед прийомом ібупрофену слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з вищеозначених ліків. Також деякі інші ліки можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібум Затоки. Тому перед застосуванням препарату Ібум Затоки з іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Препарат Ібум Затоки не слід застосовувати одночасно з наступними ліками: інгібітором моноамінооксидази та протягом 14 днів після закінчення прийому цього інгібітору. Під час одночасного прийому інгібітору моноамінооксидази та симпатикоміметичних препаратів можуть спостерігатися артеріальні гіпертонічні кризи. Через підвищений ризик виникнення звуження судин та підвищення артеріального тиску не рекомендується одночасне застосування препарату Ібум Затоки (через вміст псевдоефедрину) з нижче переліченими ліками: агоністи дофамінових рецепторів, похідні алкалоїдів споришу – бромокриптин, каберголін, лізурід, перголід; допаміnergічні препарати, які звужують судини – дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин; лінезолід; препарати, які зменшують набряк слизових оболонок носа (прийом всередину чи назально) – фенілефрин, ефедрин, фенілопропаноламін. Не рекомендується застосування нижче перелічених ліків одночасно з псевдоефедриною: ліки, які гальмують апетит (псевдоефедрин може збільшувати їх дію); ліки психостимуляторів типу амфетаміну (псевдоефедрин може збільшувати їх дію); ліки, які знижують артеріальне тиску, альфа-метилдопа, мекаміламін, резерпін, алкалоїди цемерниці, гуанетидин (псевдоефедрин може зменшувати їх дію проти артеріальної гіпертонії); тріциклічні антидепресанти (псевдоефедрин може теоретично збільшувати ризик виникнення артеріальної гіпертонії та порушень серцевого ритму). Під час застосування галогенопохідних газів, інгаляційних анестетиків загального дії у поєднанні з псевдоефедриною може спостерігатися гостра гіпертонічна реакція в період операції, аналогічна до тієї, яка спостерігається при застосуванні цих ліків у поєднанні з іншими препаратами з помірним симпатикоміметичним ефектом. Тому рекомендується припинити препарат Ібум Затоки за 24 години до планової загальної анестезії.

Застосування препарату Ібум Затоки з їжею

Препарат слід приймати після їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна чи годує грудьми, припускає, що може бути вагітною чи планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Застосування препарату Ібум Затоки у жінок під час вагітності протипоказане, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині чи бути причиною ускладнень під час пологів. Він може викликати порушення, пов'язані з нирками та серцем у ненародженій дитині. Він може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також викликати затримку чи подовження періоду пологів. Препарат Ібум Затоки також може викликати зменшення кількості околоплідних вод (олігогідрамніоз) чи звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Годування грудьми Застосування препарату Ібум Затоки у жінок під час годування грудьми протипоказане. Фертильність Застосування препарату Ібум Затоки може негативно впливати на фертильність жінок. Див. пункт «Попередження та обережність».

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час застосування препарату Ібум Затоки слід бути обережним під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Ібум Затоки містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Ібум Затоки

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта. Препарат слід приймати всередину. Рекомендована доза становить: Дорослі та підлітки старше 12 років: 1-2 таблетки кожні 4 години після їжі. Не слід застосовувати дозу, більшу за 6 таблеток на добу (максимальна добова доза 1200 мг ібупрофену та 180 мг псевдоефедрину гідрохлориду у поділених дозах). Пацієнти літнього віку: не потрібно коригування дози, якщо не порушена ниркова чи печінкова функція. Якщо спостерігаються порушення ниркової чи печінкової функції, лікар повинен визначити дозування індивідуально. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Це зменшує ризик виникнення побічних ефектів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) тривають чи загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2). Слід проконсультуватися з лікарем, якщо потрібно застосування препарату протягом більше 3 днів або якщо симптоми загострюються.

Застосування у дітей

Препарат не слід застосовувати дітям у віці до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ібум Затоки

Якщо пацієнт застосував більшу ніж рекомендовану дозу препарату Ібум Затоки або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря чи зателефонувати до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку. Симптоми можуть включати нудоту, болі в животі (болі в епігастрії), блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), болі голови, дзвін у вухах, дезорієнтацію та окулоплегію. Після прийому великої дози спостерігалося сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia (пришвидшення серцебиття), втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду, проблеми з диханням, підвищення артеріального тиску та підвищення частоти серцевих скорочень. Лікар застосує симптоматичне та підтримуюче лікування. У разі виникнення вище перелічених симптомів слід перевірити рівень електролітів та виконати електрокардіограму.

Пропуск застосування препарату Ібум Затоки

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів, слід негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися до медичної служби:

• Червоні, плоскі, подібні до тарілки чи округлі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипки шкіри можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Червона лущена висипка з вузлами під шкірою та пухирями, супроводжувана гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра генералізована осутка кросткова).

Слід негайно припинити застосування препарату Ібум Затоки та негайно звернутися до медичної служби, якщо виникнуть симптоми, які можуть бути симптомами синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження мозкових судин (RCVS). До них належать: сильний біль голови з раптовим початком, нудота, блювота, дезорієнтація, судоми, зміни зору. Не дуже часто(у 1-10 пацієнтів на 1000): болі голови, нудота, біль у животі, блювота, кропив'янка та свербіж. Рідко(у 1-10 пацієнтів на 10 000): діарея, метеоризм, запор, блювота, гастрит, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість та втома, набряки, пов'язані з порушеннями нирок та сечових шляхів. Дуже рідко(у менше 1 пацієнта на 10 000): мелена, гематемез, виразкове запалення слизової оболонки рота, загострення виразкової хвороби товстої кишки та хвороби Крона, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча з травного тракту та перфорація, іноді зі смертельним результатом, особливо у осіб літнього віку, у окремих випадках описувалося: депресія, психотичні реакції та шум у вухах, асеептичний менінгіт, дизурія (труднощі з сечовипусканням), зменшення кількості виділеної сечі, ниркова недостатність, некроз ниркових сосочків, підвищення рівня сечовини в крові, порушення функції печінки, особливо під час тривалого застосування, порушення морфології крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами є: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки рота, симптоми, подібні до грипу, втома, кровотечі (наприклад, синяки, крововиливи, петехії, носова кровотеча), поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, важкі алергічні реакції, такі як: набряк обличчя, язика та горла, задишка, тахікардія, гіпотонія, шок, загострення бронхіальної астми та бронхоспазм, у пацієнтів з існуючими автоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном описувалося окремі випадки симптомів, які спостерігаються при асеептичному менінгіті, такі як шийний синдром, біль голови, нудота, блювота, гарячка, дезорієнтація. Частота невідома: Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, названої синдромом Куніса. Важкі захворювання, які впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS). Можуть виникнути важкі реакції шкіри, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка шкіри, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин). Червона лущена висипка з вузлами під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, яка спостерігається на початку лікування (гостра генералізована осутка кросткова). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату Ібум Затоки та негайно звернутися до медичної служби. Див. також пункт 2. Шкіра стає чутливою до світла. Запалення товстої кишки, викликане недостатнім кровотоком (ішемічне запалення товстої кишки). Зменшення кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

У зв'язку з лікуванням препаратами групи НПЗП у великих дозах описувалося виникнення набряків, артеріальної гіпертонії та ниркової недостатності. Прийом таких препаратів, як Ібум Затоки, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (заводу серця) чи інсульту.

Побічні ефекти, пов'язані з наявністю псевдоефедрину в препараті:

синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS), нудота, порушення функції травного тракту, червоністю та висипкою, блювота, надмірне потіння, головокружіння, підвищене сечовипускання, тахікардія, порушення серцевого ритму, безсоння, рідко – неконтрольоване сечовипускання, слабкість м'язів, тремор, тривога, дезорієнтація, тромбоцитопенія, ішемічна нейропатія зорового нерва.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту чи медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібум Затоки

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати при температурі нижче 25°C. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ібум Затоки

• Активними речовинами препарату є ібупрофен та псевдоефедрин гідрохлорид: 1 таблетка містить 200 мг ібупрофену та 30 мг псевдоефедрину гідрохлориду.
• Інші речовини (допоміжні речовини) – лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза, модифікована кроскармелозою натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію та оболонка Opadry II 85 F1 84 22 White. Склад оболонки: полімер полівінілового спирту, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Ібум Затоки та що містить упаковка

Таблетки Ібум Затоки покриті, округлі, діаметром 11 мм та білого кольору, мають гравіювання (символ-логотип) з однієї сторони. Одна упаковка препарату містить 10 або 20 таблеток, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ. 51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел.: (22) 742 00 22 е-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: