ENVIL 1.5 mg/2.5 mg Аерозоль

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Envil катар

Коли не застосовувати препарат Envil катар

• якщо пацієнт має чутливість до мепіраміна малеату, фенілефрину гідрохлориду або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має бронхіальну астму або сухий риніт (суха слизова оболонка носа);
• у дітей віком до 6 років;
• під час вагітності та годування грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Envil катар слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у разі застосування препарату у дітей;
• якщо пацієнт є у віці;
• якщо пацієнт має захворювання серця;
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт має феохромоцитому;
• якщо пацієнт має гіпертиреоз;
• якщо пацієнт має гіперплазію передміхурової залози;
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом;
• якщо пацієнт приймає або приймав препарати, що застосовуються для лікування депресії, відомі як інгібітори моноамінооксидази (селегіліна, моклобеміду, амітриптиліну), препарат Envil катар можна застосовувати лише після закінчення терміну не менше 14 днів після припинення терапії цими препаратами, якщо лікар не призначить інакше.

Тривале застосування препарату може спричинити симптоми гіперемії слизової оболонки носа, а також виникнення лікарського риніту.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 6 років.

Препарат Envil катар та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, може з'явитися необхідність зміни дози або припинення лікування:

• барбітурати, снодійні та заспокійливі препарати, атропін, трициклічні антидепресанти (іміпраміна, опіпрамол, амітриптиліна, доксепіна, мianserina) - препарат Envil катар може посилювати їх дію;
• деякі β-адреноблокатори, такі як есмолол, можуть посилювати дію фенілефрину, компонента препарату Envil катар, що може спричинити у деяких пацієнтів виникнення важкої артеріальної гіпертензії;
• інгібітори моноамінооксидази, такі як селегіліна, моклобеміду, амітриптиліну, подовжують і посилюють дію препарату Envil катар.

Препарат Envil катар з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Envil катар можна застосовувати незалежно від їжі та пиття.
Препарат Envil катар може посилювати дію алкоголю.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у вагітності або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарату Envil катар не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Envil катар має незначний або помірний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Якщо з'являється головний біль, запаморочення, сонливість, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Envil катар містить метилгідроксібензоат і пропілгідроксібензоат

Препарат може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого). Препарат може спричиняти незначне подразнення шкіри, очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат Envil катар

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат вводиться назально.
Треба потрясти перед застосуванням.

Рекомендована доза

Дорослі, підлітки та діти віком понад 6 років:
2 дози, розпилені до кожного носового проходу кожні 4-6 годин.

Не слід застосовувати препарат частіше ніж 5 разів на добу чи триваліше ніж 3 дні.

Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Тривале застосування препарату може спричинити симптоми гіперемії слизової оболонки носа, а також виникнення лікарського риніту.
Діти віком до 6 років:
Препарату не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Envil катар

У разі застосування вищої за рекомендовану дози препарату слід звернутися до лікаря.
У разі передозування інколи можуть виникати: головний біль, запаморочення, порушення сну, труднощі з сечовипусканням, порушення ритму серця.

Пропуск застосування препарату Envil катар

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть виникати під час застосування препарату Envil катар:

• тахікардія (пришвидшена діяльність серця), серцебиття (нерівне, швидке серцебиття), аритмія (порушення роботи серця);
• головний біль, запаморочення, сонливість, заспокійливість, безсоння, слабкість;
• діарея, нудота, запор, блювота;
• артеріальна гіпертензія;
• подразнення та гіперемія слизової оболонки носа, сухість слизових оболонок, лікарський риніт. Частота виникнення перелічених вище побічних ефектів не може бути визначена на підставі доступних даних.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Envil катар

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній коробці та етикетці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Envil катар

• Активними речовинами препарату є: мепіраміна малеат і фенілефрину гідрохлорид. 1 мл аерозолю для носа містить 1,5 мг мепіраміна малеату і 2,5 мг фенілефрину гідрохлориду .Одна доза, розпилена, містить 0,15 мг мепіраміна малеату та 0,25 мг фенілефрину гідрохлориду.
• Інші компоненти: гліцерол, хлорид натрію, хлоркеталонія, метилгідроксібензоат, пропілгідроксібензоат, полісорбат 20, очищена вода.

Як виглядає препарат Envil катар і що містить пакування

Препарат Envil катар має форму аерозолю для носа.
Бутель з поліетилену об'ємом 30 мл з атомайзером у картонній коробці, що містить 15 мл або 20 мл препарату, або бутель з поліетилену (HDPE) об'ємом 20 мл з насосом-розпилювачем (поліетилен LDPE, поліпропілен PP, силікон, нержавіюча сталь) з аплікатором для носа (поліпропілен PP) у картонній коробці, що містить 10 мл, 15 мл або 20 мл препарату.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Aflofarm Фармація Польща Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: