RESPIBIEN 0.5 mg/ml+0.5 mg/ml Продукт для назального застосування

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке respibien антиалергічний і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком використання respibien антиалергічного
4. Як використовувати respibien антиалергічний
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження respibien антиалергічного
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

respibien антиалергічний розчин для назального спрею

оксиметазоліна гідрохлорид, хлорфенаміна малеат

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке respibien антиалергічний і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання respibien антиалергічного
3. Як використовувати respibien антиалергічний
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження respibien антиалергічного
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке respibien антиалергічний і для чого він використовується

respibien антиалергічний є комбінацією 2 активних речовин, оксиметазоліни та хлорфенаміни. Оксиметазоліна належить до групи лікарських засобів, відомих як симпатикомітичні засоби прямої дії, і має descongestивний ефект. Хлорфенаміна належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні засоби, які допомагають зменшити надмірну виділення слизу в носі.

Цей лікарський засіб використовується для місцевого та тимчасового полегшення носової закладеності, викликаної алергічним ринитом.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання respibien антиалергічного

Не використовуйте respibien антиалергічний

• Якщо ви алергічні на хлорфенамін, оксиметазолін, інші назальні descongestивні засоби або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо вам нещодавно зробили операцію на голові (краніальна, транснасальна або трансоральна операція).
• У разі сухої запалення слизової оболонки носа (сухий риніт).
• Якщо ви мали астматичні напади, коли використовували будь-які лікарські засоби з хлорфенаміном або іншими антигістамінними засобами.
• Якщо ви астматик і коли використовували антигістамінні засоби, вони викликали у вас бронхопульмональні проблеми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання respibien антиалергічного.

• Якщо ви перебуваєте на лікуванні: лікарськими засобами для лікування депресії, седативними засобами (фенотіазином) або для зниження артеріального тиску (метилдопою).
• Якщо ви мали або маєте будь-які з наступних захворювань або симптомів:
• підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• артеріальна гіпертензія
• будь-яке захворювання серця або судинної системи
• глаукома або підвищений внутрішньоочний тиск
• проблеми з шлунком, такі як обструктивна ульцерозна хвороба або обструкція пілородуоденальної зони
• дихальні проблеми, такі як емфізема або бронхіт
• будь-яке захворювання щитоподібної залози
• захворювання передміхурової залози з труднощами сечовипускання (гіперплазія передміхурової залози або обструкція шийки сечового міхура).
• Якщо ви раніше мали безсоння або вертіго, коли перебували на лікуванні іншими симпатикомітичними засобами, такими як ті, що використовуються для лікування захворювань серця, артеріальної гіпотензії або астми.
• Пацієнти, алергічні на будь-які лікарські засоби для лікування алергії (антигістамінні засоби), повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу, оскільки вони також можуть бути алергічними на інші антигістамінні засоби, такі як цей.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами для лікування депресії (трициклічними антидепресантами) або лікарськими засобами з подібною дією, і у вас з'являються проблеми з шлунком або кишечником (гastrointestinal).

У рідких випадках, через вміст оксиметазоліни, цей лікарський засіб може збільшити симптоми носової закладеності замість їх зменшення; це відбувається через тимчасові ефекти та тривале використання, яке може викликати такий результат, відомий як ефект відскоку.

Тому не перевищуйте рекомендовану дозу, наведену в розділі 3. Як використовувати respibien антиалергічний.

Для уникнення інфекцій лікарський засіб не повинен використовуватися більш ніж однією людиною, а наконечник應 бути очищений після кожного використання чистим та вологим полотенцем.

Інші лікарські засоби та respibien антиалергічний

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися людьми, які приймають або приймали протягом останніх 2 тижнів: лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти або інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)) або з лікарським засобом для зниження артеріального тиску (метилдопою), оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Також не слід використовувати цей лікарський засіб у разі лікування седативними засобами (фенотіазином) або лікарськими засобами для лікування астми.

Симультанне використання цього лікарського засобу з алкоголем або іншими лікарськими засобами, такими як седативні засоби та засоби для лікування безсоння або тривоги (засоби, що депресують центральну нервову систему), може збільшити ризик побічних ефектів.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам мають зробити будь-які лабораторні тести (аналіз крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Діти

Не використовуйте у дітей молодших 6 років.

Діти можуть бути особливо схильні до появи побічних ефектів цього лікарського засобу.

Використання у осіб старших 65 років

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки особи старші 65 років можуть бути більш чутливими до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності чи лактації, оскільки він може викликати серйозні побічні ефекти у новонародженого.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, якщо ви відчуваєте сонливість або головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте важку техніку.

respibien антиалергічний містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як використовувати respibien антиалергічний

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 6 років:

Рекомендується робити 1 ін'єкцію в обидві ніздрі, 1 раз на добу, у разі необхідності можна зробити ще одну ін'єкцію через 12 годин. Не використовуйте більше 2 разів на добу.

Діти молодші 6 років:

Цей лікарський засіб не може бути використаний у дітей молодших 6 років.

Форма використання:

Цей лікарський засіб використовується назально.

Якщо це перший раз, коли ви використовуєте цей продукт, або якщо ви не використовували його протягом тривалого часу, необхідно зарядити інгалияційний засіб. Для цього, тримаючи контейнер на відстані від тіла, натисніть на інгалияційний засіб кілька разів, поки не вийде рідинка.

Профільно висмоктайте ніздрі перед використанням цього лікарського засобу.

Зробіть 1 ін'єкцію швидко та міцно в кожну ніздрю, глибоко вдихаючи під час натискання на інгалияційний засіб та тримаючи голову піднятою.

Для уникнення інфекцій контейнер може бути використаний лише однією людиною.

Після кожного використання очистіть наконечник чистим та вологим полотенцем та закрийте контейнер негайно.

Максимальний термін лікування становить 3 дні. Якщо симптоми погіршуються або якщо вони зберігаються після 3 днів безперервного лікування, зупіньте лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо необхідно повторити лікування, це повинно бути зроблено через кілька днів після закінчення попереднього лікування.

Якщо ви використовуєте більше respibien антиалергічного, ніж необхідно

У разі застосування надмірної дози або тривалого використання, ви можете відчувати: головний біль, тремор, безсоння, надмірне потіння, серцебиття, тахікардія, підвищений артеріальний тиск або порушення сну.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використати respibien антиалергічний

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо необхідно, знову використовуйте лікарський засіб, як вказано в розділі 3. Як використовувати respibien антиалергічний.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Надмірне або тривале використання цього лікарського засобу може привести до збільшення носової закладеності. Під час періоду використання оксиметазоліни назально та хлорфенаміни перорально у дозах, вищих за ті, що містяться в цьому лікарському засобі, були зафіксовані наступні побічні ефекти, чия частота не може бути точно встановлена.

Побічні ефекти, які найчастіше спостерігаються, це: свербіння в місці застосування, сухість, печіння слизової оболонки носа або чхання. Легка сонливість, головокружіння, м'язова слабкість; ці побічні ефекти у деяких пацієнтів можуть зникнути самостійно після 2-3 днів використання лікарського засобу. Також можуть спостерігатися труднощі з рухами обличчя, незграбність, тремор, порушення чутливості та оніміння, сухість у роті, зниження апетиту, порушення смаку чи нюху, проблеми з шлунком та кишечником (гastrointestinal), такі як нудота, блювота, діарея, запор, біль у шлунку, а також затримка сечі, сухість носа та горла, загустіння слизу, надмірне потіння, розмите зір або інші порушення зору.

Побічні ефекти, які можуть спостерігатися рідше, це: тремор, серцебиття, головний біль, нудота, червоніання шкіри (ексантема), тривога, підвищений артеріальний тиск, тахікардія та галюцинації. Зазвичай ці побічні ефекти спостерігаються при високих дозах та частіше у пацієнтів похилого віку та дітей, збудження нервової системи з симптомами, такими як неспокій, безсоння, нервозність та навіть конвульсії.

Інші побічні ефекти: тиск у грудній клітці, шуми в легенях, швидке або нерегулярне серцебиття (тахікардія) зазвичай при передозуванні, порушення функції печінки (які можуть проявлятися болем у шлунку або животі, темною сечею чи іншими симптомами), алергічні реакції, деякі з яких можуть бути серйозними (кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіння, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, труднощі з диханням тощо), чутливість до сонячного світла (фотосенсибілізація), алергія на інші лікарські засоби, пов'язані з хлорфенаміном (крос-чутливість), рідко порушення крові, такі як зміни рівня кров'яних клітин, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія та панцитопенія; зниження або підвищення артеріального тиску, набряк (едем), порушення слуху, імпотенція, порушення менструального циклу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений у цьому описі, повідомте лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (http://www.notificaram.es). Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження respibien антиалергічного

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад respibien антиалергічного

• Активними речовинами є оксиметазоліна гідрохлорид та хлорфенаміна малеат.

Кожен мл містить 0,5 мг (65 мкг на ін'єкцію 0,13 мл) оксиметазоліни гідрохлориду та 0,5 мг (65 мкг на ін'єкцію 0,13 мл) хлорфенаміни малеату.

• Інші компоненти (ексципієнти) це: хлорид натрію, дигідрогенфосфат натрію дигідрат, гідрогенкарбонат натрію, тіомерсал, есенція няулі, ортофосфорна кислота та/або гідроксид натрію (для регулювання pH) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є прозорою та мало-viskozною назальною ін'єкцією.

Він упакований у флакон з поліетилену високої щільності, білого кольору, з дозувальною помпою та кришкою з різьбленням, яка забезпечує правильне зберігання.

Кожна упаковка містить 15 мл назальної ін'єкції.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)