Діувер

1. Що таке препарат Діувер і для чого він використовується

Препарат Діувер є діуретиком. Після перорального прийому торасемід швидко і майже повністю всмоктується, і максимальна концентрація спостерігається в плазмі крові через 1-2 години. Близько 80% введеної дози виводиться з сечею.
Показання до застосування:

• відміни, викликані застійною серцевою недостатністю, відміни легенів, відміни печінкового походження, відміни ниркового походження.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Діувер

Коли не застосовувати препарат Діувер:

• якщо в пацієнта спостерігається гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфонілмочовини (ліків, що використовуються при цукровому діабеті) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення ниркової функції з анурією;
• якщо в пацієнта спостерігається кома печінки і передкоматозні стани;
• якщо в пацієнта спостерігається артеріальна гіпотонія;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Діувер необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігаються порушення сечовиділення, перед початком лікування необхідно усунути причину цих порушень і відновити водно-електролітний баланс (зокрема у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди напарстниці, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди або проносні ліки);

пацієнтів під час тривалого лікування торасемідом рекомендується регулярно контролювати водно-електролітний баланс, рівень глюкози, сечової кислоти, креатиніну і ліпідів у крові, а також проводити аналіз крові (червоних і білих кров'яних тілець та тромбоцитів);

• якщо в пацієнта спостерігається схильність до підвищення рівня сечової кислоти у крові та подагри;
• якщо в пацієнта спостерігається прихована або явна цукровий діабет. У цих пацієнтів необхідно контролювати вуглеводний обмін.

Через недостатній досвід лікування торасемідом необхідно бути обережним у наступних ситуаціях:

• патологічні зміни кислотного балансу,
• одночасне лікування літієм, аміноглікозидами або цефалоспоринами,
• ниркова недостатність, викликана нефротоксичними факторами,
• дітям у віці до 12 років. Застосування препарату Діувер може привести до позитивних результатів антидопінгового контролю. Застосування препарату Діувер як засобу допінгу може становити загрозу здоров'ю.

Діти та підлітки

Немає клінічного досвіду застосування торасеміду в цій віковій групі.

Препарат Діувер та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У разі одночасного застосування торасеміду з глікозидами напарстниці (ліками, що мають здатність стимулювати роботу серця, збільшувати силу скорочення серцевого м'яза, а одночасно знижувати частоту цього скорочення) може відбуватися збільшення чутливості серцевого м'яза до цих ліків через зниження рівня калію та (або) магнію в плазмі крові.
У поєднанні з мінералокортикоїдами (гормонами, що регулюють мінеральний і іонний обмін організму) та глюкокортикоїдами (гормонами, що регулюють обмін білків, вуглеводів і жирів) а також проносними засобами може викликати збільшення виділення калію з сечею.
Аналогічно, як і у випадку з іншими діуретиками (інакше діуретики, ліки, що збільшують об'єм виділеної сечі), може відбуватися посилення дії, що знижує артеріальний тиск, під час одночасного застосування інших антигіпертензивних ліків.
Торасемід, особливо у великих дозах, може збільшувати токсичність антибіотиків аміноглікозидної групи, цисплатини, токсичну дію цефалоспоринів на нирки а також токсичну дію літію на серце і центральну нервову систему.
Дія курароподібних м'язових.relаксантів а також дія теофілін може посилюватися під час одночасного застосування з торасемідом.
Поскольку торасемід гальмує виділення сечових солей у пацієнтів, які приймають великі дози сечових солей, може збільшуватися їх токсичність.
Може послаблюватися дія ліків, що знижують рівень цукру у крові.
Застосування інгібіторів конвертази ангіотензину після лікування торасемідом, або початок спільної терапії цими ліками, може викликати тимчасове зниження артеріального тиску. Цей ефект може бути мінімалізований шляхом зменшення початкової дози інгібітора конвертази ангіотензину та (або) зменшення дози або тимчасового припинення торасеміду на 2-3 дні перед застосуванням ліків групи інгібіторів конвертази ангіотензину.
Торасемід може зменшувати реактивність артерій до ліків, що звужують судини (наприклад, адреналін, норадреналін).
Нестероїдні протизапальні ліки (наприклад, індометацин) можуть зменшувати діуретичну і гіпотензивну дію торасеміду шляхом гальмування синтезу простагландинів.
Пробенецид може зменшувати ефективність торасеміду шляхом гальмування його виділення в ниркових канальцях.
Не досліджувалося одночасне застосування торасеміду та холестиполу у людей, але у дослідженнях на тваринах спостерігалося зменшення абсорбції торасеміду.

Препарат Діувер з їжею та питтям

Препарат Діувер слід приймати вранці, запиваємого невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перебувати під особливим контролем через ризик збільшення рівня торасеміду у крові.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригування дозування.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Препарат Діувер протипоказаний під час вагітності.
Годування грудьми:
Немає даних про проникнення препарату в грудне молоко. Препарат Діувер протипоказаний під час годування грудьми.
Фертильність:
У неклінічних дослідженнях не виявлено впливу торасеміду на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Як і у випадку з іншими ліками, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, які приймають торасемід і у яких спостерігаються головокружіння або подібні симптоми, не повинні керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Діувер містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Діувер містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Діувер

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі:

Відміни

Зазвичай застосовують 5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна збільшити поступово до 20 мг 1 раз на добу. У окремих, виняткових випадках застосовували 40 мг на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діувер

Типовий вияв передозування торасеміду не відомий. У разі передозування може спостерігатися значна діурез з ризиком втрати рідини та електролітів, а також сонливість, стани сплутаності, зниження артеріального тиску, колапс кровообігу. Можуть спостерігатися порушення функції шлунково-кишкового тракту.
Немає специфічного антидоту. Симптоми передозування потребують зменшення дози або припинення препарату, з одночасним введенням рідини та електролітів.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Діувер

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у призначений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Часто(можуть спостерігатися не частіше ніж у 10 пацієнтів з 100):
Аналогічно до інших діуретиків, залежно від розміру застосовуваної дози та тривалості лікування, можуть спостерігатися порушення водно-електролітного балансу, особливо при застосуванні низькосодової дієти. Можуть спостерігатися гіпокаліємія (зниження рівня калію у крові), особливо у пацієнтів, які приймають дієту, бідну на калій, з блюванням, діареєю, приймають великі кількості проносних засобів, а також у разі порушень функції печінки.
У разі значної діурези, особливо на початку лікування, а також у пацієнтів похилого віку можуть спостерігатися симптоми втрати електролітів та рідини, такі як головокружіння, зниження артеріального тиску, слабкість, сонливість, стани сплутаності, втрата апетиту, м'язові спазми. Можливо, буде потрібно коригування дози препарату.
Торасемід може викликати збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів у крові.
Можуть посилюватися симптоми метаболічної алкалози.
Можуть спостерігатися порушення функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювання, діарея, запор).
Торасемід може викликати збільшення активності деяких ферментів печінки, наприклад гамма-ГТ (гамма-глутамілтрансфераза).
Недостатньо часто(можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 пацієнта з 100):
У пацієнтів з порушеннями сечовиділення може спостерігатися раптове затримання сечі.
Може спостерігатися збільшення рівня мочовини та креатиніну у крові.
Рідко(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 пацієнта з 1000):
Парестезії кінцівок.
Бардzo рідко(спостерігаються рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000, включаючи окремі випадки):
У окремих випадках спостерігалися ускладнення тромботичної етіології, а також порушення кровообігу серцевого та мозкового, викликані згущенням крові (в тому числі ішемія серця та мозку), що призводять, наприклад, до порушень ритму серця, стенокардії, гострого інфаркту міокарда або синкопе.
Панкреатит.
Відповідно до даних літератури, повідомлялося про окремі випадки зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів.
У окремих випадках можуть спостерігатися алергічні реакції, такі як свербіж, висипка та гіперчутливість до світла.
Можуть спостерігатися окремі випадки порушень зору та слуху (шум у вухах, втрата слуху).
Рідко повідомлялося про парестезії (пекучий відчуття, оніміння, м'язові спазми) кінцівок.
Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):
Сухість слизових оболонок ротової порожнини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діувер

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Діувер

Активною речовиною препарату є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
Інші складові препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Діувер і що містить упаковка

Препарат Діувер 10 мг - це білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки з рискою для поділу по одному боці та гравіюванням 916 по другому боці таблетки.
Розмір упаковки:
30 таблеток в упаковці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Тева Фарма Б.В.
Свенсьвег, 5
2031 ГА Гарлем
Нідерланди

Виробник:

Тева Оперейшнс Польща Сп. з о.о.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Польща
Пліва Хорватія Ltd.
Прилаз баруна Філіповича, 25
10000 Загреб
Хорватія

Паралельний імпортер:

ІнФарм Сп. з о.о.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ІнФарм Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Чехміжнянська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:УА/0307/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 208/22 Дата затвердження інструкції: 12.05.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]