ТОРАСЕМІДА 5 mg ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Торасемід Тева-раціо і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Торасеміду Тева-раціо
4. Як приймати Торасемід Тева-раціо
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Торасеміду Тева-раціо
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Торасемід Тева-раціо 5 мг таблетки EFG

Торасемід Тева-раціо 10 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Торасемід Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Торасеміду Тева-раціо
3. Як приймати Торасемід Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Торасеміду Тева-раціо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Торасемід Тева-раціо і для чого він використовується

Торасемід є лікарським засобом, який належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками антигіпертензивними.

Торасемід показаний для:

• Лікування та профілактики набряків (збільшення об'єму тіла через утримання рідини) внаслідок серцевої, ниркової та печінкової недостатності.
• Лікування артеріальної гіпертензії.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Торасеміду Тева-раціо

Не приймайте ТорасемідТева-раціо

• якщо ви алергічні на торасемід, сульфонілурею (лікарські засоби для лікування цукрового діабету) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте анурію (відсутність виділення сечі) при нирковій недостатності.
• якщо ви маєте важку печінкову недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому торасеміду.

• Під час тривалого лікування, особливо у пацієнтів похилого віку, ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові для контролю різних показників, таких як калію, глюкози, сечової кислоти, креатиніну, ліпідів.
• Потрібно виправити утримання сечі перед початком та під час лікування цим лікарським засобом.
• Якщо ви маєте захворювання нирок, його потрібно лікувати.
• Якщо ви маєте важке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.
• Цей лікарський засіб може змінювати м'язові клітини серця, скелета та кишечника. Потрібно контролювати рівень калію під час лікування цим лікарським засобом.
• Потрібно контролювати рівень натрію перед початком або під час лікування.
• У пацієнтів з зменшеним об'ємом крові цей лікарський засіб повинен застосовуватися під медичним контролем.
• Якщо у вас гіпотонія, її потрібно виправити перед початком або під час лікування цим лікарським засобом.
• Якщо у вас аритмія, потрібно проводити контроль крові для спостереження за рівнем натрію, калію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас подагра (накопичення сечової кислоти в організмі).

• Якщо ви алергічні на сульфонаміди.

Діти та підлітки

Через те, що не встановлено безпеку та ефективність торсеміду у дітей (< 18 років), не рекомендується його використання у цій групі населення.

Використання у осіб похилого віку

Не спостерігалися різниці в ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Інші лікарські засоби та Торасемід Тева-раціо

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Крім того, потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глікозиди серця, такі як дигоксин (лікарські засоби для серця), які можуть мати більше побічних ефектів.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, дія яких може бути зменшена.
• Антигіпертензивні лікарські засоби (особливо ІЕКА) можуть викликати гіпотонію та збільшити ризик ниркової недостатності.
• М'язові релаксанти та теофілін.
• Антибіотики групи аміноглюкозидів, цитостатичні препарати, такі як цисплатин (лікарські засоби для лікування раку), та цефалоспорини: можуть збільшити токсичність для нирок або вуха.
• Саліцилати, оскільки можуть збільшити ризик нападів подагри.
• Деривативи кумарину
• Літій, оскільки торасемід може збільшити побічні ефекти літію.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (наприклад, ібупрофен, індометацин), які можуть зменшити дію діуретиків та збільшити ризик ниркової недостатності.
• Пробенецид, який може зменшити ефект торасеміду.

• Колестерин (лікарський засіб для зменшення рівня холестерину в крові): може зменшити ефект торасеміду.

Прийом Торасеміду Тева-раціо з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Їх потрібно приймати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно вранці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності чи в період лактації, оскільки невідомо, чи торасемід проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може змінювати вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, особливо якщо ви приймаєте його одночасно з алкоголем.

Торасемід Тева-раціо містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Торасемід Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним в цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування торасемідом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Його можна приймати в будь-який час відносно їжі, за вашим бажанням. Таблетки потрібно приймати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно з сніданком. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Рекомендована доза для дорослих становить:

При набряках, пов'язаних з серцевою, нирковою або печінковою недостатністю.

Початкова доза становить від 5 до 20 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до приблизно вдвічі, якщо це необхідно.

При артеріальній гіпертензії.

Початкова доза становить від 2,5 до 5 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Торасеміду Тева-раціо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше торасеміду, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. У разі передозування може виникнути більша кількість сечі та з'явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та головокружіння. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся також з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Торасемід Тева-раціо

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть свою дозу як тільки ви про це пам'ятайте, а на наступний день приймайте її у відповідний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникнути з наступними частотами:

Часто:впливає на більше 1 з 10 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб.

Нечасто:впливає на від 1 до 10 з 100 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб.

Рідко:впливає на від 1 до 10 з 1000 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб.

Дуже рідко:впливає на менше 1 з 1000 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

Часто:

Збільшення рівня pH крові (метаболічна алкалоз), порушення електролітного та рідинного балансу (наприклад, зменшення об'єму крові, зменшення рівня натрію та/або калію в крові), головний біль, головокружіння, порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор), м'язові спазми, втома, слабкість.

Рідко:

Збільшення рівня ферментів печінки, утримання сечі, збільшення сечового міхура, збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів, таких як трігліцериди або холестерин, в крові.

Дуже рідко:

Збільшення рівня сечовини та/або креатиніну в крові.

Частота невідома:

Важкі шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), зниження рівня тромбоцитів та/або лейкоцитів в крові, анемія, ішемія мозку (зменшення кровотоку в мозку), оніміння в тілі (парестезія), стан сплутаності, порушення зору, шум у вухах (тінітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатність кровотоку до серця (ішемія міокарда), стенокардія, втата свідомості (синкоп), гіпотонія, обструкція кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Торасеміду Тева-раціо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Торасеміду Тева-раціо

• Активний інгредієнт - торасемід
• Інші компоненти - лактоза, крохмаль кукурудзи, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), колоїдна кремнезем, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Торасемід Тева-раціо 5 мг: таблетки біконвексні, круглі, білі або майже білі, з рисками з одного боку та позначенням 915 з іншого боку. Випускаються в упаковках по 30 таблеток.

Торасемід Тева-раціо 10 мг: таблетки біконвексні, круглі, білі або майже білі, з рисками з одного боку та позначенням 916 з іншого боку. Випускаються в упаковках по 30 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Teva Operations Poland s.p. z.o.o

Вулиця Могільська, 80, 31-546 Краків

Польща

або

Merckle GmbH

Вулиця Людвіга Меркле, 3

Блаубойрен CP: D-89143

Німеччина

або

Pliva Hrvatska D.O.O.

Прилаз Баруна Філіповича, 25, Загреб

Хорватія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (ДСЛЗ) http://www.dslz.gov.ua/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в картонній упаковці. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72174/P_72174.html

Код QR + URL