Аміномікс 1 Новум
Інструкція із застосування Аміномікс 1 Новум
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати оригіналЗміст інструкції
- Листок для пацієнта: інформація для користувача
- Aminomix 1 Novum, розчин для інфузії
- Що таке Aminomix 1 Novum і для чого його застосовують
- Інформація, важлива перед застосуванням препарату Aminomix 1 Novum
- Як застосовувати Aminomix 1 Novum
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Aminomix 1 Novum
- Зміст упаковки і інші відомості
- Що містить Aminomix 1 Novum:
- Як виглядає Aminomix 1 Novum і що містить упаковка
- Відповідальний суб'єкт і виробник
- Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейської економічної зони під наступними назвами:
- Інформація про дозволені назви:
- Дата останньої актуалізації листка:
- Інформація, призначена виключно для фахівців медичного персоналу:
- Спеціальні попередження і заходи обережності щодо застосування
- Фармацевтична неузгодженість
- Спосіб підготовки розчину до застосування
Листок для пацієнта: інформація для користувача
Aminomix 1 Novum, розчин для інфузії
Розчин амінокислот і вуглеводів разом з електролітами
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст листка
- 1. Що таке Aminomix 1 Novum і для чого його застосовують
- 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Aminomix 1 Novum
- 3. Як застосовувати Aminomix 1 Novum
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Aminomix 1 Novum
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке Aminomix 1 Novum і для чого його застосовують
Aminomix 1 Novum є розчином, що містить амінокислоти, вуглеводи і електроліти (солі).
Aminomix 1 Novum вводиться фахівцями медичного персоналу, коли інші методи харчування є
недостатніми, неможливими або протипоказаними. Препарат вводиться пацієнту в вену через капельницю
або з використанням інфузійної помпи.
2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Aminomix 1 Novum
Не слід застосовувати препарат Aminomix 1 Novum, якщо:
- пацієнт має алергіюна активні речовини або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
- пацієнт має рідкісне генетичне порушення, яке викликає неправильну реакцію на амінокислоти(вроджені дефекти метаболізму);
- пацієнт знаходиться в niestabilному стані, наприклад, незабаром після важких травм з шоком, після гострого інфаркту міокарда, гострої інсульту або якщо пацієнт має не лікувану цукровий діабет, або знаходиться в невизначеному стані коми;
- у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції печінки;
- у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції нирок, без можливості застосування діалізу;
- пацієнт має високий вміст калію або натріюв крові;
- пацієнт має підвищений вміст цукру в крові(гіперглікемія), резистентна до інсуліну;
- у пацієнта спостерігається кислотоз метаболічний(порушення, що є результатом надто високого вмісту кислоти в крові);
- пацієнт має зbyt багато рідини в організмі(гіперволемія) або в легенях(едем легень);
- у пацієнта спостерігається не лікувана серцева недостатність або інша не лікувана хвороба серця;
- пацієнт має низький вміст натріюв крові (лікар визначить ці умови і виправить дефіцит натрію перед лікуванням).
Осторожності і заходи обережності
Необхідно повідомити лікаря або медсестру, якщо у пацієнта спостерігаються:
- хвороба печінки або нирок;
- серцева недостатність або легенева;
- цукровий діабет;
- кислотоз молочний (стан, при якому молочна кислота накопичується в організмі, що призводить до закислення крові);
- порушення метаболізму амінокислот (спостерігаються порушення використання амінокислот в організмі);
- недостатність наднирників (порушення надниркової залози). Під час лікування лікар буде систематично контролювати рівень електролітів в сироватці, рівновагу рідини, функцію нирок і рівень глюкози в крові.
Діти і підлітки
Препарату Aminomix 1 Novum не слід застосовувати у немовлят і дітей у віці до 2 років.
Aminomix 1 Novum і інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або
останньою, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар вирішить, чи повинна пацієнтка отримувати Aminomix 1 Novum.
Керування транспортними засобами і обслуговування машин
Не стосується, оскільки препарат застосовується в лікарні.
3. Як застосовувати Aminomix 1 Novum
Aminomix 1 Novum вводиться в кров через капельницю або інфузійну помпу, в лікарні, фахівцями медичного персоналу. Дозування встановлює лікар індивідуально кожному пацієнту залежно від
маси тіла та можливостей використання амінокислот і глюкози, що містяться в препараті.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Aminomix 1 Novum
Мало ймовірно, щоб пацієнт отримав занадто велику дозу препарату Aminomix 1 Novum, оскільки цей препарат вводиться фахівцями медичного персоналу.
Симптоми передозування або інфузії з швидкістю більшою, ніж рекомендована, це озноб, нудота і блювота.
Якщо такі симптоми виникнуть або існує підозра, що введено занадто велику дозу препарату Aminomix 1 Novum,
необхідно негайно повідомити про це лікаря або медсестру. У разі виникнення цих симптомів,
необхідно негайно припинити інфузію або продовжити її з зменшеною швидкістю.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не дуже часто трапляються побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
- нудота, блювота;
- головний біль;
- озноб;
- гарячка.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, е-mail: [email protected] .
Побічні ефекти можна також звітити відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати Aminomix 1 Novum
Лікар і фармацевт у лікарні відповідають за правильне зберігання, введення і видалення
резидуючого препарату Aminomix 1 Novum.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати у зовнішньому пакеті.
Зберігати пакет у зовнішньому картонному пакеті для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакеті і картонному пакеті
після EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
6. Зміст упаковки і інші відомості
Що містить Aminomix 1 Novum:
- Активними речовинами препарату є:
| Активні речовини | Розчин амінокислот 500 мл | Розчин вуглеводів 500 мл | Готовий розчин після змішування 1000 мл |
| ізолейцин | 2,50 г | 2,50 г | |
| лейцин | 3,70 г | 3,70 г | |
| лізин гідрохлорид що відповідає лізину | 4,125 г 3,30 г | 4,125 г 3,30 г | |
| метіонін | 2,15 г | 2,15 г | |
| фенілаланін | 2,55 г | 2,55 г | |
| треонін | 2,20 г | 2,20 г | |
| триптофан | 1,00 г | 1,00 г | |
| валін | 3,10 г | 3,10 г | |
| аргінін | 6,00 г | 6,00 г | |
| гістидин | 1,50 г | 1,50 г | |
| гліцин | 5,50 г | 5,50 г | |
| серин | 3,25 г | 3,25 г | |
| тірозин | 0,20 г | 0,20 г | |
| таурин | 0,50 г | 0,50 г | |
| аланін | 7,00 г | 7,00 г | |
| пролін | 5,60 г | 5,60 г | |
| гліцерофосфат натрію гідратований | 4,59 г | 4,59 г | |
| оцтова кислота льодяна | 4,50 г | 4,50 г | |
| гідроксид калію | 1,981 г | 1,981 г | |
| соляна кислота 25% | 1,47 мл | 1,47 мл | |
| глюкоза моногідратна що відповідає глюкозі безводній | 220,00 г 200,00 г | 220,00 г 200,00 г | |
| хлорид натрію | 1,169 г | 1,169 г | |
| хлорид кальцію двогідратний | 0,294 г | 0,294 г | |
| хлорид магнію шестигідратний | 0,61 г | 0,61 г |
| хлорид цинку | 0,00545 г | 0,00545 г |
- Інші компоненти: вода для ін'єкцій, гідроксид натрію (для встановлення pH) і соляна кислота (для встановлення pH).
Як виглядає Aminomix 1 Novum і що містить упаковка
Aminomix 1 Novum доступний у двокамерних пакетах (типу Excel або Biofine) місткістю
1000 мл, 1500 мл або 2000 мл розчину, упакованих у картонні коробки. Упаковка складається
з двокамерного внутрішнього пакету, розміщеного у зовнішньому захисному пакеті. Внутрішній пакет
поділений на дві камери, відокремлені з'єднувальним швом. У просторі між внутрішнім пакетом і зовнішнім пакетом розміщена пакетика з речовиной, що поглинає кисень.
Розміри упаковок: 6 x 1000 мл, 4 x 1500 мл, 4 x 2000 мл.
Не всі розміри упаковок повинні знаходитися в обігу.
Відповідальний суб'єкт і виробник
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Бад Гомбург
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Fresenius Kabi Польща Сп. з о.о.
Ал. Єрусалимські 134
02-305 Варшава
тел. +48 22 345 67 89
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейської економічної зони під наступними назвами:
Інформація про дозволені назви:
Австрія
Aminomix 1 Novum - Інфузійний розчин
Бельгія
Aminomix 1 Novum розчин для інфузії
Чехія
Aminomix 1 Novum
Данія
Mixamin Glucos 200 мг/мл
Франція
Aminomix 800 Е, розчин для перфузії
Греція
Aminomix 1 Novum, розчин для інфузії
Нідерланди
Aminomix 1 Novum, розчин для внутрішньовенної інфузії
Люксембург
Aminomix 1 Novum Інфузійний розчин
Норвегія
Mixamin Glucos 200 мг/мл
Польща
Aminomix 1 Novum
Словаччина
Aminomix 1 Novum
Словенія
Mixamin глюкоза 20% розчин для інфузії
Швеція
Mixamin Glucos 200 мг/мл
Угорщина
Aminomix 1 Novum інфузійний розчин
Італія
Aminomix з глюкозою 20% і електролітами
Дата останньої актуалізації листка:
Інформація, призначена виключно для фахівців медичного персоналу:
Спеціальні попередження і заходи обережності щодо застосування
У разі тривалості інфузії менше 24 годин, швидкість інфузії необхідно збільшувати поступово
у першій годині і поступово зменшувати в останній годині, щоб уникнути раптових змін рівня цукру в крові.
Під час застосування препарату у дітей у віці понад 2 років необхідно застосовувати таку величину упаковки препарату,
яка дозволяє покрити добове потребу.
Необхідно застосовувати Aminomix 1 Novum у поєднанні з іншими препаратами, які забезпечать доставку
додаткової енергії, вітамінів і мікроелементів. Для доповнення дефіцитів необхідно застосовувати
педіатричні препарати.
Фармацевтична неузгодженість
Неузгодженість може виникнути після додавання багатовалентних катіонів, наприклад, кальцію, особливо
у поєднанні з гепарином. Не слід додавати неорганічних фосфатів через можливість утворення фосфату кальцію і магнію.
Спосіб підготовки розчину до застосування
Два розчини в пакеті необхідно змішати один з одним безпосередньо перед застосуванням.
- 1. Видалити зовнішній пакет і покласти пакет на тверду поверхню, порти один від одного.
- 2. Звернути пакет, починаючи з верху (ручка) у напрямку портів до відкриття з'єднувального шва, який розділяє камери. Точно перемішати.
Вживати тільки тоді, коли обидва розчини амінокислот і вуглеводів є прозорими,
а упаковка не пошкоджена.
Вживати безпосередньо після відкриття упаковки.
Не вживаний розчин необхідно видалити.
До препарату Aminomix 1 Novum можна додавати в умовах асептики інші компоненти, необхідні
для парентерального харчування, такі як жири, додаткові розчини, що містять електроліти, мікроелементи
і вітаміни. Необхідно звернути увагу на правильне перемішування, а особливо на фармацевтичну узгодженість.
З мікробіологічної точки зору препарат необхідно вживати негайно після введення додаткових
речовин. В іншому випадку, термін зберігання під час використання і умови зберігання перед застосуванням
відповідальність лежить на користувачі.
Цей термін не повинен перевищувати 24 години при температурі 4-8°C, якщо додавання не відбулося
в контрольованих і валідованих умовах асептики.
Дані, що підтверджують хімічну і фізичну стабільність багатьох сумішей типу "все в одному"
при зберіганні при температурі 4°C до 7 днів, доступні за запитом у представника відповідального суб'єкта.
- Країна реєстрації
- Лікарська формаРозчин, -
- Код АТХB05BA01
- Діюча речовина
- Потрібен рецептНі
- Виробник
- ІмпортерFresenius Kabi Deutschland GmbH
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до Аміномікс 1 НовумЛікарська форма: РозчинДіюча речовина: amino acidsВиробник: B. Braun Melsungen AGПотрібен рецептЛікарська форма: Розчин, -Діюча речовина: amino acidsВиробник: B. Braun Melsungen AGПотрібен рецептЛікарська форма: РозчинДіюча речовина: amino acidsВиробник: B. Braun Melsungen AGПотрібен рецепт
Аналоги Аміномікс 1 Новум в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Аміномікс 1 Новум у Україна
Лікарі онлайн щодо Аміномікс 1 Новум
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Аміномікс 1 Новум онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.