Аміномікс 1 Новум
Інструкція із застосування Аміномікс 1 Новум
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати оригіналЗміст інструкції
- Листок для пацієнта: інформація для користувача
- Aminomix 1 Novum, розчин для інфузії
- Що таке Aminomix 1 Novum і для чого його застосовують
- Інформація, важлива перед застосуванням препарату Aminomix 1 Novum
- Як застосовувати Aminomix 1 Novum
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Aminomix 1 Novum
- Зміст упаковки і інші відомості
- Що містить Aminomix 1 Novum:
- Як виглядає Aminomix 1 Novum і що містить упаковка
- Відповідальний суб'єкт і виробник
- Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейської економічної зони під наступними назвами:
- Інформація про дозволені назви:
- Дата останньої актуалізації листка:
- Інформація, призначена виключно для фахівців медичного персоналу:
- Спеціальні попередження і заходи обережності щодо застосування
- Фармацевтична неузгодженість
- Спосіб підготовки розчину до застосування
Листок для пацієнта: інформація для користувача
Aminomix 1 Novum, розчин для інфузії
Розчин амінокислот і вуглеводів разом з електролітами
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст листка
- 1. Що таке Aminomix 1 Novum і для чого його застосовують
- 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Aminomix 1 Novum
- 3. Як застосовувати Aminomix 1 Novum
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Aminomix 1 Novum
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке Aminomix 1 Novum і для чого його застосовують
Aminomix 1 Novum є розчином, що містить амінокислоти, вуглеводи і електроліти (солі).
Aminomix 1 Novum вводиться фахівцями медичного персоналу, коли інші методи харчування є
недостатніми, неможливими або протипоказаними. Препарат вводиться пацієнту в вену через капельницю
або з використанням інфузійної помпи.
2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Aminomix 1 Novum
Не слід застосовувати препарат Aminomix 1 Novum, якщо:
- пацієнт має алергіюна активні речовини або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
- пацієнт має рідкісне генетичне порушення, яке викликає неправильну реакцію на амінокислоти(вроджені дефекти метаболізму);
- пацієнт знаходиться в niestabilному стані, наприклад, незабаром після важких травм з шоком, після гострого інфаркту міокарда, гострої інсульту або якщо пацієнт має не лікувану цукровий діабет, або знаходиться в невизначеному стані коми;
- у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції печінки;
- у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції нирок, без можливості застосування діалізу;
- пацієнт має високий вміст калію або натріюв крові;
- пацієнт має підвищений вміст цукру в крові(гіперглікемія), резистентна до інсуліну;
- у пацієнта спостерігається кислотоз метаболічний(порушення, що є результатом надто високого вмісту кислоти в крові);
- пацієнт має зbyt багато рідини в організмі(гіперволемія) або в легенях(едем легень);
- у пацієнта спостерігається не лікувана серцева недостатність або інша не лікувана хвороба серця;
- пацієнт має низький вміст натріюв крові (лікар визначить ці умови і виправить дефіцит натрію перед лікуванням).
Осторожності і заходи обережності
Необхідно повідомити лікаря або медсестру, якщо у пацієнта спостерігаються:
- хвороба печінки або нирок;
- серцева недостатність або легенева;
- цукровий діабет;
- кислотоз молочний (стан, при якому молочна кислота накопичується в організмі, що призводить до закислення крові);
- порушення метаболізму амінокислот (спостерігаються порушення використання амінокислот в організмі);
- недостатність наднирників (порушення надниркової залози). Під час лікування лікар буде систематично контролювати рівень електролітів в сироватці, рівновагу рідини, функцію нирок і рівень глюкози в крові.
Діти і підлітки
Препарату Aminomix 1 Novum не слід застосовувати у немовлят і дітей у віці до 2 років.
Aminomix 1 Novum і інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або
останньою, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар вирішить, чи повинна пацієнтка отримувати Aminomix 1 Novum.
Керування транспортними засобами і обслуговування машин
Не стосується, оскільки препарат застосовується в лікарні.
3. Як застосовувати Aminomix 1 Novum
Aminomix 1 Novum вводиться в кров через капельницю або інфузійну помпу, в лікарні, фахівцями медичного персоналу. Дозування встановлює лікар індивідуально кожному пацієнту залежно від
маси тіла та можливостей використання амінокислот і глюкози, що містяться в препараті.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Aminomix 1 Novum
Мало ймовірно, щоб пацієнт отримав занадто велику дозу препарату Aminomix 1 Novum, оскільки цей препарат вводиться фахівцями медичного персоналу.
Симптоми передозування або інфузії з швидкістю більшою, ніж рекомендована, це озноб, нудота і блювота.
Якщо такі симптоми виникнуть або існує підозра, що введено занадто велику дозу препарату Aminomix 1 Novum,
необхідно негайно повідомити про це лікаря або медсестру. У разі виникнення цих симптомів,
необхідно негайно припинити інфузію або продовжити її з зменшеною швидкістю.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не дуже часто трапляються побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
- нудота, блювота;
- головний біль;
- озноб;
- гарячка.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, е-mail: [email protected] .
Побічні ефекти можна також звітити відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати Aminomix 1 Novum
Лікар і фармацевт у лікарні відповідають за правильне зберігання, введення і видалення
резидуючого препарату Aminomix 1 Novum.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати у зовнішньому пакеті.
Зберігати пакет у зовнішньому картонному пакеті для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакеті і картонному пакеті
після EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
6. Зміст упаковки і інші відомості
Що містить Aminomix 1 Novum:
- Активними речовинами препарату є:
| Активні речовини | Розчин амінокислот 500 мл | Розчин вуглеводів 500 мл | Готовий розчин після змішування 1000 мл |
| ізолейцин | 2,50 г | 2,50 г | |
| лейцин | 3,70 г | 3,70 г | |
| лізин гідрохлорид що відповідає лізину | 4,125 г 3,30 г | 4,125 г 3,30 г | |
| метіонін | 2,15 г | 2,15 г | |
| фенілаланін | 2,55 г | 2,55 г | |
| треонін | 2,20 г | 2,20 г | |
| триптофан | 1,00 г | 1,00 г | |
| валін | 3,10 г | 3,10 г | |
| аргінін | 6,00 г | 6,00 г | |
| гістидин | 1,50 г | 1,50 г | |
| гліцин | 5,50 г | 5,50 г | |
| серин | 3,25 г | 3,25 г | |
| тірозин | 0,20 г | 0,20 г | |
| таурин | 0,50 г | 0,50 г | |
| аланін | 7,00 г | 7,00 г | |
| пролін | 5,60 г | 5,60 г | |
| гліцерофосфат натрію гідратований | 4,59 г | 4,59 г | |
| оцтова кислота льодяна | 4,50 г | 4,50 г | |
| гідроксид калію | 1,981 г | 1,981 г | |
| соляна кислота 25% | 1,47 мл | 1,47 мл | |
| глюкоза моногідратна що відповідає глюкозі безводній | 220,00 г 200,00 г | 220,00 г 200,00 г | |
| хлорид натрію | 1,169 г | 1,169 г | |
| хлорид кальцію двогідратний | 0,294 г | 0,294 г | |
| хлорид магнію шестигідратний | 0,61 г | 0,61 г |
| хлорид цинку | 0,00545 г | 0,00545 г |
- Інші компоненти: вода для ін'єкцій, гідроксид натрію (для встановлення pH) і соляна кислота (для встановлення pH).
Як виглядає Aminomix 1 Novum і що містить упаковка
Aminomix 1 Novum доступний у двокамерних пакетах (типу Excel або Biofine) місткістю
1000 мл, 1500 мл або 2000 мл розчину, упакованих у картонні коробки. Упаковка складається
з двокамерного внутрішнього пакету, розміщеного у зовнішньому захисному пакеті. Внутрішній пакет
поділений на дві камери, відокремлені з'єднувальним швом. У просторі між внутрішнім пакетом і зовнішнім пакетом розміщена пакетика з речовиной, що поглинає кисень.
Розміри упаковок: 6 x 1000 мл, 4 x 1500 мл, 4 x 2000 мл.
Не всі розміри упаковок повинні знаходитися в обігу.
Відповідальний суб'єкт і виробник
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Бад Гомбург
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Fresenius Kabi Польща Сп. з о.о.
Ал. Єрусалимські 134
02-305 Варшава
тел. +48 22 345 67 89
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейської економічної зони під наступними назвами:
Інформація про дозволені назви:
Австрія
Aminomix 1 Novum - Інфузійний розчин
Бельгія
Aminomix 1 Novum розчин для інфузії
Чехія
Aminomix 1 Novum
Данія
Mixamin Glucos 200 мг/мл
Франція
Aminomix 800 Е, розчин для перфузії
Греція
Aminomix 1 Novum, розчин для інфузії
Нідерланди
Aminomix 1 Novum, розчин для внутрішньовенної інфузії
Люксембург
Aminomix 1 Novum Інфузійний розчин
Норвегія
Mixamin Glucos 200 мг/мл
Польща
Aminomix 1 Novum
Словаччина
Aminomix 1 Novum
Словенія
Mixamin глюкоза 20% розчин для інфузії
Швеція
Mixamin Glucos 200 мг/мл
Угорщина
Aminomix 1 Novum інфузійний розчин
Італія
Aminomix з глюкозою 20% і електролітами
Дата останньої актуалізації листка:
Інформація, призначена виключно для фахівців медичного персоналу:
Спеціальні попередження і заходи обережності щодо застосування
У разі тривалості інфузії менше 24 годин, швидкість інфузії необхідно збільшувати поступово
у першій годині і поступово зменшувати в останній годині, щоб уникнути раптових змін рівня цукру в крові.
Під час застосування препарату у дітей у віці понад 2 років необхідно застосовувати таку величину упаковки препарату,
яка дозволяє покрити добове потребу.
Необхідно застосовувати Aminomix 1 Novum у поєднанні з іншими препаратами, які забезпечать доставку
додаткової енергії, вітамінів і мікроелементів. Для доповнення дефіцитів необхідно застосовувати
педіатричні препарати.
Фармацевтична неузгодженість
Неузгодженість може виникнути після додавання багатовалентних катіонів, наприклад, кальцію, особливо
у поєднанні з гепарином. Не слід додавати неорганічних фосфатів через можливість утворення фосфату кальцію і магнію.
Спосіб підготовки розчину до застосування
Два розчини в пакеті необхідно змішати один з одним безпосередньо перед застосуванням.
- 1. Видалити зовнішній пакет і покласти пакет на тверду поверхню, порти один від одного.
- 2. Звернути пакет, починаючи з верху (ручка) у напрямку портів до відкриття з'єднувального шва, який розділяє камери. Точно перемішати.
Вживати тільки тоді, коли обидва розчини амінокислот і вуглеводів є прозорими,
а упаковка не пошкоджена.
Вживати безпосередньо після відкриття упаковки.
Не вживаний розчин необхідно видалити.
До препарату Aminomix 1 Novum можна додавати в умовах асептики інші компоненти, необхідні
для парентерального харчування, такі як жири, додаткові розчини, що містять електроліти, мікроелементи
і вітаміни. Необхідно звернути увагу на правильне перемішування, а особливо на фармацевтичну узгодженість.
З мікробіологічної точки зору препарат необхідно вживати негайно після введення додаткових
речовин. В іншому випадку, термін зберігання під час використання і умови зберігання перед застосуванням
відповідальність лежить на користувачі.
Цей термін не повинен перевищувати 24 години при температурі 4-8°C, якщо додавання не відбулося
в контрольованих і валідованих умовах асептики.
Дані, що підтверджують хімічну і фізичну стабільність багатьох сумішей типу "все в одному"
при зберіганні при температурі 4°C до 7 днів, доступні за запитом у представника відповідального суб'єкта.
- Країна реєстрації
- Діюча речовина
- Потрібен рецептНі
- Виробник
- ІмпортерFresenius Kabi Deutschland GmbH
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до Аміномікс 1 НовумЛікарська форма: РозчинДіюча речовина: amino acidsВиробник: B. Braun Melsungen AGПотрібен рецептЛікарська форма: Розчин, -Діюча речовина: amino acidsВиробник: B. Braun Melsungen AGПотрібен рецептЛікарська форма: РозчинДіюча речовина: amino acidsВиробник: B. Braun Melsungen AGПотрібен рецепт
Аналоги Аміномікс 1 Новум в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Аміномікс 1 Новум у Україна
Лікарі онлайн щодо Аміномікс 1 Новум
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.