БУПРЕНОРФИН АНДРОМАКО 35 микрограммов/час ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Бупренорфин Андрамако и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Андрамако
4. Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами
5. Как использовать Бупренорфин Андрамако
6. Возможные побочные эффекты
7. Психические расстройства
9. Расстройства уха и лабиринта
10. Хранение Бупренорфина Андрамако
11. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Бупренорфин Андрамако35 микрограммов/час трансдермальная пленка ЕФГ

Бупренорфин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бупренорфин Андрамако и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Андрамако
3. Как использовать Бупренорфин Андрамако
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бупренорфин Андрамако

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупренорфин Андрамако и для чего он используется

Бупренорфин Андрамако является анальгетиком (лекарством для облегчения боли) и показан для облегчения умеренной до сильной онкологической боли и сильной боли, которая не реагирует на другие типы анальгетиков. Бупренорфин Андрамако действует через кожу. Когда трансдермальная пленка наносится на кожу, активное вещество бупренорфин проникает через кожу в кровь. Бупренорфин является опиоидом (лекарством для облегчения сильной боли), который уменьшает боль, воздействуя на центральную нервную систему (в определенных нервных клетках спинного мозга и мозга). Эффект трансдермальной пленки длится до максимум четырех дней. Бупренорфин Андрамако не подходит для лечения острой боли.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Андрамако

Не используйте Бупренорфин Андрамако

• если вы аллергичны к бупренорфину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы зависимы от сильных анальгетиков (опиоидов),
• если у вас есть заболевание, при котором у вас есть значительные трудности с дыханием или которое может возникнуть,
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определенные лекарства для лечения депрессии) или принимали их в течение двух последних недель перед лечением Бупренорфин Андрамако (см. «Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами»),
• в случае миастении (типа сильной мышечной слабости),
• в случае делирия тременс (спутанности сознания и тремора, вызванных абстиненцией после чрезмерного употребления алкоголя),
• в случае беременности.

Бупренорфин Андрамако не должен использоваться для лечения абстиненции у наркозависимых.

Предостережения и меры предосторожности

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит бупренорфин, опиоидное вещество. Повторное использование опиоидов может уменьшить эффективность лекарства (ваш организм привыкает к лекарству, это то, что известно как толерантность). Повторное использование Бупренорфин Андрамако также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или как часто вам нужно его принимать.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к Бупренорфин Андрамако, если:

• У вас или у члена вашей семьи есть история злоупотребления алкоголем, рецептурными лекарствами или незаконными веществами («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с вашим психическим состоянием (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение от психиатра за другие психические заболевания.

Если вы заметите какие-либо из следующих признаков во время приема Бупренорфин Андрамако, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать лекарство дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вам нужно принимать больше доз, чем рекомендовано.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь вам уснуть».
• Вы сделали повторные попытки и безуспешно пытались бросить или контролировать использование лекарства.
• Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете принимать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («абстиненция»).

Если вы заметите какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая то, когда следует прекратить прием лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Бупренорфин Андрамако»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бупренорфин Андрамако

• если вы недавно выпили много алкоголя,
• если у вас есть судорожные приступы или конвульсии (приступы),
• если у вас измененное сознание (чувство головокружения или обморока) по неизвестной причине,
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот),
• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или церебральной болезни), без возможности искусственной вентиляции легких,
• если у вас есть трудности с дыханием или вы принимаете другие лекарства, которые могут сделать ваше дыхание более медленным или слабым (см. «Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами»),
• если у вас есть депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами.

Использование этих лекарств вместе с Бупренорфин Андрамако может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. «Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами»),

• если у вас есть проблемы с печенью.

Обратите внимание также на следующие меры предосторожности:

• Лихорадка и жаркая окружающая среда могут привести к увеличению количества бупренорфина в крови. Кроме того, жаркая окружающая среда может препятствовать нормальному приклеиванию трансдермальной пленки. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть лихорадка, и избегайте воздействия источников тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или грелок).

Спортсменам следует предупредить, что это лекарство может дать положительный результат в тестах на допинг.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Бупренорфин Андрамако может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (пониженный уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать затруднения дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за затруднений дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Свяжитесь с вашим врачом, если вы или кто-то другой заметили эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Дети и подростки

Бупренорфин Андрамако не должен использоваться у людей моложе 18 лет, поскольку нет опыта его использования в этой возрастной группе.

Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Бупренорфин Андрамако не должен использоваться вместе с ингибиторами МАО (определенными лекарствами для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение двух последних недель.

• Бупренорфин Андрамако может вызывать сонливость, рвоту, головокружение или сделать дыхание более медленным или слабым у некоторых пациентов. Эти побочные эффекты могут усиливаться, если вы принимаете другие лекарства, которые могут иметь такие же эффекты. Эти другие лекарства включают другие сильные анальгетики (опиоиды), определенные лекарства для сна, анестетики и лекарства для лечения определенных психических заболеваний, таких как транквилизаторы, антидепрессанты, нейролептики и габапентин или прегабалин, используемые для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами в нерве (нейропатическая боль).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• лекарства для лечения аллергии и для лечения рвоты или тошноты во время путешествий (антигистаминные или противорвотные);
• лекарства для лечения психических расстройств (антипсихотические или нейролептические);
• миорелаксанты;
• лекарства для лечения болезни Паркинсона.

Совместное использование Бупренорфин Андрамако с седативными или лекарствами для лечения бессонницы (например, бензодиазепинами) увеличивает риск сонливости, дыхательных затруднений (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает Бупренорфин Андрамако с седативными лекарствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте строго рекомендованной дозе вашего врача. Может быть полезно сообщить вашим друзьям и членам семьи о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов.

• Если Бупренорфин Андрамако используется вместе с некоторыми лекарствами, эффект трансдермальной пленки может усиливаться. Эти лекарства включают, например, определенные антиинфекционные и противогрибковые препараты (например, содержащие эритромицин или кетоконазол) или лекарства для лечения ВИЧ (например, содержащие ритонавир).

• Если Бупренорфин Андрамако используется вместе с другими лекарствами, эффект трансдермальной пленки может уменьшаться. Эти лекарства включают, например, дексаметазон, определенные препараты для лечения эпилепсии (например, содержащие карбамазепин или фенитоин) или лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).

• Некоторые лекарства могут увеличить побочные эффекты Бупренорфин Андрамако и иногда могут вызывать очень серьезные реакции. Не принимайте никаких других лекарств, пока используете Бупренорфин Андрамако, без предварительной консультации с вашим врачом, особенно антидепрессанты, такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Бупренорфин Андрамако, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Использование Бупренорфин Андрамако с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкоголь во время использования Бупренорфин Андрамако. Алкоголь может усиливать определенные побочные эффекты трансдермальной пленки и может сделать вас плохо.

Употребление грейпфрутового сока во время лечения может усиливать эффекты Бупренорфин Андрамако.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет достаточного опыта использования Бупренорфин Андрамако у беременных женщин. Поэтому Бупренорфин Андрамако не должен использоваться во время беременности.

Бупренорфин, активное вещество в трансдермальной пленке, проникает в грудное молоко и ингибирует его производство. Поэтому Бупренорфин Андрамако не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Бупренорфин Андрамако может сделать вас головокружительным, сонливым или вызвать двойное зрение и может изменить ваши рефлексы так, что вы не сможете реагировать должным образом или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций.

Это особенно актуально:

• в начале лечения
• при изменении дозы
• при переходе от другого лекарства к этому
• если вы также принимаете другие лекарства, которые действуют на мозг
• если вы употребляете алкоголь

Если вы испытываете эти эффекты, не следует водить транспорт или использовать машины, пока вы используете Бупренорфин Андрамако. Это также относится к окончанию лечения Бупренорфин Андрамако. Не водите и не используйте машины как минимум в течение 24 часов после снятия трансдермальной пленки.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Бупренорфин Андрамако

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и периодически в течение лечения ваш врач будет говорить с вами о том, чего можно ожидать от использования Бупренорфина Андрамако, когда и как долго его следует принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить его прием (см. также «Если вы прервете лечение Бупренорфином Андрамако»).

Бупренорфин Андрамако выпускается в трех дозировках: Бупренорфин Андрамако 35 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG, Бупренорфин Андрамако 52,5 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG и Бупренорфин Андрамако 70 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG.

Ваш врач выбрал этот пластырь Бупренорфина Андрамако как наиболее подходящий для вас.

Во время лечения ваш врач может заменить трансдермальный пластырь, который вы используете, на другой с меньшей или большей силой, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Применяйте Бупренорфин Андрамако (как описано ниже) и меняйте его после четырех дней, максимум. Чтобы облегчить его использование, вы можете менять пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например, «всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером». Чтобы помочь вам запомнить, когда нужно менять трансдермальный пластырь, запишите это на упаковке. Если ваш врач указал вам принимать другие обезболивающие препараты помимо трансдермального пластыря, следуйте точно инструкциям вашего врача, иначе вы не получите полной пользы от лечения Бупренорфином Андрамако.

Применение у детей и подростков

Бупренорфин Андрамако не должен использоваться у лиц моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта его применения в этой возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек / пациенты, находящиеся на диализе

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, находящихся на диализе, не требуется коррекция дозы.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия Бупренорфина Андрамако могут быть изменены. Если вы относитесь к этой группе пациентов, ваш врач будет более внимательно следить за вами.

Способ применения

Перед применением трансдермального пластыря

• Если выбранная область имеет волосы, обрежьте их ножницами. Не брейте!
• Избегайте областей кожи, которые покраснели, раздражены или имеют другие виды пятен, например, крупные шрамы.
• Кожная область, которую вы выберете, должна быть сухой и чистой. Если необходимо, вымойте ее холодной или теплой водой. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью не высохнет и не остынет. Не наносите лосьоны, кремы или мази на выбранную область. Это может помешать трансдермальному пластырю прилипнуть должным образом.

Нанесение трансдермального пластыря:

Во время ношения трансдермального пластыря

Вы можете носить трансдермальный пластырь не более 4 дней. Если вы правильно нанесли трансдермальный пластырь, риск его отсоединения низок. Вы можете принимать душ, ванну или заниматься плаванием, носив его. Однако не подвергайте трансдермальный пластырь воздействию экстремального тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных подушек).

В случае, если ваш трансдермальный пластырь упал до того, как вам нужно было его заменить, не используйте тот же трансдермальный пластырь снова. Прикрепите новый сразу же (см. «Замена трансдермального пластыря» ниже).

Замена трансдермального пластыря

• Аккуратно удалите старый пластырь.
• Сложите его пополам с клеевой стороной внутрь.
• Утилизируйте его с осторожностью, вне поля зрения и досягаемости детей.
• Прикрепите новый трансдермальный пластырь на другую область кожи (как описано ранее). Должно пройти не менее 1 недели, прежде чем вы сможете нанести новый пластырь на ту же область кожи.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Бупренорфином Андрамако. Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку боль может снова появиться, и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если вы прервете лечение Бупренорфином Андрамако»).

Если вы считаете, что эффект Бупренорфина Андрамако слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы примете большеБупренорфина Андрамако, чем следует

Если это произойдет, могут появиться признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усиливать нежелательные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. У вас также могут быть зрачки, суженные до точки, и дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытать коллапс сердечно-сосудистой системы.

Как только вы осознаете, что применили больше трансдермальных пластырей Бупренорфина Андрамако, чем следует, снимите лишние пластыри и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использоватьБупренорфин Андрамако

Если вы забыли одно применение, прикрепите новый трансдермальный пластырь как можно скорее. Это заставит вас изменить вашу схему, например, если вы обычно наносили трансдермальный пластырь по понедельникам и четвергам, но забыли и не нанесли новый пластырь до среды, то с этого момента вам нужно будет менять пластыри по средам и субботам. Запишите новые дни в календаре упаковки. Если вы заменяете пластырь слишком поздно, боль может снова появиться. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

Никогда не наносите больше одного трансдермального пластыря, чтобы компенсировать пропущенный!

Если вы прервете лечениеБупренорфином Андрамако

Если вы прервете или завершите лечение Бупренорфином Андрамако слишком рано, боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, что можно сделать и могут ли быть назначены другие лекарства.

Некоторые люди могут испытывать эффекты после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. Риск появления эффектов после отмены Бупренорфина Андрамако очень низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь, если вы гиперактивны, испытываете трудности со сном или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом:

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Расстройства иммунной системы

Очень редко: тяжелые аллергические реакции (см. ниже)

Расстройства метаболизма и питания

Редко: потеря аппетита

Психические расстройства

Не часто: путаница, расстройства сна, беспокойство

Редко: иллюзии и галлюцинации, тревога, кошмары, уменьшение либидо

Очень редко: зависимость, изменения настроения

Расстройства нервной системы

Часто: головокружение, головная боль

Не часто: различные степени седации (спокойствия), от усталости до путаницы

Редко: трудности с концентрацией, расстройства речи, путаница, нарушения равновесия, аномальные ощущения в коже (чувство жара, покалывания или онемения)

Очень редко: мышечные спазмы, нарушения вкуса

Расстройства глаз

Редко: нарушения зрения, размытое зрение, отек век

Очень редко: зрачки, суженные до точки

Расстройства уха и лабиринта

Очень редко: боль в ухе

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Не часто: нарушения кровообращения (такие как гипотония или редко потеря сознания из-за падения артериального давления)

Редко: приливы крови к лицу

Расстройства дыхательной системы и грудной клетки

Часто: одышка

Редко: трудности с дыханием (депрессия дыхания)

Очень редко: гипервентилация, икота

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота

Часто: рвота, запор

Не часто: сухость во рту

Редко: изжога

Очень редко: рвотные позывы

Расстройства кожи (обычно в месте применения)

Очень часто: эритема, зуд

Часто: изменения кожи (экзантема, обычно при повторном применении), усиление потоотделения

Не часто: высыпания

Редко: крапивница

Очень редко: пузырьки, везикулы

Частота не известна: контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может включать ощущение жжения), изменение цвета кожи

Расстройства мочевыделительной системы и почек

Не часто: задержка мочи (меньшее количество мочи, чем обычно), нарушения мочеиспускания

Расстройства репродуктивной системы

Редко: трудности с эрекцией

Общие расстройства

Часто: отек (отек ног), усталость

Не часто: слабость (абатimiento)

Редко: симптомы абстиненции, реакции в месте введения

Очень редко: боль в груди

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

В некоторых случаях могут возникать местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В этих случаях следует прекратить лечение Бупренорфином Андрамако после консультации с вашим врачом.

Если вы испытываете воспаление рук, ног, колен, лица, губ, рта или горла, которое может вызвать трудности с глотанием или дыханием, крапивницу, обморок, желтушность кожи и глаз (также называемую желтухой), снимите трансдермальный пластырь и проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу немедленно. Это могут быть симптомы очень редкой тяжелой аллергической реакции.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. После лечения Бупренорфином Андрамако риск появления симптомов абстиненции низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность, гиперактивность, нарушения сна или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бупренорфина Андрамако

Храните это лекарство в безопасном месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которые принимают его случайно или намеренно, когда оно не было назначено им.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и пакете после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставБупренорфина Андрамако

• Активное вещество - бупренорфин.

• Другие компоненты:

Клеевая матрица: олеат (Z)-9-октадецен-1-ил; повидон K90; 4-оксопентановая кислота; поли[акриловая кислота-co-бутилакрилат-co-(2-этилгексил)акрилат-co-винилацетат] (5:15:75:5), перекрестно связанный (для области, содержащей бупренорфин) или не перекрестно связанный (для области без бупренорфина); разделительная пленка между клеевыми матрицами с и без бупренорфина: поли(этилентерефталат), покрытый слой: ткань из поли(этилентерефталата). Защитная пленка для выпуска на передней части, покрывающая клеевую матрицу, содержащую бупренорфин, для удаления перед нанесением трансдермального пластыря: силиконизированная пленка из поли(этилентерефталата), покрытая алюминием с одной стороны.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Бупренорфин Андрамако - это трансдермальные пластыри цвета кожи с закругленными углами, идентифицируемые как: Бупренорфин Андрамако 35 мкг/час EFG, бупренорфин 20 мг.

Бупренорфин Андрамако выпускается в упаковках, содержащих 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 16, 18, 20 или 24 трансдермальных пластыря, упакованных индивидуально в детские пакеты.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Andrómaco Pharma, S.L.

Доктор Заменгоф, 36 - 28027 Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6 - D - 52078 Ахен, Германия

Дата последней ревизии этого описания: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/