ГИДРОКОРТИСОНУМ 5 mg/g Крем

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Гидрокортизонум Океаник, 5 мг/г, крем
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Гидрокортизонум Океаник и для чего он используется
   1. Показания к применению
4. Важные сведения перед применением препарата Гидрокортизонум Океаник
   1. Когда не применять препарат Гидрокортизонум Океаник:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Гидрокортизонум Океаник и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Препарат Гидрокортизонум Океаник содержит пропиленгликоль (Е1520), цетостеариловый спирт, метилпарабен (Е218) и пропилпарабен (Е216).
5. Как применять препарат Гидрокортизонум Океаник
   1. Применение у детей
   2. Применение большей чем рекомендованная доза препарата Гидрокортизонум Океаник
   3. Пропуск применения препарата Гидрокортизонум Океаник
   4. Прекращение применения препарата Гидрокортизонум Океаник
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Гидрокортизонум Океаник
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Гидрокортизонум Океаник
   2. Как выглядит препарат Гидрокортизонум Океаник и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо:
   5. Производитель:
   6. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гидрокортизонум Океаник, 5 мг/г, крем

Гидрокортизона ацетат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гидрокортизонум Океаник и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гидрокортизонум Океаник
• 3. Как применять препарат Гидрокортизонум Океаник
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гидрокортизонум Океаник
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гидрокортизонум Океаник и для чего он используется

Препарат Гидрокортизонум Океаник имеет форму крема для местного применения на кожу. Препарат содержит активное вещество гидрокортизона ацетат. Препарат после применения на кожу оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие на кровеносные сосуды.
Препарат подавляет развитие симптомов воспаления, не влияя на его причину.

Показания к применению

Кожные реакции после укуса или ужаления насекомыми.

2. Важные сведения перед применением препарата Гидрокортизонум Океаник

Когда не применять препарат Гидрокортизонум Океаник:

• если пациент имеет аллергию на гидрокортизона ацетат или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• при кожных инфекциях, вызванных вирусами (например, герпес, ветряная оспа), грибами (кандидоз и другие грибковые инфекции) или бактериями (например, стригущий лишай),
• на поврежденную кожу,
• на слизистые оболочки,
• при обычной или розовой акне,
• при воспалении кожи вокруг рта,
• для глаз и вокруг глаз,
• в области половых органов и анального отверстия.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гидрокортизонум Океаник необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Не следует применять препарат дольше 7 дней без рекомендации врача.
• Препарат, применяемый в течение длительного времени или на больших поверхностях кожи, или под окклюзионными повязками (например, под подгузником), может вызвать системные нежелательные реакции гидрокортизона ацетата. У детей длительное применение кортикостероидов может вызвать нарушения роста и развития.
• Применение на кожу лица должно осуществляться только по назначению врача.
• Не следует применять препарат на большую поверхность кожи без предварительной консультации с врачом.
• Если нет улучшения после 7 дней применения препарата или произошло ухудшение симптомов заболевания, следует связаться с врачом.
• Беременные женщины, планирующие беременность или кормящие грудью не должны применять препарат без рекомендации врача.
• Если в месте применения препарата出现ила инфекция, следует применить соответствующее противогрибковое и противобактериальное лечение.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 12 лет без рекомендации врача.

Препарат Гидрокортизонум Океаник и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не описаны взаимодействия местно применяемого гидрокортизона ацетата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Гидрокортизонум Океаник не должен применяться во время беременности без рекомендации врача.
Если во время применения препарата Гидрокортизонум Океаник женщина становится беременной или предполагает, что она беременна, должна связаться с врачом.
Кормящие женщины не должны применять препарат Гидрокортизонум Океаник без согласования с врачом, поскольку неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко.
Если врач решит применять препарат Гидрокортизонум Океаник во время грудного вскармливания, не следует допускать контакта препарата с кожей груди, чтобы избежать случайного проглатывания препарата ребенком или случайного контакта препарата с кожей ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Гидрокортизонум Океаник, применяемый на кожу, не вызывает нарушения способности управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Гидрокортизонум Океаник содержит пропиленгликоль (Е1520), цетостеариловый спирт, метилпарабен (Е218) и пропилпарабен (Е216).

• Препарат содержит 80 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.
• Препарат может вызвать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля.
• Препарат может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетостеариловый спирт.
• Препарат может вызвать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа), поскольку содержит пропилпарабен и метилпарабен. Если出现ят кожные реакции, следует прекратить применение препарата Гидрокортизонум Океаник.

3. Как применять препарат Гидрокортизонум Океаник

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Если врач не рекомендует иного, пораженные участки кожи следует смазывать тонким слоем препарата 2 раза в день. После применения препарата следует вымыть руки.
Применение препарата без согласования с врачом не должно продолжаться дольше 7 дней.

Применение у детей

Не применять у детей в возрасте до 12 лет без рекомендации врача.

Применение большей чем рекомендованная доза препарата Гидрокортизонум Океаник

Во время длительного применения препарата, применения на больших поверхностях кожи или на поврежденную кожу, или под окклюзионными повязками (например, под подгузником), а также при применении у детей, в результате усиленного всасывания активного вещества в кровь, могут出现ать системные нежелательные реакции кортикостероидов (в том числе нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга).
В случае применения большей чем рекомендованная доза препарата следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Гидрокортизонум Океаник

Если пропущена доза препарата, следует применить ее как можно скорее. Если же приближается время применения следующей дозы, следует применить следующую рекомендованную дозу в назначенное время. Не следует самостоятельно увеличивать дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гидрокортизонум Океаник

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления реакции гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить.
В случае применения препарата в кожных складках, на коже лица, под окклюзионными повязками (например, под подгузником) или на больших поверхностях кожи, из-за усиленного всасывания гидрокортизона ацетата в организм, могут появляться атрофические изменения кожи, стрии, поверхностное расширение кровеносных сосудов, реакции гиперчувствительности. После длительного лечения могут появляться системные симптомы нежелательных реакций кортикостероидов и нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси.
Появление нежелательных реакций более вероятно у детей, особенно при применении окклюзионных повязок.
Были зарегистрированы случаи изменения окраски кожи и чрезмерного оволосения в результате местного применения стероидов. Во время лечения может появляться ухудшение симптомов заболевания и кожные реакции.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гидрокортизонум Океаник

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в плотно закрытой упаковке, при температуре ниже 25 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гидрокортизонум Океаник

• Активным веществом препарата является гидрокортизона ацетат. 1 г крема содержит 5 мг гидрокортизона ацетата.
• Другие компоненты: пропилпарабен (Е216), метилпарабен (Е218), стеариновый сорбитан, макрогольный эфир цетостеарила, жидкий парафин, белый вазелин, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль (Е1520), очищенная вода.

Как выглядит препарат Гидрокортизонум Океаник и что содержит упаковка

Препарат Гидрокортизонум Океаник имеет форму крема.
Доступная упаковка препарата - алюминиевая туба, содержащая 15 г крема, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Океаник Акционерное общество
ул. Локетка 58
81-736 Сопот

Производитель:

Океаник Акционерное общество
ул. Гданьская 5
Троньки Малые
83-034 Троньки Великие
Для получения более подробной информации о этом препарате следует обратиться к местному представителю ответственного лица:
Океаник Акционерное общество, ул. Гданьская 5, Троньки Малые, 83-034 Троньки Великие,
Тел.: + 48 58 692 10 00

Дата последнего обновления инструкции: