Дермоцорт

2. Важные сведения перед применением препарата Дермокорт

Когда не применять препарат Дермокорт:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть бактериальная, вирусная или грибковая инфекция, или системная грибковая инфекция;
• если пациент имеет обычный или розовый акне;
• если у пациента есть атрофия (истончение) кожи;
• если пациент имеет кожный рак или предраковое состояние кожи;
• если у пациента есть воспаление кожи вокруг рта;
• если у пациента есть туберкулез кожи;
• если пациент имеет открытые раны и поврежденную кожу;
• после профилактических прививок;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дермокорт необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет диабет,
• если пациент имеет глаукому или катаракту, поскольку препарат может вызвать ухудшение симптомов заболевания. Необходимо избегать применения препарата на веках или коже вокруг глаз из-за риска глаукомы или катаракты.

Во время применения препарата Дермокорт необходимо соблюдать следующие предостережения.

• Препарат предназначен исключительно для местного применения.
• Не следует применять препарат на здоровой коже.
• Не вдыхать распыленное вещество.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• Защищать глаза от распыленного вещества. В случае попадания суспензии в глаза необходимо тщательно промыть их теплой водой.
• Если у пациента出现ят нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо связаться с врачом.
• Если в месте применения появится раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом.
• Не следует применять большие дозы препарата, на большую поверхность кожи, раны, поврежденную кожу, а также в течение длительного времени, поскольку кортикостероиды могут всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции (перечисленные в пункте 4: Возможные нежелательные реакции).
• Если в месте применения препарата Дермокорт появится кожная инфекция, необходимо связаться с врачом.
• Препарат может быть применен на коже подмышек и паха только в случае абсолютной необходимости, поскольку препарат быстрее всасывается в этих местах и существует риск появления или усиления нежелательных реакций, даже после короткого применения. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
• После нанесения препарата Дермокорт на кожу не следует покрывать это место любым повязкой (особенно пленкой или марлей), поскольку это усиливает всасывание препарата в организм. Кроме того, может появиться атрофия кожи, растяжки и надкаžения.

Осторожно применять при атрофии подкожной ткани, особенно у пожилых людей.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Существует риск нарушения роста и развития у детей.

Препарат Дермокорт и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Дермокорт с другими лекарствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Дермокорт может быть применен во время беременности только в случае абсолютной необходимости, когда польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Рекомендуется применять препарат кратковременно и на небольшие поверхности кожи, а также с особой осторожностью в первые 3 месяца беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко.
Во время грудного вскармливания препарат Дермокорт следует применять с осторожностью, кратковременно и на небольшую поверхность кожи.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Из-за возможности нарушения зрения препарат может вызывать снижение психофизической способности, способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Дермокорт

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения.
Флакон содержит тридцать один 3-секундный дозу препарата. Содержание гидрокортизона в одной 3-секундной дозе составляет примерно 1,7 мг.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет
Больные участки кожи необходимо распылять струей суспензии в течение 1-3 секунд, держа флакон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии 15-20 см.
Обычно препарат применяется 2 раза в день в равных интервалах времени.
Высоко воспламеняющийся аэрозоль. Не распылять над открытым огнем или другим источником воспламенения.
Внимание:Защищать глаза от распыленного вещества.
Не вдыхать распыленное вещество.
После каждого применения необходимо тщательно вымыть руки мылом и водой.

Перед каждым использованием необходимо несколько раз энергично встряхнуть флакон

Продолжительность лечения
Препарат предназначен для кратковременного применения.
Если симптомы ухудшатся или не будет улучшения через 7 дней применения, необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом.
Не следует применять препарат дольше 7 дней без согласования с врачом.
Применение у детей
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Существует риск нарушения роста и развития у детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дермокорт

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дермокорт необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дермокорт, применяемый в течение длительного времени, в больших дозах или на большие поверхности кожи, может вызвать нарушения роста и развития у детей, а также подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (это название системы взаимосвязанных желез внутренней секреции, вырабатывающих гормоны).
Могут появиться симптомы передозировки, такие как:

• повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
• появление сахара в моче (глюкозурия);
• снижение иммунитета;
• синдром Кушинга (характерная фигура: лунное лицо, округлый туловищ и тонкие конечности).

Пропуск применения препарата Дермокорт

Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возможные после местного применения препарата Дермокорт:
Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• нечеткое зрение, Нежелательные реакции, появляющиеся с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):
• атрофическое воспаление кожи, растяжки на коже;
• рецидив инфекции;
• постериоидная пигментация (пигментация и депигментация кожи);
• поверхностное расширение кровеносных сосудов;
• акне;
• воспаление кожи вокруг рта;
• воспаление кожи вокруг глаз;
• воспаление волосяных фолликулов, чрезмерное оволосение;
• замедление заживления ран и язв;
• бактериальные, грибковые и вирусные надкаžения;
• высыпания (маленькие красные или фиолетовые пятна на коже);
• раздражение кожи, такое как: жжение, покраснение, чрезмерная сухость, контактный дерматит;
• глаукома или катаракта;
• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси;
• синдром Кушинга;
• подавление роста и развития у детей;
• гипергликемия, глюкозурия;
• отеки, гипертония;
• снижение иммунитета;
• растяжки.

В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая те, которые не перечислены в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дермокорт

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

• Высоко воспламеняющийся аэрозоль.
• Баллон под давлением. Нагревание может привести к взрыву.
• Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, источников искр, открытого огня и других источников воспламенения. Курение запрещено.
• Не распылять над открытым огнем или другим источником воспламенения.
• Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.
• Защищать от солнечного света. Не подвергать воздействию температуры выше 50°C / 122°F.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дермокорт

• Активным веществом препарата является гидрокортизон ( Гидрокортизон). 1 г суспензии содержит 1,372 мг гидрокортизона.
• Другие компоненты: триолеат сорбитана, лецитин (животного происхождения), изопропил миристинат, Drivosol 35A (пропан [не менее 23%], н-бутан [не более 5,0%], изобутан [не менее 71,5%])

Как выглядит препарат Дермокорт и что содержит упаковка

Белая или почти белая, однородная суспензия.
Упаковка:Алюминиевый баллон под давлением, покрытый изнутри эпоксидно-фенольным лаком, закрытый распылительным клапаном (ПЭТ/ПОМ/ПА/нержавеющая сталь/ПНД) и распылительной головкой (ПП/ацеталовый пластик) и колпачком из ПП, в картонной коробке.
1 баллон объемом 110 мл содержит 38,25 г суспензии.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга, 2
03-176 Варшава
Номер телефона 22 811-18-14
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: