ГИДРОКОРТИСОНУМ 5 mg/g Крем

1. Что такое препарат Гидрокортизонум Афлофарм и для чего он используется

Препарат Гидрокортизонум Афлофарм в форме крема предназначен для местного применения.
Содержит активное вещество ацетат гидрокортизона, которое обладает противовоспалительным, противозудным
и вазоконстрикторным действием на кровеносные сосуды. Этот препарат относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами.

Показания к применению

Местное лечение:

• атопического дерматита;
• лишая;
• полиморфной эритемы;
• псориаза с сильным зудом;
• себорейного дерматита;
• различных форм экземы, особенно экземы с лишаем;
• псориаза волосистой части головы, хронического псориаза;
• крапивницы;
• ожогов первой и второй степени (в том числе солнечных ожогов);
• уменьшения симптомов после укусов насекомых.

Препарат Гидрокортизонум Афлофарм рекомендуется для местного применения после окончания лечения
сильно действующими глюкокортикоидами (как продолжение этого лечения).
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к
врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Гидрокортизонум Афлофарм

Когда не применять препарат Гидрокортизонум Афлофарм

• если пациент имеет аллергию на ацетат гидрокортизона или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть бактериальная, вирусная, грибковая или системная грибковая инфекция;
• если пациент имеет обычную или розовую акне;
• если у пациента есть атрофия (истончение) кожи;
• если пациент имеет кожный рак или предраковое состояние кожи;
• если у пациента есть воспаление кожи вокруг рта;
• если у пациента есть туберкулез кожи;
• если пациент имеет открытые раны и поврежденную кожу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гидрокортизонум Афлофарм необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом:

• если пациент имеет диабет - препарат не следует применять в течение длительного периода;
• если пациент имеет глаукому или катаракту, поскольку препарат, применяемый на веках или на коже вокруг век, может ухудшить симптомы заболевания;
• если пациент имеет псориаз, поскольку местное применение кортикостероидов может вызвать обострение заболевания.

Во время применения препарата Гидрокортизонум Афлофарм необходимо соблюдать следующие предостережения.

• Не следует применять большие дозы препарата, на большую поверхность кожи и в течение длительного времени, поскольку кортикостероиды всасываются в кровь и могут вызвать нежелательные реакции (перечисленные в пункте 4: Возможные нежелательные реакции).
• Если в месте применения препарата Гидрокортизонум Афлофарм出现ила кожная инфекция, необходимо связаться с врачом.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• Препарат может быть применен на кожу лица и кожу подмышек и паха только в случае абсолютной необходимости, поскольку препарат быстрее всасывается в этих местах и существует риск усиления нежелательных реакций. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
• После нанесения препарата Гидрокортизонум Афлофарм на кожу не следует покрывать это место любым повязкой (особенно фольгой или цераукой), поскольку это усиливает всасывание препарата.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 12 лет без согласования с врачом.
Существует риск нарушения роста и развития детей.

Препарат Гидрокортизонум Афлофарм и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия крема Гидрокортизонум Афлофарм с другими лекарствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат может быть применен во время беременности кратковременно и на небольшие поверхности только в случае
абсолютной необходимости, когда польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода. Особенно осторожно рекомендуется применять в первые 3 месяца беременности.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания препарат следует применять осторожно, кратковременно и на небольшую
поверхность кожи. Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат

Цетиловый спирт и стеариловый спирт

Препарат может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Пропиленгликоль

Препарат содержит 30 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема. Пропиленгликоль может
вызвать раздражение кожи.

Метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат

Препарат может вызвать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как применять препарат Гидрокортизонум Афлофарм

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Препарат предназначен для местного применения.
Тонкий слой крема наносить на пораженную кожу 2 или 3 раза в день.
На кожу лица не применять дольше чем 3 дня.
Не применять на здоровую кожу.
Не применять на большие поверхности кожи без предварительного согласования с врачом.
Продолжительность лечения
Если симптомы ухудшатся или не будет улучшения после 7 дней применения препарата, необходимо обратиться
к врачу.
Не следует применять препарат без согласования с врачом дольше чем 14 дней.

Применение у детей

Не применять у детей в возрасте до 12 лет без согласования с врачом.

Применение большей чем рекомендованная доза препарата Гидрокортизонум Афлофарм

В случае применения большей чем рекомендованная доза препарата Гидрокортизонум Афлофарм необходимо
немедленно обратиться к врачу.
Препарат Гидрокортизонум Афлофарм, применяемый в больших дозах и на большие поверхности кожи, может
вызвать нарушения роста и развития детей, а также抑制цию функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (это название системы взаимосвязанных желез внутренней секреции, вырабатывающих гормоны).
Могут появиться симптомы передозировки, такие как:

• повышенная концентрация сахара в крови (гипергликемия);
• появление сахара в моче (глюкозурия);
• синдром Кушинга (характерная фигура: лунная лицо, округлый туловищ и тонкие конечности).

Пропуск применения дозы препарата Гидрокортизонум Афлофарм

Необходимо продолжать применять препарат, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Длительное применение препарата (в течение периода более 14 дней), применение на большие поверхности кожи
или под повязкой, а также у детей может вызвать появление следующих нежелательных реакций:

• атрофическое воспаление кожи, растяжки на коже;
• обострение инфекции;
• постериодная пигментация (пигментация и депигментация кожи);
• поверхностное расширение кровеносных сосудов;
• постериодный акне;
• воспаление кожи вокруг рта;
• воспаление кожи вокруг глаз;
• воспаление волосяных фолликулов, чрезмерное оволосение;
• замедление заживления ран и язв;
• бактериальные, грибковые и вирусные суперинфекции;
• петехии (маленькие красные или фиолетовые точки на коже);
• раздражение кожи, такое как: жжение, покраснение, чрезмерная сухость, контактный дерматит;
• глаукома или катаракта - в случае применения препарата на коже век;
• 抑制ция функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси;
• синдром Кушинга;
• 抑制ция роста и развития детей;
• гипергликемия, глюкозурия.

В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гидрокортизонум Афлофарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25˚C. Не замораживать.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и на коробке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гидрокортизонум Афлофарм

• Активным веществом препарата является гидрокортизон ацетат. 1 г крема содержит 5 мг гидрокортизона ацетата.
• Другими компонентами являются: цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, макроголовый эфир цетостеарила, жидкий парафин, стеариновая кислота сорбитана, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Гидрокортизонум Афлофарм и что содержит упаковка

Препарат Гидрокортизонум Афлофарм имеет вид белого крема.
Упаковка препарата: алюминиевый тюбик с защитной мембраной, внутри покрытый эпоксидно-фенольным лаком с белой крышкой из полиэтилена HDPE, содержащий 15 г крема, помещенный в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: + 48 42 22-53-100

Дата последнего обновления инструкции: