Гидроцортисонум Амара

2. Важные сведения перед применением препарата Гидрокортизонум Амара

Когда не применять препарат Гидрокортизонум Амара

• если пациент имеет аллергию на гидрокортизон ацетат или любой другой компонент этого препарата, указанный в пункте 6,
• при кожных инфекциях, вызванных вирусами (например, герпес, ветрянка), грибами (кандидоз и другие грибковые инфекции) или бактериями (например, лишай),
• на поврежденной коже,
• на слизистых оболочках,
• при обычной или розовой акне,
• при воспалении кожи вокруг рта,
• для глаз и вокруг глаз,
• в области половых органов и анального отверстия.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Гидрокортизонума Амара необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Не следует применять препарат дольше 7 дней без рекомендации врача.
• Препарат, применяемый в течение длительного времени или на больших площадях кожи, или под окклюзивными повязками (например, под подгузником), может вызвать системные нежелательные реакции гидрокортизона ацетата. У детей длительное применение кортикостероидов может привести к нарушениям роста и развития.
• Применение на кожу лица должно осуществляться только по рекомендации врача.
• Не следует применять препарат на большую площадь кожи без предварительной консультации с врачом.
• Если нет улучшения после 7 дней применения препарата или произошло ухудшение симптомов заболевания, необходимо связаться с врачом.
• Беременные женщины, планирующие беременность или кормящие грудью не должны применять препарат без рекомендации врача.
• Если в месте применения препарата возникла инфекция, необходимо применить соответствующее противогрибковое и антибактериальное лечение.

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 12 лет без рекомендации врача.

Препарат Гидрокортизонум Амара и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не описаны взаимодействия с другими препаратами, применяемыми местно гидрокортизона ацетата.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Гидрокортизонум Амара не должен применяться у беременных женщин без рекомендации врача.
Кормящие женщины не должны применять препарат Гидрокортизонум Амара без согласования с врачом, поскольку неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко.
Если врач решит применить препарат Гидрокортизонум Амара во время кормления грудью, не следует допускать контакта препарата с кожей груди, чтобы избежать случайного проглатывания препарата ребенком или случайного контакта препарата с кожей ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарственный препарат Гидрокортизонум Амара не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Гидрокортизонум Амара содержит:

• цетостеариловый спирт - препарат может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит);
• пропиленгликоль - препарат содержит 35 мг пропиленгликоля в 1 г мази. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Не следует применять этот препарат у детей в возрасте до 4 недель на открытые раны или большие поверхности поврежденной или пораженной кожи (например, ожоговой) без консультации с врачом или фармацевтом;
• метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат - препарат может вызвать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа). Если出现ят кожные реакции, необходимо прекратить применение препарата Гидрокортизонум Амара.

3. Как применять препарат Гидрокортизонум Амара

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Если врач не рекомендует иного, необходимо нанести тонкий слой препарата на пораженные участки кожи два раза в день. После применения препарата необходимо вымыть руки.
Если нет улучшения после 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу. Применение препарата без согласования с врачом не может длиться дольше 7 дней.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гидрокортизонум Амара

При длительном применении препарата на больших площадях кожи или на поврежденной коже, или под окклюзивными повязками (например, под подгузником), а также при применении у детей, в результате усиленного всасывания активного вещества в системный кровоток, могут возникнуть системные нежелательные реакции кортикостероидов (в том числе подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга).
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Гидрокортизонум Амара

Если пропущена доза препарата, необходимо применить ее как можно скорее. Если же приближается время применения следующей дозы, необходимо применить следующую рекомендованную дозу в назначенное время. Не следует самостоятельно увеличивать дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гидрокортизонум Амара

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Гидрокортизонум Амара может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить применение препарата.
При применении препарата в области кожных складок, на коже лица, под окклюзивными повязками (например, под подгузником) или на большой площади кожи, из-за усиленного всасывания гидрокортизона ацетата в организм, могут возникнуть атрофические изменения кожи, стрии, поверхностное расширение кровеносных сосудов, реакции гиперчувствительности. После длительного лечения могут возникнуть системные симптомы нежелательных реакций кортикостероидов и подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси.
Возникновение нежелательных реакций более вероятно у детей, особенно при применении окклюзивных повязок.
Было обнаружено возникновение изменений в окраске кожи и чрезмерного оволосения в результате местного применения кортикостероидов. Во время лечения может возникнуть ухудшение симптомов заболевания и кожные реакции.
В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гидрокортизонум Амара

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Гидрокортизонум Амара после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.
Срок годности после первого открытия тюбика: 6 месяцев.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гидрокортизонум Амара

Активным веществом препарата является гидрокортизон ацетат.
1 г крема содержит 5 мг гидрокортизона ацетата.
Другие компоненты препарата: макроголовый эфир цетостеарила, моностеарин глицерина 40-55, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, сорбитан стеаринат, пропиленгликоль, метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Гидрокортизонум Амара и что содержит упаковка

Препарат имеет вид белого или почти белого крема.
Упаковка: алюминиевая тюбик с полиэтиленовой крышкой (ПЭ), содержащая 10 г, 15 г, 20 г, 25 г или 30 г крема, помещенная в картонную коробку с инструкцией для пациента.

Ответственное лицо и производитель:

Фармацевтический завод "Амара" ООО
ул. Стационная 5
30-851 Краков
Тел.: 12 657 40 40
[email protected]
<логотип ответственного лица>

Дата последнего обновления инструкции: