Braunol 7,5%, roztwór na skórę

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

7,5%, roztwór na skórę

• Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onaważne informacje dla pacjenta
• Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

Spis treści ulotki

i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Jak stosować
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek
Zawartość opakowania i i

Co to jest lek Braunol i w jakim celu się go stosuje

Lek Braunol ma postać roztworu do stosowania wyłącznie zewnętrznie na skórę i błony śluzowe
zawiera substancję czynną powidon jodowany z 10% zawartością

• Dezynfekcja nieuszkodzonej skóry zewnętrznej oraz antyseptyka błony śluzowej, np. przed zabiegiem rurgicznym, biopsją, iniekcjami, nakłuciem, pobraniem próbki krwi i cewnikowaniem.
• elokrotnego użycia, ograniczonego w czasie:Antyseptyka ran (np. odleżyn, wrzodów na nogach), oparzeń, chorób skóry z infekcją i superinfekcją. Higieniczna i chirurgiczna dezynfekcja rąk.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku

ć

• jeśli pacjent ma uczulenie którykolwiek z pozostałych składników tego
• nadczynności tarczycy lub innych ujawnionych chor
• w przypadku zespołu (rzadka choroba skórna objawiająca się pieczeniem, swędzeniem i innymi objawami, przede wszystkim na skórze rąk, nóg, ramion i pośladkach)
• w razie planowania lub niedawno zakończonej terapii radioaktywnym izotopem jodu (aż do zakończenia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W opisanych poniżej przypadkach Braunol można stosować wyłącznie pod warunkiem ścisłego
przestrzegania zaleceń
pacjenci z łagodnym wolem guzko stosować
długotrwale oraz na dużych obszarach (przykładowo na powierzchni większej niż
10% całej powierzchni ciała przez ponad 14 dni). W takich przypadkach w ciągu 3 miesięcy po
zakończeniu lecze en zwrócić się do lekarza w celu ze względu na
możliwość wystąpienia nadczynności tarczycy i czynności
należy unikać stosowania Braunol u pacjentów przechodzących terapię litową
w podeszłym wieku
skonsultować się z lekarzem, gdyż w ich przypadku ryzyko wystąpienia nadczynności
tarczycy wywołanej jodem jest zwiększone w podeszłym wieku
lub predysponowanych z czynnościowymi zaburzeniami tarczycy długotrwałe
Braunol oraz na dużych obszarach winno być skonsultowane z lekarzem.
konieczności należy monitorować czynność
działania utleniającego –
stycznych, mogą wystąpić fałszywe
oznaczania hemoglobiny lub glukozy w kale lub moczu z uż toluidyny lub żywicy
że powodować jodu przez tarczycę. W trakcie leczenia
mogą być fałszowa wyniki badań tarczycy (scyntygrafia, oznaczanie jodu
związanego z białkiem, rozp sprawiając, że
użyciem jodu staje się niemożliwe. Kolejny scyntygram nie powinien być wykonywany przez 1
do 2 tygodni od zakończenia lecz
U noworodków i niemowląt do w wieku do 6 miesięcy można stosować wyłącznie
gdy zadecyduje o tym lekarz, po rozważeniu oczekiwanych korzyści w stosunku do ryzyka
zaburzenia czynności tarczycy. Po zastosowaniu leku należy kontrolować czynność
Należy bezwzględnie chronić dziecko przed połknięciem leku.
Należy powiedzieć
obecnie lub ostatnio, a także o , które pacjent planuje stosować
wchodzi w reakcje z białkami i niektórymi związkami organ
składnikami krwi lub ropy, co jej może zmniejszać jego skuteczność.
leków zawierających
, w wyniku czego stają się one nieskuteczne
może zajść w przypadku nadtlenku wodoru i taurolidyny, a także środków dezynfekujących
zawierających srebro, nadtlenek wodoru i taurolidynę.
należy stosować jednocześnie ze środkami dezynfekującymi zawierającymi rtęć, ani
też w krótkim czasie po ich zastosowaniu, z uwagi na niebezpieczeństwo poparzeń
ależy unikać Braunol u pacjentów przechodzących terapię litową, szczególnie gdy
leczona powierzchnia jest duża. Wchłonięty może wzmagać nadczynność tarczycy wywoływaną

Ciąża karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować, szczególnie od 3 miesiąca ciąży piersią
W okresie ciąży i karmienia piersią może być stosowany tylko
według ścisłych wskazań, a jego użycie powinno być bardzo ograniczone. Po zas
zaleca się przeprowadzenie badania czynności
Podczas karmienia piersią należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do przypadkowego
przedostania się Braunol do ust dziecka z poddanych leczeniu części ciała matki.
owadzenie pojazdów i obsług
nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsług

Jak stosować Braunol

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki
Wyłącznie na skórę i błony śluzowe.
Braunol jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego zarówno w postaci rozcieńczonej jak i
nierozcieńcz
Leczony obszar należy całkowicie zwilżyć Braunol. Antyseptyczną błonę, która tworzy się po
wyschnięciu , można łatwo zmyć wodą.
Braunol należy stosować w postaci nierozcieńczonej w
antyseptyk do błony śluzowej , nakłuciami,
W przypadkach dezynfekowania fragmentu skóry z niewielką liczbą gruczołów łojowych czas
potrzebny na skuteczną dezynfekcję wynosi co najmniej 15 sekund, a w przypadku większej liczby
gruczołów łojowych – co najmniej 10 minut. Przez cały czas skóra winna być zwilżona
nierozcieńczonym roztworem.
Stosując Braunol do przedoperacyjnej dezynfekcji skóry, należy zwracać uwagę,
nagromadził się pod pacjentem, ponieważ może to wywołać podrażnienie skóry.
dezynfekcji skóry rąk należy stosować roztwór w postaci nierozcieńczonej.
W zabiegach higienicznej dezynfekcji skóry rąk należy wcierać 3 ml roztworu w skórę rą
minutę. Następnie należy umyć ręce.
óry rąk należy wcierać 2 roztworu w skórę rąk
przez 5 minut. Przez cały czas skóra winna być zwilżona nierozcieńczonym roztworem.
należy stosować Braunol w postaci nierozcieńczonej.
oparzeń należy zwykle stosować Braunol w postaci nierozcieńczonej.
Braunol w postaci rozcieńczonej można stosować do antyseptycznego płukania, przemywania i
leży stosować następujące proporcje przy rozcieńczaniu

• Płukanie, jako jeden z etapów procesu leczenia ran (np. odleżyn, owrzodzenia goleni, gangreny) oraz do około -
• Antyseptyczne moczenie kończyny: około 1:25
• Antyseptyczne moczenie ciała, około 1:100 eńczania stosować można bieżącą wodę z kranu. Jeśli wymagany jest preparat izotoniczny do rozcieńczania należy stosować roztwór soli fizjologicznej lub roztwór Ringera. Preparat należy rozcieńczać bezpośrednio przed użyciem. W przypadku antyseptycznego mycia całego ciała należy najpierw napełnić wannę wodą, a następnie dodać wymaganą objętość Zapobiegnie to uwalnianiu się oparów zawierających jod gą zabarwiać na żółto przedmioty znajdujące się w pobliżu. Brązowy kolor sygnalizuje skuteczność . Zauważalny ubytek koloru oznacza utratę jego skuteczności.

Częstość i czas stosowania

zęstość, jak i czas stosowania zależeć
będą od indywidualnych wskazań. Braunol można stosować raz lub kilka razy na dobę
Ranę należy dezynfekować tak długo, aż znikną oznaki infekcji lub gdy nie ma już jawnego ryzyka
zakażenia obrzeża rany.
Jeśli po upływie kilku dni (2 – 5 dni) regularnego stosowania nie nastąpi poprawa lub też nastąpi
Braunol należy powiadomić

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

ania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
W razie stosowania dużych dawek leku na duże powierzchnie skóry, rany lub oparzenia mogą
wystąpić objawy zatrucia jodem na przykład skurcze i bóle brzucha, złe samopoczucie,
biegunka, odwodnienie, spadek ciśnienia krwi, obrzęk głośni, krwawienie, sinica, uszkodzenie nerek
niezdolność do oddawania moczu, podwyższona temperatura i obrzęk płucny

W przypadku omyłkowego spożycia leku Brauno

połknię leży natychmiast zwrócić się do lekarza

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Braunol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Istotne działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę oraz środki zapobiegawcze, jakie w przypadku ich wystąpienia należy podjąć

mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów
w przypadku nadwrażliwości (alergii), np. późna alergia kontaktowa objawiająca się
ędzeni , pęcherzyk
ciężkie żliwości mogące zagrażać życiu anafilaktyczne) obejmujące inne
organy (np. skórę, układ oddechowy, układ krążenia).

Pozostałe działania niepożądane

Częstość nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia czynności (nadczynność, niedoczynność), gdyż w wyniku długotrwałego mogą przeniknąć naczące ilości przykład w leczeniu rozległych ran i oparzeń
• niewydolność ciężk w wyniku wchłonięcia się dużych ilości powidonu jodowanego do (na przykład podczas leczenia oparzeń

wystąpienia wyżej wymienionych działań niepożądanych lub w przypadku wystąpienia
działań niepożądanych niewymienionych w niniejszej ulotce należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
ch Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku

Jak przechowywać lek

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewido
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Braunol w opakowaniach o pojemności należy przechowywać
temperaturze poniżej 25°C
Braunol w opakowaniach o pojemności ak specjalnych zaleceń dotyczących
Okres ważności po pierwszym otwarciu 12 miesięcy.

Zawartość opakowania i i

• 10% zawartością jodu

Jak wygląda lek Braunol

Lek ma postać roztworu na skórę.
Lek dostępny jest w następujących rodzajach i wielkościach opakowań:

• butelka o pojemności 30 ml z zabarwionego na brązowo HDPE zakrętką z orze białym
• jemności 100 ml, 500 ml i 1000 ml z zabarwionego na brązowo HDPE z zakrętką w kolorze brązo
• utelka o pojemności 250 ml z zabarwionego na brązowo HDPE z pompką rozpylającą Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.