ВЕНДАЛ 10 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Vendal retard, 10 мг, таблетки з повільним вивільненням
3. Vendal retard, 30 мг, таблетки з повільним вивільненням
4. Vendal retard, 60 мг, таблетки з повільним вивільненням
5. Vendal retard, 100 мг, таблетки з повільним вивільненням
6. Vendal retard, 200 мг, таблетки з повільним вивільненням
   1. Перелік вмісту інструкції:
7. Що таке препарат Vendal retard і для чого він призначений
8. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Vendal retard
   1. Коли не слід застосовувати препарат Vendal retard
   2. Толерантність, залежність і звичайне вживання
   3. Осторожності та заходи обережності
   4. Захворювання дихальних шляхів під час сну
   5. Діти
   6. Препарат Vendal retard та інші лікарські засоби
   7. Не слід застосовувати препарат Vendal retard з іншими обезбольнювальними засобами, що мають подібну дію до морфіну, але частково протилежну, наприклад, бупренорфін, налбуфін, пентазоцин, з огляду на зменшення анальгетичної дії морфіну.
   8. Препарат Vendal retard із їжею, питтям та алкоголем
   9. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   10. Не рекомендується застосування морфіну під час пологів
   11. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   12. Необхідно проконсультуватися з лікарем, чи пацієнт здатний керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
   13. Препарат Vendal retard містить лактозу
   14. Препарат Vendal retard, 60/100 мг містить жовту сірцю
   15. Препарат Vendal retard, 200 мг містить жовту сірцю та червону сірцю
9. Як застосовувати препарат Vendal retard
   1. Дозування
   2. Дорослі та підлітки віком понад 12 років
   3. Діти
   4. Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
   5. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vendal retard
   6. Пропуск прийому препарату Vendal retard
   7. Припинення прийому препарату Vendal retard
10. Можливі небажані дії
    1. Зголошення небажаних дій
11. Як зберігати препарат Vendal retard
12. Зміст пакування та інші відомості
    1. Що містить препарат Vendal retard, 10 мг
    2. Що містить препарат Vendal retard, 30 мг
    3. Що містить препарат Vendal retard, 60 мг
    4. Що містить препарат Vendal retard, 100 мг
    5. Що містить препарат Vendal retard, 200 мг
    6. Як виглядає препарат Vendal retard та що містить пакування
    7. Особа, відповідальна за препарат, та виробник
    8. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника особи, відповідальної за препарат:
    9. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Vendal retard, 10 мг, таблетки з повільним вивільненням

Vendal retard, 30 мг, таблетки з повільним вивільненням

Vendal retard, 60 мг, таблетки з повільним вивільненням

Vendal retard, 100 мг, таблетки з повільним вивільненням

Vendal retard, 200 мг, таблетки з повільним вивільненням

Морфін гідрохлорид
Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Vendal retard і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Vendal retard
• 3. Як застосовувати препарат Vendal retard
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Vendal retard
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Vendal retard і для чого він призначений

Препарат Vendal retard є дуже сильнодіючим і ефективним обезбольнювальним засобом.
Він застосовується для тривалого полегшення сильних і дуже сильних болів(таких як болі, що супроводжують онкологічне захворювання), які не піддаються дії менш сильних обезбольнювальних засобів.
Таблетки препарату Vendal retard містять спеціальну систему для контролю вивільнення морфіну, щоб вони діяли ефективно при прийомі в інтервалах 12 годин.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Vendal retard

Коли не слід застосовувати препарат Vendal retard

• Якщо пацієнт має алергіюна морфін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6)
• Якщо в пацієнта спостерігається захворювання дихальних шляхівабо порушення дихання з інших причин
• У разі застою виділення слизув дихальних шляхах
• Якщо спостерігаються або травми голови
• Якщо спостерігається паралітична непрохідність кишок
• У разі раптового болю в животі(синдром "острого живота") або ністовності(опізнена евакуація шлунка)
• У разі захворювання печінки
• Якщо одночасно застосовуються інгібітори моноамінооксидази (засоби, що застосовуються для лікування депресії) або протягом двох тижнів після припинення їх застосування
• Після вживання алкоголюабо сонозаспокійливих засобів

Толерантність, залежність і звичайне вживання

Цей препарат містить морфін, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдів може
спричинити зменшення ефективності препарату (пацієнт звикає до нього, що відомо як явище толерантності до препарату). Багаторазове застосування препарату Vendal retard також може призвести до
залежності, зловживання і звичайного вживання, що може спричинити загрозливе для життя передозування. Ризик цих небажаних дій може збільшуватися при збільшенні дози і тривалості застосування.
Залежність або звичайне вживання можуть спричинити у пацієнта відчуття втрати контролю над тим, скільки препарату слід приймати або як часто слід його приймати.
Ризик залежності від препарату Vendal retard або його звичайного вживання може бути більшим, якщо:

• пацієнт або будь-хто з його родичів раніше зловживав або був залежним від алкоголю, лікарських засобів, що випускаються за рецептом, або наркотиків (залежність);
• пацієнт палить
• у пацієнта раніше спостерігалися порушення настрою (депресія, тривожні розлади або розлади особистості) або пацієнт лікувався психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час прийому препарату Vendal retard у пацієнта з'являються будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про залежність або звичайне вживання:

• пацієнт мусить приймати цей препарат протягом часу, довшого ніж призначений лікарем;
• пацієнт мусить приймати більшу дозу, ніж призначена;
• пацієнт використовує цей препарат з інших причин, ніж ті, з яких лікар призначив його, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб змогти заснути";
• пацієнт багаторазово намагався припинити або контролювати прийом цього препарату;
• після припинення прийому цього препарату пацієнт відчуває себе погано, а відчуває поліпшення самопочуття, коли знову приймає препарат (ефекти відміни).

Якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів, необхідно обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування, включаючи припинення лікування і як його можна безпечно завершити (див. пункт 3 "Припинення прийому препарату Vendal retard").

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж розпочати застосування препарату Vendal retard, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, або медсестри.
Необхідно вживати особливу обережність у наступних випадках:

• у пацієнтів, залежних від опіоїдів (див. Толерантність, залежність і звичайне вживання)
• у разі високого внутрішньочерепного тиску або низького кров'яного тиску
• у разі порушення свідомості
• захворювання жовчних шляхів
• кам'яна хвороба сечових шляхів
• запалення підшлункової залози або кишок, запор
• гіперплазія передміхурової залози
• недостатність кори наднирників (наприклад, хвороба Аддісона)

У разі підозри на паралітичну непрохідність кишок або розвитку цього стану препарат слід негайно припинити.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються сильні болі в епігастрії, які можуть променіювати до спини, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів.
У зв'язку з лікуванням препаратом Vendal retard спостерігалося виникнення гострої універсальної осутки кропив'янки (AGEP). Симптоми зазвичай спостерігаються протягом перших 10 днів лікування. Необхідно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату Vendal retard або інших опіоїдів у пацієнта раніше спостерігалися важкі висипання на шкірі або лущення шкіри, з'являлися пухирі та (або) виразки в роті. Необхідно припинити прийом препарату Vendal retard і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які з наступних симптомів: появлення пухирів, розлите лущення шкіри або гнійні виразки з одночасною гарячкою.
У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче симптомів під час прийому препарату Vendal retard необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• Збільшена чутливість до болю, незважаючи на збільшення дози препарату (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозування або застосувати сильний обезбольнювальний засіб (див. пункт 2).
• Слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути симптоми того, що наднирники виділяють недостатньо кортизолу, і може бути необхідним застосування гормональних добавок.
• Втрата статевого потягу, імпотенція, аменорея. Це може бути спричинено зниженням виділення статевих гормонів.
• Якщо раніше пацієнт був залежним від лікарських засобів або алкоголю. Необхідно також повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить, що залежить від препарату Vendal retard під час його застосування. Наприклад, коли починає часто думати про можливість прийому наступної дози, навіть якщо її не потрібно для полегшення болю.
• Симптоми відміни або залежності. Найчастіші симптоми відміни вказані в пункті 3. У такому випадку лікар може змінити препарат або час між прийомами.

Не рекомендується застосування препарату Vendal retard під час вагітності, під час пологів, у жінок, які годують грудьми (див. пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність"), а також у період, що передує операції, та протягом перших 24 годин після хірургічної операції.

Захворювання дихальних шляхів під час сну

Препарат Vendal retard може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі утримання сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити зменшити дозу препарату.
Вживання алкоголюпід час застосування препарату Vendal retard може спричинити збільшену сонливість або
збільшити ризик виникнення серйозних небажаних дій, таких як сплутаність свідомості з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголю під час прийому препарату Vendal retard.
Тривале застосування препарату Vendal retard може призвести до розвитку толерантності до препарату, що робить необхідним застосування все більших доз морфіну для підтримання контролю над болем. Тривале застосування препарату Vendal retard може призвести до фізичної залежності,
а при раптовому припиненні лікування може виникнути синдром відміни (див. пункт 3 цієї інструкції).
Відповіднє призначення препарату пацієнтам, які страждають на хронічний біль, зменшує ризик фізичної та психічної залежності і не є основною проблемою у лікуванні пацієнтів, які страждають на сильні болі. Спостерігається крос-толерантність з іншими опіоїдами (засобами, подібними до морфіну). Відповіднє призначення препарату пацієнтам, які страждають на хронічний біль, зменшує ризик фізичної та психічної залежності (див. Толерантність, залежність і звичайне вживання).
У пацієнтів віком понад 65 років, у пацієнтів з гіпотиреозом, а також у пацієнтів з значним упослідженням функції нирок або печінкиможе бути показане зменшення доз.

Діти

Препарат Vendal retard не слід застосовувати дітям до 1 року життя.
У зв'язку з відсутністю достатніх даних не рекомендується застосування препарату Vendal retard у дітей віком до 12 років.

Препарат Vendal retard та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані останнім часом лікарські засоби, включаючи ті, що доступні без рецепта.
Одночасне застосування препарату Vendal retard та інших лікарських засобів може призвести до взаємного посилення або зниження їхньої ефективності.
Препарат Vendal retard посилює дію засобів, що гальмують нервову систему, наприклад, заспокійливих, снодійних та інших.

• лікарські засоби для лікування болю (у стоматологічній та загальній хірургії)
• заспокійливі та снодійні засоби
• нейролептики - лікарські засоби, що застосовуються при психічних розладах (наприклад, депресії та психозах)
• деякі лікарські засоби проти нудоти та блювоти
• деякі протикашлеві засоби
• інші сильні обезбольнювальні засоби (опіоїди)
• габапентин або прегабалін, що застосовуються для лікування епілепсії або болю, спричиненого порушеннями нервів (нейропатичний біль)
• алкоголь

Препарат Vendal retard посилює дію:

• обезбольнювальних засобів
• заспокійливих, знеболювальних та снодійних засобів
• алкоголю
• засобів, що спричинюють розслаблення м'язів
• засобів, що знижують кров'яний тиск

Одночасне застосування препарату Vendal retard та заспокійливих засобів, наприклад, бензодіазепінів або похідних, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (гіпоксія) або сплутаності свідомості, що можуть загрожувати життю. Тому комбіноване лікування слід застосовувати лише у разі відсутності інших методів лікування. Якщо препарат Vendal retard застосовується разом із заспокійливими засобами, лікар повинен обмежити дозу препарату та тривалість одночасного застосування. Пацієнту слід повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі засоби та суворо дотримуватися призначеної лікарем дози. Корисним може бути повідомлення родича або близького друга пацієнта про можливість виникнення вищезазначених симптомів. Якщо спостерігаються ці симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Наступні лікарські засоби можуть впливати на дію препарату Vendal retard:

• лікарські засоби, що застосовуються для нейтралізації шлункової кислоти (антациди). Необхідно зберігати інтервал не менше 2 годин між прийомами обидвох лікарських засобів
• циметидин (лікарський засіб, що гальмує виділення шлункової кислоти)
• інгібітори моноамінооксидази (деякі лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії) - див. "Коли не слід застосовувати препарат Vendal retard"
• рифампіцин (лікарський засіб, що застосовується для лікування туберкульозу)
• кломіпрамін та амітріптилін (деякі лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії)

Не слід застосовувати препарат Vendal retard з іншими обезбольнювальними засобами, що мають подібну дію до морфіну, але частково протилежну, наприклад, бупренорфін, налбуфін, пентазоцин, з огляду на зменшення анальгетичної дії морфіну.

Препарат Vendal retard не слід застосовувати з іншими опіоїдними анальгетиками.

Препарат Vendal retard із їжею, питтям та алкоголем

Під час прийому препарату Vendal retard слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може посилити їхню дію. Великі дози препарату Vendal retard у поєднанні з алкоголем можуть призвести до серйозних небажаних дій, включаючи смерть.
Препарат Vendal retard слід приймати перорально, не розжовуючи та не розтираючи, з достатньою кількістю рідини.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Vendal retard не слід застосовувати під час вагітності.
Якщо препарат Vendal retard застосовувався під час вагітності протягом тривалого часу, існує ризик виникнення у новонародженого симптомів звідречення (абстиненції), які повинні бути ліковані лікарем.

Не рекомендується застосування морфіну під час пологів

У зв'язку з ризиком гальмування дихання у новонароджених.
Якщо під час вагітності застосовувався препарат Vendal retard, у новонародженого може виникнути синдром звідречення.
Не рекомендується застосування морфіну жінкам, які годують грудьми, оскільки він проникає в грудне молоко.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Vendal retard може погіршити здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Необхідно очікувати цього, особливо на початку лікування, при кожній зміні дозування та у поєднанні з алкоголем або заспокійливими засобами.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, чи пацієнт здатний керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Vendal retard містить лактозу

Препарат містить лактозу; якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнту слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Vendal retard, 60/100 мг містить жовту сірцю

Препарат містить жовту сірцю (E110) - барвник, який може спричинити алергічні реакції.

Препарат Vendal retard, 200 мг містить жовту сірцю та червону сірцю

Препарат містить жовту сірцю (E110) та червону сірцю (E124) - барвники, які можуть спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Vendal retard

Препарат Vendal retard слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря.
Таблетки препарату Vendal retard слід приймати цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини. Розламування або розтирання таблетки може призвести до знищення системи повільного вивільнення та раптового вивільнення великої кількості препарату, що може бути причиною виникнення серйозних небажаних дій.
Перед початком та регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати після застосування препарату Vendal retard, коли та як довго його слід приймати, коли необхідно звернутися до лікаря та коли припинити прийом препарату (див. також "Припинення прийому препарату Vendal retard" у цьому пункті).

Дозування

Доза препарату Vendal retard залежить від тяжкості захворювання, віку та повинна бути підібрана індивідуально для кожного пацієнта. Відповідна доза препарату буде контролювати біль протягом 12 годин без виникнення небажаних дій або з мінімальними небажаними діями.
Лікар вирішить про тривалість лікування.
Для підбору відповідної дози препарату Vendal retard доступні наступні сили: 10 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг та 200 мг.

Дорослі та підлітки віком понад 12 років

Зазвичай початкова доза повинна становити 1-3 таблетки по 10 мг препарату Vendal retard(що відповідає 10-30 мг морфіну гідрохлориду) двічі на добу(вранці та ввечері). Необхідно суворо дотримуватися 12-годинного інтервалу між прийомами. Якщо біль посилюється або розвивається толерантність до морфіну, лікар збільшить дозу препарату.

Діти

Препарат Vendal retard не слід застосовувати дітям до 1 року життя.
У зв'язку з відсутністю достатніх даних не рекомендується застосування препарату Vendal retard у дітей віком до 12 років.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Лікар призначить нижчу початкову дозу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vendal retard

Необхідно негайно звернутися до лікаряу разі прийому великої кількості таблеток.
Найбільший ризик при передозуванні препарату Vendal retard становить порушення дихання.
Якщо прийнято більшу ніж рекомендовану дозу препарату Vendal retard, може виникнути пневмонія, спричинена аспірацією блювоти або сторонніх предметів. Симптоми можуть включати задуху, кашель та гарячку.
Крім того, симптоми передозування можуть включати труднощі з диханням, що призводять до втрати свідомості, та навіть смерть, а також звуження зіниць, зниження кров'яного тиску. У тяжких випадках спостерігається ниркова недостатність та загострення сплутаності свідомості. У дітей спостерігаються генералізовані судоми. У разі підозри, що дитина випадково прийняла препарат Vendal retard, необхідно негайно звернутися до лікаря, не чекаючи виникнення небажаних дій.

Пропуск прийому препарату Vendal retard

Якщо пропущено прийом препарату, необхідно прийняти його якомога швидше. Якщо до прийому наступної дози залишилося мало часу, не слід приймати пропущену дозу, а лише наступну у звичайний час. Наступну дозу слід прийняти через 12 годин.
Не слід самостійно збільшувати дозу препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Vendal retard

Не слід припиняти прийом препарату Vendal retard, якщо лікар не призначить інше. Для припинення прийому препарату Vendal retard необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, як повільно зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів звідречення. Симптоми звідречення можуть включати болі в тілі, судоми, діарею, біль у животі, нудоту, симптоми, подібні до грипу, швидке серцебиття та розширення зіниць. Психічні симптоми включають інтенсивне відчуття незадоволеності, тривогу та дратівливість.
У разі питань та сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричинити небажані дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно припинити прийом препарату Vendal retard та негайно звернутися до лікаря:

• Тяжка алергічна реакція з появою пухирів, розлите лущення шкіри, гнійні виразки з одночасною гарячкою. Це може бути стан, відомий як гостра універсальна осутка кропив'янки (AGEP).

Необхідно негайнозвернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних небажаних дій:

• Тяжкі алергічні реакції (частота виникнення невідома) із труднощами дихання або головокружінням; набряк повік, обличчя або губ; висипання або свербіж (особливо по всьому тілу);
• Труднощі з диханням у наступних випадках: спазм бронхів, гальмування дихання, астматичні напади у схильних пацієнтів (виникають рідко), передозування (може призвести до порушення дихання; виникає не дуже часто); набряк легенів (нагромадження рідини в легенях) у пацієнтів, які перебувають під інтенсивною медичною опікою (виникає дуже рідко);
• Сонливість (виникає часто), стан сплутаності (виникає не дуже часто), загальна слабкість аж до втрати свідомості (виникає рідко)
• Може виникнути фізична залежність або психічна залежність (симптоми - див. пункт 3 цієї інструкції) симптоми звідречення або залежності (інформація про симптоми - див. пункт 3: "При припиненні прийому препарату Vendal retard") (частота виникнення невідома).

Інші небажані дії:
Часто (виникає у 1-10 пацієнтів з 100):

• звуження зіниць
• нудота, блювота, запор. Якщо виникнуть нудота, блювота та (або) запор, необхідно звернутися до лікаря, який призначить відповідні лікарські засоби.

Не дуже часто (виникає у 1-10 пацієнтів з 1000):

• швидке серцебиття
• надмірна потливість, головокружіння, біль у голові, зміни настрою.
• болі в животі, сухість у роті
• проблеми з сечовипуском, спазм сечових шляхів
• червоність
• спазм жовчних шляхів
• галюцинації

Рідко (виникає у 1-10 пацієнтів з 10 000):

• пришвидшення або сповільнення серцебиття
• нечітке або подвійне бачення, мимовільні рухи очей
• кропив'янка, свербіж
• збільшення або зниження кров'яного тиску
• нагромадження рідини в тканинах (набряк), реакції надчутливості до світла, озноб
• безсоння

Частота виникнення невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• порушення когнітивних функцій, короткочасні судоми окремих м'язів або груп м'язів
• збільшена чутливість до болю
• Апное сну (моменти зупинки дихання під час сну)
• Симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів, наприклад, сильні болі в епігастрії, які можуть променіювати до спини, нудота, блювота або гарячка.

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які небажані дії, включаючи всі небажані дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Nebажані дії можна zgолошувати безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-34
Факс: +38 (044) 206-92-34
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані дії можна також zgолошувати до особи, відповідальної за лікарський засіб.
Дякуючи zgолошенню небажаних дій, можна накопичувати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Vendal retard

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Vendal retard після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на пакуванні. Термін придатності вказує на останній день місяця.
Препарат слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Vendal retard, 10 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 10 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 7,6 мг морфіну, та
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий метакрилатний кополімер (тип Б), гіпромелоза, магнієвий стеарат;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%.

Що містить препарат Vendal retard, 30 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 30 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 22,8 мг морфіну, та
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий метакрилатний кополімер (тип Б), гіпромелоза, магнієвий стеарат;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, індіготин (E 132), жовта сірка (E 104)/індіготин (E 132).

Що містить препарат Vendal retard, 60 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 60 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 45,6 мг морфіну, та
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий метакрилатний кополімер (тип Б), гіпромелоза, магнієвий стеарат;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, жовта сірка (E 104)/жовта сірка (E 110).

Що містить препарат Vendal retard, 100 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 100 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 76 мг морфіну, та
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий метакрилатний кополімер (тип Б), гіпромелоза, магнієвий стеарат;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, жовта сірка (E 104)/жовта сірка (E 110), жовта сірка (E 110).

Що містить препарат Vendal retard, 200 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 200 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 152 мг морфіну, та
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий метакрилатний кополімер (тип Б), гіпромелоза, магнієвий стеарат;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, червона сірка (E 124), жовта сірка (E 110).

Як виглядає препарат Vendal retard та що містить пакування

Vendal retard 10: Таблетки білого кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Vendal retard 30: Таблетки синьо-зеленого кольору, круглі, опуклі з обох сторін
Vendal retard 60: Таблетки жовтого кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Vendal retard 100: Таблетки жовтого-помаранчевого кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Vendal retard 200: Таблетки червоного кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Доступні пакування по 10 та 30 таблеток
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за препарат, та виробник

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1
A-8502 Ланнах, Австрія

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника особи, відповідальної за препарат:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Алея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації інструкції: